电针治疗女性中重度混合性尿失禁的随机对照试验*

王 琼，薛玉婷，唐 健，曹徵良，章 薇

(湖南中医药大学第一附属医院，湖南长沙410007)

电针治疗女性中重度混合性尿失禁的随机对照试验*

王 琼，薛玉婷，唐 健，曹徵良，章 薇△

(湖南中医药大学第一附属医院，湖南长沙410007)

目的:通过评估电针对女性中重度混合性尿失禁患者的有效性及生活质量，为治疗混合性尿失禁患者提供有效的治疗方法。方法:50名受试者符合纳入标准，进行中央随机后，平均分配到电针组和对照组(药物联合盆底肌训练组)，因脱落5例，最终电针组23例，对照组22例。电针组治疗12周，对照组应用索利那新配合盆底肌训练治疗36周。应用72 h漏尿次数、ICIQ-SF评分、1 h尿垫试验漏尿量对结果进行评价，并对数据进行统计与分析。结果:72 h漏尿次数、ICIQ-SF评分、1 h尿垫试验漏尿量的各时期统计学分析说明，电针组与对照组治疗效应基本相当。结论:电针能改善女性中重度混合性尿失禁症状，且与盆底肌训练联合索利那新治疗疗效相当，并能改善受试者生活质量。

电针;混合性尿失禁;盆底肌训练;索利那新

混合性尿失禁(Mixed urinary incontinence，MUI)指包含了压力性尿失禁(Stress urinary incontinence，SUI)的症状，即腹压增大后出现的不自主漏尿;又包含了急迫性尿失禁(Urgency urinary incontinence，UUI)的症状，即因排尿感无法控制、延后出现的不自主漏尿［1］。混合性尿失禁会使患者产生一定的心理负担，影响生活质量及人际交往。目前，虽然西医治疗MUI方法多样，但是存在药物副作用较大、盆底肌训练起效慢等弊端［2］。因此，本研究旨在评估电针对女性中重度混合性尿失禁患者的有效性及生活质量，为治疗混合性尿失禁患者提供有效的治疗方法，现汇报如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究共招募受试者50名，通过医院、社区及海报等方式于2014年3月初至2015年6月底招募完成。由中国中医科学院临床所临床评价中心按照1∶1比例随机分配到电针组和对照组。5例受试者脱落，最终完成试验的电针组23名，对照组22名。两组在病程、年龄及病情上比较均没有统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

1.2 诊断标准

同时具有SUI及UUI症状:①腹压增加时尿液不自主漏出，停止加压时尿流随即终止;②强烈排尿感，无法自主控制而延迟排尿，导致尿液不自主漏出。

中重度尿失禁诊断:根据尿失禁严重指数及漏尿频率×每次漏尿量［3］进行判断。见表1。

表1 尿失禁严重指数表(Sandviketal)

1.3 纳入、排除标准

纳入标准:①女性，符合MUI的诊断标准;②35岁≤年龄≤75岁;③MUI持续时间不少于3个月，且基线期72 h漏尿次数不少于2次;④残余尿量少于30 ml，最大尿流率不低于20 ml/s;⑤自愿参加并签署知情同意书。以上5条需同时符合。主要的排除标准是单纯SUI、UUI及其他性质尿失禁等。

2 治疗方法

2.1 电针组

选穴:双侧中髎穴、会阳穴。本研究采用华佗牌一次性针灸针(φ0.30×75 mm)。皮肤常规消毒后，中髎穴向内下约30°～45°斜刺50～60 mm，会阳穴稍向外上斜刺50～60 mm，均匀提插捻转3次，要求针感向会阴部或肛门传导;双侧中髎穴及双侧会阳穴各连接一组电针。电针参数设定为疏密波10/50 Hz，电流强度逐渐加大，使患者耐受为度，每次治疗时间30 min。每周治疗3次，共治疗12周，总计36次。

2.2 对照组

盆底肌训练联合索利那新治疗，共治疗36周。①盆底肌训练:训练方法:训练前排空膀胱，分仰卧位、站位、坐位3个体位下训练，每次训练最大力度持续性收缩盆底肌，共做12次。训练时间:前12周每周进行1次集中训练，第13～36周每月1次，共计18次;每天早中晚进行3次家庭训练，训练36周。②索利那新片(商品名:卫喜康。荷兰安斯泰来公司Astellas Pharma Europe B.V.，批准文号:国药准字 J20090109，规格:5 mg/片)用法:每日1次，每次1片，连续口服治疗36周。

