张洪琼
吉西他滨联合顺铂方案与多西他赛联合奈达铂方案对晚期肺鳞癌的疗效比较
张洪琼
目的 比较吉西他滨+顺铂方案及多西他赛+奈达铂方案治疗晚期肺鳞癌患者的疗效及安全性。方法 选取晚期肺鳞癌患者60例作为研究对象,分别采用吉西他滨+顺铂方案(GP)及多西他赛+奈达铂方案(TN)化疗,比较其治疗效果、生存期、不良反应。结果 GP组患者PR患者4例,SD患者8例,PD患者18例,总有效率为40.00%,TN组总有效率30%,差异有统计学意义(P<0.05);GP组6个月生存28例,占93.33%,1年生存率为76.67%,2年生存率为50.00%,均明显高于TN组,差异有统计学意义(P<0.05);GP组WBC减少占40.00%,PLT减少占30.00%,均高于TN组,末梢神经毒性、脱发发生率均低于TN组,差异有统计学意义(P<0.05);在恶心呕吐、贫血、肝毒性、肾毒性等方面两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 对晚期肺鳞癌患者采用吉西他滨联合顺铂方案、多西他赛联合奈达铂方案化疗,均能取得较高的治疗效果,吉西他滨联合顺铂方案化疗能更好的延长晚期肺鳞癌患者生存期方面均有一定的优势,不良反应可耐受,安全性较好。
吉西他滨;顺铂;多西他赛;奈达铂;肺鳞癌
(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1156~1158)
截止目前,肺癌在全球范围内的发病率及死亡率与日俱增,非小细胞肺癌(NSCLC)的发病率占发病总数的80%,其中,鳞癌占30%。在本研究中,选取在我院住院的晚期肺鳞癌患者作为研究对象,分别采用吉西他滨+顺铂方案及多西他赛+奈达铂方案化疗,分析其疗效及安全性。
1.1 一般资料
选择2015年1月至2016年1月我院收治的且经细胞学或组织病理学确诊的Ⅲ ~Ⅳ期肺鳞癌患者60例,其中男性31 例,女性29例,年龄30~75岁,平均年龄(46.1±2.3)岁,Karnofsky 评分大于60 分,符合RESIST标准的可测量病灶,PS评分为0~1分,预计生存期>3个月,可接受化疗。随机分为两组,每组30例,分别给予不同的方案化疗,即吉西他滨+顺铂方案(GP)及多西他赛+奈达铂方案(TN)。GP组30例,包括男性14例,女性16例,年龄32~75岁,平均年龄(48.3±2.4)岁;TP组患者30例,包括男性15例,女性15例,年龄30~70岁,平均年龄(45.2±2.1)岁;入组患者在性别、年龄、分期等方面无明显差异(P>0.05),具有可比性。
入组标准:化疗前血常规、肝肾功能、心电图等指标无化疗禁忌,至少完成2 个周期以上化疗;无心、肝、肾等重要器官损害。
1.2 治疗方案
GP组:吉西他滨(泽菲,江苏豪森药业股份有限公司,分为1.0 g/支,0.2 g/支)1000 mg/m2,第1天和第8天;顺铂(江苏豪森药业股份有限公司)75 mg/m2,第1天。
TN组:多西他赛(艾素,江苏恒瑞医药股份有限公司,20 mg/支) 75 mg/m2,第1天;奈达铂(捷百舒,南京东捷药业有限公司,10 mg/支)80 mg/m2,第1天。
上述两组方案均以21 天 为1个周期,至少化疗2个周期后评价疗效。多西他赛使用前1天、当天、后1天均给予地塞米松8 mg口服,一天两次。用药过程中监测血压、脉搏及呼吸。化疗前后予以充分水化、止吐、抑酸等对症支持治疗。
1.3 疗效评价
根据WHO标准评价疗效[1]。完全缓解(CR):病灶完全消失4周以上;部分缓解(PR):病灶缩小>50%,维持4周以上;稳定病灶(SD):病灶增大或缩小<25%;进展(PD):病灶增大>25%或有新病灶出现。有效率为(CR+PR+SD)/总病例数。
不良反应按WHO标准,分为0~Ⅳ度。
1.4 数据处理
2.1 两组患者治疗效果比较
