齐拉西酮、奥氮平对早期精神分裂症患者的安全性及有效性对比分析

郭玲玲

（锦州市康宁医院精四科，辽宁锦州121000）

齐拉西酮、奥氮平对早期精神分裂症患者的安全性及有效性对比分析

郭玲玲

（锦州市康宁医院精四科，辽宁锦州121000）

目的对比分析齐拉西酮、奥氮平对早期精神分裂症患者的安全性及有效性。方法选择90例早期精神分裂症患者作为研究对象，按照入院顺序奇偶性将其分为试验组和对照组，各45例。试验组应用齐拉西酮，对照组应用奥氮平；比较两组治疗总有效率、阳性及阴性症状量表（PANSS）评分及不良反应发生率。结果治疗8周后，试验组PANSS评分略低于对照组。试验组治疗总有效率为97.78%，略高于对照组91.11%，差异无统计学意义。试验组不良反应发生率仅为11.11%，显著低于对照组28.89%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论齐拉西酮及奥氮平对早期精神分裂治疗效果相当，然而，齐拉西酮安全性更佳，值得临床广泛应用及推广。

早期精神分裂症；齐拉西酮；奥氮平；安全性；有效性精神分裂症的发生率约为1.4‰～4.6‰，好发于青壮年[1]，该病具有起病隐匿、病程长、复发率高等特点，以精神活动与周围环境不协调为主要表现，若得不到及时、有效的治疗可导致相关脑区神经损害及功能障碍，严重威胁患者健康，影响患者生活质量。早期、积极治疗可提高精神分裂症治愈率、改善患者预后。本研究选取90例早期精神分裂症患者行分组对照研究，对比齐拉西酮、奥氮平的有效性及安全性，以期为精神分裂症的治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选择锦州市康宁医院2015年3月～2016年3月收治的90例早期精神分裂症患者作为研究对象，按照随机数表法将其分为试验组和对照组，各45例。对照组男26例，女19例；年龄19～62岁，平均（39.01±4.29）岁；病程1～24个月，平均（10.21±2.58）个月。试验组男25例，女20例；年龄20～61岁，平均（39.28±4.57）岁；病程2～24个月，平均（10.46±2.69）个月。两组患者病程、年龄分布、性别构成等基线资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入标准及排除标准纳入标准：符合《ICD-10精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点》中早期精神分裂症的诊断标准[2]；PANSS评分不小于60分；病程不足2年，入组前2周未应用任何抗精神病药物；法定代理人或者监护人知情同意。排除标准：合并其他精神疾病者；合并脑部器质性损伤者；合并严重肾、肝、心、肺等脏器疾病者；孕妇、哺乳期女性；齐拉西酮、奥氮平过敏；具有酒精依赖、药物依赖史者。

1.3 方法对照组口服奥氮平（江苏豪森药业，国药准字：H20010799），初始剂量：10mg/d（老年患者的初始剂量为5 mg/d）；用药1周后，根据患者情况逐渐调整药物用量至10～20mg/d。连续给药8周为1个疗程。

试验组口服齐拉西酮（江苏恩华药业，国药准字：H20061142），初始剂量：20mg/d；治疗1周内根据患者病情逐渐调整药物用量至80～160 mg/d。连续给药8周为1个疗程。

两组患者均接受为期1个疗程的临床治疗。在治疗过程中，对于失眠者，可给予苯二氮卓类药物；伴锥体外系不良反应者，可给予盐酸苯海索（常州康普药业，国药准字：H32022135）；伴心动过速或者静坐不能者，可给予普萘洛尔（陕西永寿制药，国药准字：H61020344）；伴胃肠道反应者，可给予维生素B6（广州白云山光华制药，国药准字：H10900004）。

1.4 观察指标及疗效评价标准1个疗程后，比较两组患者治疗总有效率、PANSS评分及不良反应发生率。疗效评价标准[3]，无效：患者PANSS评分减少不足25%；好转：患者PANSS评分减少25%～49%；显著进步：患者PANSS评分减少50%～74%；痊愈：患者PANSS评分减少不小于75%。治疗总有效率=好转率+显著进步率+痊愈率。PANSS量表[4]：该量表共包括4个分量表（即阴性量表、阳性量表、复合量表、一般精神病理学量表），30个条目，每个条目均采用7级评分，1分代表无症状，7分代表症状十分严重，1～7分表示症状从无到严重，得分范围30～210分，分数越高表示患者症状越重。

