西格列汀与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的疗效观察

黄好武，周春仲，曾满凤

(1.珠海市人民医院药剂科，广东 珠海 519000； 2.珠海市人民医院内分泌科，广东 珠海 519000)



西格列汀与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的疗效观察

黄好武1*，周春仲1，曾满凤2

(1.珠海市人民医院药剂科，广东 珠海 519000； 2.珠海市人民医院内分泌科，广东 珠海 519000)

目的：探讨西格列汀与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法：选取2016年1月—2017年1月珠海市人民医院收治的2型糖尿病患者116例，以随机数字表法分为对照组和观察组，每组58例。对照组患者采用二甲双胍治疗，观察组患者在对照组基础上联合应有西格列汀治疗。对比观察两组患者的临床疗效、血糖指标(空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白)以及不良反应发生情况。结果：观察组患者的总有效率为96.55%(56/58)，明显高于对照组的82.76%(48/58)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者血糖各项指标明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：西格列汀与二甲双胍联合治疗2型糖尿病，可以有效降低患者的血糖水平，且不良反应少，值得推荐。

西格列汀； 二甲双胍； 2型糖尿病； 临床疗效

2型糖尿病主要是因为胰岛素利用障碍或者胰岛素分泌不足导致，最主要的特征是高血糖，随着我国人口老龄化进程的不断推进，2型糖尿病的发病人群在不断扩大。调查结果显示，对2型糖尿病患者采用西格列汀与二甲双胍联合治疗，其血糖指标明显趋于稳定，同时不良反应发生率极低，更具安全性[1]。为此，本研究针对西格列汀与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性进行了深入探讨，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2016年1月—2017年1月珠海市人民医院收治的2型糖尿病患者116例。纳入标准：(1)经诊断，均符合世界卫生组织于1999年颁布的糖尿病诊断标准[2]；(2)均知晓并同意参与此次研究，并签署知情同意书；(3)通过饮食治疗和运动锻炼1个月后，患者空腹血糖≥7.0 mmol/L，任意血糖≥11.1 mmol/L。排除标准：(1)对本次研究中所使用的药物有过敏反应者；(2)患者及家属不支持进行本次研究者；(3)1型糖尿病及伴有严重肝肾功能障碍者；(4)近期患有严重感染性疾病者。本研究经医院医学伦理委员会批准，以随机数字表法分为对照组和观察组，每组58例。对照组患者中，男性33例，女性25例；年龄36～54岁，平均(45±8.6)岁；病程1～5年，平均(3±2.2)年。观察组患者中，男性32例，女性26例；年龄32～56岁，平均(44±11.7)岁；病程1～6年，平均(3.5±2.6)年。两组患者基线资料的均衡性较高，可比性良好。

1.2 方法

对照组患者口服盐酸二甲双胍片(规格：0.5 g)1次1片、1日1次，连续用药2个月[3]。观察组患者在对照组基础上联合应用西格列汀片(规格：100 mg×7片)1次1片、口服、1日1次，连续用药2个月[4]。

1.3 观察指标与疗效评定标准

(1)疗效评定标准。显效：临床症状基本或者完全消失，空腹血糖(FPG)保持在4.4～6.1 mmol/L，餐后2 h血糖(2 hPG)保持在4.4～8.0 mmol/L，且糖化血红蛋白(HbA1c)较治疗前下降≥30%。有效：临床症状以及体征显著好转，FPG保持在≤7 mmol/L，2 hPG保持在≤10 mmol/L，HbA1c较治疗前下降了10%～<30%。无效：临床症状以及体征未见显著好转，并且存在不同程度的加重趋势[5-6]。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。(2)观察两组患者治疗前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平[7]。(2)观察两组患者不良反应(低血糖、头痛、腹泻)发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.948 7，P=0.014 7)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]

