老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脉介入术后服用麝香保心丸的临床疗效及安全性

宋会颖

(河北省保定市清苑区人民医院 内科门诊, 河北 保定, 071100)



老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脉介入术后服用麝香保心丸的临床疗效及安全性

宋会颖

(河北省保定市清苑区人民医院 内科门诊, 河北 保定, 071100)

目的 评价老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脉介入术后服用麝香保心丸的临床疗效及安全性。方法 66例择期行冠脉介入术的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者随机分为对照组与试验组各33例。2组行经皮冠状动脉介入术，对照组术后给予阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片; 试验组在对照组的基础上给予麝香保心丸。治疗结束后比较2组肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、脑钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白T(TnT)、左心室射血分数(LVEF)水平以及不良反应发生情况。结果 试验组持续ST段抬高>0.2 mV患者比例和心绞痛、再次心肌梗死、心源性死亡以及心因性死亡等心血管事件发生率显著低于对照组(P<0.05)。治疗后，2组血清肌酸激酶、乳酸脱氢酶、脑钠尿肽以及肌钙蛋白T水平显著低于治疗前，且试验组治疗后上述指标水平均显著低于对照组(P<0.05)，左心室射血分数水平显著高于治疗前，且试验组治疗后水平显著高于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率相比，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脉介入术后服用麝香保心丸的临床疗效显著，安全性较高。

老年急性ST段抬高型心肌梗死; 冠脉介入术; 麝香保心丸

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)[1]是由于多种因素引起的急性心肌缺血性坏死, 35～84岁人群中年发病率为男性71‰，女性2‰，每年约有150万新发老年患者，并呈逐年升高趋势[2]。经皮冠状动脉介入术(PCI)是改善心肌血流灌注的主要治疗方法[3], 但术后容易导致内膜增生、不良心脏事件复发。麝香保心丸由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂等组成的中药制剂，是临床心肌梗死治疗的常用药物，但本品应用于老年STEMI患者研究较少。本研究探讨老年急性ST段抬高型心肌梗死患者冠脉介入术后服用麝香保心丸的临床疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方案按前瞻性、随机、对照、单中心的临床对照研究方法设计，采用单盲法。选取2013年11月—2015年12月入住本院的66例择期行冠脉介入术的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者。本研究经本院医学伦理委员会批准。患者签署知情同意书。入选标准：诊断符合《急性ST段抬高心肌梗死溶栓治疗的中国专家共识》[4]中ST段抬高型心肌梗死的诊断标准，患者出现突发胸痛<24 h, 心电图提示相邻2个甚至2个以上的J点处出现新的ST段抬高，胸前导联抬高超过0.2 mV, Ⅰ、Ⅱ、avL、avF超过0.1 mV, 实验室检查证实肌钙蛋白T>0.10 μg/L; 经冠状动脉造影证实为单支血管病变; 患者年龄>65岁。排除标准：发病时间超过24 h，病情严重需行机械通气者; 冠状动脉造影证实多支病变; 近1个月实施重大手术; 造血功能等严重原发性疾病，合并心源性休克，急慢性感染; 既往神经功能异常、认知功能障碍者; 合并肿瘤，对本研究中使用药物有过敏体质者。

1.2 药品与仪器

注射用盐酸替罗非班(规格：每支5 mg; 批号: 20131020; 杭州中美华东制药有限公司); 阿司匹林肠溶片(规格：每片50 mg; 批号：MR392033; 沈阳康芝制药有限公司); 硫酸氢氯吡格雷片(商品名：波立维; 规格：每片300 mg; 批号: 20130115; 赛诺菲(杭州)制药有限公司); 硫酸氢氯吡格雷片(商品名：波立维; 规格：每片75 mg; 批号: PL550893; 法国 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC); 麝香保心丸(规格：每丸22.5 mg; 批号: 201310904; 上海和黄药业有限公司)。

人肌酸激酶(CK)ELISA Kit, 上海瓦兰生物科技有限公司; 乳酸脱氢酶(LDH)测试盒，南京赛泓瑞生物科技有限公司; 人脑钠尿肽 BNP elisa试剂盒，上海樊克生物科技有限公司; 肌钙蛋白T(TNT) Elisa kit, 合肥华夏远洋生物科技有限公司; APOGEE3100彩色多普勒超声诊断仪，汕头市起悦商贸有限公司。