GP组患者PR4例,SD8例,PD18例,总有效率40.00%,TN组总有效率30.00% (P<0.05);见表1。
表1 两组患者治疗效果比较/例
注:*为与TN组比较,P<0.05。
2.2 两组生存率比较
GP组6个月生存28例,占93.33%,1年生存率76.67%,2年生存率50.00%,均明显高于TN组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组患者生存率比较(例,%)
注:*为与TN组比较,P<0.05。
2.3 两组患者不良反应比较
GP组WBC减少发生率为40%,PLT减少发生率为30%,均高于TN组,末梢神经毒性、脱发发生率均低于TN组,差异有统计学意义(P<0.05);而在恶心呕吐、贫血、肝毒性、肾毒性等不良反应方面两组比较差异无统计学意义(P>0.05),见表3。
表3 两组患者不良反应情况比较/例
注:*为与TN组比较,P<0.05。
非小细胞肺癌是肺癌非常重要的一大类,细胞生长缓慢,转移发生较晚,约占肺癌总发生率的80%,化疗有效率为23.8%~37.8%[2-3]。大量资料表明,含铂类的联合化疗方案治疗晚期NSCLC 已成为目前临床化疗标准方案,其有效率为30.0%~44.4%,中位生存期为11~17 个月,1 年总生存率为35.0%~61.0%[4]。在铂类化疗药物中以顺铂最为常用,顺铂属于周期非特异性药物,能与DNA上的嘌呤、嘧啶连接,感染DNA复制,破坏DNA的结构与功能[5]。但由于顺铂的消化道反应和肾毒性限制了其临床应用。奈达铂与顺铂结构相似,故二者抗癌机制相同,但奈达铂的水溶性是顺铂的10倍,肾毒性和消化道毒性也比顺铂明显减轻[6]。吉西他滨是抗代谢类化疗药物,治疗晚期胰腺癌、晚期非小细胞肺癌等的一线药物。本研究主要研究吉西他滨+顺铂、多西他赛+奈达铂治疗肺鳞癌的疗效及安全性。
在本研究中,选取在我院治疗的肺鳞癌患者,分别采用吉西他滨联合顺铂、多西他赛联合奈达铂的化疗方案,2周期后进行疗效评价,GP组患者PR患者4例,SD患者8例,PD患者18例,总有效率40%,TN组总有效率30%,这表明,对晚期肺鳞癌患者采用吉西他滨联合顺铂方案化疗,或多西他赛联合奈达铂方案化疗,均具有较高的治疗效果。
本研究对两组患者的生存率进行比较,GP组6个月生存28例,占93.33%,1年生存率76.67%,2年生存率50%,均高于TN组。这表明,对晚期肺鳞癌患者采用吉西他滨联合顺铂方案化疗,在延长生存期方面表现出更明显的优势。研究表明,吉西他滨-卡铂治疗晚期NSCLC,患者的中位生存期长达11 个月[7]。Yang 指出,采用吉西他滨-顺铂方案用于肺鳞癌患者,能够取得更高的生存获益[8]。这与本研究结果相一致。
本研究进一步对两组患者的不良反应进行观察,发现两组患者出现恶心呕吐、WBC减少、PLT减少、贫血、肝毒性、肾毒性、末梢神经毒性、脱发等不良反应,GP组WBC减少占40%,PLT减少占30%,均高于TN组,末梢神经毒性、脱发发生率均低于TN组,而在恶心呕吐、贫血、肝毒性、肾毒性等方面两组患者无明显差异。这表明,对接受化疗的晚期肺鳞癌患者来说,吉西他滨联合顺铂方案出现骨髓抑制的发生率较高,而接受多西他赛联合奈达铂方案化疗则出现脱发及神经毒性的发生率较高,不良反应均可耐受,安全性较好。对比吉西他滨-顺铂、吉西他滨-卡铂两个方案,Ⅲ~Ⅳ度血小板减少发生率均较高,但未发生出血相关事件发生,安全性好,疗效较高[9]。这与本研究结果近似。
综上所述,对晚期肺鳞癌患者采用吉西他滨联合顺铂方案、多西他赛联合奈达铂方案化疗,均能取得较高的治疗效果,吉西他滨联合顺铂方案化疗能更好的延长晚期肺鳞癌患者生存期方面均有一定的优势,且不良反应可耐受,安全性较好,值得进一步研究后推广使用。
[1] 孙 燕,石远凯.临床肿瘤内科手册〔M〕.第5 版. 北京:人民卫生出版社,2010:153-156.
