阿仑磷酸钠片预防骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折再骨折80例疗效分析

赵 迪，陈友滨，陈舜亮，罗绍伟

（汕头大学医学院第一附属医院，广东汕头 515041）

·临床研究·

阿仑磷酸钠片预防骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折再骨折80例疗效分析

赵 迪，陈友滨，陈舜亮，罗绍伟

（汕头大学医学院第一附属医院，广东汕头 515041）

目的探讨阿仑磷酸钠片(福善美)治疗预防骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折再骨折的临床疗效。方法 选择医院骨科2012年5月至2016年6月收治的80例骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。对照组口服碳酸钙D3片，观察组口服福善美，均治疗6个月。结果治疗后两组血清骨保护素（OPG）水平较治疗前显著下降，血清碱性磷酸酶（ALP）、骨密度均显著上升，且观察组变化幅度明显高于对照组（P＜0.05）；对照组再骨折发生率为 15.00%，明显高于观察组的2.50%（P＜0.05）。结论福善美可通过增加骨密度、降低OPG水平、提高ALP水平，有效降低骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折再骨折的发生，值得临床推广。

阿仑磷酸钠片；骨质疏松症；胸腰椎；压缩性骨折；再骨折；临床疗效

骨质疏松症常见于中老年群体，因老年机体各项器官均处于衰退现象，激素平衡紊乱，尤其是老年女性，绝经后雌激素分泌不断减少，破骨细胞数目异常增多，同时成骨细胞随之下降，活性减弱，造成骨钙、骨基质大量减少，新骨的形成量远低于成骨吸收量，易出现骨质疏松[1－2]。骨质疏松患者因骨微结构退化、骨强度下降，可累及全身骨骼，最大危害在于骨折，患者常出现胸腰椎压缩性骨折。临床多采用经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折，但术后还需长期补钙药物治疗，以免出现骨折后再骨折现象[3]。福善美通用名称是阿仑膦酸钠片，是第3代双磷酸盐，也是治疗骨质疏松的经典药物，可显著抑制成骨吸收作用，并降低骨转换，预防骨量丢失，从而达到降低骨折发生率的作用[4]。为深入了解福善美在预防骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床疗效，本研究中以我院80例患者为研究对象进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：绝经4年以上中老年妇女；近半年内有过胸腰椎压缩性骨折史，且顺利完成手术出院疗养；骨密度检测值低于同龄人的1个标准差，有再骨折风险；均表示了解此次研究，签署知情同意书。

排除标准：严重肝肾功能不全或消化系统疾病影响药物代谢；合并影响骨代谢的内分泌系统疾病；原发性、转移性肿瘤所致的病理性骨折；未遵医嘱服药或中途退出研究。

病例选择与分组：选取2012年5月至2016年6月我院骨科收治的骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者80例，按随机数字表法分为两组，各40例。对照组患者中，年龄60～84岁，平均（75.4±7.0）岁；身高150～164 cm，平均（154.7±5.2）cm；体质量指数24～30 kg／m2，平均（24.3±3.6）kg／m2；损伤节段为L1～412例，T8～1228例。观察组患者中，年龄62～84岁，平均（74.8±7.7）岁；身高 150～167 cm，平均（155.3±4.7）cm；体质量指数23～31 kg／m2，平均（25.2±3.7）kg／m2；损伤节段为L1～415例，T8～1225例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组口服碳酸钙D3片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，规格为每片含量600 mg／维生素D3125国际单位），1片／次，1～2次／天，温开水送服。观察组口服福善美片[意大利Merck Sharp＆amp Dohme＜Australia＞Pty.Ltd.，进口药品注册证号H20080172，规格为每片70 mg]，每次70 mg，1次／周，每周固定1 d清晨温水送服，服药后0.5 h不能卧床、食用早餐。两组均连续服药6个月。

1.3 观察指标与再骨折诊断标准

治疗前后采用双能X线检测两组骨密度值，并采集患者空腹外周静脉血3 mL，使用酶联免疫吸附试验检测血清骨保护素（OPG）、血清碱性磷酸酶（ALP），并统计再骨折发生情况。

用药过程中如患者自觉胸腰椎疼痛、疑似新骨折者进行X线摄片检查，并与前次骨折治疗时的X片摄片进行比较，参照Legrand对骨质疏松性胸腰椎骨折诊断标准判断再骨折[5]。楔形骨折：椎体前缘高度与后缘高度比值＜80%；终板骨折：椎体中间高度与后缘高度比值＜80%；压缩性骨折：椎体后缘高度与邻近椎体后缘高度比值＜80%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0软件数据处理。计数资料比较采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用 t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 骨密度及生化指标

治疗后两组OPG较治疗前均显著下降，ALP、腰椎骨密度、股骨颈骨密度较治疗前均显著上升，且观察组OPG下降幅度明显高于对照组，ALP、骨密度上升幅度均明显高于对照组（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者骨密度及血生化指标比较（±s，n＝40）