1.3 治疗方法

66例择期行冠脉介入术的老年急性ST段抬高型心肌梗死患者随机分为对照组与试验组，每组33例。参考《ST段抬高急性心肌梗死治疗指南》[4], 2组给予完善患者资料、入院常规检查、心理护理等常规治疗，给予正规抗凝、抗血小板、ARB类药物以及硝酸酯类等常规治疗药物。2组介入前30 min给予注射用盐酸替罗非班10 μg/(kg·min)持续静点72 h, 术前给予阿司匹林肠溶片300 mg、硫酸氢氯吡格雷片600 mg, 行冠脉介入术，术中实施肝素500 U/kg, 对照组术后给予阿司匹林肠溶片300 mg、硫酸氢氯吡格雷片75 mg, 1次/d; 试验组在对照组的基础上给予麝香保心丸口服25 mg/次, 3次/d。2组均以4周为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.4 观察指标

比较2组持续ST段抬高情况以及不良心血管事件发生情况。于治疗前后次日清晨8时抽取患者空腹左肘静脉血3 mL, 置于抗凝管中3 000 r/min离心10 min, 并放入-20 ℃冰箱保存待检; 实验时，取出并进行解冻，采用ELISA法检测肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)以及脑钠尿肽(BNP)水平; 采用化学发光免疫法检测肌钙蛋白T(TnT)水平。治疗前后行二维超声心动图检查，采用APOGEE3100彩色多普勒超声诊断仪检测左心室射血分数(LVEF)。不良反应评价参考《临床药物不良反应大典》[5]。

1.5 统计学处理

采取SPSS 18.0统计学软件进行分析; 计量资料用均数±标准差表示，组间比较用方差分析; 计数资料用[n(%)]表示，组间比较用Fisher确切概率法,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2组患者的性别比例、年龄、疾病类型以及PCI参数等一般资料比较无显著差异(P>0.05), 具有可比性，见表1。试验组持续ST段抬高>0.2 mV患者比例和心绞痛、再次心肌梗死、心源性死亡以及心因性死亡等心血管事件发生率显著低于对照组(P<0.05), 见表2。治疗后, 2组血清CK、LDH、BNP以及TnT水平显著低于治疗前，且试验组显著低于对照组(P<0.05), 左心室射血分数水平显著高于治疗前，且试验组显著高于对照组(P<0.05)。见表3。试验组出现1例消化道症状, 1例低热，总不良反应发生率为6.06%(2/33); 对照组出现2例消化道症状, 1例低热, 1例皮疹，总不良反应发生率为12.12%(4/33)。试验组不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。

表1 2组患者一般资料比较

表2 2组患者术后30 d情况比较[n(%)]

与对照组比较, *P<0.05。

表3 2组患者治疗前后血清指标以及左心室射血分数水平比较

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

3 讨 论

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)发生于冠状动脉病变的基础上，血液供应急剧降低或者中断，心肌出现严重且持久的缺血性坏死。PCI采用血管造影穿刺体表血管，送入心脏导管，实施操作技术对STEMI进行有效的诊疗，但术后诱发血栓形成，炎症细胞分泌异常，氧自由基受损，引起血管再狭窄。另外老年患者心血管事件发生率较高，临床疗效不佳。肌酸激酶、乳酸脱氢酶存在于心肌细胞中，能够评价临床心肌损伤程度[6]。脑钠尿肽(BNP)是一种心衰因子，由心肌细胞分泌，能够扩血管，降低周围循环以及肺循环的阻力，心肌损伤患者较正常人BNP水平明显增高。肌钙蛋白T(TnT)是一种存在于横纹肌的高效调节蛋白，心肌梗死时TnT与原肌球蛋白结合后大量释放入血，血中TnT的含量与心肌受损程度呈正相关[7]。藿香保心丸具有芳香温通，益气强心的功效，麝香能够扩张机体血管，降低机体血压; 苏合香以及冰片能改善心率，缓解冠状动脉痉挛的药理作用; 人参能降低氧自由基、抑制平滑肌。藿香保心丸不仅能够扩张冠状动脉，降低心绞痛发作频率，还能够促进治疗性血管的形成，保护血管。