[2] 刘哲峰,赵 宏,焦顺昌.培美曲塞与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌比较〔J〕.军医进修学院学报,2009,30(3):320-322.
[3] 刘 坤,江 波,王羽丰,等.吉西他滨单药及联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌临床观察〔J〕.肿瘤预防与治疗,2010,24(2):125-128.
[4] 刘桂兰.吉西他滨或培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析〔J〕.中国伤残医学,2013,21(5):231-232.
[5] 邹 茵,陆方阳,周志华.培美曲塞与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察〔J〕.重庆医学,2013,42(16):1878-1880.
[6] 陈宝玉,房振羽,刘德干,等. 紫杉醇联合顺铂与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效对比研究〔J〕.现代实用医学,2013,8(9):5-6.
[7] Ansari RH,Socinski MA,Edelman MJ, et al.A retrospective analysis of outcomes by age in a three-arm phase III trial of gemcitabine in combination with carboplatin or paclitaxel vs paclitaxel plus carboplatin for advanced non-small cell lung cancer〔J〕. Crit Rev Oncol Hematol,2011,78(2):162- 171.
[8] Yang CH,Simms L,Park K,et al.Efficacy and safety of cisplatin/pemetrexed versus cisplatin/gemcitabine as first-line treatment in East Asian patients with advanced non-small cell lung cancer: results of an exploratory subgroup analysis of a phase Ⅲ trial〔J〕. J Thorac Oncol,2010,5(5):688- 695.
[9] Usami N,Yokoi K,Hasegawa Y,et al.Phase II study of carboplatin and gemcitabine as adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small cell lung cancer:a report from the Central Japan Lung Study Group,CJLSG 0503 trial〔J〕. Int J Clin Oncol,2010,15(6):583-587.
(编辑:吴小红)
Comparison of Gemcitabine Combined with Cisplatin Regimen and Docetaxel Combined with Nedaplatin Regimen for Advanced Lung Squamous Cell Carcinoma
ZHANGHongqiong.PanzhihuaUniversityAffiliatedHospital,Panzhihua, 617000
Objective To compare the efficacy and safety of gemcitabine plus cisplatin and docetaxel+nedaplatin for patients with advanced lung squamous carcinoma.Selection.Methods 60 patients with advanced lung squamous carcinoma,respectively received gemcitabine plus cisplatin (GP) and docetaxel+nedaplatin (TN), the treatment effect,survival and adverse reactions were compared.Results There were 4 patients with PR in the GP group,8 patients with SD and 18 patients with PD,the total effective rate was 40.00%,the total effective rate of TN group was 30%,the difference was statistically significant (P<0.05).The WBC reduction in the GP group was 40.00%,and the PLT was significantly higher than that of the TN group (P<0.05),and 1-year survival rate was 76.61% and 2-year survival rate was 50.00% (P<0.05).Nausea,vomiting,anemia,hepatotoxicity and nephrotoxicity between the 2 groups had no statistically significant difference (P>0.05).Conclusion The 2 treatment methosd for patients with advanced lung squamous carcinoma have similar efficacy,gemcitabine combined with cisplatin can better prolong survival with tolerable adverse reactions and good security.
Gemcitabine;Cisplatin;Docetaxel;Nedaplatin;Lung squamous cell carcinomas
617000 四川省攀枝花学院附属医院
10.3969/j.issn.1001-5930.2017.07.034
R734.2
A
1001-5930(2017)07-1156-03
2016-08-08
2017-04-10)