醒脑静注射液应用适宜性研究

叶根深，忻志鸣，杨 阳，陈慧颖，王 蕾，刘 取，宦 娣

（安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科，安徽 蚌埠 233000）

·合理用药·

醒脑静注射液应用适宜性研究

叶根深，忻志鸣△，杨 阳，陈慧颖，王 蕾，刘 取，宦 娣

（安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科，安徽 蚌埠 233000）

目的 促进醒脑静注射液的临床合理应用。方法 随机抽取2015年上半年和2016年上半年应用醒脑静注射液的电子病历各60份，结合该药说明书、相关指南，评价其应用适宜性。结果 醒脑静注射液不合理应用情况包括，适应证不适宜2例（1．67%），给药剂量不足1例（0．83%），溶剂剂量错为100 mL 13例（10．83%），与胰岛素或（和）10%氯化钾注射液混合配伍滴注28例次（23．33%），疗程长达16～22 d 4例（3．33%）。结论 医院需重点从输液配伍、溶剂剂量方面提高醒脑静注射液应用适宜性，进一步促进合理用药。

醒脑静注射液；药品说明书；合理用药

醒脑静注射液由麝香、郁金、冰片、栀子等制成，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑作用，在我院广泛应用于神经内科、神经外科等临床科室的辅助用药[1]，但也存在不适宜用药现象[2]。对此，本研究中选取2015年上半年和2016年上半年我院醒脑静注射液用药医嘱120份，对其适宜性进行点评、分析，以促进该药在临床的合理应用。现报道如下。

1 资料与方法

1．1 资料来源

从医院计算机中心调取2015年上半年和2016年上半年住院部应用醒脑静注射液患者病历（含病历号等基础信息），应用Excel随机数发生器，按月分层随机抽取、调阅电子病历各60份，共120份。

1．2 方法

观查指标：1）一般情况，包括患者的性别、年龄、就诊科室、诊断、入院及出院日期；2）用药信息，包括醒脑静注射液单次用量、给药途径、溶剂及用量、给药频次、同瓶混合输注药物名称、疗程；3）适应证情况。调阅病程记录，记录诊断，以及应用醒脑静注射液前，病程中是否涉及说明书“功能主治”项及相关指南规定的适应证。其中，出院诊断的确定需结合患者病情，如患者有应用醒脑静指征，则按出院诊断次序确定与醒脑静相关的主要诊断；如患者无应用醒脑静指征，则记录出院诊断的第一诊断。

适宜性评价：评价依据参考醒脑静注射液药品说明书及相关指南，从用药适应证、用法用量、疗程、配伍等方面进行评价。

数据处理：应用Excel 2003软件建立调查资料数据库，并对数据进行统计学处理。

2 结果

2．1 一般情况

120例患者中，男56例，女64例；年龄4～94岁，将其分为0～17岁、18～64岁、65岁以上3个亚层，患者年龄亚层、性别分布情况见表1。该药主要使用科室为神经内科，共75例（62．50%）；其次为神经外科，共23例（19．17%）；其他使用科室包括急诊科、重症医学科、骨科等8个科室，共22例（18．33%）。患者住院时间为1～119 d，其中1～14 d 99例（82．50%），15～28 d 15例（12．50%），29～119 d 6例（5．00%）。

表1 不同年龄亚层患者构成比及性别分布情况

2．2 适应证分布情况

详见表2。120份病历均未涉及中医诊断，涉及的西医诊断主要有13种，以脑梗死、头部外伤为主，两者累计达97例（80．83%）。无适应证用药2例（1．67%）。5例呼吸衰竭患者中，1例尚有多发性脑梗死性痴呆、脑梗死后遗症等诊断，1例有慢性阻塞性肺疾病急性加重期、脑出血个人史、肝癌晚期等诊断；5例患者均在发生肺部感染后出现呼吸衰竭，有昏迷、昏睡、意识模糊等意识障碍表现，其中1例曾发热至39．3℃。1例诊断为“药物和药剂有害效应”患者，自述因自服“头孢氨苄4板”及“布洛芬1板”后头晕呕吐到我院急诊科就医，病程中神志清楚。