3 疗效观察

3.1 72 h 漏尿次数

在评价时段连续记录72 h漏尿次数及其总和，评价治疗后与基线期72 h漏尿次数的变化值。

3.2 1 h尿垫试验漏尿量

评价时段进行1 h尿垫试验:患者排空膀胱后穿上已称好重量的干净尿垫，15 min内饮水500 ml，然后进行活动比如上下楼梯、咳嗽、跑步等。1 h后再一次称重尿垫，得出漏尿量。评价治疗期与基线期漏尿量的变化值。

3.3 生活质量评价

采用国际尿失禁咨询委员会问卷表ICIQ-SF量表进行生活影响程度评价，0～10分，分值越高对生活影响程度越大，评价治疗后与基线期生活质量的变化。

3.4 统计学处理

所有数据统计分析以P＜0.05为有统计学差异。计数资料用 χ2检验。计量资料用均数 ±标准差(±s)表示，两组先进行球形检验，如满足H-F条件(球形检验P＞0.05)，用一元方差分析;如若不满足条件，则使用一元F统计量求出球对称系数校正自由度，获得校正的概率。

3.5 治疗结果

3.5.1 两组治疗期、随访期与治疗前72 h漏尿次数比较 由表2得知:①两组治疗前72 h漏尿次数差异没有统计学意义(P＞0.05)，有可比性;②两组治疗中任意时期与治疗前相比，差异均具有统计学意义(P＜0.05)，电针组和对照组均能减少中重度MUI患者漏尿次数，治疗期疗效持续;③两组受试者4～12周与第2周相比，6～12周与第4周相比，8～12周与第6周相比，第10、12周与第8周相比，治疗最后1周与第10周相比，差异均没有统计学意义(P＞0.05)，疗效在治疗期的第2周达到最优，随着治疗时间延长，疗效并未增加。

表2 两组受试者治疗期72 h漏尿次数比较(次，±s)

表2 两组受试者治疗期72 h漏尿次数比较(次，±s)

注:与治疗前比较，▲P ＜0.05

组别 n 治疗前 治疗第2周 治疗第4周 治疗第6周 治疗第8周 治疗第10周 治疗第12周电针组 23 15.17 ±10.12 13.0 ±7.04▲ 12.4 ±7.99▲ 11.70 ±6.21▲ 13.04 ±8.72▲ 12.25 ±9.81▲ 13.04 ±9.45▲对照组 22 14.19 ±9.97 12.0 ±8.98▲ 11.85 ±6.36▲ 11.09 ±7.30▲ 13.04 ±7.55▲ 12.52 ±8.33▲ 12.04 ±9.91▲

表3 两组受试者随访期72 h漏尿次数比较(次，±s)

表3 两组受试者随访期72 h漏尿次数比较(次，±s)

注:与治疗前比较，▲P ＜0.05

组别 n 随访第16周 随访第20周 随访第24周 随访第28周 随访第32周 随访第36周电针组 23 11.37 ±8.99▲ 11.79 ±7.45▲ 12.00 ±6.69▲ 11.08 ±6.62▲ 9.8 ±5.03▲ 10.83 ±5.39▲对照组 22 11.95 ±8.68▲ 11.85 ±7.96▲ 11.85 ±7.96▲ 10.52 ±8.97▲ 11.39 ±4.71▲ 11.19 ±5.19▲

由表2、3得知:①两组随访期各评价时间段与治疗前相比，差异均有统计学意义(P＜0.05)，两组在随访期仍有疗效;②两组随访期第16～36周与治疗期第12周相比，差异无统计学意义(P＞0.05)，表明两组在随访期疗效并未降低;③电针组、对照组组间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，电针组与对照组对改善受试者72 h漏尿次数疗效相当。

