比伐卢定用于急诊经皮冠状动脉介入治疗临床评价

付翔宇

（河南省登封市人民医院急诊科，河南 郑州 452470）

·临床研究·

比伐卢定用于急诊经皮冠状动脉介入治疗临床评价

付翔宇

（河南省登封市人民医院急诊科，河南 郑州 452470）

目的探讨比伐卢定对急诊经皮冠状动脉介入（PCI）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的临床疗效。方法将2015年2月至2016年8月收治的90例急诊PCI治疗患者，按随机数字表法分成观察组和对照组，各45例。对照组患者应用肝素抗凝治疗，观察组患者予以比伐卢定治疗。结果两组患者手术成功率均为 100%；观察组不良反应发生率为 2.22%，与对照组不良反应发生率8.89%相比有显著差异（P＜0.05）；观察组血小板计数、APTT、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原与对照组比较均无显著差异（P＞0.05）。结论比伐卢定对急诊经皮冠状动脉介入治疗患者具有明显抗凝作用，且不良反应少，值得临床应用。

比伐卢定；急诊经皮冠状动脉介入；肝素；急性心肌梗死；凝血功能

临床治疗急性心肌梗死通常采用早期梗死动脉再灌注疗法，随着临床医学的发展，急诊经皮冠状动脉介入术（PCI）的临床使用价值明显高于溶栓，但有的患者实施PCI后心外膜大血管灌注不理想，形成慢血流或无复流现象[1]，易发生恶性心律失常、心力衰竭等并发症。治疗时肝素对PCI治疗术后的血流恢复及预后有明显促进作用，但存在出血风险，导致预后难以保证[2]。比伐卢定为人工合成的水蛭素衍生物，能可逆性地与血循环、血栓内的凝血酶有效结合，对凝血酶活性产生明显抑制作用[3]。本研究中选取90例PCI治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，分别使用比伐卢定和肝素治疗，对比其疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选标准：发病时间＜12 h；连续强烈胸痛超过30 min；含服硝酸酯类药物未得到缓解；邻近≥2个导联心电图ST段抬高≥0.1 mV；新形成左束支传导阻滞[4]。

排除标准：对本研究中使用药物存在禁忌[5]；存在凝血功能障碍、颅内肿瘤、动脉瘤、出血性脑卒中等对疗效存在严重影响的疾病；最近6个月出现脑卒中或短暂性缺血发作；最近6周内实施外科手术治疗[6]。

病例选择与分组：选择我院2015年2月至2016年8月行PCI治疗的STEMI患者90例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组45例。观察组患者中，男39例，女6例；年龄45～82岁，平均（67.08±5.26）岁；危险因素包括高血压28例，糖尿病17例，高脂血症26例，吸烟19例。对照组患者中，男40例，女5例；年龄46～85岁，平均（68.13±5.18）岁；危险因素包括高血压30例，糖尿病15例，高脂血症28例，吸烟 17例。2组患者基础资料对比，无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者实施急诊PCI手术治疗，入院后均应用阿司匹林片（四川升和泸医制药有限公司，国药准字H51021052，规格为每片0.3 g）300 mg、硫酸氯吡格雷片（乐普药业股份有限公司，国药准字H20123115，规格为每片25 mg）300 mg口服。对照组患者在手术前静脉内负荷剂量肝素化，普通肝素使用剂量为100 U／kg，且静脉内负荷替注射用盐酸替罗非班（山东新时代药业有限公司，国药准字H20090227，规格为每支12.5 mg）10 μg／kg，按照0.075 μg／（kg·h）的剂量静脉维持，持续24～36 h，之后每12 h使用1次低分子肝素，皮下注射，持续7 d。观察组在手术前予以注射用比伐卢定（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20140057，规格为每支0.25 g），按0.75 mg／kg进行静脉负荷，以1.75 mg／（kg·h）的剂量静脉维持，直到完成手术；术后按0.2 mg／（kg·h）的剂量进行静脉维持，持续4～20 h。两组患者术后均口服阿司匹林100 mg／d，氯吡格雷75 mg／d。

