吉西他滨联合国产卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌的临床观察

宋 波

(信阳市中心医院肿瘤内科，河南 信阳 464000)

吉西他滨联合国产卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌的临床观察

宋 波

(信阳市中心医院肿瘤内科，河南 信阳 464000)

目的 观察吉西他滨联合国产卡培他滨化疗方案治疗晚期三阴性乳腺癌的近期疗效和安全性。方法 采用吉西他滨联合国产卡培他滨化疗方案治疗21例既往曾接受过蒽环类、紫杉类化疗失败的晚期三阴性乳腺癌者，2周期化疗后评价近期疗效和不良反应。结果 21例患者中，CR 1例，PR 6例，SD 9例，PD 5例，有效率为33.3%。不良反应主要为Ⅰ、Ⅱ度血液学毒性、消化道反应和手足综合征等。结论 吉西他滨联合国产卡培他滨化疗方案治疗晚期三阴性乳腺癌安全有效，值得临床推广应用。

吉西他滨；国产卡培他滨；晚期三阴性乳腺癌；联合化疗

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，占所有女性恶性肿瘤的18%[1]。三阴性乳腺癌是指免疫组化结果显示ER(-)、PR(-)与HER-2(-)的乳腺癌[2]。三阴性乳腺癌常见于年轻女性患者，占所有乳腺癌患者的15%～20%，是预后最差的乳腺癌亚型之一[3]，因为缺乏内分泌治疗和曲妥珠单抗的靶点治疗，在接受蒽环类、紫杉类等常规药物化疗后，容易出现早期的复发和转移。晚期三阴性乳腺癌患者如何突破瓶颈，寻找更有效的化疗药物，获得更长的缓解期成为当前研究关注的重点。2014年9月至2015年12月期间我们对21例晚期三阴性乳腺癌患者采用吉西他滨联合国产卡培他滨方案治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入组2014年9月至2015年12月期间信阳市中心医院收治的经病理学确诊的21例晚期三阴性乳腺癌患者，均为女性，年龄30～65岁，既往曾接受过蒽环类、紫杉类化疗失败至少2周期。KPS评分≥70分。血常规、肝功能、肾功能、凝血四项、心电图均正常，有客观可评价病灶；淋巴结和(或)胸壁转移10例，脑转移1例，肝转移8例，肺转移7例。

1.2 治疗方法 21例晚期三阴性乳腺癌患者采用吉西他滨联合国产卡培他滨方案治疗：吉西他滨1 000 mg·m-2，d1,8，静脉滴注；国产卡培他滨片2 000 mg·m-2·d-1，分2次口服，d1～14，每28 d为1周期。每2周期结束后，进行化疗的近期疗效和不良反应评价。

1.3 近期疗效和不良反应评价 根据RECIST 1.0标准对近期疗效进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)，以CR+PR计算有效率。不良反应根据WHO抗肿瘤药物急性及亚急性评价标准分为0～Ⅳ度。

2 结果

2.1 近期疗效 所有病例均完成2周期以上化疗，其中CR 1例，PR 6例，SD 9例，PD 5例，有效率为33.3%。

2.2 不良反应 不良反应主要为Ⅰ、Ⅱ度血液学毒性、消化道反应和手足综合征等。见表1。

表1 不良反应 n(%)

3 讨论

化疗是晚期乳腺癌的主要治疗方法，以蒽环类、紫杉类为代表的化疗药物一直被认为是治疗乳腺癌的一线药物，但晚期三阴性乳腺癌由于其分化差、侵袭性强的特点，目前尚无标准治疗方案。

吉西他滨主要用于实体肿瘤的化疗，具有抗瘤谱广，不良反应少等特点。Spielmann等[4]报道，单药吉西他滨二线治疗转移性乳腺癌，有效率为29.0%。Rha等[5]的一项Ⅱ期临床试验研究表明，使用过蒽环类或紫杉类化疗药物并转移的乳腺癌患者，使用单药吉西他滨，总有效率为20.0%～25.0%。

国产卡培他滨是在进口希罗达专利到期后，我国生产的仿制药，目前尚无资料证明两者的优劣，从我们的临床观察来看，其疗效、耐受性等诸多方面均相近。作为口服的氟尿嘧啶类药物，国产卡培他滨本身无明显的细胞毒作用，只有经肝脏转化为5-Fu后才能起作用，国产卡培他滨不良反应比5-Fu低，并且具有一定选择性[6]。

相关研究报道显示，采用过蒽环类和紫杉类化疗药物治疗失败的乳腺癌患者，应用卡培他滨的有效率为20%～30%[7-8]。卡培他滨与吉西他滨联合使用有协同作用，吉西他滨和卡培他滨同蒽环类和紫杉类的抗肿瘤机制不同，是晚期乳腺癌患者复发耐药后的常用治疗方案[9]。

本研究中，21例晚期三阴性乳腺癌患者均采用吉西他滨联合国产卡培他滨化疗方案治疗，有效率为33.3%。不良反应方面，主要为Ⅰ、Ⅱ度血液学毒性、消化道反应和手足综合征等。由于不良反应的程度较轻，均未影响治疗的顺利进行，并无致死性不良反应发生。

总之，吉西他滨联合国产卡培他滨化疗方案治疗晚期三阴性乳腺癌安全有效，值得临床推广应用。但因病例数不多，能否作为首选方案，尚需大样本、多中心的临床研究进一步观察。

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宋波(1982-)，男，硕士，主治医师，主要从事肿瘤内科临床工作。E-mail：597480718@qq.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2017.03.013

R737.9；R730.53

B

1673-5412(2017)03-0225-02

2016-06-13)