表1 两组患者骨密度及血生化指标比较（±s，n＝40）

注：与本组治疗前比较， P＜0.05；与对照组治疗后比较， P＜0.05。

组别对照组观察组时间治疗前治疗后治疗前治疗后OPG（pg／mL）2 569.4±343.8 2 415.6±217.4 2 608.3±354.5 2 261.4±205.8 ALP（mmol／L）82.4±16.7 85.9±12.5 83.7±15.6 72.3±12.4腰椎骨密度（mg／cm3）0.68±0.05 0.72±0.06 0.67±0.04 0.78±0.05股骨颈骨密度（mg／cm3）0.58±0.07 0.67±0.06 0.59±0.08 0.72±0.07

2.2 再骨折发生情况

治疗前，对照组骨折处是L1～412例，T8～1228例，观察组L1～415例，T8～1225例。治疗6个月后，对照组6例出现再骨折（15.00%），其中胸椎骨折2例，腰椎骨折4例；观察组仅1例出现胸椎骨折（2.50%）。两组再骨折发生率比较，差异具有统计学意义（χ2＝3.91，P＜0.05）。

3 讨论

我国已步入老龄化社会，目前老年人口约1.75亿，而老年人机体随着年龄的增长逐渐出现器官功能衰退现象，易出现各种器质性病变，降低生活质量，给社会、医疗带来极大挑战[6－7]。老年群体常见的疾病包括心血管疾病、骨代谢疾病、神经系统疾病等，其中骨代谢疾病好发群体广，影响因素颇多，是老年群体普遍存在的一种慢性病变，尤其是绝经后妇女[8]。骨是一种特殊的结缔组织，不仅是人体中最大钙、磷储存库，维持机体钙磷代谢平衡，同时也是人体支架组织[9－10]。胸腰椎是人体日常的活动支柱，相对其他组织承受着更多的压力，而相比年轻人，老年群体骨脆弱性更高，骨强度也迅速下降，椎骨力学也随着骨性质的改变呈现整体下降趋势，一旦受到外界刺激后容易发生胸腰椎压缩性骨折[11－13]。因绝经后妇女卵巢功能衰退，雌激素水平下降，对下丘脑及垂体负反馈调节机制减弱，雌激素的抗骨质疏松作用减弱，同时甲状旁腺激素敏感性增强，骨吸收增多等，绝经后妇女发生骨质疏松性胸腰椎骨折更具有特征性[14－15]。故本研究纳入对象均为绝经后妇女。

ALP几乎存在于机体各个组织，主要来自骨骼，由成骨细胞产生，一部分参与骨的钙化，40%～75%释放至血液中，使血中酶活性增强[16]。OPG是一种肿瘤坏死因子受体，是一种可溶性诱饵受体，通过结合或中和可溶性OPG配基及成骨细胞／基质细胞，刺激破骨细胞前体细胞分化、存货和融合，最终活化为成熟破骨细胞，还可拮抗促骨吸收因子，诱发骨质疏松[17]。福善美是目前最强的骨吸收抑制剂，通过特异性抑制破骨细胞介导的骨吸收，继而抑制骨重建，降低骨转换，但不影响成骨细胞，增加骨密度的同时，还能增强肌力，增加骨量，发挥治疗骨质疏松性骨折效果[18]。

本研究结果显示，两组OPG较治疗前明显下降，ALP及骨密度显著上升，且观察组上升幅度明显高于对照组，表明两种药物均达到一定治疗效果，但福善美作用效果更加显著，治疗效果更佳。观察组再骨折发生率明显低于对照组，表明福善美预防再骨折疗效更加显著。但本研究具有一定局限性，样本数较少，观察时间较短暂，仅6个月，造成了一定误差，下次研究应扩大样本数目、延长观察时间。

综上所述，福善美可显著改善骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者骨代谢情况，下调OPG水平，提高ALP水平，有效增加骨密度，预防再骨折发生。

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Effects of Alendronate Sodium Tablet in Prevention of Refracture After Osteoporotic Thoracolumbar Vertebral Compression Fracture in 80 Cases

Zhao Di,Chen Youbin,Chen Shunliang,Luo Shaowei
(The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College,Shantou,Guangdong,China 515041)

Objective To investigate the curative effect of Alendronate Sodium Tablet(Fosamax)in prevention of refracture after osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture.M ethods Totally 80 patients with history of osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture admitted to our hospital from May 2012 to June 2016 were selected and randomly divided into the control group and the observation group,40 cases in each group.The control group was treated with Calcium Carbonate D3Tablet,while the observation group was treated with Fosamax,and both groups were treated for 6 months.Results After treatment,the OPG of two groups decreased significantly while ALP and bone mineral density increased significantly,and the changes were more obvious in the observation group than the control group(P＜0.05).The incidence rate of refracture in the control group was 15.00%,which was significantly higher than 2.50% in the observation group(P＜0.05).Conclusion Fosamax can effectively reduce the incidence of refracture after osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture by increasing bone mineral density,decreasing OPG level and improving ALP level,it is worthy of clinical promotion.

Alendronate Sodium Tablet;osteoporosis;thoracolumbar;compression fracture;refracture;clinical efficacy

R969.4；R683.2

A

1006－4931(2017)13－0082－03

2017－04－09)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.13.030

赵迪（1982－），男，博士研究生，主治医师，研究方向为脊柱外科，(电子信箱)gukezhaodi＠163.com。