电针治疗原发性三叉神经痛的Meta分析*

吴 萍徐铭阳张媛媛吝 宇周仲瑜丁德光，△黄 伟

（1.湖北中医药大学，湖北 武汉 430061；2.湖北省中医院，湖北 武汉 430000）

·文献分析·

电针治疗原发性三叉神经痛的Meta分析*

吴 萍1徐铭阳1张媛媛1吝 宇1周仲瑜2丁德光1，2△黄 伟1

（1.湖北中医药大学，湖北 武汉 430061；2.湖北省中医院，湖北 武汉 430000）

目的 观察电针治疗原发性三叉神经痛（PTN）的临床安全有效性。方法 计算机检索电针治疗PTN的中英文文献，严格筛选符合纳入标准的随机对照试验（RCTs）和临床对照试验（CCTs），按照Cochrane系统评价方法进行质量评估，提取有效数据后运用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入7篇RCTs和1篇CCT，累计病例477例，其中电针组252例，西药组225例。Meta分析结果显示：电针组的总有效率、愈显率均高于西药组，差异有统计学意义。结论 电针治疗PTN有效，但受样本量、质量、临床方法差异等限制，其疗效仍需进一步验证。

电针 原发性三叉神经痛 随机对照试验 临床对照试验 Meta分析

原发性三叉神经痛（PTN）以局限于三叉神经分布区内短暂剧痛为特征，呈电灼、针刺、刀割或撕裂样，严重影响患者的生活质量，部分患者甚至有自杀倾向［1］。其患病率约为182/100000，据WHO最新调查数据显示，PTN正趋向年轻化，人群患病率不断上升。西医学多采用口服药物、射频热凝、手术等方法，尚缺乏特效疗法［2］。而针灸病谱研究显示：针灸治疗PTN在神经系统针灸病谱中居于第6位［3］，且针灸镇痛效应日益国际化。目前国内外已有多篇文献对针灸治疗PTN的疗效进行了系统评价并得出有效结论［4-5］。电针既能长时间保持针感，又能增强针刺镇痛的效果，起效更快，镇痛更明显［6］，因此本研究基于现有的临床证据进行综合分析，以期为电针治疗PTN提供参考。

1 资料与方法

1.1 文献入选标准 纳入标准：按照PICOS原则拟定。研究类型：电针治疗PTN公开发表的RCTs或CCTs。研究对象：确诊为PTN，有明确的诊断标准或纳入排除标准。干预措施：对照组为西药；治疗组为单纯电针或在对照组治疗的基础上加用电针。结局指标：主要为总有效率、愈显率，次要为复发率、不良反应发生率。排除标准：1）继发性三叉神经痛或合并其他疾病；2）非随机对照试验、动物试验、综述等；3）重复发表的仅保留质量较高者；4）无法获取完整数据或数据明显错误者。

1.2 检索策略 计算机检索中文数据库知网CNKI（1978年至2016年）、维普VIP（1989年至2016年）、万方WF（1980年至2016年）、中国生物医学文献数据库CBM （1978年至2016年）、英文数据库Pubmed（1980年至 2016年）、Cochrane Library（1978年至2016年）、EMBASE（1980年至2016年）。中文检索式为：主题/关键词 （三叉神经痛OR面痛）AND电针AND随机，英文为：（trigeminal neuralgia OR facial pain）AND electroacupuncture AND randomized controlled trial。

1.3 质量评价 利用文献管理软件查重后，2名研究员独立阅读文献标题摘要，排除明显不相关文献，下载全文后进一步筛选。2名研究员采用Cochrane偏倚风险评价工具，对纳入研究独立进行方法学质量评估。若存在分歧，则交由第三方处理。

1.4 资料提取 2名研究员独立提取有效信息，包括文献情况（如作者年份、出版杂志等）、研究方案（随机方法、分配隐匿等）、有效数据（总有效数、样本量等），建立Excel数据库。

1.5 统计学处理 运用Revman5.3软件进行Meta分析。当各研究间同质性较好时（I2＜50，P＞0.1），采用固定效应模型，当统计学异质性较大时 （I2≥50，P≤0.1），采用随机效应模型，必要时进行敏感性分析检验结果稳定性。二分类计数资料选用比值比OR作为分析统计量，并计算95%可信区间（95%CI），以P＜0.05作为差异有统计学意义的标尺。若临床研究数量太少，仅进行描述性分析。

2 结 果

2.1 检索结果 见图1。共获得中文269篇，英文20篇，总计289篇，最终纳入分析8篇［7-14］。

图1 文献筛选流程图

2.2 文献特点 见表1。8篇均为中文期刊，包括7篇随机对照试验（RCTs），1篇临床对照试验（CCT）。5篇为单纯电针对照卡马西平，3篇为电针联合卡马西平对照卡马西平。总病例477例，其中电针组252例，西药组225例。

