赖金枚 陈朝元 何顺勇
耳穴贴压联合西药治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察
赖金枚 陈朝元 何顺勇
目的 观察耳穴贴压联合西药治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效。方法 选腹泻型肠易激综合征患者60例,以随机数字表法为分类依据,将其分对照组与治疗组,每组各30例。对照组给予西药治疗(金双歧联合马来酸曲美布汀片);治疗组在此基础上加用耳穴贴压治疗;两组疗程均为4周,治疗结束后对两组的临床疗效进行评价。结果 治疗后两组临床症状总积分下降(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组与治疗组的愈显率分别为60%以及80%,总有效率分别为80%以及96.67%,两组结果有明显差异(P<0.05)。结论 在治疗腹泻型肠易激综合征方面,耳穴贴压联合金双歧、马来酸曲美布汀片临床疗效显著,优于单纯的金双歧及马来酸曲美布汀片联合治疗。
耳穴贴压 金双歧 马来酸曲美布汀片 肠易激综合征
肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种常见的功能性肠病,虽然它不会危及生命,但对患者的生活质量和社会交往有不同程度的负面影响,因此是消化领域近年研究的热点之一。其发病率高,病因及发病机制研究尚不甚清楚,治疗方面目前西医长期有效或治愈性药物较少。长期临床实践表明,中西医结合治疗IBS具有较好的疗效。笔者运用耳穴贴压联合金双歧、马来酸曲美布汀片治疗腹泻型IBS(D-IBS)取得了较好的临床疗效,现报道如下。
1.1 一般资料 选择2015年8月至2017年4月期间我院门诊及病区的D-IBS患者60例,全部病例均经符合诊断标准、纳入标准及排除标准。西医诊断标准:2006年罗马国际会议上达成的RomeⅢ诊断标准[1]。中医诊断标准:中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《肠易激综合征中西医结合诊治方案》中的脾胃虚弱证[2]。主要证候有五项:大便时溏时泻,便中夹带黏液,常餐后即泻;食少纳呆;食后腹胀,脘闷不舒;舌质淡,边有齿痕,舌体胖大,苔白;脉细弱。次要证候有四项:神疲乏力,怠倦懒言;面色萎黄;腹部隐痛,喜按;腹胀肠鸣。证型确定:第1项主证,加3项次证;或2项主证,加2项次证。本实验方案经由我院伦理委员会批准后,确保研究对象均知情并签署知情同意书后实施。按随机数字表法将病例分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组中男性16例,女性14例,年龄19~61岁,病程0.6~18年,平均病程5.35±3.3年。对照组中男性17例,女性13例,年龄在21~62岁,病程0.7~17年,病程5.56±3.8年。两组病例有可比性(P>0.05),即其在临床症状、病程、年龄、性别等方面均无明显差异性。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组:口服马来酸曲美布汀片(天津田边制药股份有限公司,国药准字H20030290,每粒100mg),每次100mg,每日3次;金双歧(内蒙古双奇药业股份有限公司,国药准字号S19980004;每粒500mg),每次2000mg,每日3次。
1.2.2 治疗组:在对照组治疗基础上加用耳穴贴压。穴位选择参考1987年6月全国耳穴研究会议通过的耳穴国际标准方案[3]。耳穴取直肠、大肠、交感、神门、内分泌、肝、脾、胃。操作方法:①用耳穴探针找相应穴位,后用75%酒精消毒所取穴位。②用6×6mm胶布将王不留行籽固定在穴位上,按压至耳廓产生酸、麻、胀、痛(即得气)为宜。嘱患者于每日8时、14时、20时按压,以不损伤患者皮肤为前提,进行穴位按压,各穴位按压时间保持在1~2分钟以内,按压至患者耳部出现轻微酸麻胀痛之感。以3天为1个周期,两耳进行交替按压操作。4周为1疗程,两组保持统一。
1.3 观察指标 观察两组治疗前后大便次数及性状,是否有黏液便、排便不净感及腹痛或腹部不适等主要症状;观察肝功、肾功、血常规等指标及不良反应。
1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。①临床痊愈:大便(次数、粪质及量)基本恢复正常或恢复正常,腹部不适或腹痛等症状、体征基本消失或完全消失,n≥95%;②显效:每日大便次数2~3次,粪质大致成形,或虽粪质稀薄但每日仅有1次,腹部不适或腹痛等症状、体征明显缓解,n≥70%;③有效:大便次数减少、粪质好转,腹部不适或腹痛等症状、体征均有所缓解,n≥30%;④无效:排便、腹痛及腹部不适等症状、体征均无明显减轻,甚至加剧,n<30%。疗效指数n=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。
1.5 临床症状分级量化标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中临床症状等级量表,症状按病情程度分别计0分、2分、4分、6分,计算总积分。
