失效模式与效应分析在医院消毒供应中心手术器械管理中的应用

失效模式与效应分析在医院消毒供应中心手术器械管理中的应用

李雪梅

[目的]探讨医院消毒供应中心采取集中管理的工作模式及效果。[方法]应用失效模式与效应分析评估手术器械集中管理前后风险指数的情况。[结果]实施后失效模式风险指数较实施前下降，手术器械的管理风险发生率由0.12%降至0.05%，手术室的满意度也由93.0%提升至98.5%。[结论]失效模式与效应分析有利于医院消毒供应中心手术器械管理。

失效模式;效应分析；器械管理；风险管理

失效模式与效应分析(FMEA)作为前瞻性评估风险管理的方法，其目的是找出及矫正失效因子，防患错误于未然[1]。随着医院消毒供应中心(CSSD)三项卫生行业标准的出台，CSSD采取集中管理的工作模式。2008年4月12日我院CSSD实现了手工一体化管理，这期间手术器械在使用与供应中，时常有意外事件发生，造成手术延滞隐患，使手术室与我科人员在工作中产生了分歧[2-3]。怎样保障手术的顺利开展，已成为CSSD在手术器械管理中的一个重要课题。2014年10月我科尝试应用失效模式与效应分析方法[4]，组建失效模式与效应分析项目小组，寻找、分析问题的潜在原因，从而提出有效的改进措施并加以实施，最终评估结果显示，各项高风险失效模式的风险指数(RPN)值在改进实施后与措施前比较，均有下降，效果显著。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料 选择2014年1月—10月在CSSD手术器械管理中存在的缺陷为实施前，2014年11月—2015年8月在CSSD手术器械管理中存在的缺陷为实施后。

1.2 方法

1.2.1 成立失效模式与效应分析项目小组 由CSSD护士长为组长，CSSD质检员1人，CSSD去污区组长1人，检查包装区组长1人，CSSD质控组长1人，共5人组成失效模式与效应分析项目团队。要求具有本科以上学历、理论水平和临床经验丰富。团队成员共同学习FMEA相关知识，怎样进行风险评估，讨论持续改进方案。

1.2.2 查找影响手术器械管理的失效模式及原因分析 首先梳理手术器械进入CSSD工作流程的一系列关键环节，利用头脑风暴法找出潜在的失效模式[5]。再查找2014年1月—10月发生手术器械管理缺陷情况。集中汇总，列出发生高风险的失效模式和潜在原因见表1。计算危急值：RPN分别指发生频率(O)、失效检验难度(D)、严重程度(S)3个因子的乘积(RPN=O×D×S)。每个因子为1分～10分，RPN值在1分～1 000分，RPN值越高，失效风险越大[6]。根据RPN值的大小，判断优先采取改进的措施。项目小组内5名工作人员，各自完成评分。计算最终的平均值[为RPN的3个因子数值(四舍五入取整数值)[7]]。

表1 手术器械管理失效模式与效应分析结果

1.2.3 制定改进措施 失效模式与效应分析项目小组找出RPN值排名前5位的失效模式，给予重点关注，制定相应的改进措施，以降低失效模式所产生的风险[8]。①规范和完善与手术室手术器械的交接制度、处理流程;②加强手术器械的培训和考核;③严格执行“三查七对”的制度，并制作手术器械包明细单;④与手术室沟通，增加手术器械的基数;⑤对手术器械的应急及处理程序实行首接负责制。

1.2.4 评价方法 ①手术器械的管理风险发生率:每一项实施前失效模式的RPN值除以失效模式的RPN值总和，商相加再除以项目数，得到的百分数为实施前手术器械的管理风险发生率。每一项实施后失效模式的RPN值除以失效模式的RPN值总和，商相加再除以项目数，得到的百分数为制定改进措施的实施后手术器械的管理风险发生率。②满意度：手术器械集中管理实施失效模式与效应分析前后进行满意度问卷，根据手术间数与配备人员发放问卷，用于评价手术器械管理的满意度。

2 结果

应用失效模式与效应分析实施手术器械管理前后两组的失效模式RPN值，见表2。改进措施实施后，手术器械管理风险发生率由6.9%降至1.3%，手术器械管理的满意度也由93.0%提升至98.5%。