2.2 两组患者治疗前后血糖各项指标比较

治疗后，观察组患者血糖各项指标明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后血糖各项指标比较

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.581 8，P=0.032 3)，见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 3 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups[cases(%)]

3 讨论

2型糖尿病具有一定的遗传性，好发于老年人[8-9]。糖尿病的致残率与病死率较高，其排序继肿瘤和心脑血管疾病之后，居第3位，给患者的生命健康造成了巨大的威胁，并给患者的家庭带来了严重的经济负担[10]。目前，临床上多采用双胍类、磺酰脲类及胰岛素等药物进行治疗[11-12]。

本研究结果显示，在治疗效果方面，观察组患者总有效率为96.55%，明显高于对照组的82.76%，且观察组患者FPG、2 hPG、HbA1c水平明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；在安全性方面，观察组患者不良反应发生率为3.45%，明显低于对照组的15.52%，差异有统计学意义(P<0.05)，与李哲[13]的研究结果相似。二甲双胍为双胍类口服降糖药，具有多种作用机制，主要作用为延缓胃肠道对葡萄糖的摄取，通过提高人体胰岛素的敏感度而增加人体对葡萄糖的利用效果，有效抑制肝肾糖原的异生，降低肝糖输出、抑制肠壁细胞对葡萄糖的摄取，且不会降低正常人的血糖水平。西格列汀为新型的二肽基肽酶-4抑制剂，其主要作用机制和特点为通过口服进入人体，能提高活性胰高血糖素样肽-1和胰高血糖素样肽水平，以促进机体对葡萄糖的摄取，维持血糖水平，抑制肠胃道蠕动和食欲，延长胃排空，增加饱腹感，控制患者体质量，促进胰岛β细胞增殖，进而增加患者体中β细胞数量，促进胰岛素的释放，起到一定的降糖效果[14]。周迪君等[15]对单纯使用西格列汀、单纯使用二甲双胍以及联合应用这2种药物治疗2型糖尿病进行了临床疗效比较，结果发现，将联合用药能有效提高临床治疗效果。

综上所述，西格列汀与二甲双胍联合治疗2型糖尿病，可显著改善患者的病情，且不良反应极少，更具有安全性、可行性，值得推荐。

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Observation on Efficacy of Sitagliptin Combined with Metformin in Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

HUANG Haowu1， ZHOU Chunzhong1， ZENG Manfeng2

(1.Dept.of Pharmacy, Zhuhai People’s Hospital, Guangdong Zhuhai 519000, China; 2.Dept.of Endocrinology, Zhuhai People’s Hospital, Guangdong Zhuhai 519000, China)

OBJECTIVE: To probe into the clinical efficacy and safety of sitagliptin combined with metformin in treatment of type 2 diabetes mellitus. METHODS: 116 patients with diabetes mellitus admitted into Zhuhai People’s Hospital from Jan. 2016 to Jan. 2017 were extracted to be divided into observation group and control group via the random number table, with 58 cases in each. The control group was given metformin, while the observation group additionally

sitagliptin based on the control group. The clinical efficacy, blood glucose indicators(fasting blood glucose, blood glucose after 2h of meal, glycosylated hemoglobin)and incidence of adverse drug reactions of two groups were compared and observed. RESUKTS: The total effective rate of observation group was 96.55%(56/58), significantly higher than that of control group [82.76%(48/58)], with statistically significant difference (P<0.05). After treatment, the blood glucose indicators of observation group was better than that of control group, with statistically significant difference (P<0.05). The incidence of adverse drug reactions of observation group was significantly lower than that of control group, with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: Sitagliptin combined with metformin in treatment of type 2 diabetes mellitus can effectively decrease the blood glucose level of patients with few adverse drug reactions, it is worthy of application.

Sitagliptin; Metformin; Type 2 diabetes; Clinical efficacy

R977.1+5

A

1672-2124(2017)07-0914-03

2017-04-24)

*副主任药师。研究方向：药学。E-mail：529418445@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.07.018