3.5.2 两组治疗前后1 h尿垫试验漏尿量比较 由表4可知:①两组1 h尿垫试验漏尿量治疗前差异没有统计学意义(P＞0.05)，有可比性;②两组第4、12周与治疗前相比，差异有统计学意义(P＜0.05)，两组均能减少中重度MUI患者的漏尿量;③两组第12周与第4周比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，表明两组随着治疗时间延长，1 h尿垫试验漏尿量进一步减少;④通过对两组组间1 h尿垫试验漏尿量的比较，发现差异没有统计学意义(P＞0.05)，电针组与对照组对改善受试者漏尿量疗效相当。

3.5.3 两组治疗期、随访期生活质量评分比较 由表5可知:①治疗前比较，电针组、对照组差异没有统计学意义(P＞0.05)，有可比性。②治疗期较治疗前比较，两组ICIQ-SF评分均有减少，差异有统计学意义(P＜0.05)，电针组、对照组均能改善中重度MUI患者生活质量;③两组第8周与第4周比较，第8周较第4周评分减少，差异有统计学意义(P＜0.05)，将两组第12周与第4周及第8周分别进行比较，第12周较这两周的评分均有所减少，差异具有统计学意义(P＜0.05)，表明了随着治疗时间的增长，ICIQ-SF表评分逐渐下降，患者生活质量逐渐改善。

表4 两组治疗前后1 h尿垫试验漏尿量(g，±s)

表4 两组治疗前后1 h尿垫试验漏尿量(g，±s)

注:与治疗前比较，▲P ＜0.05;与第4周比较，◆P ＜0.05

组别 n 治疗前 第4周 第12周电针组 23 16.62 ±9.46 11.52 ±7.26▲ 5.41 ±3.62▲◆对照组 22 14.15 ±9.25 7.68 ±5.24▲ 7.01 ±5.09▲◆

表5 治疗期两组受试者ICIQ-SF表评分比较(分，±s)

表5 治疗期两组受试者ICIQ-SF表评分比较(分，±s)

注:与治疗前比较，▲P＜0.05;与第4周比较，△P＜0.05，●P＜0.05;与第8 周比较，◆P ＜0.05

组别 n 治疗前 治疗4周 治疗8周 治疗12周电针组 23 12.36 ±1.35 9.32 ±4.13▲ 7.85 ±3.46▲△ 6.54 ±3.35▲●◆对照组 22 14.78 ±2.86 10.45 ±3.78▲ 9.24 ±3.21▲△ 7.21 ±2.26▲●◆

表6 随访期两组受试者ICIQ-SF表评分比较(分，±s)

表6 随访期两组受试者ICIQ-SF表评分比较(分，±s)

注:与治疗前相比较，▲P ＜0.05

组别 n 随访第16周 随访第20周 随访第24周 随访第28周 随访第32周 随访第36周电针组 23 6.34 ±2.68▲ 7.55 ±4.68▲ 6.98 ±3.30▲ 7.48 ±4.65▲ 7.68 ±4.32▲ 8.00 ±4.02▲对照组 22 8.25 ±3.98▲ 7.68 ±4.24▲ 7.76 ±3.57▲ 7.38 ±4.69▲ 7.24 ±3.19▲ 7.28 ±3.12▲

由表5、6可知:①两组随访期各观察时段与治疗前相比，ICIQ-SF评分减少，差异有统计学意义(P＜0.05)，两组治疗在随访期仍有疗效;②两组随访期各观察时段与治疗期第12周相比，差异无统计学意义(P＞0.05)，表明两组在随访期基本维持治疗期疗效。③两组之间进行比较，差异没有统计学意义(P＞0.05)，说明两组对受试者生活质量改善效应基本相当。

4 讨论

从本次课题研究中可知，电针组不仅能有效减少女性中重度混合性尿失禁患者的漏尿次数及漏尿量等相关症状，还能提高女性中重度MUI患者的生活质量。治疗期结束后仍维持了疗效。同时电针组与盆底肌训练联合索利那新具有相当的疗效。分析原因如下。

首先，选穴精炼。中髎、会阳穴为足太阳膀胱经在腰骶部腧穴，而中医认为尿失禁病位在膀胱本腑，“腧穴所在，主治所及”;《经穴主治症》中也写到“八髎穴对泌尿系统疾患有效”;会阳穴为足太阳膀胱经与督脉的交会处;同时会阳穴又为膀胱经入内属肾、络膀胱之处，选此穴可调节膀胱气化功能。由上可知，选取中髎、会阳穴可疏通膀胱经，助本经气化功能的恢复。