表2 120例应用醒脑静注射液病历相关诊断分布情况

2．3 用法用量

单次用量：主要为 20 mL，共 116例（96．67%）；5 mL 2例（1．67%），其中1例为58岁患者，剂量不足，另1例为4岁患儿；10 mL和25 mL各4例（3．33%），30 mL 1例（0．83%）。

溶剂选择：使用5%葡萄糖注射液79例（65．83%），0．9%氯化钠注射液42例（35．00%），10%葡萄糖注射液2例（1．67%）。其中3例先后应用了不同溶剂。

溶剂剂量：以250 mL居多，共105例（87．50%）；100 mL 13例（10．83%），用作20～25 mL醒脑静注射液的溶剂(不合理)；500 mL 3例（2．50%）。

给药方法：均为静脉滴注，每日1次或即时给药。

2．4 输液配伍

醒脑静输液不合理配伍输液共28例次（23．33%），其中，加入10%氯化钾注射液22例次（18．33%），加入胰岛素 6例次（5．00%），两者都加入的有 2例次（1．67%）。

2．5 疗程

患者累计用药时间为1～22 d，其中1～5 d 53例（44．17%），主要见于脑梗死（22例，18．33%）、头部外伤（20例，16．67%）患者，其中用药仅1 d的有17例（14．17%）；用药6～10 d的有54例（45．00%），主要见于脑梗死患者（40例，33．33%）；用药 11～15 d的有9例（7．50%）；用药16～22 d的有4例（3．33%），为脑出血、头部外伤患者，疗程偏长(欠妥)。

3 讨论

本调查结果显示，我院醒脑静注射液主要用于老年患者（65．83%），主要使用科室为神经内科、神经外科（81．67%），主要用于脑梗死等脑血管性疾病及头部外伤等，且不少患者同时患脑梗死、脑出血等多种疾病。从中医学角度看，急性脑梗死属于“中风”，痰血瘀阻是其重要的病机特点，急性期病因以风、痰、瘀为主，常见证候为风痰瘀阻证、气虚血瘀证[3－4]。从现代研究结果看，醒脑静能改善急性脑梗死患者大脑中动脉血液动力学参数[5]，并降低多种炎性介质如肿瘤坏死因子－α及白细胞介素（IL）－18[6]，IL－6，IL－8[7]等的水平，从而有利于减少和改善继发性神经细胞功能损伤，恢复和维护内环境稳定，对治疗有积极意义。还有研究认为，脑卒中幸存者康复阶段使用该药，能降低患者血清C反应蛋白水平，改善其运动功能的 FMA及 Barthel评分，利于患者恢复机体功能[8]。因而，醒脑静临床应用的上述分布特点，与该药本身的作用及心脑血管疾病患者人群特点有关。

呼吸衰竭、中枢神经系统感染、休克等疾病，虽并未列入醒脑静注射液说明书“功能主治”项，但有指南等文献资料认为，患者中枢神经系统感染表现为高热、呼吸衰竭等意识障碍时可应用该药，在评价醒脑静应用指征适宜性时，均判为合理[9－10]。同理，该药可用于酒精中毒，但检查中头孢类、布洛芬所致药物过量，患者尽管有恶心、呕吐表现，但无意识障碍，且从患者所服药物性质及作用特点看，更可能是药物本身损伤胃黏膜所致，属于无指征用药。调查中还发现，部分医嘱中醒脑静注射液用量为25～30 mL，超出说明书规定剂量。但有指南[10－11]推荐，该药剂量可酌情用至20～40 mL，因而未判定不合理。

