尼洛替尼治疗慢性粒细胞白血病的临床效果观察

胡晓丽 郝东升 胡军 葛岩

(永城市人民医院 血液科 河南 商丘 476600)

尼洛替尼治疗慢性粒细胞白血病的临床效果观察

胡晓丽 郝东升 胡军 葛岩

(永城市人民医院 血液科 河南 商丘 476600)

目的 探讨尼洛替尼治疗慢性粒细胞白血病(CML)的临床效果。方法 选取2010年7月至2014年7月永城市人民医院收治的60例慢性粒细胞白血病患者，随机数表法分为观察组和对照组，各30例，对照组采用伊马替尼治疗，观察组则采用尼洛替尼治疗，比较两组临床治疗效果和不良反应发生率。结果 治疗后观察组各时点完全血液学缓解率、完全细胞遗传学缓解率、主要分子生物学缓解率均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，两种药物不良事件发生情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 采用尼洛替尼治疗CML效果显著，安全性好，值得临床推广。

尼洛替尼；慢性粒细胞白血病；临床效果

慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于血液及骨髓的恶性肿瘤，由于粒细胞过度增殖，骨髓产生大量不成熟的白细胞并抑制机体造血，从而导致患者出现贫血、出血及各种感染症状，发病机制是由于染色体异位，形成BCR-ABL融合基因，激活多条信号通路[1]，进而导致恶性骨髓增殖性血液病。目前临床上多采用伊马替尼作为一线药物进行治疗，但有研究显示部分患者并未获得理想治疗效果。尼洛替尼作为伊马替尼治疗不佳患者的替代药物，具有较好的疗效。本研究探讨尼洛替尼治疗CML的临床效果。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2010年7月至2014年7月永城市人民医院收治的60例CML患者作为研究对象，随机数表法分为两组。观察组30例，其中男17例，女13例，年龄为21～76岁，平均(43.6±5.5)岁，病程为5～72个月，平均(26.4±6.2)个月。对照组30例，男18例，女12例，年龄为22～74岁，平均(42.1±5.2)岁，病程为3～74个月，平均(27.6±6.8)个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 对照组给予伊马替尼(瑞士诺华制药有限公司生产，S0154)治疗，剂量为100 mg/片，4次/d，餐后服用。观察组采用尼洛替尼(瑞士诺华制药有限公司生产，AMN107)治疗，剂量为200 mg/片，2次/d，用药前后均禁食2 h。

1.3 评价标准 根据2016年NCCN慢性粒细胞白血病指南评价临床效果和不良事件发生情况，同时观察两组患者治疗后3、6、12个月CHR、CCYR、MMR。

1.4 统计学方法 采用SPSS 15.0统计学软件处理数据，定性资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果 观察组各时点完全血液学缓解率、完全细胞遗传学缓解率、主要分子生物学缓解率均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床效果比较 [n(%)]

2.2 不良反应发生情况 治疗期间观察组出现头痛恶心6例，水肿2例，血小板减少症5例，对照组头痛恶心10例，水肿4例，血小板减少症6例。观察组不良反应发生率(43.33%)明显低于对照组(66.67%)，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

CML是一种异常骨髓造血干细胞克隆增生导致的恶性血液病，在我国慢性白血病中较为常见，约占到所有慢性白血病的70%，其中90%以上患者携带费城染色体(Ph)，发病机制主要是Ph染色体基因结构被破坏后形成融合基因(BCR-ABL)，该基因可表达P210蛋白，有很强的酪氨酸激酶活性，可促进造血干细胞恶性增殖，引起造血细胞堆集最后形成CML。尼洛替尼是第二代TKI治疗药物，可以有效抑制BCR-ABL相关信号通路，尼洛替尼对CCYR、MMR的缓解程度要显著优于伊马替尼[2]，针对伊马替尼耐药患者有很好的远期疗效。本研究中观察组各时点完全血液学缓解率、完全细胞遗传学缓解率、主要分子生物学缓解率均优于对照组，说明尼洛替尼可以有效控制疾病进展，诱导血液学甚至遗传学缓解[3]。治疗期间观察组不良反应发生率(43.33%)明显低于对照组(66.67%)，进一步证实该药物的安全性。

综上所述，尼洛替尼治疗CML的临床效果显著，治疗反应快，缓解程度深，同时患者耐受性好，疗效安全可靠，值得临床推广使用。

[1] Saglio G,Kim D W,Issaragrisil S,et al.Nilotinib versus imatinib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia[J].N Engl J Med,2010;362(24):2251-2259.

[2] Kantarjian H,Shah N P,Hochhaus A,et al.Dasatinib versus imatinib in newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia[J].N Engl J Med,2010,362(24):2260-2270.

[3] 江慧敏,曾庆曙,倪婧,等.尼洛替尼治疗慢性粒细胞白血病的临床观察[J].安徽医科大学学报,2012,47(5):590-592.

R 733.7

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.08.075

2016-12-27)