回药肾康合剂联合中药保留灌肠治疗糖尿病肾病IV期的临床观察

梁 爽，宋 丽，周 波

·经验交流·

回药肾康合剂联合中药保留灌肠治疗糖尿病肾病IV期的临床观察

梁 爽1，宋 丽1，周 波2

目的观察回药肾康合剂治疗糖尿病肾病IV期(DN)的临床效果。方法将中医辨证为脾肾气虚夹瘀型DN IV期患者60例随机分为治疗1组(肾康合剂)20例、治疗2组(肾康合剂+中药保留灌肠)20例、基础组20例。治疗1组：在基础治疗同时加服回药肾康合剂，每次100 mL，每日2次口服。治疗2组：在基础治疗的同时给予回药肾康合剂，每次100 mL，每日2次口服，同时给予中药保留灌肠，1次200 mL,保留(45±15)min，每日1次。基础组：皮下注射甘精胰岛素、厄贝沙坦以降糖、消蛋白基础治疗。结果治疗1组、治疗2组的疗效明显高于基础组。3组治疗后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG)、糖化血红蛋白比值(HbAlC)、尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量均有明显下降。治疗30 d后，治疗2组尿素氮、血肌酐、甘油三酯、胆固醇与治疗1组、基础组比较差异有统计学意义。结论回药肾康合剂联合中药保留灌肠能较好缓解临床症状，改善肾功能，降低血脂，延缓肾脏损伤。

糖尿病肾病；脾肾气虚夹瘀型；回药肾康合剂；中药保留灌肠

糖尿病肾病(DN)又称糖尿病肾小球硬化症，是糖尿病常见的慢性微血管并发症。近年来，糖尿病肾病也有逐年增多的趋势，并且已成为糖尿病的主要死亡原因之一[1-2]，DN亦成为终末期肾病的首要因素[3]。治疗上西医除了给予降糖、降压、降脂、改善微循环等基础治疗外，就是透析和肾移植。我科采用自拟肾康合剂以健脾补肾，联合中药保留灌肠以通腹泻浊祛湿，从而治疗消渴病肾病，取得了良好的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选择 2013年10月-2014年3月银川市中医医院糖尿病科住院治疗患者60例，均诊断为2型糖尿病肾病IV期，中医辨证符合脾肾气虚夹瘀者，年龄48～75岁。按照随机分配表法，取得临床研究随机号，分为3组：治疗1组20例，治疗2组20例，基础组20例。治疗1组男11例，女9例，平均年龄(56.02±12.89)岁，糖尿病病程平均(12.3±5.87)年；治疗2组男10例，女10例，平均年龄(58.02±14.29)岁，糖尿病病程平均(14.3±4.62)年；基础组男8例，女12例，平均年龄(53.76±14.23)岁，糖尿病病程平均(13.58±4.7)年。排除病例：妊娠、哺乳期妇女；同时患有充血性心力衰竭、血清转氨酶升高、原发性高血压、高脂血症等其他疾病或合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者；6个月内有恶性高血压、心肌梗死、脑血管意外等危重病史者；近1个月内有糖尿病酮症酸中毒及泌尿系统感染者；对本药过敏者；因各种原因而不合作者，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。3组一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准：西医诊断标准按《2010中国2型糖尿病防治指南》确诊的2型糖尿病合并肾病患者。中医辨证标准以《中医病证诊断疗效标准》为依据[4]，按照中华中医药学会糖尿病肾病诊断辨证分型及疗效评定标准[2]，证属脾肾气虚者。

1.3 中医辨证：①脾肾气虚主症：小便浑浊如脂膏，或清长频数，疲乏，纳呆。②次症：自汗，少气懒言，腰膝酸软，脘腹胀满，大便不实,面色苍白，或少尿，肢体浮肿；可见伴舌质淡胖、舌苔薄白、脉象细滑。③夹瘀症：肢体麻木，胸痹心痛，唇紫黯。

