肠炎宁胶囊治疗肠易激综合征的临床疗效观察

刘欣 吕娜 綦才辉

肠炎宁胶囊治疗肠易激综合征的临床疗效观察

刘欣 吕娜 綦才辉

目的 评价肠炎宁胶囊治疗肠易激综合征的有效性和安全性。方法 选择50例肠易激综合征患者随机分为对照组和试验组，对照组患者给予双歧杆菌三联活菌胶囊治疗，试验组在双歧杆菌三联活菌胶囊基础上给予肠炎宁胶囊治疗。治疗4周后，观察两组患者治疗肠易激综合征的临床疗效、腹泻缓解时间和安全性指标。结果 接受治疗4周后，两组的临床总有效率分别为96%和76%，两组间比较差异有统计学意义（P＜ 0．05）；试验组腹泻缓解时间为（3．53±2．61）天，对照组为（5．97±2．44）天，两组比较差异具有统计学意义（P＜0．05）,且无不良事件发生。结论 肠炎宁胶囊是一种适用于治疗肠易激综合征的药物，疗效可靠，安全性好。

肠炎宁胶囊；肠易激综合征；随机对照试验

肠易激综合征（irritable bowel sydrome，IBS）是临床常见的一种胃肠道疾病，临床表现为腹痛、腹部不适、排便习惯改变为特征的胃肠道紊乱性的症状。其病因与心理、生理、病理等多因素有关，发病机制非常复杂，至今无定论。近年来IBS被认为是一类具有特殊病理生理基础的心理性疾病，严重影响了患者的生活质量，该病已越来越引起人们的重视。本研究通过在双歧杆菌三联活菌胶囊基础上使用海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的肠炎宁胶囊治疗肠易激综合征患者，观察治疗4周后的临床疗效和腹泻缓解时间，取得了较好的疗效，现对本次研究的方法及结果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

收集2015年10月—2016年9月在东营市人民医院的肠易激综合征患者50例，随机纳入试验组或对照组，其中试验组25例，对照组25例。

1.2 肠易激综合征的诊断标准

参考人民卫生出版社《实用内科学》第11版的IBS罗马Ⅱ诊断标准：至少3个月连续反复发作的腹痛，腹部不适症状，排便后减轻，伴有排便次数改变或排便硬度改变，以及至少以下2项：大便次数改变，大便形态改变（松散的/水样的），排便有特殊感觉（用力迫切感、排便不尽感），排黏液，腹胀感觉。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：（1）符合肠易激综合征诊断标准；（2）年龄16～60岁；（3）最近1年内有结肠镜/钡剂灌肠检查史；（4）肝肾功能血尿常规检查在正常范围。（5）自愿参加并签署知情同意书。

排除标准：（1）合并贫血及心、脑、呼吸、肝、肾等系统疾病者；（2）过敏体质和对本药物过敏者；（3）疾病诊断不明确或有过多合并症者；（4）2周内服用过治疗IBS药物者；（5）妊娠及哺乳期妇女（6）有胃肠道气质性疾病；（7）有腹腔手术史者。

1.4 治疗方法

对照组给予双歧杆菌三联活菌胶囊（上海信谊药厂有限公司生产，规格：每粒胶囊含药粉210 mg），每次3粒，一日2次；试验组在双歧杆菌三联活菌胶囊基础上给予肠炎宁胶囊（海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产，规格：每粒装0.3 g），每次5粒，一日3次。两组均连续用药4周。两组患者治疗期间均不得使用抗生素、免疫调节剂及其他微生态制剂和胃肠动力药物。

1.5 观察指标

观察两组治疗4周后临床疗效、腹泻缓解时间，同时评价血、尿常规，肝、肾功能，心电图等安全性指标，评价不良事件的发生率。

1.6 统计学方法

本试验采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料以均数和标准差表示，符合正态分布者用t检验（组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较用成组t检验）。计数资料的比较用χ2检验；统一使用双侧检验，P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病例入组基本情况描述

本试验纳入的50例患者，其中试验组和对照组男性为15例，女性为10例，对照组男性为13例，女性为12例。两组在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组基本情况见表1。

表1 试验组与对照组基础数据（计量）比较

2.2 临床疗效评价

经过4周治疗后，试验组患者总有效率高于对照组，且两组间数据差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 腹泻缓解时间

经过4周治疗后，试验组患者腹泻缓解时间为（3.53±2.61）天，对照组患者腹泻缓解时间为（5.97±2.44）天，两组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 安全性评价