2.1 两组临床症状总积分比较结果 见表1。治疗4周后,比较两组临床症状总积分:两组症状总积分与本组治疗前比较,均下降,提示结果具有统计学差异(P<0.05),表明耳穴贴压联合金双歧、马来酸曲美布汀片治疗对D-IBS患者症状有明显改善。两组差值比较,亦具有统计学差异(P<0.05),表明治疗组优于对照组,如表1所示。
表1 两组治疗前后症状积分比较
注:与本组治疗前比较,P<0.05;与对照组差值比较,2)P<0.05。
2.2 两组综合临床疗效比较结果 见表2。经治疗4周后,比较两组临床疗效:治疗组愈显率80.00%,总有效率达96.67%,对照组愈显率60.00%,总有效率为80.00%。由此可见,相比于对照组,治疗组临床疗效更佳,且两组结果具有比较差异(P<0.05),如表2所示。
表2 两组临床疗效比较(例)
注:与对照组比较,1)P<0.05。
2.3 不良反应 治疗组与对照组患者均未发生明显不良反应,且未出现血常规、肝功、肾功能等异常。
肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种持续存在或间歇发作,但无器质性疾病的功能性肠病,临床表现为腹痛、腹部不适伴排便习惯改变、粪便性状异常等。按罗Ⅲ诊断标准IBS可分为腹泻型(D-IBS)、便秘型(C-IBS)、混合型(M-IBS)和未定型(U-IBS)四型,其中腹泻型最多见[5]。目前现代医学无一种药物或单一疗法对IBS完全有效。西医用于治疗肠易激综合征的药物主要有钙拮抗剂、调节肠道菌群、抗胆碱能药、止泻药等。马来酸曲美布汀能够兴奋和抑制胃肠道运动,起到双向调节作用,有助于改善患者排便及腹痛、腹部不适等症状。金双歧为一种三联活菌制剂,含长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌,本品能够为人体提供益生菌,促进肠道菌群平衡,有益人体健康。另外,还可以抑制并清除肠道中对人体有潜在危害的细菌。许多研究表明联合运用马来酸曲美布汀及金双歧能够改善肠易激综合征患者腹泻、腹痛等临床症状和体征。但单纯的西药治疗疗效欠佳或虽疗效显著,却常出现副作用多、费用高、易复发等问题,故寻找安全有效的治疗方法己成为消化领域所关注的重大问题。
根据IBS的临床症状,腹泻型肠易激综合征症属于中医学“泄泻”、“腹痛”等的范畴。《景岳全书·泄泻》中说:“泄泻之本,无不由于脾胃……泄泻之因,惟水火土三气为最”。因此,脾胃虚弱是本病的病理基础。近年来,中医药疗法在治疗IBS上,尤其是对腹泻型IBS效果显著,能明显缓解症状,减少发病的频次,且无毒副反应。中药口服、保留灌肠及针灸治法在临床和实验研究中普遍使用,其临床疗效也得到了认可。但因受使用便捷性以及操作可行性等因素的影响,此类方法在临床应用领域受到了一定的限制。而耳穴贴压是我国传统医学中的一种外治方法。早在《灵枢·口问》中,便有关于耳廓相应穴位与经络间联系作用的记载,即:“耳者,宗脉之所聚也”。当人体任何一处发生病变时,其都可通过经络反映到耳廓相应穴位来。据此可协助临床诊断,又可通过对这些相关耳穴进行刺激,使病灶的经络气血畅通,从而使阴阳恢复平衡,达到治疗疾病的目的。耳穴贴压是以中医经络学说为理论依据,在辨证论治基础上,通过对耳穴的刺激来对十二经脉以及相关脏腑器官功能加以调节。如刺激脾、胃、大肠、内分泌等耳穴穴位,可通过疏通经络、调节阴阳、扶正祛邪等机理,进而调节胃肠道及消化系统的功能,这在诊断治疗、预防疾病等方面研究也得到了证实与发展。许多研究表明,耳穴具有多种调节功能,如调整内分泌、调整自主神经、镇静/兴奋、理气消胀、健脾助运、解痉止痛等[3]。
本实验表明,在治疗腹泻型肠易激综合征方面,耳穴贴压联合金双歧、马来酸曲美布汀片临床疗效显著。西药治疗腹泻型肠易激综合征亦有效,但针对腹泻型肠易激综合征的病因病机,中西医治法相结合可起到多手段、多靶点、多环节的治疗作用,疗效要优于单一的西药疗法,此外耳穴贴压还具有无明显不良反应、操作简单、作用持久的优点。因此,该方案治疗腹泻型IBS值得推广。
1 Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ⅲ process[J].Gascmentergy,2006,130(5):1377-1390.
2 陈治水,张万岱,危北海.肠易激综合征中西医结合诊治方案[J].世界华人消化杂志,2004,12(11):2704-2706.
3 王照浩,林明花,朱子晋.实用耳针[M].广州:广东高等教育出版社,1988.29-39.
4 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:364-366.
5 潘国宗,鲁素彩,柯美云,等.北京地区肠易激综合征的流行病学研究.一个整群、分层、随机的调查[J].中华流行病学杂志,2000,21(1):26.
福建中医药大学附属人民医院 350004
福建中医药大学校管课题资助(项目编号:XB2015006)
10.3969/j.issn.1672-4860.2017.04.016
2017-7-16