1.4 治疗方法:所有受试者均接受糖尿病教育，予以基础治疗，包括：①糖尿病饮食、低盐低脂优质低蛋白饮食。②控制血糖治疗。皮下注射甘精胰岛素，1日1次。③使用厄贝沙坦片150 mg，每日1次。④糖尿病肾病饮食治疗。每日蛋白质摄入量控制在0.8 g/kg。

1.4.1 治疗1组：在基础治疗的同时加服回药肾康合剂,主要组成：米参30 g、绵芪20 g、牛奶子根12 g、阿福体门12 g、山萸肉12 g、茯苓15 g、罗亦那10 g、丹参15 g、川芎10 g等(由银川市中医医院制剂中心提供)，每次100 mL，分2次温服，连续口服1个月。

1.4.2 治疗2组：在基础治疗的同时给予回药肾康合剂(100 mL，每日2次口服)，同时给予中药保留灌肠以通腹泻浊。灌肠方：大黄15 g，龙骨、牡蛎各30 g，蒲公英30 g，茜草30 g，1次 200 mL,保留(45±15) min，每日1次，14 d为1个疗程，休息1～2 d，连续治疗2个疗程。

1.4.3 基础组：基础治疗，皮下注射甘精胰岛素，1日1次，口服厄贝沙坦片150 mg,每日1次，连续口服1个月。

1.5 测定指标:测定治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白、血肌酐、尿素氮、甘油三酯、胆固醇。

1.6 疗效判定:按照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》和《中药新药治疗慢性肾衰的临床研究指导原则》制定[5]。显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；空腹血糖及餐后2 h血糖下降至正常范围，或空腹血糖及餐后2 h血糖下降超过治疗前的40%，糖化血红蛋白下降至6.2%以下，或下降超过治疗前的30%。内生肌酐清除率增加≥20%，血肌酐降低≥20%。有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；空腹血糖及餐后2 h血糖下降超过治疗前的20%，但未达到显效标准，糖化血红蛋白下降超过治疗前的10%，但未达到显效标准。内生肌酐清除率增加≥10%，血肌酐降低≥10%。 无效:空腹血糖及餐后2 h血糖无下降，或下降未达到有效标准；糖化血红蛋白无下降，或下降未达到有效标准。内生肌酐清除率降低，血肌酐增加。

1.7 统计学方法:采用SPSS 16.0统计软件，计数资料比较采用χ2检验，计量资料采用方差分析及配对t检验。

2 结果

2.1 3组临床疗效比较:治疗1组总有效率为65.00%,治疗2 组为80.00%，基础组为30.00%，3组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗2组疗效明显提高，与基础组、治疗1组相比，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 3组临床疗效比较[n(%)]

注：*与基础组比较，P<0.05。

2.2 3组治疗前后血糖比较:3组治疗后血糖较治疗前均下降(P<0.05)，见表2。

表2 治疗前后血糖比较

注：*与本组治疗前比较，P<0.05。

2.3 3组治疗前后尿微量白蛋白、尿素氮、血肌酐比较:3组治疗后尿微量白蛋白、尿素氮、血肌酐均有明显下降(P<0.05)，3组治疗后尿微量白蛋白差异无统计学意义(P>0.05)；3组治疗后血肌酐、尿素氮差异有统计学意义(P>0.05)，且治疗2组疗效最好，见表3。

2.4 3组治疗前后甘油三酯，胆固醇比较:3组治疗后胆固醇、甘油三酯均下降有统计学意义(P<0.05)，治疗1组、治疗2组治疗后甘油三酯、胆固醇较基础组明显下降。

表3 3组治疗前后尿微量白蛋白、血肌酐、尿素氮比较

注：▲与本组治疗前比较，P<0.05；★与治疗2组比较，P<0.05。

表4 3组治疗前后甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)比较

注：*与本组治疗前比较，P<0.05；#与治疗2组比较，P<0.05。

3 讨论

DN是糖尿病最常见的并发症,累及率为30%～35%[6-7],美国DN占新生ESRD的40%,治疗DN及ESRD需耗费一笔巨大的医疗资源。因此积极治疗可延缓肾脏损伤进程，降低患者医疗费用，提高患者生存质量。运用中西医结合治疗DN有独特的效果和优势，具有良好的前景。

