针药结合治疗多囊卵巢综合征临床机理研究＊

杨改红，杨志军

（邯郸明仁医院 邯郸 056006）

针药结合治疗多囊卵巢综合征临床机理研究＊

杨改红，杨志军＊＊

（邯郸明仁医院 邯郸 056006）

目的：探究针刺加中药联合治疗多囊卵巢综合征的临床机理，评价其临床疗效。方法：选取多囊卵巢综合征患者100例，按照随机数字表法分为A、B、C三组，各50例：A组患者予以避孕药炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）与促排卵药氯米芬治疗；B组，予以中药治疗；C组予以针刺及中药联合治疗；1个月经周期为1个疗程，共6个疗程；观察治疗前后各组患者月经情况、基础体温、性激素水平、排卵及卵泡等指标。结果：C组治疗总有效率为82%，显著高于对照组（P＜0.05）。C组患者月经恢复正常率为100%，显著高于A、B两组（P＜0.05）。治疗后，C组基础体温双相率70%显著高于对照组（P＜0.05）；C组患者基础FSH(14.6±2.9)IU/L、基础E2(53.2±12.4)pg/ml显著高于A、B两组、基础LH(25.4±5.8)IU/L、T(1.0±0.2)μG/L显著低于A、B两组，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论：针刺和中药结合治疗可通过调理月经、调整双相基础体温、性激素水平、促进排卵来达到治疗多囊卵巢综合征的效果。

多囊卵巢综合征 针刺 中药 结合治疗 临床疗效

多囊卵巢综合征（Polycystic Ovary Syndrome，PCOS）是女性中一类较为常见的综合病症，是导致育龄期女性不孕的高发原因，多起病于青春期。其临床表现以血清雄激素升高、月经异常、持续无排卵、卵巢多囊样改变[1]、黄体生成素和促卵泡素比值为增大为主要特征，常伴有胰岛素抵抗和肥胖[2]。其发病原因尚不明确。可通过患者表现症状、检查血清性激素水平、彩色多普勒超声检查卵巢改变及卵泡形态、基础体温的测定来明确诊断本病。传统治疗多以西药对症支持治疗为主，所使用药物也多为激素类药物，会因为长期用药产生药物依赖性和耐药性从而引发更多的不良影响导致PCOS的治疗效果不佳。近年来随着中医药的广泛应用于生殖内分泌领域及针灸调理下丘脑—垂体—卵巢轴功能的深入研究，中医药对于PCOS的治疗逐渐被证实有效，并以其副作用少被患者逐渐接受。为探究针刺和中药联合治疗PCOS的作用机制，本文就针药结合治疗对PCOS各方面表现的影响作出研究，希望通过本研究发现好的具有可靠疗效且副作用少的治疗方法，拓宽中医治疗。现将研究结果报告如下。

1 研究资料及方法

1.1 研究对象

选取我院妇科2015年3月-2016年5月所收治的多囊卵巢综合征患者150名，主要表现为月经异常、不排卵或稀发排卵、性激素水平紊乱。按照随机数字表法将150名患者分为A、B、C组，每组50例，患者年龄在25-40岁之间，平均（32.7±3.4）岁。A组予以避孕药炔雌醇环丙孕酮片与促排卵药氯米芬口服；B组予以中药丹栀逍遥散合桂枝茯苓丸加减治疗；C组给予中药丹栀逍遥散合桂枝茯苓丸加减口服，同时加针刺关元、气海、中极、归来、子宫、合谷、三阴交联合治疗；治疗前，各组病例在表现症状、病史、年龄、体重、病程、中医辨证类型及相关检查方面等均无显著差异，P＞0.05，具有可比性。

1.1.1 多囊卵巢综合征（PCOS）的诊断标准[3]

（1）排卵少或无；（2）高雄激素血症或者高雄激素的临床表现；（3）卵巢多囊改变：超声提示直径＜9 mm的卵泡数量超过12个和（或）卵巢体积＞10 ML，彩色超声见图1；（4）上3项符合2项并可排除其他原因引起激素水平改变。

1.1.2 纳入研究标准[4]

（1）明确诊断为PCOS者；（2）年龄在25-40岁之间有生育要求者；（3）有月经不调、少排卵或不排卵者；（4）血清性激素水平明显改变者；（5）无严重全身疾病者。