用药不适宜的主要情形之一为输液配伍不适宜，表现为将醒脑静注射液、10%氯化钾注射液和／或胰岛素注射液同瓶输注，提示临床医务人员对输液配伍安全不够重视。主要原因有：1）医务人员不了解上述药物同瓶输注的潜在危害。《中成药临床应用指导原则》明确要求，“中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药”；醒脑静注射液为中药复方制剂，成分复杂[12]，说明书中也要求单独输注；而10%氯化钾注射液呈碱性，与其混合后，可能会发生相互作用而增加不良事件发生概率[13]。另一方面，普通胰岛素为生物制剂，可能会被醒脑静注射液中的鞣酸等物质破坏，也可能相互作用产生抗原性物质[14]，增加输液风险，因而也不宜混合。2）肉眼观察有其局限。临床往往仅根据肉眼所见输液外观是否有明显颜色改变、沉淀等变化判断是否发生输液配伍反应，而忽视可能产生的非肉眼可见的不溶性微粒，及其他无明显外观变化的理化反应，可能导致发生不良反应[15－16]。溶剂剂量不足是又一重要的不适宜情形。本调查中发现，有些医嘱中仅将醒脑静注射液20～25 mL溶于 100 mL溶剂，会导致药物浓度过高，进而可能造成微粒浓度增高，诱发静脉炎、肺栓塞等风险[17]。

值得注意的是，本研究中尚发现4例患者用药时间超15 d且无合理解释，判定为不适宜。刘喜平等[18]的研究显示，醒脑静具有开窍醒脑等作用，可应用于大面积脑梗死急性期，但应在早期暂用，不可大量久用，以免伤及清阳，恶化病情。因此，尽管该药说明书未明确规定其疗程，但使用时间仍不宜过长。

用药指南是指导临床用药的权威资料，也是用于处方点评的权威依据，能有效弥补药品说明书的不足。药师如仅凭药品说明书判定用药适宜性，则易导致偏差，出现误判。从调查结果可以看出，我院醒脑静注射液应用指征把握较好，但在溶剂选择、输液配伍方面，还需要加强宣传，避免不合理用药，最终保障患者用药安全。

本调查尚存不足：一方面，当前我院醒脑静注射液主要由西医师开具，病历中普遍缺少辨证论治表述，判断是否有用药指征时，主要依据为说明书“功能主治”项西医表述的适应证及相关指南观点，可能给评价结果带来偏差；另一方面，本研究中调查样本量有限，可能造成一定的偏倚。对此，仍需进一步深入研究。

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Analysis of Application Rationality of Xingnaojing Injection

Ye Genshen，Xin Zhiming，Yang Yang，Chen Huiying，Wang Lei，Liu Qu，Huan Di
（Department of Pharmacy，The First People′s Hospital of Bengbu，Bengbu，Anhui，China 233000）

Objective To promote the rational clinical application of Xingnaojing Injection．Methods Totally 60 cases were randomly selected from electronic medical records which had used Xingnaojing Injection from January to June 2015 and 60 cases from January to June 2016，and the application rationality of Xingnaojing Injection were evaluated considering with its dispensatory and relevant guidelines．Results In 120 medicalrecords，Xingnaojing Injection wasunreasonable used involving with 2 cases（1．67%） with unsuitable indications，1 case（0．83%）with insufficient dosage，13 cases（10．83%）with right type of solvent but with wrong solvent volumn of 100 mL，28 cases（23．33%）that mixed with insulin or／and 10% potassium chloride injection，and 4 cases（3．33%）that used for 16－22 d．Conclusion The hospital should focus on the infusion compatibility，solvent dose to improve the rational application of Xingnaojing Injection．

Xingnaojing Injection；dispensatory；rational drug use

R285．6

A

1006－4931(2017)14－0082－03

2017－03－29)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．14．030

叶根深，男，硕士研究生，主管药师，研究方向为临床药学与药事管理，（电话）0552－4014135（电子信箱）bongb＠126．com。

△通讯作者：忻志鸣，男，大学本科，主任药师，研究方向为药事管理、药物效应学与药物代谢动力学，（电话）0552－4017964（电子信箱）xzm999999＠163．com。