本试验期间不良事件试验组为0例、对照组为0例，两组均无严重不良事件和不良反应发生。

3 讨论

随着人们生活水平的提高、生活节奏的加快以及生活方式的改变，肠易激综合征的发病率逐年增加，该病具有发病时间长，且反复复发，治疗上没有特效药的特点，已经严重影响了人们的生活质量。肠易激综合征属 “腹痛”“泄泻”等范畴[1]。与西药相比，中药具有副作用小、安全性好且可长期使用的特点[2-4]。海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的肠炎宁胶囊是由地锦草、金毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶等中药成分组成的胶囊剂，具有清热利湿、行气功效，用于急、慢性胃肠炎，其药理作用为抑制小肠推进蠕动，有效治疗腹泻，恢复肠胃蠕动，抗细菌内毒素，具有解毒、抗炎及镇痛的的作用[5-8]，临床可用于治疗肠易激综合征。本次试验中，经肠炎宁胶囊治疗后，肠易激综合征患者病情有显著改善，临床总有效率为96%，明显高于对照组（76%），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），同时，在腹泻缓解时间方面，肠炎宁胶囊也明显优于双歧杆菌三联活菌胶囊，差异有统计学意义（P＜0.05），提示肠炎宁胶囊治疗肠易激综合征疗效优于双歧杆菌三联活菌胶囊，对其进行安全性观察，试验结果无不良事件及不良反应发生，本试验应用肠炎宁胶囊治疗肠易激综合征再次验证其疗效可靠，安全性好的特点，为今后进一步研究其机制提供了依据。

表2 试验组与对照组疗效比较[例（%）]

表3 两组患者腹泻缓解时间比较（天）

[1] 赵健，严季澜，李柳骥．中医药治疗肠易激综合征用药规律分析[J]． 中医学报，2015（4）：586-589．

[2] 刘弼，陈萍，肖鹏，等． 四神丸加味治疗腹泻型肠易激综合征临床观察[J]．辽宁中医杂志，2014，41（3）：503-505．

[3] 郭维军． 七味白术散加减治疗肠易激综合征脾胃虚弱证的临床观察 [J]． 湖南中医药大学学报，2010，30（9）：175-177．

[4] 赵洁，孙梅花，张冬生． 参苓白术散合附子理中汤加减联合盐酸舍曲林片治疗肠易激综合征39例临床观察[J]． 河北中医，2014，36（3）：344-345．

[5] 徐陈吉． 肠炎宁糖浆对肠易激综合征疗效及胃肠激素的影响[J]．新中医，2015，47（7）：68-69．

[6] 潘丽，申琳．肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良的临床观察[J]． 中草药，2016，47（12）： 2147-2151．

[7] 龚仁舫，王瑞娟． 肠炎宁联合微生态活菌制剂治疗肠易激综合征[J]． 浙江临床医学，2006，8（9）：973-974．

[8] 高波． 肠炎宁糖浆联合马来酸曲美布汀片治疗肠易激综合征的疗效观察[J]．中国社区医师，2012，14（24）：160．

Clinical Study on Changyanning Capsule in Treatment of Irritable Bowel Sydrome

LIU Xin LV Na QI Caihui Department of Endocrinology, Dongying People's Hospital, Dongying Shandong 257091, China

ObjectiveTo observe the effectiveness and safety of Changyanning capsule in the treatment of irritable bowel syndrome (IBS).Methods50 patients with irritable bowel syndrome were randomly divided into control group and experimental group, the control group was treated with Live Combined Bifidobacterium, experimental group was given Changyanning capsule combined with Live Combined Bifidobacterium.The clinical efficacy, diarrhea relief time of irritable bowel syndrome(IBS), and the safety indexes were observed in two groups after 4 weeks of treatment.ResultsAfter 4 weeks of treatment, the total effective rate of the two groups was 96% and 76%, respectively, and the difference between the two groups was statistically significant (P＜ 0.05). The remission time of

diarrhea in the treatment group was (3.53 ± 2.61) d, and that of the control group was (5.97 ± 2.44) d, and the difference between the two groups was statistically significant (P＜ 0.05). No adverse events occurred at the same time.ConclusionChangyanning capsuleis a kind of medicine suitable for the treatment of irritable bowel syndrome, and its curative effect is reliable and safe.

Changyanning capsule; irritable bowel syndrome (IBS);randomized controlled trial

R574

A

1674-9316（2017）21-0102-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．21．054

东营市人民医院内分泌科，山东 东营 257091