夏橘化瘀胶囊联合西医常规治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛的疗效观察

张华涛 陈 婕 李 杰 许 军 王 霞

(山东省潍坊市中医院心血管病二科，山东 潍坊 261041)

夏橘化瘀胶囊联合西医常规治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛的疗效观察

张华涛 陈 婕1李 杰 许 军 王 霞

(山东省潍坊市中医院心血管病二科，山东 潍坊 261041)

目的观察夏橘化瘀胶囊联合西医常规治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛的临床疗效。方法将92例气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛患者随机分为2组，对照组46例予冠心病稳定型心绞痛规范化药物治疗，治疗组46例在对照组治疗基础上加用夏橘化瘀胶囊。2组均治疗8周后统计心绞痛疗效、中医证候疗效、心电图疗效，并观察2组治疗前后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)情况。结果治疗组心绞痛总有效率89.1%，对照组总有效率73.9%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组；治疗组中医证候总有效率91.3%，对照组总有效率76.1%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组；治疗组心电图总有效率84.8%，对照组总有效率69.6%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗后TC、TG、LDL-C及HDL-C均改善(P<0.05)，且治疗组改善均优于对照组(P<0.05)。结论夏橘化瘀胶囊联合西医常规治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛临床疗效确切，可明显改善心绞痛、中医证候、心电图及血脂。

心绞痛；中西医结合疗法

心绞痛是冠心病的最常见表现，由于暂时性心肌缺血引起，以胸痛为主要特征。稳定型心绞痛是指心绞痛发作的程度、频度、性质及诱发因素在数周内无显著变化的患者[1]。2015年中国心血管病报告显示，估计全国有心血管病患者2.9亿，心血管病患病率处于持续上升阶段，已成为我国居民首位死因[2]。心绞痛属中医学胸痹、心痛等范畴，临床发现气虚血瘀为其常见证型[3]。研究证实夏橘化瘀胶囊(原名胸痹通胶囊)具有抗炎症反应、抗氧化、降血脂、抗心肌缺血及保护心肌细胞等作用[4]。2015-02—2017-02，我们在常规西药基础上加夏橘化瘀胶囊治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛46例，并与常规西医治疗46例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部92例入选对象均为山东省潍坊市中医院心血管病二科门诊就诊的气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛患者，随机分为2组。治疗组46例，男28例，女18例；年龄45～65岁，平均(54.4±5.4)岁；病程5个月～8年，平均(3.2±1.4)年。对照组46例，男26例，女20例；年龄44～64岁，平均(53.5±4.8)岁；病程6个月～8年，平均(3.3±1.5)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.2 纳入标准 符合稳定型心绞痛诊断标准及气虚血瘀型中医证候标准，年龄18～65岁，入选对象均签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 急性心肌梗死及其他心脏病所致胸痛者；合并严重高血压，严重心律失常，心、肺、肝、肾功能不全及血液系统疾病，精神病患者，治疗依从性差者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予规范抗冠心病稳定型心绞痛西药治疗，包括抗血小板药物、他汀类、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、硝酸酯类、钙拮抗剂、曲美他嗪等药物。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用夏橘化瘀胶囊(原名胸痹通胶囊，山东省潍坊市中医院制剂，鲁药制字Z20140015)，每次3粒，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗8周后统计疗效。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)情况。2组治疗前后血常规及肝肾功能等安全性指标观察。

1.5 疗效标准

（3）验收监测期间，昼间厂界噪声GB12348-2008 3类功能区标准限值要求，夜间厂界噪声除西厂界▲6测点超标外，其余测点夜间厂界噪声均符合上述标准限值要求，但均不影响居民；

1.5.1 心绞痛疗效标准 显效：症状较前消失或基本消失；有效：症状较前明显减轻；无效：疼痛程度、发作次数及持续时间较前基本相同；加重：疼痛程度、发作次数及持续时间较前加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%[5]。

1.5.2 中医证候疗效判定标准 显效：证候积分减少≥70%，临床症状、体征明显改善；有效：证候积分减少≥30%，临床症状、体征均有改善；无效：证候积分减少<30%，临床症状、体征无明显改善，甚至加重；加重：证候积分减少<0，临床症状、体征均加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%[5]。