本研究结果显示，麝香保心丸组持续ST段抬高>0.2 mV患者比例以及心因性死亡等心血管事件发生率显著低于对照组(P<0.05)。治疗后, 2组血清肌酸激酶、乳酸脱氢酶、脑钠尿肽以及肌钙蛋白T水平显著低于治疗前，且试验组治疗后上述指标水平均显著低于对照组(P<0.05), 左心室射血分数水平显著高于治疗前，且试验组治疗后水平显著高于对照组(P<0.05)。对照组与治疗组不良反应发生率相比，差异无统计学意义(P>0.05)。说明老年急性ST段抬高型心肌梗死冠脉介入术后服用麝香保心丸的临床疗效显著，安全性较高。

[1] 宋贵峰, 邵芳, 于维雅, 等. 急性ST段抬高型心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗102例[J]. 中国实用医刊, 2013, 40(1): 118-119.

[2] 马路, 杨晔. 《2013年美国急性ST段抬高型心肌梗死的处理指南》解读[J]. 中华老年心脑血管病杂志, 2013, 15(8): 891-894.

[3] 孙全林, 孙冬梅. 经皮冠状动脉介入治疗术后早期胸痛的评估及护理[J]. 局解手术学杂志, 2012, 21(1): 68-68.

[4] 急性ST段抬高心肌梗死溶栓治疗中国专家共识组. 急性ST段抬高心肌梗死溶栓治疗的中国专家共识(修订版)[J]. 中华内科杂志, 2008, 47, 2(2): 170-174.

[5] 张克义. 临床药物不良反应大典[M]. 沈阳: 辽宁科学技术出版社, 2001: 45-46.

[6] 郑付春, 黄展勤, 石刚刚. 钙拮抗剂对缺氧/复氧心肌细胞早期生长反应基因的作用及抗损伤的研究[J]. 中国药理学通报, 2011, 27(6): 777-781.

[7] 陈建华, 徐勇, 郑晓丰, 等. 心肌肌钙蛋白T检测在急性心肌梗死溶栓治疗中的临床应用[J]. 实验与检验医学, 2007, 25(5): 465-466.

Efficacy and safety of shexiang baoxin pills in treatment of elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention

SONG Huiying

(OutpatientDepartmentofInternalMedicine,QingyuanDistrictPeople′sHospitalinBaoding,Baoding,Hebei, 071100)

Objective To evaluate the efficacy and safety of shexiang baoxin pills in treatment of elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention. Methods A total of 66 patients with acute ST segment elevation myocardial infarction treated by coronary intervention were selected and divided into control group and experimental group, 33 cases in each group. Patients in both groups received percutaneous coronary intervention, the control group was given aspirin enteric-coated tablets and clopidogrel bisulfate tablets after operation, while the experimental group was given shexiang baoxin pills on the basis of the control group. Creatine kinase (CK), lactate dehydrogenase (LDH), brain natriuretic peptide (BNP), cardiac troponin T (TnT), left ventricular ejection fraction (LVEF) levels, and adverse reactions were compared between two groups. Results Ratio of patients with continuous ST segment elevation>0.2 mV and incidence rates of angina, recurrence myocardial infarction, cardiac death and cardiovascular death in experimental group were significantly lower than the control group (P<0.05). After treatment, serum CK, LDH, BNP and TnT levels were significantly lower than those before treatment in both groups (P<0.05), left ventricular shot score level in the blood was significantly higher than that before treatment, and these indexes of experimental group were significantly better than the control group (P<0.05). There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion Shexiang baoxin pills is effective and safe in treating elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention.

acute ST segment elevation myocardial infarction; coronary intervention; shexiang baoxin pills

2016-12-20

河北省卫生厅基金项目(h291922)

R 542.2

A

1672-2353(2017)13-005-03

10.7619/jcmp.201713002