滋肾祛瘀汤辅助西医治疗骨质增生性腰痛临床观察

俞鹤松 周国万

（浙江省余姚市第四人民医院，浙江余姚315400）

滋肾祛瘀汤辅助西医治疗骨质增生性腰痛临床观察

俞鹤松 周国万

（浙江省余姚市第四人民医院，浙江余姚315400）

目的观察滋肾祛瘀汤辅助西医治疗骨质增生性腰痛疗效及对Dickkopf-1、SOST水平的影响。方法

研究对象选取骨质增生继发性腰痛患者共130例，随机分为对照组和中医组各65例，分别给予西医单用治疗和在此基础上加用滋肾祛瘀汤治疗，比较两组患者临床疗效，治疗前后中医证候积分、简化McGill量表评分、ODI评分、健康相关生活质量评分、DKK1、SOST水平及不良反应发生率等。结果中医组患者治疗总有效率（90.77％）较对照组（73.85％）显著提高（P＜0.05）；中医组患者治疗后中医证候积分显著较对照组、治疗前显著降低（P＜0.05）；中医组患者治疗后简化McGill量表评分显著低于对照组、治疗前（P＜0.05）；中医组患者治疗后ODI评分和健康相关生活质量评分较对照组、治疗前显著改善（P＜0.05）；中医组患者治疗后DKK1和SOST水平较对照组、治疗前显著提高（P＜0.05）；同时两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论滋肾祛瘀汤辅助西医治疗骨质增生性腰痛可有效缓解临床症状体征，改善肢体活动功和生活质量，上调DKK1和SOST水平，并未导致不良反应发生几率和程度增加。

中西医结合骨质增生腰痛疗效安全性

骨质增生是一类好发于中老年人群的骨科常见疾病类型，患者主要临床表现为腰部疼痛、骨质变形及神经系统受压症状等，给日常工作生活带来极大困扰［1］。目前我国50岁以上人群中腰椎骨质增生比例超过70％，其中约65％-80％合并腰腿疼痛症状，且老龄化加重、生活工作方式改变，其发病率和发病人数均逐年增多［2-3］。近年来中医药在减轻腰椎骨质增生患者腰腿疼痛症状、提高肢体互动功能方面作用获得广泛认可，为临床治疗提供新的选择方向［4］。本次研究旨在探讨滋肾祛瘀汤辅助西医治疗骨质增生性腰痛疗效及对Dickkopf-1、SOST水平的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择纳入标准：1）符合《临床骨伤科学》西医诊断标准［5］；2）符合《中医内科常见病诊疗指南·中医疾病部分》肝肾不足证诊断标准［6］；3）年龄50～75岁；4）研究方案经医院伦理委员会批准；5）患者家属签署知情同意书。排除标准：1）入组前4周服用相关中药方剂；2）其他原因诱发腰部疼痛；3）腰部外伤及手术史；4）腰椎畸形、结核及肿瘤；5）肝肾功能不全；6）精神系统疾病；7）药物过敏；8）临床资料不全。

1.2 临床资料研究对象选取本院2014年3月至2016年3月收治骨质增生继发性腰痛患者共130例，随机分为对照组和中医组，各65例；对照组中男性39例，女性26例；年龄55～72岁，平均（63.10±5.46）岁；病程1～5年，平均（3.27±0.75）年。中医组中男性41例，女性24例；年龄55～74岁，平均（63.28±5.50）岁；病程1～4年，平均（3.19±0.73）年。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法对照组患者采用西医单用治疗，包括：1）牵引，常规放置仰卧位，于肋下和髂棘上绑缚固定带进行水平牵拉，每牵引5 min后暂停30 s，牵引物质量为自身体质量50％，每次25 min，每日1次；2）塞来昔布（英国Pfizer Limited生产，国药准字J20120062，规格100 mg）口服，每次100 mg，每日2次。中医组患者则在此基础上给予滋肾祛瘀汤辅助治疗，组分包括：熟地黄30 g，肉苁蓉20 g，牛膝20 g，续断20 g，杜仲20 g，菟丝子15 g，木瓜15 g，骨碎补15 g，天麻15 g，丹参15 g，白芍15 g及甘草8 g，1剂加水300 ml煎至150 mL，分2次口服；两组患者治疗时间均为1个月。