1.1.3 排除标准[5]

（1）患有其他疾病需要激素治疗者；（2）近期有激素服用史的患者；（3）生殖器官器质性疾病；（4）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；（5）严重精神疾病患者。

1.1.4 剔除标准：

未按规定治疗，或治疗疗程不够，或资料不全等影响疗效判断者。

1.2 研究方法

1.2.1 使用药物及医疗器械

（1）中药：丹栀逍遥散合桂枝茯苓丸加减[6]：当归、赤白芍、茯苓、炒白术各15 g，柴胡、丹皮、陈皮、熟地、阿胶各10 g，桂枝、桃仁各5 g，炙甘草5 g；上7剂，水煎服，日1剂，3次分服。中药饮片均为我院中药房同一批采购，由中药房自动煎药机煎成后分发给患者。

（2）炔雌醇环丙孕酮片[7]（商品名：达英-35）：生产厂家：Schering GmbH Und Co.Produktinos KG；批准字号：注册证号J20100003；规格：2 mg/0.035 mg*21 s/盒，每片含醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg。

（3）氯米芬[8]（商品名：法地兰）：生产厂家：MEDOCHEMIE LTD；批准字号：H20091079；规格：50 mg*10 s*1盒。

（4）毫针：生产厂家：苏州医疗用品厂有限公司；批准文号：苏食药监械（准）字2008第227 0626号；规格：0.35*75 mm和0.35*100 mm。根据不同部位选用不同规格的毫针。

（5）电针仪：生产厂家：苏州医疗用品厂有限公司；型号：SDZ-Ⅱ型。

图1 PCOS卵巢超声表现

1.2.2 治疗方法

（1）A组：予以避孕药炔雌醇环丙孕酮片与促排卵药氯米芬口服，有月经者自经期第1天开始或无月经者从开始治疗起，给予炔雌醇环丙孕酮片1片/次，1次/晚；炔雌醇环丙孕酮片按照药片上的箭头指示连续服用21天，持续服用3个月后，第4月开始服用氯米芬，50 mg/次，每疗程连续服用5天，1个月经周期为1个疗程，连续服用3个周期；治疗疗程一共6个。

（2）B组：予以中药方剂丹栀逍遥散合桂枝茯苓丸加减。自月经第1天开始服用，连续服用21天，持续6个周期。

（3）C组：予以中药加针刺治疗，中药治疗同对照组B组；针刺腧穴关元、气海、中极、归来、子宫、合谷、三阴交，加电针仪进行刺激，频率以患者可接受为度，于上次月经后开始至下次月经来潮，每日一次，每次20 min，每周治疗6次，一个月经周期为一疗程；持续治疗6个疗程。

1.3 观察指标与方法

（1）记录各组患者治疗前、后月经情况；

（2）治疗前、后基础体温（Basal Body Temperature,BBT）测定[9]：准备一支水银体温计，嘱患者每晚睡前将体温计甩到35℃以下，置于伸手可及处以便于次日清晨醒来时使用，将体温计放在舌下空囊处5 min，取出后准确读数并记录在基础体温表上，月经期与同房日作特殊标记；彩超查看排卵及卵泡情况：经期开始后第10-20天行经阴道彩色多普勒超声查看卵泡、卵巢及排卵情况。

（3）各组治疗前、后的血清性激素水平：治疗前、后经期第3-5天测血清性激素六项即卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、睾酮(T)、催乳激素(PRL),并记录FSH/LH值。血清性激素水平正常参考范围[10]见表1。

表1 血清基础性激素正常参考范围

表2 治疗前、后患者月经、基础体温调节情况比较[N(%)]

1.4 疗效判断[11]

