2012—2016年无锡市第三人民医院住院患者抗菌药物使用强度分析

刘言香，李 霞，赵懿清，高秋芳

(无锡市第三人民医院药学部，江苏 无锡 214041)



2012—2016年无锡市第三人民医院住院患者抗菌药物使用强度分析

刘言香*，李 霞#，赵懿清，高秋芳

(无锡市第三人民医院药学部，江苏 无锡 214041)

目的：了解无锡市第三人民医院(以下简称“我院”)抗菌药物使用情况，为指导临床合理应用抗菌药物提供参考依据。方法：收集2012—2016年我院抗菌药物使用记录，采用Excel 2003软件进行统计，以限定日剂量(defined daily dose，DDD)作为用药频度分析的单位，计算抗菌药物使用强度(antibiotics use density，AUD)并进行分析。结果：2012—2016年我院AUD总体呈下降趋势；AUD排序居前3位的抗菌药物为第1代头孢菌素、硝基咪唑类和第3代头孢菌素；AUD排序居前10位的药品均属于β-内酰胺类、氟喹诺酮类、硝基咪唑类和氨基糖苷类抗菌药物，绝大多数为注射剂；5年来，我院AUD平均值[69.19 DDDs/(100人·d)]低于国内平均水平[80.1 DDDs/(100人·d)]，但与抗菌药物临床应用整治方案的目标[40 DDDs/(100人·d)]还有很长的距离。结论：我院合理应用抗菌药物的措施落实、有效，但仍存在用药过度、用药集中、用药级别偏高、药物滥用等问题，应进一步细化管理措施，建立完善、长效机制，促进合理用药，避免AUD过度增长。

抗菌药物； 限定日剂量； 使用强度； 用药分析

不合理使用抗菌药物不仅会导致细菌耐药性，而且会增加相关药源性疾病和不良反应的发生概率，严重威胁人类的生命健康[1]。为进一步推进抗菌药物的临床合理应用、严格控制抗菌药物的滥用，原卫生部于2011年开展了为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动，并在全国范围内实行全面检查[2]。抗菌药物使用强度(antibioticsusedensity，AUD)是测算出院人群暴露于抗菌药物的广度和强度的一项指标，能够更准确地反应抗菌药物的使用情况。2010年抗菌药物临床应用监测网公布的我国AUD均值为80.1 DDDs/(100人·d)，而目标值是将AUD逐步控制在40 DDDs/(100人·d)以下[3]。现对2012—2016年无锡市第三人民医院(以下简称“我院”)住院患者AUD进行分析，旨在为临床合理应用和有效管理抗菌药物提供参考。

1 资料与方法

收集整理我院信息中心2012—2016年住院患者实际应用的抗菌药物数据(外用制剂、抗真菌药和抗结核药未列入分析范围)，患者住院时间来源于病案室的工作报表。采用Excel 2003软件对收集的数据进行统计，根据世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)方法进行分析，DDD根据《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2010年版)[4]、《新编药物学》(17版)及药品说明书，并结合临床用药习惯确定[5]。用药频度(defined daily dose system，DDDs)=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD；AUD以平均每日每百张床位的DDDs表示，单位为DDDs/(100人·d)，AUD=DDDs×100/[同期出院患者人数×同期患者平均住院时间(d)]。

2 结果

2.1 我院AUD总体情况

2012—2016年我院AUD分别为75.67、71.29、71.55、67.54、59.90 DDDs/(100人·d)，平均69.19 DDDs/(100人·d)，总体呈下降趋势，下降幅度较大，2016年较2012年减少了15.77 DDDs/(100人·d)。2012—2016年我院AUD变化趋势见图1。

图1 2012—2016年我院AUD变化趋势Fig 1 Changes trend of AUD in our hospital during 2012-2016

2.2 我院各类抗菌药物的AUD

2012—2016年我院各类抗菌药物的AUD见表1。

表1 2012—2016年我院各类抗菌药物的AUD[DDDs/(100人·d)]

