平肝化浊浴足方治疗1～2级原发性高血压临床研究※

尚德师 李天舒 赵 婕 伍朝霞

(上海市第六人民医院金山分院中医内科，上海 201599)

平肝化浊浴足方治疗1～2级原发性高血压临床研究※

尚德师 李天舒1赵 婕 伍朝霞

(上海市第六人民医院金山分院中医内科，上海 201599)

目的观察平肝化浊浴足方治疗1～2级原发性高血压的临床疗效。方法将64例肝火亢盛夹痰浊型1～2级原发性高血压患者随机分为2组，即对照组及治疗组，每组各32例，试验结束后每组各脱落2例，每组各有效30例。2组均低盐饮食，适当运动，保持心情舒畅，根据病情给予扩张冠状动脉、抗血小板聚集、降脂等治疗，同时口服马来酸左旋氨氯地平片治疗。对照组30例加温水浴足，治疗组30例加平肝化浊浴足方浴足，均每晚1次，每次30 min，共治疗6个月。比较2组治疗前及治疗1、2、3、4、5、6个月中医证侯积分变化，统计比较2组治疗后血压疗效及中医证候疗效。结果2组治疗后1、2、3、4个月中医证候积分均较本组前1个月明显下降，比较差异有统计学意义(P<0.05)，但治疗5、6个月后中医证候积分均较前1个月无明显变化(P>0.05)。2组组间比较显示，治疗前2组中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后1、2、3、4、5、6个月治疗组低于对照组同期，比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组血压疗效及中医证候疗效比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。结论平肝化浊浴足方能有效地降低1～2级原发性高血压患者的血压，改善其临床症状。

高血压；肝火上炎；痰浊；浴疗学

原发性高血压是指在静息状态下动脉收缩压(systolic blood pressure，SBP)或舒张压(diastolic blood pressure，DBP)增高，SBP≥140 mmHg(18.7 kPa)，和(或)DBP≥90 mmHg(12.0 kPa)，临床症状主要为头痛，头晕，可见面赤、目赤、耳鸣、倦怠乏力、胸闷、心悸等，伴或不伴有多种心血管危险因素的临床综合征。现代研究表明，原发性高血压是冠心病心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、脑梗死、脑出血等心脑血管事件的重要危险因素[1]，致残率、致死率高，严重危害患者身心健康。原发性高血压属中医学“眩晕”“头痛”范畴，在对其病机的认识上，我们认为“痰湿瘀浊，阻塞脉道”贯穿其发生、发展的全过程，临床平肝阳、泻肝火的同时，要注重化痰祛瘀。平肝化浊方是我们临床治疗原发性高血压的有效方药，为方便患者使用，我们改口服为浴足方治疗原发性高血压30例，并与温水浴足治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 西医诊断标准 依据《中国高血压防治指南2010》确诊[2]，且高血压1级：SBP 140～159 mmHg，和(或)DBP 90～99 mmHg；高血压2级：SBP 160～179 mmHg，和(或)DBP 100～109 mmHg。

1.1.2 中医诊断标准 肝火亢盛证参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]，主症：眩晕，头痛，急躁易怒；次症：面红，目赤，口干，口苦，便秘，溲赤，舌红苔黄，脉弦数。依据文献[4]，痰证主要条件有：①咯痰；②舌苔腻；③脉滑；次要条件有：①喉中痰鸣；②嗜睡；③胸腹痞闷；④肥胖；⑤口干不饮；⑥恶心呕吐。具备主要条件2项，或舌苔腻加次要条件1项，或咯痰加次要条件2项，或脉滑加次要条件4项，或具备次要条件5项，即辨证为痰证。

1.1.3 排除标准 ①年龄在30岁以下或80岁以上者；②妊娠或哺乳期妇女；③对本研究所用平肝化浊浴足方中任一中药成分过敏者；④继发性高血压者；⑤合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；⑥有烧伤、烫伤、脓疱疮、皮肤病及其他不宜浴足者；⑦未按规定用药、资料不全等影响疗效或安全性判断者；⑧精神病患者不能合作者；⑨同时接受其他课题研究者。