（1）治愈：月经周期及经期正常，基础体温呈双相型，恢复排卵，彩超卵巢缩小至正常大小，性激素值正常；

（2）好转：月经周期及经期正常，彩超卵巢缩小至正常大小，性激素正常，但基础体温偶尔双相，仍无排卵或稀发排卵；

（3）未愈：征状未改善，性激素无变化，仍无排卵或少排卵。总有效率=[(治愈+好转)/治疗总人数]*100%。

除了法律依据的缺乏以外，非政府组织参与角色的定位也影响其在环评过程中的公众身份。实践中，非政府组织的参与角色有两种：一是直接参与者。非政府组织作为直接参与主体，参与到环评行动中，或代表普遍公众直接参与环评活动。[注]吴满昌：《公众参与环境影响评价机制研究——对典型环境群体性事件的反思》，《昆明理工大学学报(社会科学版)》2013年第4期，第26页。二是间接参与者。即非政府组织是政府—公众、企业—公众之间重要的中间层，它们可以将围绕环境问题的矛盾、冲突引向和平理性的解决轨道。

1.5 统计学处理

采用SPSS11.5软件包处理。计量资料用均数±标准差(±s)表示，组内、组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，两率比较应用Raddit分析；P＜0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 各组治疗前后患者的月经、基础体温及血清性激素检测结果比较

（1）各组患者比较治疗前后月经情况比较

C组患者治疗6个疗程月经周期及经量已基本正常，有效率达100%；A患者建立人工月经周期，42例月经正常，有效率84%；B组患者38例月经恢复规律，有效率为76%，3组进行两两比较，C组治疗有效率显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义；见表2。

（3）各组患者治疗前后BBT双相率比较

C组患者BBT呈双相型35例，双相率70%；A组患者BBT双相型21例，双相率42%，B组患者BBT呈双相型22例，双相率44%，两两比较，C组BBT双相率显著高于A、B组，P＜0.05，差异显著，具有统计学意义；见表2。

（3）3组患者治疗前、后卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)及睾酮(T)含量比较

C组患者基础FSH（14.6±2.9）IU/L、基础E2(53.2±12.4)pg/ml显著高于对照组、基础LH(25.4±5.8)IU/L、T(1.0±0.2)μG/L显著低于A、B两组，P＜0.05，差异具有统计学意义；相关结果见表3。

2.3 患者治疗前后卵巢、卵泡情况比较

根据妇科彩超所示，6个疗程的治疗后，3组患者卵巢大小均缩小至正常大小，有正常卵泡，P＞0.05，差异不显著。

2.4 各组的治疗效果比较

C组治愈18例，好转23例，未愈9例；A组治愈10例，好转24例，未愈16例；B组治愈7例，好转26例，未愈17例；C组治疗总有效率为82%显著高于A、B组，P＜0.05；其具体比较结果见表4。

2.4 不良事件

治疗期间C组有2例患者出现晕针现象而停止当次治疗，发生晕针后，给予镇静、保暖等处理，患者迅速恢复正常，之后治疗亦有晕针发生，故已将该患者剔除病例资料，但对于上述研究结果并无较大影响。其余分组并没有出现药物过敏及药物不良反应等。

3 讨论

多囊卵巢综合征(PCOS)是导致不孕的重要因素之一，其主要表现在肥胖、多毛等血清雄性激素升高表现、卵巢功能改变、月经异常等方面[12]。经过多年的研究与探索，国内外关于PCOS的诊断与治疗方案[13]越来越明确。传统的治疗手段主要是应用雌、孕激素以及促排卵药物等对症支持治疗，鼓励患者改变生活方式，使激素水平回复正常、体重减轻以达到改善症状的作用，但后期效果——有生育要求的患者能否妊娠以及正常妊娠却不那么尽如人意，治愈后的患者自身内分泌紊乱，妊娠流产及多胎的概率增加，使育龄女性妊娠风险增加，这并不是我们前期治疗的目的。传统中医中并没有系统的完整的关于PCOS的描述，但是与其症状有关的疾病类型大底归于月经病、不孕等病症，归其致病根本原因不外乎气、血、痰、瘀，以此辨证论治，因法施方，使用中药治疗亦可以收到一定治疗效果。

表3 患者治疗前、后血清性激素比较(χ2)