1.5.3 心电图疗效标准 显效：心电图较前恢复正常或达到基本正常。有效：倒置T波较前变浅≥25%；或T波由平坦恢复直立，治疗后ST段降低回升0.5 mV以上，但未达到正常水平，传导阻滞较前改善。无效：心电图较前基本相同。加重：倒置T波较前加深≥25%；或T波由直立变成平坦，由平坦变成倒置，ST段较前降低≥0.05 mV，并出现异位心律或传导阻滞。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%[5]。

2 结 果

2.1 2组心绞痛疗效比较 见表1。

表1 2组心绞痛疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，治疗组心绞痛疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组中医证候疗效比较 见表2。

表2 2组中医证候疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，治疗组中医证候疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 2组心电图疗效比较 见表3。

表3 2组心电图疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表3可见，治疗组心电图疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 2组治疗前后TC、TG、LDL-C及HDL-C比较 见表4。

治疗组(n=46)治疗前治疗后对照组(n=46)治疗前治疗后TC6．50±0．743．23±0．48∗△6．58±0．694．92±0．56∗TG3．57±0．781．24±0．43∗△3．54±0．791．88±0．54∗LDL-C3．83±0．531．64±0．42∗△3．85±0．552．02±0．43∗HDL-C0．84±0．161．46±0．18∗△0．78±0．141．11±0．11∗

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表4可见，2组治疗后TC、TG、LDL-C及HDL-C均改善(P<0.05)，且治疗组治疗后改善优于对照组(P<0.05)。

2.5 安全性检测 2组均未出现严重不良反应，治疗组偶有恶心、腹胀等胃肠道不适症状，经对症处理不良反应均消失，未影响试验及观察。2组血常规及肝肾功能等指标均未见明显异常。

3 讨 论

稳定型心绞痛发病机制主要是血管内皮功能损伤、血小板活化、炎症反应、斑块破裂、血栓形成及血脂代谢障碍等[6]。目前，西医治疗原则是改善冠状动脉的血供和降低心肌耗氧，同时治疗冠状动脉粥样硬化。药物主要有抗血小板药物、他汀类、ACEI/ARB、β受体阻滞剂、硝酸酯类、钙离子拮抗剂等，部分严重患者行经皮冠状动脉介入术(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CABG)。《黄帝内经》对稳定型心绞痛的病因、临床表现均有记载。在《金匮要略·胸痹心痛短气病脉证治》中首次提出胸痹的辨证论治，并指出其病机为阳微阴弦，提出温补阳气、祛浊化痰等方法治疗胸痹，后世医家又提出了益气化瘀、养阴活血、调畅情志等方法[7]。随着制药工艺的进步和中药药理学的发展，临床用药经验的总结及大量临床试验观察，已研制出多种治疗稳定型心绞痛的中成药，比如麝香保心丸[8]、复方丹参滴丸[9]等。

夏橘化瘀胶囊由太子参、茯苓、半夏、枳实、石菖蒲、橘红、郁金、炙旋覆花、降香、丹参、当归、麦冬、五味子、酸枣仁、远志组成。方中太子参善补肺脾之气，生津养阴；茯苓利水消肿，健脾渗湿，二者合用补泻兼施，可扶正，兼能祛邪，共奏利水消肿、补气养阴之功效。方中半夏辛开散结，化痰消痞，枳实破气除满，行气化痰，橘红燥湿化痰，理气宽中，石菖蒲化湿和胃，开窍醒脑。半夏、枳实、橘红及石菖蒲四药合用，共奏理气化痰、宽胸消痞之功。郁金行气解郁，活血止痛，炙旋覆花降气化痰，降逆止呕，降香理气止痛，化痰止血，丹参活血化瘀，除烦安神，当归活血止痛，润肠通便。郁金、炙旋覆花、降香、丹参与当归合用，共奏活血化瘀、通络止痛之功。麦冬养阴生津，润肺清心，五味子收敛固涩，益气生津，远志安神益智，祛痰开窍，酸枣仁养心益肝，安神敛汗。麦冬、五味子、远志与酸枣仁合用，共奏补心肾、安心神之功。现代药理研究表明，太子参具有降血糖血脂，改善心功能，抗氧化等作用[10]；茯苓具有抗炎，降血脂，利尿，抗衰老，增强免疫等作用[11]；枳实具有抗血小板聚集，增强心肌收缩力，抗血栓，减慢心率，增加冠脉血流量，增加心输出量等作用[12]；丹参具有抗血小板聚集及抗血栓形成，降血浆纤维蛋白原的含量，降血脂，减轻动脉粥样硬化，并增加冠状动脉血流量的作用[13]；当归有扩张血管，抗心肌缺血及降血脂等功效[14]。夏橘化瘀胶囊诸药合用达到了益气养阴、化痰祛瘀、养心安神之功。前期动物试验结果表明夏橘化瘀胶囊可以调节血脂[15]，保护动脉壁一氧化氮(NO)系统[16]，减少氧自由基生成[17]，改善血液流变状态[18]，并可降低心肌耗氧量及提高氧的利用率，从而通过多种途径发挥保护心肌的作用。