1.2 一般资料 选择2014-05—2016-11上海市第六人民医院金山分院中医内科门诊符合纳入标准的64例患者，按照患者就诊顺序随机分为2组，每组各32例，试验结束后每组各脱落2例，每组各有效30例。治疗组30例，男6例，女24例；年龄47～68岁，平均(59.97±6.54)岁；病程4～20年，平均(11.63±4.77)年；分级：1级7例，2级23例；合并冠心病8例，2型糖尿病11例，高脂血症16例，腔隙性脑梗死9例。对照组30例，男9例，女21例；年龄45～69岁，平均(60.17±6.52)岁；病程3～23年，平均(12.33±4.92)年；分级：1级8例，2级22例；合并冠心病12例，2型糖尿病15例，高脂血症14例，腔隙性脑梗死11例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组患者均低盐饮食，适当运动，保持心情舒畅，根据病情给予扩张冠状动脉、抗血小板聚集、降脂等治疗。同时予马来酸左旋氨氯地平片(石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20030690)5 mg，每日1～2次口服。

1.3.1 对照组 加温水浴足。方法：以温水淹没至脚踝为度，浴足30 min左右，以身上微微出汗为最佳，如果水冷则加入少许热水。每晚睡前1次。

1.3.2 治疗组 加平肝化浊浴足方浴足。平肝化浊浴足方[由上海市第六人民医院金山分院中药房提供，药物组成：黄芩15 g，钩藤30 g，石决明30 g，蒲黄10 g，防己9 g，苦参15 g，益母草30 g，夏枯草15 g，茶树根9 g，泽泻15 g，车前草30 g，由上海华鹰药业有限公司专人使用打磨机将以上药物打磨成粉，过80目筛，搅拌机充分搅拌，用无纺布自动包装机分装成袋，每袋25 g]1袋(25 g),放入浴足盆内浴足30 min，方法同对照组。

1.3.3 疗程 2组均1个月为1个疗程，6个疗程后统计疗效。

1.4 观察指标 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的“高血压病症状分级量化标准”[3]，将眩晕、头痛、急躁易怒、五心烦热、呕吐痰涎等24项症状按照轻重程度分别计为0、1、2、3分。比较2组治疗前及治疗1、2、3、4、5、6个月中医证候积分变化。

1.5 疗效标准

1.5.1 血压疗效标准 显效：①舒张压下降10 mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽然未降到正常,但已下降20 mmHg或以上；须具备其中1项。有效：①舒张压下降不足10 mmHg，但已降至正常范围；②舒张压较治疗前下降10～19 mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30 mmHg以上，须具备其中1项。无效：未达到以上标准者[2]。

1.5.2 中医证候疗效标准 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%[3]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后中医证候积分比较 见表1。

表1 2组治疗前后中医证候积分比较 分

与本组前1个月比较，*P<0.05

由表1可见，2组治疗后1、2、3、4个月中医证候积分均较本组治疗前1个月明显下降，比较差异有统计学意义(P<0.05)，但治疗5、6个月后中医证候积分均较前1个月无明显变化(P>0.05)。2组组间比较显示，治疗前2组中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后1、2、3、4、5、6个月治疗组低于对照组同期，比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组血压疗效比较 见表2。

表2 2组血压疗效比较 例(%)

由表2可见，2组血压疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。

2.3 2组中医证候疗效比较 见表3。

表3 2组中医证候疗效比较 例(%)

由表3可见，2组中医证候疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。

3 讨 论

报道显示，世界范围内原发性高血压的发病率为31.3%，我国成人原发性高血压发病率为21%～25%，估计我国每年新增原发性高血压患者1 000万人，每年直接或间接死于原发性高血压的患者占世界总死亡人口数的6%[5]。如果血压长期升高，血流对动脉管壁冲击力大幅增加，可损伤动脉血管内膜和内皮功能，血液中白细胞介素等炎性因子及甘油三酯、胆固醇等脂质均沉积于动脉血管壁，从而加速动脉粥样硬化(atherosclersis，AS)的发生和发展[6]。据统计，原发性高血压患者发生AS的几率约为血压正常者的3～4倍，且无论是收缩压还是舒张压升高，都易发生AS[7]。且随着年龄的增大，颈动脉粥样硬化斑块形成的发生率亦随之升高，年龄>49岁的原发性高血压患者出现颈动脉粥样硬化斑块的几率为40.9%，到80岁及(或)以上可达100%[8]。高血压可对人体心、脑、肾等多器官产生不良影响，引起冠心病、脑动脉硬化、脑梗死、脑出血等心脑血管疾病；损害肾功能，出现肾动脉硬化、肾衰竭、眼底动脉粥样硬化、眼底出血等并发症，不仅增加了患者痛苦，还加重了社会负担，增加了社会经济支出[9]。因此，简便、有效地治疗原发性高血压具有重要的社会意义和经济意义。