表1 纳入研究基本特征

2.3 Cochrane偏倚风险评估 见图2，图3。2名研究员依据Cochrane Handbook 5.0进行质量评估。随机序列的产生：3个研究［8，11，13］采用随机数字表法，判定为“低风险”，1个研究［12］为按就诊顺序随机分配，评为“高风险”，余仅用“随机”二字描述，判定为“不明风险”。所有研究均未提及分配隐匿，评为“高风险”。均未对患者、实施者、测量者等实施盲法，判定为“高风险”。结果数据完整性：1个研究［13］报道了病例脱落，判定为“低风险”，其余均未报道，判定为“不明风险”。报告偏倚：1个研究［11］设定了随访但未对西药组所有患者进行报道，评为“高风险”，其余均为“低风险”。其他偏倚：2个研究［7，12］两组样本量不均衡，判定为“高风险”，余为”不明风险”。

图2 偏倚风险百分图

图3 偏倚风险总结图

2.4 电针治疗PTN总有效率Meta分析结果 见图4。电针治疗PTN总有效率Meta分析森林图显示，各研究间［7-14］同质性较好（I2=0%，P＝0.8），故采用固定效应模型，合并效应量OR=4.24，95%CI［2.35，7.66］，Z＝4.79，P＜0.00001，表明电针组疗效优于西药组 （P＜0.05）。并按治疗方法不同分为2个亚组进行分析，结果说明单纯电针或电针联合西药的疗效均优于西药（均P＜0.05）。

图4 电针治疗PTN对照西药总有效率比较森林图

2.5 愈显率Meta分析结果 见图5。共纳入5篇研究［9-10，12-14］。电针治疗PTN愈显率Meta分析森林图显示，各研究间异质性较大（I2=51%，P＝0.08），采用随机效应模型，OR=2.45，95%CI［1.25，4.82］，Z＝2.60，P＝0.009，说明电针组愈显率高于西药组（P＜0.05）。剔除权重最大的研究［9］进行敏感性分析，Meta分析显示，I2=28%，OR=3.37，95%CI［2.04，5.58］，与上述结论一致。

图5 电针治疗PTN对照西药愈显率比较森林图

2.6 次要结局指标 2篇研究报道了复发率［11，13］，结果显示电针组的复发率与西药组差异无统计学意义（OR=0.36，95%CI［0.11，1.17］，Z＝1.71，P＝0.09）。1篇［13］记录了不良反应发生情况，电针组26例中无明显不良反应，西药组28例中出现11例，差异有统计学意义（OR=0.03，95%CI［0.00，0.52］，Z＝2.40，P＝0.02）。但以上数据可靠性不强。

3 讨 论

目前，PTN的发病机制尚未明确，西医学认为其主要是一种感觉性癫痫样发作，是多种原因引起的三叉神经局部机械性压迫脱髓鞘产生异位冲动，相邻轴索纤维伪突触形成或产生短路，轻微痛觉刺激通过短路传入中枢而产生剧烈疼痛。电针一方面可通过神经细胞内相应受体，增加抑制性神经递质的释放，使异常放电的产生及传导受到抑制，另一方面，可减轻因压迫而导致的神经根脱髓鞘，改善轴突过度紧密排列的状况。此外，电针除能抑制痛觉的产生，还可改善血流动力学，实现血压正负效应的调节，以减轻血管对神经的压迫［15］。由此可以看出，电针对于PTN的治疗作用表现为多渠道、多位点。

PTN属于中医学“面痛”“头痛”的范畴，总病机为面部气血痹阻，不通则痛。针灸通过局部取穴，配合循经远取，主要刺激多气多血的阳明经，调和内在脏腑气血，疏通经络，达到“通则不痛”的治疗目的。在电针对周围神经再生及康复实验中，电针能够有效地加快再生轴突的生长速度，并对针刺可促进神经再生相关营养因子的表达［16］，且电针在针刺基础上，加以脉冲电的治疗作用，具有能比较客观地掌握刺激参数、代替手法运针、节省人力的特点，而不同的刺激参数发挥不同的治疗作用，以便临床对症治疗、提高疗效。研究显示［15］，相较于低频电刺激，高频电刺激治疗PTN效果更明显。

Meta分析显示，电针治疗PTN疗效确切，镇痛作用强。但其完全基于循证医学的证据，存在一定的局限性：1）研究质量不高，样本量小，随机分配方案较简单，未提及分配隐匿、盲法等，研究设计欠严谨；2）方法学异质性，存在着疗效标准、病情、疗程、随访时间不统一等诸多影响疗效的敏感性因素；3）结局指标单一，主要为有效率等的计数资料，缺乏视觉模拟评分等的计量资料。因此建议临床基于以上几点进一步研究，并开展更多关于电针不同刺激参数与PTN疗效之间的关系，更好地指导电针在PTN中的运用。

［1］ 李升，向红，黄玉珊.奥卡西平治疗原发性三叉神经痛的Meta分析［J］.中国老年学杂志，2015，35（24）：7156-7157.