冠心病的正确诊断有赖于详尽的病史和及时的辅助检查。典型症状对稳定型心绞痛诊断价值很高。最常用于稳定型心绞痛评估的辅助检查是心电图检查。所有胸痛患者均应行静息心电图检查，在胸痛发作时争取心电图检查，缓解后立即复查。心绞痛多为冠状动脉粥样硬化引起，高脂血症是其主要危险因素。观察结果表明，治疗组心绞痛、中医证候、心电图总有效率均优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后TC、TG、LDL-C及HDL-C改善程度均优于对照组(P<0.05)，且未出现明显不良反应。无论从临床效果还是实验室指标的比较，夏橘化瘀胶囊对冠心病稳定型心绞痛的治疗均具有优势，这可能与夏橘化瘀胶囊多靶点、多机制抗冠状动脉粥样硬化，保护心肌细胞有关，但长期疗效有待进一步随访验证。

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ClinicalobservationofXiaju-huayucapsulecombinedwithwesternroutinetherapyoncoronaryheartdiseasestableanginawithqideficiencyandbloodstasissyndrome

ZhangHuatao*,ChenJie,LiJie,etal.

*SecondDepartmentofCardiology,WeifangHospitalofTraditionalChineseMedicineinShandongProvince,Shandong,Weifang261041

ObjectiveTo observe the clinical effects of Xiaju-huayu capsule combined with western routine therapy on the treatmeat of coronary heart disease stable angina with qi deficiency and blood stasis syndrome.Methods92 coronary heart disease stable angina patients with qi deficiency and blood stasis syndrome were randomly divided into two groups. The control group (n=46) was treated by the standardized drug therapy of coronary heart disease stable angina. The treatment group (n=46) was treated by Xiaju-huayu capsule on the basis of the control group. The curative effects of angina, traditional Chinese medicine symptoms and electrocardiogram were evaluated after treatment 8 weeks. And the total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) before and after treatment were observed in two groups.ResultsThe total effective rate of angina in treatment group (89.1%) was higher than that in control group (73.9%) with statistical differences (P<0.05), and the clinical efficacy in treatment group was superior to that in control group. The total effective rate of traditional Chinese medicine symptoms in treatment group (91.3%) was higher than that in control group (76.1%) with statistical differences (P<0.05), and the clinical efficacy in treatment group was superior to that in control group. The total effective rate of electrocardiogram in treatment group (84.8%) was higher than that in control group (69.6%) with statistical differences (P<0.05), and the clinical efficacy in treatment group was superior to that in control group. The TC, TG, LDL-C and HDL-C after treatment were improved in two groups (P<0.05), and the improvement in treatment group was superior to that in control group (P<0.05).ConclusionXiaju-huayu capsule combined with western routine therapy have exact effects on the treatment of coronary heart disease stable angina with qi deficiency and blood stasis syndrome, can significantly improve angina, traditional Chinese medicine symptoms, electrocardiogram and blood lipid.

Angina; Combined therapy of Chinese and western medicine

R541.4；R541.405.8

A

1002-2619(2017)09-1348-04

2017-06-19)

(本文编辑：董军杰)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.018

1 山东省潍坊市疾病预防控制中心食品营养与学生保健科，山东 潍坊 261061

张华涛(1988—)，男，主治医师，硕士。从事中西医结合心血管疾病临床及科研工作。