观察患者手术成功率、并发症情况及凝血功能。

1.3 统计学处理

采用SPSS 21.0统计学软件处理。计数资料以率表示，计量资料以±s表示，采用 χ2和 t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 手术成功率

2组患者PCI治疗均获成功，成功率为100%。

2.2 并发症发生率

术后30 d，未出现死亡病例；观察组患者1例发生心力衰竭，对照组未出现无主要不良心脏事件(MACE)，组间对比无显著差异（χ2＝0.064，P＞0.05）。观察组发生1例尿道出血，不良反应发生率为2.22%；对照组有1例痰中带血，3例消化道出血，不良反应发生率为8.89%。两组患者经相应处理后均明显改善，观察组不良反应少于对照组（χ2＝8.153，P＞0.05）。

2.3 凝血功能指标

结果见表1。

表1 两组患者凝血指标及纤维蛋白原比较（±s，n＝45）

表1 两组患者凝血指标及纤维蛋白原比较（±s，n＝45）

注：APTT为活化部分凝血活酶时间。

组别观察组对照组t值P血小板计数（×109）195.6±52.0 186.7±43.6 0.623＞0.05 APTT（s）28.5±3.5 28.0±3.7 0.785＞0.05凝血酶原时间（s）10.2±2.3 10.9±2.0 0.385＞0.05凝血酶时间（s）11.0±1.9 12.3±1.6 0.462＞0.05纤维蛋白原（g／L）3.0±0.9 3.1±0.6 0.582＞0.05

3 讨论

STEMT的发生与患者的高血压、冠状动脉粥样硬化存在较密切的关系，在老年群体中较多见[7]。STEMI大多由于冠状动脉粥样硬化下突发堵塞或狭窄导致心肌缺血、缺氧、坏死而形成的，对患者实施治疗时通常需要对堵塞血管进行及时疏通，恢复心肌血流灌注[8]。急诊PCI术治疗STEMI具有较高的简便性、快捷性、微创性，与溶栓、搭桥等治疗方法相比有较明显的优势[9]。

肝素通常由肥大细胞、嗜碱性粒细胞产生，主要成分为酸性黏多糖，高度带负电荷，存在明显强酸特性[10]。机体中的肝素通常在肺、心、肝、肌肉等部位累积，血浆含量低。肝素具有较显著的抗凝作用[11]；可提高对机体蛋白C活性，使得血管内皮细胞受到明显刺激，大量形成抗凝物质、纤溶物质；促使凝血酶的失活；对血小板聚集有抑制作用；对血管新生具有明显调控作用。普通肝素往往诱发各种原因的出血，对预后产生极为不利的影响[12]。肝素通常是与抗凝血酶进行结合从而发挥凝血酶的抑制作用，当患者无充足抗凝血酶时，易导致治疗效果降低。肝素能与大量血浆蛋白进行非特异性结合，使得肝素抗凝剂量极易发生变化，因此需频繁监测抗凝指标，导致使用难度增加。

比伐卢定与肝素抗凝机制存在一定差异，无需与抗凝血酶Ⅲ（AT－Ⅲ）结合[13]，且不会导致血小板Ⅳ因子形成抵抗性。比伐卢定抑制凝血酶作用较为短暂，且具有一定的可逆性[14]。比伐卢定会快速抗凝，但停用后抗凝作用会快速消失[15]，表明其在发挥抗凝作用时存在一定的剂量依赖性，故凝血酶时间、凝血时间等凝血功能指标会因剂量的不同而发生改变[16]。

由本研究结果可知，两组患者手术成功率均为100%；观察组血小板计数、APTT、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原与对照组比较均无显著差异（P＞0.05）；观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。对于出血风险较高的患者，予以比伐卢定安全性更高，不良反应更少，预后良好。

[1]李 峰，张育民，全 勇，等.比伐卢定在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠脉介入治疗患者中的疗效及安全性观察[J].中国现代医学杂志，2014，24（16）：78－81.