表2 失效模式与效应分析管理前后两组失效模式RPN值 分

3 讨论

3.1 降低手术器械的管理风险 实施失效模式与效应分析后，把手术器械的管理风险杜绝在萌芽状态。失效模式与效应分析实施过程中，项目管理小组负责监督改进措施的落实。选派学历及年资高、经验丰富的工作人员，对各类复用手术器械的手工清洗及质量检查的基本知识、手术器械操作过程及质量要求等进行学习[9]。作为培训老师，通过讲解培训考核的方式，要求科室全体人员掌握常用手术器械的数目、名称、功能状态，贵重程度以及如何拆卸，了解手术中怎样使用，熟悉手术器械包内的手术器械的结构及细小部件。各类器械包都有明细卡，精密的、贵重的、不常见的器械就制作图谱，使其操作印象直观，提高工作人员遵循操作规程的依从性[10]。根据手术器械的包装方式、使用时间、使用频率、存放方式及回收要求等管理及处理流程，结合实际操作情况，项目管理小组重新修订了实用性、可操作性手术器械处理流程。当天回收的手术器械，要求经过清洗、消毒、包装、灭菌后，由转运班当天下送，保证CSSD零库存。如有问题及时沟通解决，做到班班清。质检员负责各区域流程制度的执行检查，项目管理小组定期汇总项目进展情况，发现问题，持续改进[11]。项目管理小组定期与手术室进行满意度调查，及时了解手术室的建议与需求，不断地调整和改进CSSD工作。

3.2 影响手术器械正常使用的主要因素 实施失效模式与效应分析后，根据风险指数的测算和分析提示，影响手术器械正常使用的主要因素有：

3.2.1 手术器械交接数目不符 项目管理小组制定了手术器械清点交接制度，与手术室工作人员双方当面交接时，共同清点。如有损坏或缺失，及时补充或更换，应在交接时记录并签名确认，责任到人，做到“三清”，即当面点清，当面看清，当面交清。

3.2.2 手术器械包内手术器械缺损 组织培训全体CSSD的工作人员对手术器械的认识，制作手术器械包内明细卡片，保证每包一卡，双人核对，签名。如若包装缺失器械时损坏，CSSD应留有一定的补缺基数，及时更换，留存报废器械并记录，专人定时与手术室报换。如出现填充或缺失特殊器械，及时进行塑封包装缺失器械弥补过失，并告知手术室工作人员，以防术者术中急需，并记录失误次数，每月在统计绩效中体现。

3.2.3 错误的包装名称 加强CSSD工作人员的手术器械风险管理意识，增强工作人员的慎独精神。去污区的工作人员在清点、清洗手术器械时，按规定数量与类别摆放器械，形成规范，为下一环节的工作减少风险。检查包装区的工作人员在配包封包时，不得存在侥幸心理或思想不集中的情况，严格执行“三查七对”原则，双人核对。设置打号班，监督核查手术器械包的名称和数目，确保包外标签六项标识的有效性。

3.2.4 器械周转不够 手术台数过多或连台时，要求手术室提早与CSSD沟通，CSSD护士长安排人员加班，同时出库新器械，增加手术器械包的数目，以满足手术需求。特殊的手术器械包，手术室提前告知，CSSD的护士长启动应急预案，安排消毒灭菌，确保手术器械按时到位。

3.2.5 供应不及时 CSSD的转运存在没有专梯专用，等电梯的时间长，通过CSSD护士长与医院管理部门的协商，电梯可分时间段独立使用，并且合理安排手术器械的转运，对加急的外来器械、特殊器械优先供应，实行首接负责制，从而提高了工作效率和与手术室工作人员配合质量。

3.3 实施失效模式与效应分析可提高对CSSD工作的风险预测 通过应用失效模式与效应分析,项目管理小组通过寻找失效模式及相关原因，分析影响手术器械使用的风险性、风险原因、采取相应防范及处理的对策[12-13]。提高了对CSSD工作的风险预测能力。规范了手术器械处理流程，增强了各区域工作人员的积极性。提出“操作勿语责任大，封包无悔保安全”的理念，将以往的手术器械管理缺陷转变为缺陷发生前的预防。各种改进措施的实施结果表明：手术器械交接数目不符、手术器械包内器械破损、错误的器械包名称、手术器械周转不够、手术器械供应不及时的RPN分值由512分、512分、210分、150分、60分别下降至75分、60分、45分、36分、48分，降低手术器械管理风险危急值的同时，也改善了手术室与CSSD工作人员的关系，保证了手术的顺利开展，临床满意度也得到提升[14-15]。

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Application of failure mode and effect analysis in surgical instrument management in hospital disinfection supply center

LiXuemei

(Shanxi Provincial Cancer Hospital,Shanxi 030013 China)

R197.323

B

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.28.041

1009-6493(2017)28-3620-03

2017-05-17;

2017-09-25)

(本文编辑 孙玉梅)

李雪梅,主管护师,本科，单位:030013，山西省肿瘤医院。

信息李雪梅.失效模式与效应分析在医院消毒供应中心手术器械管理中的应用[J].护理研究，2017，31(28)：3620-3622.