2.3 我院AUD排序居前10位的抗菌药物

2012—2016年我院AUD排序居前10位的药品均来自于β-内酰胺类、氟喹诺酮类、硝基咪唑类、氨基糖苷类和大环内酯类，其中头孢菌素类药物占绝大多数；AUD排序均居前10位的药品有奥硝唑氯化钠、头孢地秦钠、头孢曲松他唑巴坦钠、(小)五水头孢唑林钠；以注射制剂为主，口服药品分别为2、1、1、2和2种，见表2。

3 讨论

自2015年我院实施新的抗菌药物合理使用管理办法以来，AUD下降明显，说明本办法切实有效，但距离国家整治目标仍有距离，应继续努力，力争达到国家整治目标。

3.1 AUD偏高

由图1、表1可见，2012年我院住院患者AUD为75.67 DDDs/(100人·d)，2016年为59.9 DDDs/(100人·d)，减少了15.77 DDDs/(100人·d)。虽然下降幅度明显，且显著低于我国AUD均值[80.1 DDDs/(100人·d)]，但距离40 DDDs/(100人·d)以下的整治目标还有一段距离。提示我院仍存在抗菌药物过度使用的现象，仍需进一步加强管理，持续改进。抗菌药物的疗效与抗菌药物体内过程有关，根据药动学/药效学原理制订给药方案，不仅可以发挥更好的疗效、清除病原菌，还可以避免细菌耐药性的产生[6]。

3.2 头孢菌素类药物使用量居高不下

头孢菌素类药物品种多，具有抗菌作用强、临床疗效好、毒性低、过敏反应较青霉素类药物少、耐青霉素酶等优点，有较高的临床使用价值，受到医师的青睐。尤其是第3代头孢菌素对β-内酰胺酶稳定，对革兰阴性杆菌的抗菌活性强，其应用最为广泛。由表2可见，2012—2016年我院AUD排序居前10位的药品中，头孢菌素类抗菌药物占5～7个，在我院临床用药中占绝对主导地位。随着头孢菌素类抗菌药物(特别是第3代头孢菌素)在临床上的广泛应用，细菌对该类药物的耐药率也迅速上升。德国一项研究结果显示，应用第3代头孢菌素与院内产超广谱β-内酰胺酶菌株的检出率之间有着密切的关系[7]。

3.3 抗菌药物使用级别偏高

按照抗菌药物特性将其分为3级，实行分级管理：(1)非限制使用级，为经临床长期应用，证明其作用安全有效，细菌对其的耐药性较小，价格相对较低的抗菌药物；(2)限制使用级，该类药物在疗效、安全性、细菌对其的耐药性、价格等方面存在一定的局限性；(3)特殊级使用级，为不良反应明显、不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药性而导致严重后果的抗菌药物[8]。各临床科室应根据细菌培养结果和药物敏感试验阳性结果选用合适级别的抗菌药物，应建立抗菌药物合理应用的长效机制，有效遏制抗菌药物滥用现象[9]。由表2可见，我院AUD排序居前10位的药品中，以限制使用级抗菌药物为主。根据抗菌药物分级应用及管理原则，预防感染、治疗轻度或局部感染应首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级抗菌药物[10]。我院限制使用级抗菌药物所占比重较大，提示抗菌药物分级管理制度执行力度不够，有滥用抗菌药物倾向，应进一步加强管理。

表2 2012—2016年我院AUD排序居前10位的抗菌药物[DDDs/(100人·d)]

注：“—”表示该药品AUD排序未进入当年前10位

Note：“—” indicates the AUD of drugs did not enter the top 10

3.4 部分抗菌药物的使用过于集中

(1)氟喹诺酮类抗菌药物中部分品种的使用过于集中：我国细菌对氟喹诺酮类抗菌药物耐药现象严重，原卫生部于2009年发文，要求严格控制氟喹诺酮类抗菌药物的临床应用[11]。氟喹诺酮类抗菌药物一般用于肠道感染、社区获得性肺炎和社区获得性泌尿系统感染的经验治疗，其他感染性疾病用药应参考药物敏感试验结果选用。本调查结果显示，我院乳酸左氧氟沙星的AUD排序由2013年的第10位升至2016年的第5位，用药强度逐年增大。(2)奥硝唑氯化钠的使用过于集中：奥硝唑为第3代硝基咪唑类抗菌药物，主要有抗原虫、抗厌氧菌活性，因其疗效可靠、不良反应少，在临床上备受青睐。因奥硝唑氯化钠注射液使用方便，其成为了硝基咪唑类抗菌药物中的首选。调查结果显示，2012—2016年我院奥硝唑氯化钠的AUD排序一直稳居前3位，存在使用过于集中的现象。