此次研究结果表明，中药联合针刺治疗PCOS的有效率达82%，显著高于单纯中药或者西药治疗的有效率，P＜0.05；中药联合针刺治疗PCOS在调节月经正常、恢复双相型基础体温方面的有效率分别是100%、70%显著高于中药组或西药组；针药结合治疗组激素水平亦基本达到正常水平，而中药组或西药组仍紊乱未恢复；说明中药联合针刺疗法可有效治疗PCOS；其在调整月经、促进排卵、调节激素水平这几方面的作用均显著优于中药组或西药组。治疗疗程结束后，患者体内激素水平几乎恢复正常且趋于稳定，说明中药联合针灸治疗几乎不会引起机体内分泌代谢紊乱亦无其他副作用，对于患者正常妊娠的要求不会产生负面影响。

本次研究中使用的丹栀逍遥散是由《太平惠民和剂局方》中逍遥丸加丹皮、山栀而来，主要功效是疏肝解郁，健脾和营，兼清郁热，主治肝郁化火脾虚血弱之月经不调、崩漏带下等证；桂枝茯苓丸是《金匮要略》原方化裁而来，主要功效是活血化瘀，消瘕散结，主治瘀结胞宫之证。两方加合，用药茯苓、白术、熟地、阿胶以健脾养血和营，白芍、柴胡、陈皮以疏肝解郁，当归、赤芍、桃仁、桂枝活血祛瘀，消瘕散结，炙甘草调和诸药，共同达到调和肝脾气血的功效。针刺所选腧穴关元、气海、中极、归来、子宫、合谷、三阴交[14]，关元穴位于前正中线脐下3寸，属任脉腧穴，是足三阴经与任脉的交会穴，具有滋阴补阳，调元气，调节子宫等的作用；气海可滋补元气，调节气机，可治疗各种包括经、带、胎、产在内的多种妇科疾症；中极功效主治与气海类似；归来位于中极旁开2寸处，具有调理子宫、活肝血、调脾气之功效；子宫穴具有补气调经，缓解疼痛的作用，主治阴挺、月经不调、痛经、崩漏以及不孕；合谷是手阳明大肠经之原穴，位于虎口处，是手阳明经气血会聚之处，可理气、通络，治疗闭经等；三阴交是足太阴脾经腧穴，足三阴经交会于此，可治多种妇科疾病；以上诸穴配伍使用，起到调补气血、通经活络、鼓舞一身之气血[15]的作用，达到治疗PCOS的效果。所选方剂主要是通过中医辨证分型治疗诊断为肝郁气滞血瘀证型的不孕、闭经、肥胖、痛经等病症，可通过改善子宫内膜增生情况来调节经期；中医针刺疗法通过电针刺激腧穴，鼓动体内气血运行，行气散瘀而起到治疗效果。此次研究所使用的短效避孕药炔雌醇环丙孕酮片及促排卵药氯米芬主要是通过应用激素类药物来促进或拮抗激素作用，可以短期快速调节机体内性激素水平，但对于后期效果却不能保证，而且在服药过程中漏服或间断服药会引发撤退性大出血，安全性不能保证，这也导致西药使用的疗效低于中药治疗。虽然此次研究样本观察量不大，但也能说明这种疗法的有效性。一般针灸治疗时应该根据取穴的不同采用不同的体位，尽量使患者取卧位接受治疗，这样会减少晕针、断针等不良事件的发生。虽然此次研究中有两例因晕针而治疗失败的例子，但针灸治疗仍具有简单易操作、效果明显、安全性高的优势，也正是基于这些优势，针灸治疗日益获得人们的关注。

表4 2组患者治疗总有效率[N(%)]

综上所述，针药结合在多囊卵巢综合征的治疗中，较单独使用药物治疗近期效果更加显著，且在PCOS的远期疗效中，针药结合更体现了其独特的优势——不良反应少，几乎无副作用，耐受性好，此法值得在临床上推广使用，使更多的患者可以从中受益。

1 谢幸,苟文丽.妇产科学M.北京：人民卫生出版社,2013：359-363.

2 Carolien B,Bart F,Nick M.Pregnancy Complications in Women with Polycystic Ovary Syndrome.Semin Reprod Med.2008,26(1)：72-84.

3 The Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsorde PCOS Consensus Workshop Group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome(PCOS).Human Reproduction.2004,19(1)：41-47.

4 多囊卵巢综合征诊断-中华人民共和国卫生行业标准.中华妇产科杂志.2012,47(1)：74-75.

5 郁琦.多囊卵巢综合征诊治标准专家共识.中国实用妇科与产科杂志.2007,23(6)：474-475.

