通痹胶囊对类风湿关节炎患者体内微循环状态的影响

卢伟伟, 于笑霞, 章 鹏, 徐 萍

(河北省沧州中西医结合医院, 河北 沧州, 061001)



通痹胶囊对类风湿关节炎患者体内微循环状态的影响

卢伟伟, 于笑霞, 章 鹏, 徐 萍

(河北省沧州中西医结合医院, 河北 沧州, 061001)

通痹胶囊; 类风湿性关节炎; 治疗效果; 微循环状态

类风湿关节炎(RA)是一种高发性的关节损伤及关节炎症的自身免疫疾病。RA一般多发于中老年患者人群中，该病病程和治疗恢复时间较长，症状难以完全治愈，易出现反复发作的情况，严重患者可能出现关节畸形以及关节活动功能丧失等问题，对患者的身心健康造成严重的危害[1]。通痹胶囊用于治疗各型寒湿痹阻型痹病，有调气补血、通经活络、祛风胜湿、消肿止痛等功效[2]。有研究[3]表明，通痹胶囊用于类风湿性关节炎的治疗，可显着降低毛细血管通透性，减少炎症渗出，改善患者体内微循环状态的特点。本文观察通痹胶囊对RA患者的临床疗效以及对患者体内微循环状态的影响，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2013年1月—2014年6月沧州中西医结合医院风湿免疫科收治的118例RA患者。纳入标准: ① 入选患者症状均符合1987年美国风湿病学会修订的类风湿性关节炎的诊断标准[4]; ② 入选患者中医辩证属寒湿痹阻证者; ③所有患者症状符合RA活动期判断标准; ④ 患者年龄在18～65岁; ⑤ 患者签署知情同意书，并报医院伦理学委员会批准。排除标准: ① 患者血液流变学指标检测正常的患者; ② 正在应用激素治疗的患者; ③ 有严重心血管疾病患者，以及肝肾功能异常患者; ④ 对本研究治疗药物不能耐受或者出现严重不良反应的患者。将符合上述纳入标准的患者随机分成对照组和治疗组各59例。治疗组男36例，女23例，年龄51.29±6.97岁，病程3.87±1.92年; 对照组男29例，女30例，年龄49.76±9.87岁，病程4.03±1.68年。2组患者的一般临床资料无显著差异(P>0.05), 具有可比性。

1.2 研究方法

对照组给予常规的RA治疗药物进行治疗：来氟米特片(大连美罗大药厂，国药准字H20080047), 饭后服用10 mg/次, 2次/d。甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司，国药准字31020644)于饭后服用10 mg, 1次/周。治疗组在对照组西药治疗的基础上，加用通痹胶囊(本院制剂室提供，批号130826), 主要成分为秦艽、香附、羌活、独活、制川乌、鸡血藤、络石藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝、当归、制马钱子，金钱白花蛇，口服0.6 g, 3次/d。1个月为1个疗程，观察服用4个疗程。

1.3 评价方法

① 疗效判断标准为：治愈：患者RA症状全部消失，无关节痛感，体征恢复正常; 显效：患者RA临床症状多数得到改善，体征基本恢复正常，偶有关节肌肉痛感; 有效：患者RA症状有部分改善，关节肌肉痛感时有发生; 无效：患者RA症状无缓解或有加重的迹象。总有效率=(治愈+显效)/总病例数×100%。② 对2组患者在治疗过程中及治疗后的不良反应发生情况进行统计对比，评价通痹胶囊对RA患者治疗的安全性。③ 对2组患者药物治疗前后的微循环指标RI、PSV、EDV等水平进行评价分析，抽取患者的全血，经处理后检测血液流变学数值，评价通痹胶囊对RA患者微循环状态的影响。

2 结 果

治疗组中治愈36例，显效18例，有效3例，无效2例，临床总有效率为91.25%; 对照组中治愈27例，显效17例，有效10例，无效5例，总有效率为74.58%。治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。治疗组发生恶心1例，白细胞降低1例，食欲下降1例，肝功能损伤0例，不良反应发生率为5.08%; 对照组发生恶心1例，白细胞降低1例，食欲下降1例，肝功能损伤2例，不良反应发生率为8.47%, 2组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者的微循环指标PSV、EDV、RI与对照组相比有显著差异(P<0.05), 见表1。治疗后，治疗组患者的血液流变学指标均显著低于对照组(P<0.05), 见表2。