中医认为DN的原发病是糖尿病，属于中医学消渴之范畴；饮食不节、贪食甘美、劳倦内伤是导致本病的直接因素，病变主要涉及肺、脾、肾三脏。消渴之初，多呈肺燥胃热之上中二消，久病及肾，肾失封藏，精微下泄，而逐渐演变成为本病。DN由糖尿病发展而来，久病及肾，久病多虚，久病多瘀，脾肾气虚、痰瘀交阻是DN的基本病机，而本虚标实是其基本病机特点。

宁夏2型糖尿病发病率相对较高，这是因为宁夏地处西北地区，气候比较干燥，而且人们喜食牛羊肉等热性食物，容易在体内化燥伤阴，中医认为，阴虚燥热是糖尿病的基本病机[8]。刘河间《三消论》即是阐述三消燥热学说的专著。他认为消渴病源于“燥热太盛”，得出了“三消者，燥热一也”的结论。肾为先天之本，脾为后天之本，阴伤燥热久之则损脾伤肾，脾肾气虚不能运化水湿，蕴而为痰；且久病其气更虚，使精微不能上输化为痰浊，阻碍气机，瘀毒内生，消渴日久津液亏损，痰瘀痹阻，交结难解。

根据回医“四性”学说，DN患者禀性多属“热性”，而黄液质性热，黄液质功能紊乱为DN的发病基础，故有回族医学理论谓之“黄疾根源”。四性体液的相互平衡协调维持了生理平衡，质量形色的变化以及失调致使四液失衡、禀性衰败，这是致病的根本原因[9]。综上所讲，倘若四液比例失常，也即四性体液发生质与量的变化，导致脏腑功能损伤，则最终导致DN的发生和发展。

回药肾康合剂方中棉芪可健脾生津益气，是为君药；山萸肉、阿夫忒蒙补肾固精、补益肾阴，茯苓可健脾利水祛湿，三药共同作用而为臣药，辅助君药以增强补益生津泄浊之功；佐以米参补气生津、丹参解毒活血凉血、川芎活血行气泄浊，罗亦那清热泻火、清热解毒、活血祛瘀；众药合用治疗脾肾气虚夹瘀型DN IV期，发挥益肾健脾、泄浊祛瘀之效。上述组方亦体现了回族医学用药的特点，切中宁夏DN IV期以脾肾气虚夹瘀型多见的特征。

脾失健运,造成湿浊内停化生痰而贮于肺和百脉,并引起脉道阻滞，瘀血伤及肾络,久而久之导致阴、阳、气、血俱损,进一步致精微失固。故通腹泻浊以驱邪，减少病理产物对脾肾的损伤。而中药保留灌肠，是一种传统的中药肠道透析法，通过肠道给药的途径，刺激肠道蠕动，使患者排便次数和量增加，促进代谢产物从肠道排出，达到胃肠道透析的作用[10]。大黄始载于《神农本草经》“大黄味苦寒”，“下瘀血，血闭寒热，破症瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏”。牡蛎具有与活性炭一样的吸附作用，可以吸附肌酐、尿素氮等有害物质，使之随粪便排出体外，具有降肌酐、尿素氮的作用。蒲公英清热解毒、消肿散结、利湿通淋。大黄、牡蛎、蒲公英等中药保留灌肠可直接刺激肠黏膜，清除体内代谢废物，增强抗菌能力，并可抑制肠道菌群生长，减少肠内蛋白质分解，保护肾脏功能，延缓DN进展，且其作用优于药用炭片灌肠[11]。故肾康合剂联合中药保留灌肠治疗糖尿病肾病具有较好的临床效果，体现了中回医药治疗的整体观及辨证论治，彰显了中回医药治疗的优势。

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10.13621/j.1001-5949.2017.09.0842

2013年宁夏自然科学基金项目(NZ13234)

1.宁夏银川市中医医院，宁夏 银川 750001 2.宁夏医科大学中医学院，宁夏 银川 750004

R587.2

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2016-02-25责任编辑马兴忠