清肝宁心汤治疗肝郁化火型不寐临床观察

戴丽莉

（南昌大学第一附属医院综合楼7楼中医科，江西 南昌 330200）

清肝宁心汤治疗肝郁化火型不寐临床观察

戴丽莉

（南昌大学第一附属医院综合楼7楼中医科，江西 南昌 330200）

目的：观察清肝宁心汤治疗肝郁化火型不寐的临床疗效。方法：122例随机分为治疗组62例和对照组60例。治疗组用清肝宁心汤治疗，对照组用艾司唑仑片，两组均治疗14天后停药，观察治疗14天及停药3个月后睡眠改善情况，并监测不良反应。结果：治疗14天后治疗组与对照组总有效率分别为94.2%、88.0%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。停药3个月后总有效率治疗组90.3%、对照组52.0%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：清肝宁心汤治疗不寐肝郁化火证睡眠远期疗效明显优于对照组，且无不良反应。

不寐；肝郁化火；清肝宁心汤

不寐又称为“失眠”、“不得卧”，指因外感或内伤等病因引起的心、肝、脾等脏腑功能失调，心神不安，导致不能获得正常睡眠的病证［1］。主要表现为睡眠时间、深度的不足，轻者不易入睡，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重者彻夜不寐［2］。笔者用清肝宁心汤治疗失眠取得良好疗效，报道如下。

1 临床资料

共122例，均为2015年5月至2016年2月我院门诊患者，随机分为治疗组62例和对照组60例。治疗组女32例，男30例；年龄20～60岁，平均41.2岁；病程2个月～5年，平均（1.1±0.1）年；多梦或早醒20例，入睡困难且易醒38例，彻夜无法入眠4例。对照组男29例，女31例；年龄18～59岁，平均43.1岁；病程2个月～6年，平均（0.8±0.2）年，入睡困难且易醒30例，多梦或早醒25例，彻夜不眠5例。两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断参照《中国精神障碍分类与诊断标准》中有关失眠症的诊断标准［3］。中医诊断参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中关于“不寐”的诊断标准及辨证标准［4］。不寐，情绪急躁易怒，不思饮食，口渴喜饮，目赤口苦，小便黄赤，大便秘结。舌红苔黄，脉弦而数。

纳入标准：符合失眠症的西医诊断标准及中医肝郁化火证不寐的诊断标准。年龄18~60岁，病程2个月~6年之内，均签署知情同意书。

排除标准：其他躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠，药物反应及脑器质性病变引起的不寐，孕妇、哺乳期或有对安定类药物过敏，不能按方案完成治疗，辨证非肝郁化火型者。

2 治疗方法

治疗组用清肝宁心汤为基本方。药用钩藤15g，丹参30g，珍珠母20g，夏枯草15g，酸枣仁15g，合欢皮12g，炙甘草3g。每日1剂，水煎2次早晚分服，连服14天。治疗期间停服西药安眠药。

对照组用艾司唑仑片（湖南洞庭药业股份有限公司生产）1mg，于每晚临睡前服，连服14天。

3 观察指标

观察治疗14天后及停药3个月后睡眠状况改善情况，同时进行不良反应监测.

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中失眠的疗效标准拟定［5］。痊愈：睡眠时间恢复正常，总时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神好，无疲倦不适感。显效：睡眠明显好转，总时间增加了3h以上，睡眠深度增加。有效：症状减轻，但睡眠时间增加不足3h。无效：治疗后睡眠无明显改善或加重。

5 治疗结果

两组近期疗效比较见表1。

表1 两组近期疗效比较 例（%）

两组远期疗效比较见表2。

表2 两组远期疗效比较 例（%）

两组不良反应比较。治疗组未出现不良反应，对照组出现头昏、疲倦乏力26例。停药3个月后观察，治疗组未出现药物依赖，对照组出现安眠药依赖28例。

6 讨 论

不寐，多由情志不遂，肝失条达，气机郁结，肝用太过，魂不入肝所致。而气结不舒，郁久化热，即所谓气有余便是火，火扰心神，又可加重失眠。气滞日久，血运不畅，气血不能上奉而心神失养，以致睡眠愈发不安。《内经》云“心藏神，肝藏魂”，睡眠本乎阴，为心所主，神安则能寐，肝火上扰心神则难寐。说明肝火过旺必致心阴受损，心阴不足则可导致心神失养，终致夜寐不安。不寐肝郁化火证主要表现为心烦不能入睡，烦躁易怒，胸闷胁痛，头痛面红，目赤，口苦，便秘尿黄，舌红苔黄，脉弦数等。治当疏肝解郁，养心安神。清肝宁心汤方中钩藤平肝、清肝而祛风，夏枯草清热平肝，珍珠母养血息风，酸枣仁养心安神，合欢皮合欢皮解郁安神，丹参活血养心，甘草调和诸药。诸药合用，共奏清肝养血、养心安神之功。临证时根据其兼症，灵活化裁，其效更佳。

观察证实，清肝宁心汤治疗不寐肝郁化火证疗效满意，近期睡眠症状改善疗效与艾司唑仑片相当，但无头晕、疲倦乏力以及依赖，未见药物不良反应。停药3个月后，仍能维持良好的睡眠，远期疗效明显。在改善睡眠症状的同时，可以明显改善心烦易怒、胸闷胁痛、头痛等肝郁化火型症状。

［1］ 荆秦，张立德.针灸治疗不寐古代文献研究［J］.光明中医，2013，20（7）：1398-1400.

［2］ 石学敏，戴锡孟，王键.中医内科学［M］.北京.中国中医药出版社，2009：113-120.

［3］ 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准［S］.3版.济南：山东科学技术出版社，2001：118-119.

［4］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：19-20.

［5］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：88.

Objective：To observe the clinical therapeutic effect of Qinggan Ningxin Decoction in the treatment of insomnia with liver stagnation transforming fire type. Method：122 cases of insomnia patients were randomly divided into treatment group and control group，62 cases in the treatment group and 60 cases in the control group. The treatment group were treated with Qinggan Ningxin Decoction while the control group were treated with Estazolam Tablets. Drug withdrawal was after oral administration for 14 days. At the time point of the 14th day for the treatment and 3 months after drug withdrawal，the improvement of sleep status in the two groups was observed and the adverse reaction was monitored at the same time.Conclusion：The total effective rate of the treatment group and the control group was 94.2% and 88% respectively at the time point of the 14th day for the treatment. The difference was not statistically significant （P＞0.05）.3 months after drug withdrawal，the total effective rate of the treatment group was 90.4% while that of the control group was 52%. The difference was statistically significant （P＜0.05）. Conclusion: Long-term effect of Qinggan Ningxin Decoction was significantly superior to that of the control group in the treatment of insomnia with liver stagnation transforming fire type，without adverse drug reaction.

Insomnia；Liver stagnation transforming fire；Qinggan Ningxin Decoction

R256.239.71

B

1004-2814（2017）05-0472-02

2017-01-03