[2]徐会圃，刘长梅.比伐卢定与替罗非班加肝素在急诊经皮冠状动脉介入治疗中疗效与安全性的比较[J].中国循环杂志，2013，28（6）：430－433.

[3]王 勇，范书英.2012年急性冠状动脉综合征抗栓治疗热点聚焦[J].中国心血管杂志，2013，18（2）：139－141.

[4]张 勇，王 琛，王 军，等.国产比伐卢定与普通肝素在急诊经皮冠状动脉介入治疗中的比较[J].中国心血管杂志，2014，19（2）：115－117.

[5]肖 丹，张步春，张 毅，等.比伐卢定与肝素制剂在PCI患者中疗效与出血风险比较的Meta[J].中国循证心血管医学杂志，2013，5（3）：222－226.

[6]张飞飞.比伐卢定在直接经皮冠状动脉介入术治疗应用的临床研究进展[J].心血管病学进展，2015，36（2）：198－201.

[7]王建斌，杨 丽，王立新，等.比伐卢定在冠状动脉介入治疗中的临床研究进展[J].中国循环杂志，2013，40（2）：156－157.

[8]武耀宗，木胡牙提，何鹏义，等.比伐卢定与肝素用于急性冠状动脉综合征患者急诊经皮冠状动脉介入术的疗效荟萃分析[J].中国心血管杂志，2015，20（6）：469－474.

[9]李必龙，朱春甲，汪 坤，等.比伐卢定在急诊经皮冠状动脉介入中的应用观察[J].皖南医学院学报，2015，34（3）：258－261.

[10]戴 闽，罗彩东，刘云兵，等国产阿加曲班与比伐卢定在高出血风险急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗中临床疗效及安全性的对比研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，23（10）：17－20.

[11]何国祥.重视老年冠心病的防治研究[J].中华老年多器官疾病杂志，2013，12（3）：161－167.

[12]李颖佳，李学信，王 斌，等.国产比伐卢定在老年急性心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗的疗效及安全性观察[J].中国药物与临床，2016，16（2）：231－233.

[13]田 峰，于 虎，陈韵岱，等.国产阿加曲班在择期经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性[J].中华心血管病杂志，2013，41（6）：480－483.

[14]李 强，陈万国，温 河.替格瑞洛联合比伐卢定在ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI治疗中的应用[J].岭南心血管病杂志，2017，23（1）：23－26.

[15]郭深意.比伐卢定在急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术中的应用现状[J].现代医药卫生，2017，33（2）：240－243.

[16]伍雪峰，金至赓，赖 斌，等.急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术中比伐卢定的研究进展[J].中华灾害救援医学，2017，5（2）：101－105.

Clinical Evaluation of Bivalirudin for Treating Patients Undergoing Emergency Percutaneous Coronary Intervention

Fu Xiangyu
(Department of Emergency,Dengfeng People′s Hospital,Zhengzhou,Henan,China 452470)

Objective To investigate the clinical effect of bivalirudin in the treatment of patients with acute myocardial infarction (AMI) undergoing emergency percutaneous coronary intervention(PCI).M ethods Totally 90 patients with AMI undergoing emergency PCI from February 2015 to August 2016 were divided into the observation group and the control group by random number table,45 cases in each group.The control group was treated with heparin anticoagulant therapy,while the observation group was given bivalirudin.Results The success rate of surgery in the two groups was 100.00%;the incidence rate of adverse reactions in the observation group was 2.22%,which had no significant difference with 8.89% in control group(P＞0.05).There was no significant difference between the two groups in platelet count,APTT,prothrombin time,thrombin time and fibrinogen(P＞0.05).Conclusion Bivalirudin has obvious anticoagulant effect for treating patients with AMI undergoing emergency PCI with less adverse reactions,it is worthy of clinical promotion.

bivalirudin;emergency percutaneous coronary intervention;heparin;acute myocardial infarction;coagulation function

R969.4；R973＋.2

A

1006－4931(2017)13－0042－03

2017－03－05)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.13.013

付翔宇（1981－），男，大学本科，主治医师，研究方向为急诊医学，（电子信箱）yoyuren2000＠163.com。