其次，现代解剖学理论支持。现代解剖学上，中髎穴位于第3骶神经后支通过处。会阳穴位于骶神经节段。起源于T11～L3侧角细胞的交感神经支配膀胱三角肌、内括约肌，起源于S2～S4侧角细胞的副交感神经支配逼尿肌、内括约肌，起源于S2～S4前角细胞支配尿道外括约肌的阴部神经。通过电针刺激中髎、会阳穴，可以抑制骶髓的副交感神经，兴奋骶髓前角的运动神经元和腰髓的交感神经，松弛逼尿肌，从而抑制排尿。根据Brindley等［3］研究表明膀胱逼尿肌受骶神经支配，而中髎、会阳穴恰好在骶神经后支通过之处，刺激两组穴位可以抑制膀胱逼尿肌的收缩，从而抑制漏尿。诸多学者经过一系列临床观察及动物试验也证实中髎、会阳穴可改善尿失禁症状［4-7］。

再次，刺激方式有效。本研究实验组采用电针作为刺激手段，对调节损伤神经引起的肌肉、组织功能减退起到良好的恢复作用。电针参数设定为疏密波，使穴位不易产生耐受。同时，电针在临床和科研中运用广泛，多项临床及动物实验研究均证实电针对改善尿失禁漏尿次数、漏尿量等症状有效。如王亚非等［8］通过临床实验“电针肾俞、会阳穴治疗膀胱过度活动症”，证实了电针可以改善膀胱顺应性，调节膀胱组织病理变化，抑制逼尿肌过度活动，抑制漏尿发生。孙卫兵等［9］通过动物实验电针次髎穴对膀胱过度活动症大鼠尿动力学的影响，得出结论:电针次髎穴能有效抑制环磷酰胺，降低大鼠膀胱过度活动，从而对膀胱功能进行调节。王翔宇等［10］也通过动物实验电针“中膂俞”抑制膀胱活动亢进的实验研究，提出电针刺激可增加膀胱最大充盈压和排尿压，从而排尿量增加，达到降低排尿频率的疗效。

总之，电针中髎、会阳穴组不仅能有效减少女性中重度混合性尿失禁患者的漏尿次数、漏尿量，改善患者生活质量，且能与西医一线推荐保守治疗方法疗效相当。而其因选穴精炼、治疗周期短、疗效维持时间长、副作用少等优点，为女性中重度混合性尿失禁患者提供了一种更为有效而简便的治疗方式。

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RCTs of Electro-acupuncture in the Treatment of Moderate or Severe Female Mixed Urinary Incontinence

WANG Qiong，XUE Yu-ting，TANG Jian，CAO Zheng-liang，ZHANG Wei△
(The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410007，China)

Objective:To evaluate the effectiveness of electro-acupuncture for moderate or severe female mixed urinary incontinence，and to provide an effective treatment for this kind of disease.Methods:50 patients were randomly divided into the observation group(n=23)and the control group(22);the observation group was given electro-acupuncture，and the control group was treated with the combination of pelvic floor muscle training and Solifenacin.The length of the treatment was 12w in the observation group and 36w in the control group.72h urinary leakage，ICIQ-SF score，and urine leakage of 1h urine pad test were observed for analysis.Results:It showed that the effect of the observation group was equal to that of the control group，in terms of 72h urinary leakage，ICIQ-SF score，and urine leakage of 1h urine pad test.Conclusion:The therapy of electro-acupuncture can relieve the symptoms of moderate or severe female mixed urinary incontinence，and improve life quality of the patients，which has the same effect as the combination of pelvic floor muscle training and Solifenacin.

Electro-acupuncture;Mixed urinary incontinence;Pelvic floor muscle training;Solifenacin

R245.97

A

1005-0779(2017)10-0027-04

“十二五”国家科技支撑计划，编号:2012BAI24B01。

王琼(1989-)，女，住院医师，研究方向:针灸治病机理及临床研究。

△通讯作者:章薇(1963-)，女，主任医师，教授，博士研究生导师，研究方向:针灸治病机理及临床研究。

2017-02-15