1.5 统计学方法本研究数据均用SPSS22.0统计学软件处理，计量资料采用表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用c2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率对比经过8周的临床治疗后，试验组无效1例、好转7例、显著进步15例、痊愈22例，治疗总有效率为97.78%（44/45）；对照组无效4例、好转11例、显著进步14例、痊愈16例，治疗总有效率为91.11%（41/45）；试验组治疗总有效率为97.78%，略高于对照组91.11%，差异无统计学意义（c2=1.906，P=0.167）。见表1。

表1 两组治疗总有效率对比

2.2 两组PANSS评分情况对比治疗前，试验组PANSS评分为（95.54±10.29）分，对照组PANSS评分为（94.60±11.28）分，两组比较差异无统计学意义。经过8周的临床治疗后，试验组PANSS评分为（49.18±8.24）分，对照组PANSS评分为（52.61±9.46）分，两组比较差异无统计学意义（t=1.854，P= 0.067）。见表2。

2.3 两组不良反应发生率对比治疗期间，两组均未见肝肾功能异常等严重不良反应，试验组不良反应发生情况：失眠1例，胃肠道反应1例、头痛2例、嗜睡1例，不良反应发生率为11.11%（5/45）；对照组不良反应发生情况：失眠2例，胃肠道反应3例、头痛5例、嗜睡3例，不良反应发生率为28.89%（13/45）；试验组不良反应发生率显著低于对照组，差异具有统计学意义（c2=4.444，P=0.035）。

表2 两组PANSS评分情况对比

表2 两组PANSS评分情况对比

P值0.677 0.067时间治疗前治疗8周观察组（n=45）95.54±10.29 49.18±8.24对照组（n=45）94.60±11.28 52.61±9.46 t值0.418 1.854

3 讨论

精神分裂症属精神科多发病、常见病，现今，其发病机制尚未明确，也尚无疗效确切的根治疗法。寻求一种安全、有效的早期精神分裂症治疗方法是改善患者预后的关键[5]。

近年来，非典型抗精神病药物因其疗效可靠、锥体外系并发症少等优点，被广泛应用于早期精神分裂症的临床治疗过程中[6]，然而，不同非典型抗精神病药物疗效、不良反应也不尽相同。本研究中，试验组应用齐拉西酮，对照组应用奥氮平，治疗8周后，试验组及对照组临床疗效相当，但是，试验组不良反应发生率为11.11%，显著低于对照组28.89%（P＜0.05），与相关报道一致[7]。齐拉西酮、奥氮平均属于非典型抗精神病，奥氮平属5-羟色胺及多巴胺稳定剂，其结构及药理作用于氯氮平类似，可抑制人体突触后多巴胺受体、激动突触前自主受体，对阴性症状及阳性症状均具有较好疗效；此外，奥氮平对人体肾上腺α1受体的影响较小，短期内不会引起心血管系统不良反应。然而，相关报道指出[8]，短期应用奥氮平可引起胆囊收缩素（具有促进胆囊收缩、促进胰酶分泌、减低下食管括约肌压力及延缓胃排空等作用）血液含量增加，从而增加胃肠道不良反应的发生率；长期应用奥氮平可增加胰岛素血液含量，减少机体胰岛素耐受性，引起一系列内分泌紊乱症状。此外，合并心血管疾病、糖尿病的患者应用奥氮平还具有加重病情的可能[8]。齐拉西酮具有疗效好、起效快等优点，它既可通过拮抗5-羟色胺受体而起到改善阴性症状，促进认知功能恢复的作用，又可阻断边缘系统D2受体而起到抑制妄想、幻觉等阳性症状的作用。此外，齐拉西酮与多巴胺D2受体及5羟色胺受体亲和力比值为1:1，对人体代谢影响较小，因此不良反应较少[9]。

综上所述，齐拉西酮及奥氮平对早期精神分裂治疗效果相当，然而，齐拉西酮的安全性更佳，值得临床广泛应用及推广。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.17.033