［2］ 中华医学会神经外科学分会功能神经外科学组，中国医师协会神经外科医师分会功能神经外科专家委员会，上海交通大学颅神经疾病诊治中心.三叉神经痛诊疗中国专家共识［J］.中华外科杂志，2015，53（9）：657-664.

［3］ 杜元灏，李晶，孙冬纬，等.中国现代针灸病谱的研究［J］.中国针灸，2007，27（5）：373-378.

［4］ 王杰，王千怀，武峻艳.针灸治疗原发性三叉神经痛的Meta分析［J］.中华中医药杂志，2010，25（12）：2003-2006.

［5］ Hua Liu MD，Hong Li PhD，Min Xu PhD.A systematic review on acupuncture for trigeminal neuralgia［J］.Alternative Therapies，2010，16（6）：30-35.

［6］ Wang Y，Sun YJ，Wu YC，et al，Electroacupuncture at Houxi（SI 3）for acute lumbar sprain：a meta-analysis of randomized controlled trials［J］.J Acupunct Tuina Sci，2015，13（5）：332-338.

［7］ 石育才.电针“扳机点”法治疗三叉神经痛［J］.针灸临床杂志，2008，24（12）：32-33.

［8］ 韩秋珍.电针治疗原发性三叉神经痛30例临床观察［J］.中医药导报，2009，15（9）：35.

［9］ 杨红杰.针刺配合电针治疗原发性三叉神经痛疗效观察［J］.河北中医，2010，3（6）：891-892.

［10］李崖雪，黄晓媛，刘潇，等.电针头穴治疗三叉神经痛患者的临床疗效观察［J］.中医药学报，2010，38（1）：90-91.

［11］郑嘉泉，师建平.电针治疗原发性三叉神经痛疗效观察［J］.内蒙古中医药，2011，30（1）：62-64.

［12］杨洪伟，高维滨.针药结合治疗原发性三叉神经痛［J］.针灸临床杂志，2012，28（4）：10-11.

［13］张聪.电针头针治疗原发性三叉神经痛疗效探析［J］.辽宁中医杂志，2013，40（6）：1214-1215.

［14］李亚楠.中西医结合治疗原发性三叉神经痛的临床观察［J］.中国卫生产业，2014，11（5）：189-190.

［15］刘坤，郭锦华，王丽娟，等.高频电针联合卡马西平治疗三叉神经痛32例临床观察［J］.江苏中医药，2016，48（5）：68-69.

［16］姜丽芳，顾一煌.深刺夹脊穴结合等电势电针围刺治疗带状疱疹神经后遗痛的临床观察［J］.中国中医急症，2016，25（5）：913-915.

A Meta-analysis of Electroacupuncture Treatment on Primary Trigeminal Neuralgia

WU Ping，XUMingyang，ZHANG Yuanyuan，et al.Hubei University of Chinese Medicine，Hubei，Wuhan 430061，China.

Objective：To evaluate the clinical safety and efficacy of electroacupuncture（EA）treatment for primary trigeminal neuralgia（PTN）.Methods：Chinese and English databases were searched to identify the relevant literatures of EA treatment for PTN，the randomized controlled trials（RCTs）and controlled clinical trials（CCTs）that met the inclusion criteria were strictly selected and evaluated by systematic review Cochrane.RevMan5.3 software was used to make a meta-analysis on the valid data.Results：7 RCTs and 1 CCTs were selected and 477 patients were included with 252 patients in the EA group and 225 patients in the western medicine group. The Meta-analysis suggested that the total effective rate and cure-remarkable-effectiveness rate of the EA group was superior to those of the western medicine group and the difference was statistically significant.Conclusion：EA is effective for PTN.Due to limited sample size，uneven sample quality and difference clinical methods etal，its curative effect still needs further validation.

Electroacupuncture；Primary trigeminal neuralgia；Randomized controlled trials；Controlled clinical trials；Meta-analysis

R245.9+7

A

1004-745X（2017）05-0830-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.024

2016-11-13）

国家中医药管理局中医药标准化项目（SATCM-2015-BZ〔151〕）

△通信作者（电子邮箱：2280124400@qq.com）