6 周林顺.中医内科学M.中国中医药出版社.2012：119-127.

7 王珊.探讨去氧孕烯炔雌醇在妇产科的应用.实用妇科内分泌杂志(电子版).2016,12(3)：212-214.

8 丁晨晨.延长氯米芬用药时间并口服达英-35治疗耐氯米芬的无排卵患者疗效分析.中国医药指南.2008,34(17)：342-346.

9 Blackwell L F,Vigil P,Alliende M E,et al.Monitoring of ovarian activity by measurement of urinary excretion rates using the Ovarian Monitor,Part IV：the relationship of the pregnanediol glucuronide threshold to basal body temperature and cervical mucus as markers for the beginning of the post-ovulatory infertile period.Hum Reprod.2016.31(2)：445-53.

10 Zhang Y J,Jin H,Qin Z L,et al.Predictors of Gestational Diabetes Mellitus in Chinese Women with Polycystic Ovary Syndrome：A Cross-Sectional Study.Gynecol Obstet Invest.2016,81(3)：220-4.

11 吴煜,陆湘.多囊卵巢综合征合并不孕的诊疗共识.诊断学理论与实践.2012,11(3)：230-234.

12 ACOG Committee on Practice Bulletins--Gynecology.ACOG Practice Bulletin No 108：Polycystic ovary syndrome.Obstetrics and Gynecology.2009,114(4)：936-949.

13 NIH/NICHD Reproductive Medicine Network.effect of letrozole versus clomiphene on live birth in women with anovulatory infertility due to polycystic ovary syndrome (PCOs)：a randomized double-blind multicenter trial.Fertility and Sterility.2013.23(19)：423-439.

14 施茵,冯慧钧,刘慧荣,等.多囊卵巢综合征的发展机制及针灸治疗述评.针灸临床杂志.2008,24(7)：55.

15 江丹.多囊卵巢综合征的中医辨证与治疗.环球中医药.2010,3(3)：190-193.

Study on Clinical Mechanism of Polycystic Ovarian Syndrome Treated by Acupuncture Combined with Chinese Medicine

Yang Gaihong,Yang Zhijun
(Handan Mingren Hospital,Handan 056006,China)

This study was aimed to explore the clinical mechanism of combined acupuncture and traditional Chinese medicine(TCM)in the treatment of polycystic ovarian syndrome(PCOS)and to evaluate its clinical curative effect.A total of 100 PCOS patients were randomly divided into three groups,which were group A,B and C,with 50 cases in each group.Group A was treated with ethinyl estradiol and clomiphene.Group B was treated with TCM.Group C was treated with acupuncture combined with TCM.One menstrual cycle was counted as one treatment course.There were a total of 6 treatment courses.Observation was given on menstrual condition of the patient,basal body temperature(BBT),level of sex hormones,ovulation and follicular before and after treatment.The results showed that the total effective rate of group C was 82%,which was significantly higher than that of the control group(P＜0.05).The normal rate of menstruation recovery of group C was 100%,which was significantly higher than those of group A and B(P＜0.05).After treatment,the biphasic rate of BBT in group C was 70%,which was significantly higher than that of the control group(P＜0.05).The basal FSH(14.6±2.9)IU/L and basal E2(53.2±12.4)pg/ml of group C were significantly higher than those of group A and B.The basal LH(25.4±5.8)IU/L,T(1.0±0.2)μg/L of group C were significantly lower than those of group A and B(P＜0.05),with statistical significance.It was concluded that acupuncture combined with TCM can be used in the treatment of PCOS by regulating menstruation,adjusting BBT,the level of sex hormone,and promoting ovulation.

Polycystic ovary syndrome,acupuncture,traditional Chinese medicine,combined therapy,clinical curative effect

10.11842/wst.2017.08.009

R271.1

A

2017-05-11

修回日期：2017-07-20

＊ 河北省中医药管理局科研项目：针药结合治疗多囊卵巢综合征临床机理研究（2015281），负责人：杨改红。

＊＊ 通讯作者：杨改红，女，主治中医师，主要研究方向：针灸治疗妇科疾病相关研究。

（责任编辑：吴 朦，责任译审：王 晶）