1.4 观察指标1）参照《中医病证诊断疗效标准》进行中医证候积分计算［7］。2）采用简化McGill评分量表进行肢体疼痛程度评价［5］。3）采用ODI评分量表进行腰部功能评价［5］；4）采用健康相关生活质量量表进行生活质量评价［5］；5）采用ELISA法进行DKK1和SOST水平检测，试剂盒由北京中杉金桥生物技术有限公司提供；6）记录患者治疗期间恶心呕吐、胃部灼热疼痛及皮肤过敏发生例数，计算百分比。

1.5 疗效标准显效：腰部活动功能明显改善或基本恢复，中医证候积分减分率＞70％。有效：腰部活动功能有所改善，中医证候积分减分率为＞30％且≤70％。无效：未达上述标准。治疗显效率=（显效例数/总例数）× 100.00％；治疗总有效率=［（显效例数+有效例数）/总例数］×100.00％［7］。

1.6 统计学处理应用SPSS20.0统计软件。计量资料以（±s）表示，统计学方法采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效比较见表1。中医组患者治疗显效率和总有效率较对照组显著提高（P＜0.05）。

表1 两组近期疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较见表2。两组患者较本组治疗前症候积分均降低（P＜0.05），中医组患者治疗后中医证候积分较对照组治疗后显著降低（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后中医证候评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别时间疼痛屈伸不利腰膝酸软畏寒肢冷苔薄白脉沉细中医组治疗前（n＝65）治疗后对照组治疗前4.42±1.074.11±0.974.28±0.94 0.73±0.19*△0.80±0.20*△0.71±0.18*△4.49±1.104.07±0.954.22±0.90 3.78±0.81 0.77±0.19*△3.84±0.84 3.61±0.903.93±0.83 0.69±0.22*△0.78±0.16*△3.54±0.873.98±0.87（n＝65）治疗后1.55±0.42*1.58±0.38*1.36±0.36*1.35±0.37*1.45±0.36*1.25±0.40*

2.3 两组患者治疗前后简化McGill量表评分比较 见表3。两组患者较本组治疗前简化McGill量表评分均降低（P＜0.05），中医组患者治疗后简化McGill量表评分显著低于对照组治疗后（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后简化McGill量表评分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后简化McGill量表评分比较（分，±s）

组别时间PPI PRIVAS中医组治疗前3.75±0.60（n＝65）治疗后0.79±0.18*△对照组治疗前3.82±0.63 21.76±2.528.30±1.35 4.04±0.52*△1.20±0.25*△21.85±2.558.22±1.32（n＝65）治疗后1.37±0.30*7.19±0.87*3.63±0.68*

2.4 两组患者治疗前后ODI评分和健康相关生活质量评分比较见表4。两组患者较本组治疗前ODI评分和健康相关生活质量评分均降低（P＜0.05），中医组患者治疗后ODI评分和健康相关生活质量评分较对照组治疗后显著改善（P＜0.05）。

2.5 两组患者治疗前后实验室指标水平比较见表5。两组患者较本组治疗前DKK1和SOST水平均提高（P＜0.05），中医组患者治疗后DKK1和SOST水平较对照组治疗后显著提高（P＜0.05）；

表4 两组治疗前后ODI评分和健康相关生活质量评分比较（分，±s）

表4 两组治疗前后ODI评分和健康相关生活质量评分比较（分，±s）

组别时间ODI评分健康相关生活质量评分中医组治疗前24.07±2.6272.29±1.47（n＝65）治疗后2周5.88±1.23*△97.29±2.64*△对照组治疗前23.86±2.5772.51±1.53（n＝65）治疗后2周11.61±1.87*84.63±1.97*

表5 两组治疗前后实验室指标水平比较（pg/L，±s）

表5 两组治疗前后实验室指标水平比较（pg/L，±s）

组别时间DKK1SOST中医组治疗前2.08±0.401.75±0.32（n＝65）治疗后3.49±0.81*△4.02±0.77*△对照组治疗前2.03±0.381.70±0.30（n＝65）治疗后2.71±0.60*2.75±0.53*