3.5 部分患者围术期预防性使用抗菌药物不合理

调查发现，围术期普遍预防性使用抗菌药物是AUD居高不下的重要原因[12]。围术期预防性使用抗菌药物主要存在用药指征控制不严格、术后用药持续时间过长等现象。研究结果显示，延长抗菌药物使用时间不仅不能够降低手术部位感染的发生率，反而会引起耐药菌株的产生，导致二重感染的可能[13]。因此，抗菌药物不能代替外科治疗的基本原则，严格的无菌操作、彻底伤口清创、感染病灶清除及脓液引流，以及增强患者机体免疫功能仍是抗感染的重要措施。

3.6 合理应用抗菌药物仍需进一步规范

针对我院抗菌药物存在用药过度、用药集中、药物滥用、使用级别偏高等问题，我院采取新的整改措施。2015年，我院药学部出台抗菌药物使用新规定(暂针对Ⅰ类切口手术)：Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物应选择抗菌谱适宜的药品、使用至术后24 h、杜绝抗菌药物的联合应用(特殊情况需填写申请单)，若继续使用需请医嘱医师说明继续用药理由；严格把关抗菌药物治疗性用药疗程，待感染控制后及时停用抗菌药物。经过医务处和药学部的共同努力，近2年我院AUD下降明显，但仍需继续努力，早日达到国家整治目标。

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[10] 卫计委办公室，国家中医药管理局办公室，总后卫生部药品器材局.关于印发《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的通知[S].国卫办医发〔2015〕43号.2015-07-24.

[11] 卫生部办公厅.关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发〔2009〕38号.2009-03-23.

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[13] 陈艳伟，于雪，梁卉.我院住院患者抗菌药物使用强度分析[J].实用药物与临床，2012，15(12)：837-839.

Analysis on Antibiotics Use Density in Inpatients of the Third People’s Hospital of Wuxi During 2012-2016

LIU Yanxiang, LI Xia, ZHAO Yiqing, GAO Qiufang

(Dept of Pharmacy, the Third People’s Hospital of Wuxi, Jiangsu Wuxi 214041, China)

OBJECTIVE: To investigate the use status of antibiotics in the Third People’s Hospital of Wuxi(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational clinical use of antibiotics. METHODS: Use data of antibiotics in our hospital during 2012-2016 were collected, Excel 2003 software was adopted, defined daily dose(DDD)was used as the unit, antibiotics use density(AUD)of antibiotics was calculated and analyzed. RESULTS: The AUD of our hospital was in an decreasing tendency during 2012-2016. The top three antibiotics ranked by AUD were respectively the 1st generation of cephalosporins, nitroimidazoles and the 3rd generation of cephalosporins. The top ten drugs ranked by AUD were respectivelyβ-lactam, fluoroquinolones and aminoglycosides, mainly for injections. For five years, the average AUD of our hospital was 69.19 DDDs/(100 people·d), lower than the domestic average level[80.1 DDDs/(100 people·d)], yet it was far from target of clinical use of antibiotics[40 DDDs/(100 people·d)]. CONCLUSIONS: The measures for rational use of antibiotics in our hospital are effective, but still exist some problems as excessive medicine, centralized, high level of drugs, abuse and other issues. It is important to further refine management measures and establish improved long-term mechanism to promote rational use of drugs and avoid excessive increase in AUD.

Antibiotics; DDD; AUD; Analysis on drug application

R978.1

A

1672-2124(2017)07-0947-03

2017-03-23)

*药师，硕士。研究方向：临床药学。E-mail：1969993881@qq.com

#通信作者：主管药师，硕士。研究方向：临床药学。E-mail：1058768711@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.07.030