中医学中没有关于原发性高血压的记载，但该病一般以眩晕、头痛、耳鸣、面赤、目赤、血压升高等为主要临床表现，故将其归为“眩晕”“头痛”等范畴[10]。《重订严氏济生方·眩晕门》指出“所谓眩晕者，眼花屋转，起则眩倒是也……六淫外感，七情内伤，皆能导致”“目眩运转，如在舟车之上”。可见古人所论述的眩晕是以头昏眼花，视物旋转，如坐舟车，甚至站立不稳，倒仆于地为主要表现的一类病证，常伴有耳鸣、疲乏无力、恶心、呕吐等症。这与原发性高血压急性发作时的症状相类似。《中药新药临床研究指导原则(试行)》将原发性高血压归属于中医学“眩晕”“头痛”范畴，目前中医对原发性高血压的临床研究多以此为指导原则[3]。关于“眩晕”的病机，历来有“无风不作眩”“无虚不作眩”“无痰不作眩”之说，病机要点可概括为风(肝风)、火(肝火、肝阳)、痰(痰湿)、气(气逆、气滞)、瘀(血瘀)、虚(肝肾阴虚、脾肾两虚、心肝血虚)6个方面。我们课题组经过多年治疗原发性高血压的临床经验认为，原发性高血压的发生、发展虽与五脏均有关联，但与肝、脾二脏关系最为密切。肝阳上亢、阳亢化火、甚则肝火亢盛是原发性高血压急性发作期的主要病机，脾肾两虚、肝肾阴虚、心肝血虚是缓解期的主要病机，而“痰湿瘀浊，阻塞脉道”这一病理因素贯穿于其发生、发展的一系列动态变化之中，是其发生、发展的关键因素，是原发性高血压导致心、脑、肾、动脉硬化等损害的主要原因之一。在痰湿、瘀血等浊邪病理因素中，湿邪是始动因素，湿浊之邪的产生虽重在脾胃，却又与五脏六腑皆相关。脏腑功能失调，气血津液运行不畅等，皆能令湿浊内生。如素体阳盛，或紧张、压力过大等，易导致肝郁气结，肝阳上亢，甚则阳亢化火，或肾阴素亏，水不涵木等致肝阳虚上亢，进而克土，使脾虚失健，湿浊不化，痰湿内生。原发性高血压引起的AS病理演变过程可概括为：脾胃虚弱→水湿内停→湿聚成痰→痰滞脉络→痰瘀互结→沉积脉道→脉道失柔→脉壁增厚→血府狭窄→血压升高[11]。因此，我们强调不可忽视痰湿、瘀浊在原发性高血压发生、发展中的致病作用。结合现代医学研究，我们认为原发性高血压患者出现的颈动脉粥样硬化斑块属于痰湿、瘀血等浊邪范畴，其中颈动脉彩超检出的“软斑”属于“痰湿”浊邪范畴，“硬斑”“颈动脉钙化”属于“瘀血”浊邪范畴。关于痰饮在眩晕发病中的作用，早在汉代即有认识。张仲景认为痰饮是眩晕的病因之一，《金匮要略》更有“心下有痰饮,胸胁支满,目眩”，为后世“无痰不作眩”提供了理论依据，并开创了使用泽泻汤及小半夏加茯苓汤从化痰饮角度治疗眩晕的先河。