2.6 两组患者不良反应发生率比较见表6。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

表6 两组不良反应发生率比较（n）

3 讨论

骨质增生属于骨质退行性疾病，患者因关节软骨、韧带及椎间盘等变性退化，于腰、膝及颈部骨质异常增多，进而对周围血管、神经等软组织造成压迫而诱发多种临床症状出现［8］。已有研究证实，骨质增生是机体对于病变椎体周围软组织退行性病变的适应性行为，通过增加骨骼面积以降低单位面积承受压力，从而达到提高脊柱关节稳定性的目的［9］；但骨质增生程度加重可进一步导致周围血管神经明显压迫，继而产生疼痛、肿胀及肢体功能障碍症状，严重影响日常生活质量。

骨质增生继发性腰痛西医治疗尚无特效手段，多通过牵引、消炎镇痛等进行对症干预；但此类措施仅能部分缓解疼痛症状，但肢体活动功能改善效果，且难以有效延缓病情进展［10］。如何有效延缓骨质增生继发性腰痛患者肢体活动功能恶化，提高日常生活质量已成为医学界关注的热点和难点之一。

中医学将骨质增生归于“骨痹”“痹症”范畴；认为肝肾不足，气血亏虚，则风寒湿邪易内侵入体，久之气血瘀滞、运行失畅而发为此病；《黄帝内经》云“肾主骨、肝主筋”“七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极”；《证治汇补·腰痛》曰“唯补肾为先，而后随邪之所见者以施治，标急则治标，本急则治本，初痛宜疏邪滞，理经隧，久痛宜补真元，养血气”［11］；故肝肾不足、精血亏损为骨质增生继发性腰痛病机之所在，中医治疗应以滋肾通络、壮骨祛瘀为主。本次研究所用滋肾祛瘀汤组分中，熟地黄滋肾养阴，续断壮骨温阳，杜仲补肾壮阳，肉苁蓉润燥养肝，牛膝益肾强筋，菟丝子益精填髓，天麻熄风升阳，木瓜舒筋通络，骨碎补止痛强骨，丹参祛瘀行血，白芍荣筋生血，而甘草则调和诸药，标本兼治以使精髓充，肝血藏及筋络健。现代药理学研究证实［12-13］，牛膝提取物可有效抑制大鼠神经根无菌性炎症反应，促进肢体行为活动改善；续断具有下调疼痛介质释放水平，降低炎症细胞因子合成等作用；而丹参酮成分在改善压迫区域血液黏稠度，增加局部微循环血流灌注量方面作用已被广泛认可。

本次研究结果中，中医组患者治疗显效率和总有效率较对照组显著提高；中医组患者治疗后中医证候积分、简化McGill量表评分、ODI评分即健康相关生活质量评分较对照组、治疗前均显著改善，证实中药方剂辅助治疗骨质增生继发性腰痛有助于缓解腰部疼痛，促进肢体功能恢复及改善日常生活质量；而中医组患者治疗后DKK1和SOST水平较对照组、治疗前显著提高，说明中西医结合疗法用于骨质增生继发性腰痛患者治疗可有效提高机体DKK1和SOST水平，笔者认为这可能是其在改善临床疗效方面具有优势重要机制之一。目前骨代谢异常在骨质增生患者病情发生发展过程中发挥关键作用已被广泛认可；Wnt信号传导通路是人体骨质形成不可或缺环节，其信号激活后能够上调成骨细胞基因转录表达水平，缩短骨质形成时间［14-15］；已有研究显示［16］，DKK1和SOST是Wnt信号传导通路主要阻断细胞因子，在人体内通过与低密度脂蛋白5和6紧密结合而发挥Wnt途径抑制作用。同时两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义，则提示骨质增生继发性腰痛在西医治疗基础上加用滋肾祛瘀汤安全性与西医单用相当，符合临床治疗需要。

综上所述，滋肾祛瘀汤辅助西医治疗骨质增生性腰痛可有效缓解临床症状体征，改善肢体活动功和生活质量，上调DKK1和SOST水平，并未导致不良反应发生几率和程度增加。

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2016-12-30）