表1 2组患者微循环指标比较

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

与治疗前比较，*P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

3 讨 论

赵建平等[5]对类风湿性关节炎的发病原因进行了深入研究，发现了微循环障碍与RA发病有着紧密的联系，该项研究成果与中医理论的“久病必有瘀”的观点较为符合，充分说明了RA患者的症状出现与患者体内的血流循环不畅有着必然联系。因此对于RA患者体内微循环状态的相关性研究对于RA的诊断预防有着重要的临床研究意义。通痹胶囊是以秦艽、香附、羌活、独活、制川乌、鸡血藤、络石藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝、当归、制马钱子，金钱白花蛇等为主要活性成分的中药制剂，在多项临床试验报道[6]中显示其具有治疗各型寒湿痹阻型痹病，有调气补血、通经活络、祛风胜湿、消肿止痛等功效。另有报道[7]称，通痹胶囊用于类风湿性关节炎的治疗，可以显着降低毛细血管通透性，减少炎症渗出，改善患者体内微循环状态的特点。目前临床上关于通痹胶囊的应用研究也在不断增多，人们对于通痹胶囊在RA中的应用经验不断增强，刘娟云等[8]发现将通痹胶囊与一种或多种西药联合应用可以使其抗风湿效用更加显著，疗效和安全性均有提高。究其原因主要是通痹胶囊具有活血散瘀的功效可以改善患者的体内微循环状态，而西药如来氟米特、甲氨蝶呤等具有强大的抗炎活性，两者的联合应用可以起到协同作用，使治疗RA的疗效显著提高[9-11]。

[1] 饶莉, 沈春瑾, 石哲群, 等. 中西医结合治疗类风湿性关节炎的临床研究[J]. 中华中医药杂志, 2016, 35(2): 546-548.

[2] 赵德贵. 中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效观察[J]. 中国现代药物应用, 2014, 8(3): 132-133.

[3] 于笑霞, 王晓磊, 章鹏, 等. 通痹胶囊治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎临床疗效研究[J]. 现代中西医结合杂志, 2015, 15(34): 3797-3798.

[4] 梁双吟, 庄祥龙, 吴宝花. 三种血清指标在类风湿关节炎中的诊断意义[J]. 中国免疫学杂志, 2014, 37(7): 972-973.

[5] 赵建平, 冯振宇, 马小娟, 等. 温阳散寒除湿方治疗类风湿关节炎的临床效果[J]. 中药药理与临床, 2015, 37(1): 254-255.

[6] Basok B I, Kucur M, Kizilgul M, et al. Increased Chitotriosidase Activities in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Possible Novel Marker？[J]. Journal of Medical Biochemistry, 2016, 33(3): 245-251.

[7] Quintana-Duque M A, Rondon-Herrera F, Mantilla R D, et al. Predictors of remission, erosive disease and radiographic progression in a Colombian cohort of early onset rheumatoid arthritis: a 3-year follow-up study[J]. Clinical Rheumatology, 2016, 35(6): 1463-1473.

[8] 刘娟云, 王春芳, 许瑞. 宣痹消痛汤联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的临床观察[J]. 中国实验方剂学杂志, 2015, 21(6): 183-186.

[9] 邱霞, 徐燕. 甲氨蝶呤联合来氟米特对类风湿关节炎患者的ACCP、RF及CRP水平的影响[J]. 海南医学院学报, 2013, 19(4): 474-477.

[10] 武加标, 任敏, 汤丽, 等. 类风湿关节炎外周血CD4+CD25+CD127-T细胞表达的变化及意义[J]. 中华全科医学, 2013, 11(7): 1041-1043.

[11] 裴建中, 张辉, 汪明杰, 等. Caspase-7(rs7907519, rs3127075)和IL1A(rs1800587)基因多态性与类风湿关节炎遗传易感性研究[J]. 实用临床医药杂志, 2015, 19(19): 1-4.

2017-01-05

河北省中医药管理局科研计划项目(2013139)

于笑霞

R 593.22

A

1672-2353(2017)11-164-02

10.7619/jcmp.201711056