疏肝理气类中药配方颗粒与饮片临床疗效的对比研究

高云华 张峰

疏肝理气类中药配方颗粒与饮片临床疗效的对比研究

高云华1张峰2

目的 探讨疏肝理气类中药配方颗粒与饮片的临床疗效。方法 选取2015年1月—2017年5月笔者所在医院进行治疗的“肝郁气滞”患者共200例，其中100例采用传统的中药饮片治疗作为对照组，100例采用中药配方颗粒作为观察组，两组患者均治疗1个月时间，评价临床疗效与总费用。结果 观察组患者临床总有效率91%，对照组患者临床总有效率92%，两组患者临床有效率差异无统计学意义（P＞ 0．05）。观察组 1 个月总费用（1 584．39±53．02）元，对照组1个月总费用（894．30±15．49）元，观察组花费高于对照组花费，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 中药配方颗粒与饮片临床疗效相当，中药配方颗粒冲服方便，适合有经济实力的患者服用。

疏肝理气；中药配方颗粒；饮片；临床疗效

中医中药是中华民族的瑰宝,经过几千年的发展,在当今社会中依然有效[1]。但是现在人们生活节奏加快，传统中药饮片煎煮流程比较复杂，很多年轻人甚至不会煎药[2]。随着中药提纯工艺的进步，中药配方颗粒应运而生[3]，中药配方颗粒是指在中医传统理论的指导下，将中药饮片采用现代的工艺提纯处理，再经过浓缩干燥而成[4]，然后分装在小包装里面，每次开药只需要把不同的配方颗粒集中到一个水杯中，开水冲泡即可，非常方便饮用[5]。但是，由此引发了许多人的质疑，中药配方颗粒与传统饮片在临床效果上是否一样？鉴于此，笔者以疏肝理气类中药为例，对比了两组形态中药的临床效果，总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2015年1月—2017年5月笔者所在医院进行治疗的“肝郁气滞”患者共200例，其中100例采用传统的中药饮片治疗作为对照组，100例采用中药配方颗粒作为观察组。对照组100例中，男性42例，女性58例，年龄34～76岁，平均年龄（58.49±4.20）岁；观察组100例中，男性41例，女性59例，年龄33～77岁，平均年龄（56.76±4.59）岁。两组患者的基本资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

两组患者均中医辨证为“肝郁气滞”型。对照组100例采用传统的中药饮片治疗，观察组100例采用中药配方颗粒治疗，由广东一方制药公司提供。组方如下：柴胡、香附、郁金、赤白芍、川楝子、枳壳。临床根据患者的具体病情进行药理的增减及辅助药物的加减[6]。

1.3 评定方法

两组患者均治疗1个月时间，临床疗效分为治愈、有效、无效。有效率=（治愈+有效）/总人数×100%。治愈是指临床精神症状消失或者基本消失，有效是指临床精神症状较前有所好转。无效是指经过治疗后没有变化甚至恶化[7]。

2 结果

2.1 临床有效率

观察组患者临床总有效率91%，对照组患者临床总有效率92%，两组患者临床有效率差异无统计学意义（P＞0.05），详情见表1。

表1 两组患者临床有效率比较表（n，%）

2.2 总花费

观察组1个月总费用（1 584.39±53.02）元，对照组1个月总费用（894.30±15.49）元，观察组花费高于对照组花费，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

中药饮片是历经了千年的发展过程，其炮制方法是通过清洗、切制、各种炮制方法而成[8]，制作成了各种规格，保证了用药的安全性，通过煎药方法使有效成分溶出，有利于吸收[9]。但是中药煎药方法尚无统一的标准，煎药的过程也不十分方便，导致中药饮片的临床应用受到限制[10-14]。

为了解决以上问题，适应社会的发展，新药剂型“中药配方颗粒”通过现代的技术提取了有效成分，受到了市场的认可。通过本研究结果可见，观察组患者临床总有效率91%，对照组患者临床总有效率92%，两组患者临床有效率差异无统计学意义（P＞0.05），由此可见，两种中药剂型的临床效果相当。但是观察组1个月总费用（1 584.39±53.02）元，对照组1个月总费用（894.30±15.49）元，观察组花费高于对照组花费，差异有统计学意义（P＜0.05）。中药配方颗粒的临床经济问题也是需要考虑的因素，因为其制作工艺较复杂，成本较高。