元·朱丹溪《丹溪心法》载：“此症属痰者多,盖无痰不作眩，痰因火动”，提倡痰火致眩学说。《症因脉治》云“脾弱不运化，停留中脘，有火者灼炼成痰，无火者凝结为饮，中州积聚，清明之气，窒塞不伸，而为恶心眩晕之症矣”，强调“脾弱”可以致痰、致饮。《医碥·眩晕》曰：“痰涎随风火上壅，浊阴干于清阳也，故头风眩晕者多痰涎。”《玉机微义》曰：“眩晕一证，皆称上盛下虚所致……所谓盛者，痰涎风火也。”《奇效良方》载：“至于七情内伤，使脏气不平，郁而生涎，结而为饮，随气上攻，令人头晕。”这些论述亦强调了痰湿、痰饮、痰火是导致眩晕发作的重要因素。近代国医大师赵锡武在大量的临床治疗中发现，眩晕是“水饮内阻，阳应风化”所致[12]。现代中医学者通过对原发性高血压中医证型的调查亦发现，肝阳上亢、痰湿瘀浊在原发性高血压中占有重要地位。如方锐等[13]对3个不同城乡社区299例老年高血压中医证型分布情况进行调查，并对高血压中医证型与心血管预后危险因素的相关性分析发现，与其他证型相比，与心血管预后危险因素关系最为密切的是痰湿壅盛证。寇冠军等[14]提取与老年高血压患者证候要素相关的16个公因子发现，老年高血压的病理主要包括火热、痰湿、瘀血；病位以肝为主，涉及心、脾胃、肾等脏腑；主要中医证型为肝阳上亢、气虚血瘀、肝肾阴虚；复合证型多兼夹痰浊、瘀血。陈文鑫[15]调查结果显示，原发性高血压患者中医证型以痰湿壅盛型为最多，其中55岁以内患者多见肝火亢盛型，中老年人以痰湿壅盛证为多见，主要集中在45～65岁年龄段，大于65岁的多为阴阳两虚证。刘福明等[16]对原发性高血压中医证型分布规律的研究发现，肝火亢盛型发生率明显高于其他证型，由高向低依次为肝火亢盛型>痰湿壅盛型>阴虚阳亢型>阴阳两虚型。在原发性高血压引起的血脂代谢紊乱研究方面，姚莉萍[17]发现，266例原发性高血压患者均存在不同程度的脂质代谢紊乱，其中夹痰夹瘀型、痰湿壅盛型患者血脂异常较其他证型更为严重。黄沁等[18]对广州1 108例原发性高血压患者进行中医体质调查显示，痰湿质为最多。痰湿质是涉及心血管危险因素最多的一种体质，痰湿质原发性高血压患者无论超体质量、血脂异常、心血管病家族史、缺乏体育锻炼，还是心电图异常比例均高于其他体质(P<0.05或P<0.01)；痰湿质可降低患者体内Na﹢-K﹢-ATP酶活性，引起血脂代谢紊乱，导致水钠潴留而使血容量增加，这些病理因素均能加重高血压[19]。张文等[20]亦发现，原发性高血压痰湿壅盛型患者颈动脉粥样硬化斑块检出率最高，是颈动脉粥样硬化的高危证型。以上研究为临床从痰湿瘀浊治疗原发性高血压提供了依据。