综上所述，中药配方颗粒与饮片临床疗效相当，中药配方颗粒冲服方便，适合有经济实力的患者服用。

[1] 甘海宁，陈玉兴，孙冬梅． 中药配方颗粒与传统中药汤剂药效等效性的研究进展[J]． 今日药学，2017，27（6）：425-429．

[2] 张天灵，余小红，曾昭渊． 中药配方颗粒和中药饮片的主要特点以及临床效果对比[J]． 中国现代药物应用，2017，11（3）：29-31．

[3] 袁良杰． 中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较[J]． 亚太传统医药，2017，13（1）：148-149．

[4] 莫望春． 中药配方颗粒与中药饮片治疗原发性高血压临床对比研究 [J]． 北方药学，2016，13（11）：83-84．

[5] 颜彦武，李俊芝． 良附丸中药配方颗粒及饮片汤剂治疗胃脘分析[J]． 北方药学，2016，13（11）：33．

[6] 郭明星，吴诚，童卫杭． 中药配方颗粒和中药汤剂等效性研究进展 [J]． 中国现代中药，2016，18（9）：1107-1110．

[7] 张朝晨，张婷． 浅析我院中药配方颗粒临床应用[J]． 北方药学，2016，13（6）：154-155．

[8] 崔园园． 调胃承气汤配方颗粒的规范化研究[D]． 成都：成都中医药大学，2016：18-19．

[9] 甘治宏． 乌蛇驱风汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片治疗神经性皮炎临床对比研究[J]． 亚太传统医药，2014，10（21）：130-131．

[10] 赵明敬． 疏肝理气类中药配方颗粒与饮片临床疗效的对比研究[J]．中国卫生产业，2014，11（25）：178-179．

[11] 杨蓉． 大承气汤配方颗粒与汤剂的比较研究[D]． 北京：北京中医药大学，2014：20-22．

[12] 李端丹． 芩栀鱼止咳方加减治疗痰热壅肺型咳嗽剂型疗效比较[D]． 武汉：湖北中医药大学，2013：23-24．

[13] 王爱武，王楠楠，孙红胜，等． 独活寄生汤配方颗粒与传统饮片汤剂治疗类风湿关节炎的疗效比较[J]． 中国医院药学杂志，2013，33（4）：300-303．

[14] 许玉芳，戴淑娟，韩玲玲． 中药配方颗粒的发展现状及与传统饮片药效的比较研究[J]． 求医问药（下半月），2013，11（1）：149-150．

Comparative Study on Clinical Effect of Chinese Medicine Formula Granule and Decoction Piece for Soothing Liver and Regulating Qi

GAO Yunhua1 ZHANG Feng2 1 Pharmacy Department, Jiyang County People's Hospital, Jiyang Shandong 251400, China; 2 Department of Orthopedics, Jiyang County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiyang Shandong 251400, China

ObjectiveTo compare the clinical efficacy of formula granules and herbal preparations of soothing liver and regulating qi.MethodsA total of 200 cases treated with “qi stagnation” were selected from January 2015 to May 2017 in the hospital, of which 100 cases were treated with traditional Chinese herbal medicine treatment as a control group, 100 cases with Chinese medicine granule as the observation group. patients in two groups were treated for 1 months and the total cost of the clinical curative effect were evaluated .ResultsThe total effective rate was 91% in the observation group and 92% in the control group, and there was no significant difference in the clinical efficiency between the two groups (P＞ 0.05). The 1 months total cost in observation group was (1 584.39 ± 53.02) yuan, the 1 months total cost in control group was (894.30 ± 15.49) yuan, the cost in observation group was higher than the control group cost, the difference was statistically significant (P＜ 0.05).ConclusionThe curative effect of Chinese medicine prescription granule and decoction piece is quite good,TCM formula granule with more convenient, is suitable for the economic strength of the patients.

soothing the liver and regulating qi; Chinese medicine prescription granule; decoction pieces; clinical curative effect

R285

A

1674-9316（2017）21-0094-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．21．049

1济阳县人民医院药房，山东 济阳 251400；2济阳县中医院骨科，山东 济阳 251400

高云华