基于以上观点，我们在治疗原发性高血压的过程中，除了注重平肝阳、泻肝火外，更注重化痰利湿。平肝化浊汤是临床治疗肝阳上亢夹痰湿型原发性高血压的有效方剂。方中石决明平肝潜阳，防己化湿利水，二者共为君药；夏枯草、黄芩、钩藤、茶树根平肝泻火，蒲黄化瘀利水，苦参燥湿利水，共为臣药；泽泻、车前草、益母草化湿利尿，引肝阳上亢之火从小便出，共为佐使。诸药合用，共奏平肝泻火、利水化湿之功。现代药理研究表明，黄芩可通过改善血管内皮功能、利尿、抑制交感神经兴奋等多种作用机制来降压；石决明、蒲黄可通过改善微循环，防己、钩藤可通过改善血管内皮功能，益母草通过利尿作用，苦参通过改善血管内皮功能及微循环作用来发挥降压作用[21]。为了方便患者使用，我们改中药口服为浴足，通过足部皮肤吸收，刺激足部穴位，通经活络，改善微循环，以平肝化湿，降低血压。

动物实验研究显示，平肝法、化湿法及平肝化湿法3种方法均能有效地降低自发性高血压大鼠(spontaneorsly hypertensive rat,SHR)的血压,同时可以调整SHR血脂代谢,效果方面，以平肝化湿法为最好[22]。平肝潜阳法、平肝化湿法及化湿利水泄浊法降低SHR血压，抑制SHR主动脉胶原沉积和血管平滑肌肥大，但在抑制血管平滑肌肥大作用方面，平肝化湿法效果最佳[23]。前期研究表明，化湿泄浊方加减治疗轻、中度原发性高血压，降压疗效与盐酸贝那普利相当,且能较快地改善患者头晕、耳鸣、头痛等症状[24]。

本试验结果表明，平肝化浊浴足方浴足能较快地改善1～2级原发性高血压患者头晕、头痛等不适，且疗效随着时间的延长而增加(P<0.05)，与温水浴足相比，效果更佳(P<0.05)，且降压疗效及中医证候疗效亦均优于温水浴足(P<0.05)。说明平肝化浊方浴足而非口服，亦能很好地降低原发性高血压患者的血压，且不经过口服，便于携带，使用方便，降压效果确切，值得在临床推广应用。但由于经费限制等原因，本研究只是观察了平肝化浊浴足方的降压效果，并没有对其作用机制展开研究，有待于以后完善。

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Clinicalstudyoffoot-bathingdecoctionofPingganHuazhuoongrade1-2essentialhypertension

SHANGDeshi*,LITianshu,ZHAOJie,etal.

*DepartmentofInternalofTCM,JinshanBranchofShanghaiSixthPeople'sHospital,Shanghai201599

ObjectiveTo observe the clinical effects of foot-bathing decoction of Pinggan Huazhuo on the treatment of grade 1-2 essential hypertension.Methods60 grade1-2essential hypertension patients with liver-fire with turbid-phlegm type were randomly divided into two groups,32 cases each group. After the experiment,2 cases fell off in each group and 30 cases were effective in each group.The two groups were

low-salt diet,proper exercise and maintain good mood,and were given expanding the coronary artery,anti-platelet aggregation and lipid-lowering treatment according to the condition,oral administration of levamlodipine maleate tablets for basic treatment meanwhile.30 cases in control group were treated by warm water for foot-bathing,30 cases in treatment group were treated by foot-bathing decoction of Pinggan Huazhuo,once a night and 30 min pertime for 6 months.The changes of TCM symptoms scores before and after treatment 1stmonth,2ndmonth,3rdmonth,4thmonth,5thmonth and 6thmonth were compared in two groups.The efficacy of blood pressure and TCM symptoms after treatment were evaluated and compared in two groups.ResultsCompared with after treatment 1stmonth,the TCM symptoms scores after treatment 2ndmonth,3rdmonth,4thmonth reduced in two groups,with statistical differences (P<0.05),but there was obvious change among after treatment 1stmonth, 5thmonth and 6thmonth (P>0.05).There was no statistical difference on TCM symptoms scores before treatment between the two groups (P>0.05),the TCM symptoms scores after treatment 1stmonth,2ndmonth,3rdmonth,4thmonth,5thmonth and 6thmonth in treatment group were lower than that in control group at the same period,with statistical differences (P<0.05).There were statistical differences on the efficacy of blood pressure and TCM symptoms(P<0.05)between two groups,and which in treatment group were superior to that in control group.ConclusionFoot-bathing decoction of Pinggan Huazhuo can effectively reduce blood pressure of patients with grade 1-2 essential hypertension, improve its clinical symptoms.

Hypertension;Hyperactivity of liver-fire;Turbid-phlegm;Balneology

R544.110.531；R244.9

A

1002-2619(2017)09-1316-06

2017-06-04)

(本文编辑：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.009

※ 项目来源：上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金资助项目(编号：2014LP028A)

1 上海市黄浦区妇幼保健所儿保科，上海 200010

尚德师(1972—)，男，副主任中医师，硕士研究生导师，博士。研究方向：中西医结合防治心血管疾病。