针刺配合穴位贴敷治疗腹泻型肠易激综合征随机对照研究

金月琴,占道伟,罗开涛,施孝文



针刺配合穴位贴敷治疗腹泻型肠易激综合征随机对照研究

金月琴,占道伟,罗开涛,施孝文

(浙江中医药大学附属嘉兴市中医医院,嘉兴 314001)

目的 评价针刺配合穴位贴敷治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效。方法 将60例患者随机分为两组,每组30例。针刺组予针刺内关、中脘、足三里等穴,配合白芥子散贴敷气海、关元、天枢等穴;药物组口服马来酸曲美布汀胶囊(每次0.2 g,每日3次)。4星期为1个疗程。评估治疗前、后患者临床症状积分及生活质量量表评分变化。结果 针刺组可显著改善患者临床症状,总有效率为89.3%,优于药物组的63.0%(＜0.05)。治疗4星期后,两组临床症状积分进行秩和检验(=﹣19.627,=0.000＜0.05),两组差异有统计学意义,提示针刺组临床症状改善程度明显优于药物组。治疗4星期后,两组患者QOL量表总评分进行秩和检验(=﹣10.039,=0.000＜0.05),两组差异有统计学意义,提示针刺组生活质量改善程度明显优于药物组。结论 针刺配合穴位贴敷治疗可明显缓解腹泻型肠易激综合征患者腹痛与腹部不适程度。

肠易激综合征,腹泻型;针刺;穴位贴敷法;白芥子散;生活质量量表评分

现代研究认为,肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是与肠道动力学异常及内脏感觉异常有关的功能性肠道疾病。目前国内外指南与共识[1-2]提倡以个体化、分级和循序渐进的综合治疗为原则,包括健康教育、饮食调整、心理和行为治疗以及药物治疗等综合措施。我科施孝文主任医师认为该病多因情志失调、脏腑虚弱而致,遂以温针内关、中脘、足三里、公孙(定名为升降健运方)诸穴,配合白芥子散穴位贴敷气海、关元、天枢等穴的方法治疗该病取得明显的临床疗效[3]。本文旨在通过随机对照研究,进一步评价针刺配合穴位贴敷疗法治疗腹泻型IBS疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究病例来自嘉兴市中医医院针灸科门诊、脾胃病科门诊及肛肠科门诊,经肠镜检查排除消化道器质性疾病后,符合“肠易激综合征与罗马Ⅲ标准”[4]中IBS(腹泻型)诊断标准者60例。采用简单随机数字表法随机分为两组,针刺组30例,脱落2例;药物组30例,脱落3例。脱落病例不纳入统计分析,两组患者性别、年龄和病程比较差异无统计学意义(＞0.05)。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照罗马Ⅲ分类体系的IBS(腹泻型)诊断标准[4];中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中泄泻(肝郁脾虚证)诊断标准。

1.3 纳入标准

①符合IBS(腹泻型)西医诊断标准者;②符合中医泄泻(肝郁脾虚证)诊断标准者;③病程半年以上者;④年龄18～70岁者;⑤签署知情同意书,志愿受试者。

1.4 排除标准

①不符合IBS(腹泻型)西医诊断标准者;②不符合中医泄泻(肝郁脾虚证)诊断标准者;③患有其他消化系统器质性疾病、糖尿病、心血管疾病、甲状腺功能亢进症、神经系统病变等疾病者;④近3个月内应用可能影响胃肠道功能的药物(如钙通道阻滞剂、抗胆碱能药物、抗酸剂、促动力剂、抗抑郁剂、镇静剂等)的患者;⑤腹部或直肠肛门手术史者;⑥妊娠期或哺乳期妇女;⑦正在参加其他药物临床试验的患者。

2 治疗方法

2.1 针刺组

2.1.1 针刺

取内关、中脘、足三里、公孙穴。患者取仰卧位,各穴常规消毒后轻刺入,得气后留针30 min。中脘、足三里用温针,内关、公孙行平补平泻法。此方定名为“升降健运方”[3],是施延庆主任医师(国家首批老中医学术经验继承导师)在长期针治消化系统疾病中精炼而成的效方。配穴取上巨虚、肾俞、大肠俞。2～3 d针治1次,10次(4星期)为1个疗程。

2.1.2 穴位贴敷

以白芥子散贴敷气海、关元、天枢穴,用医用胶布固定。每10天1次,每次2 h,3次(4星期)为1个疗程。

白芥子散由白芥子、甘遂、细辛、延胡索各等份取适量共研成粉状而成;药粉中加入适量新鲜姜汁调成膏状,制成直径3 cm丸状,备用。

2.2 对照组

口服马来酸曲美布汀胶囊(尼为孚,浙江昂利康制药有限公司生产,国药准字H20040882),每次2粒(0.2 g),每日3次,4星期为1个疗程。

3 治疗效果

3.1 观察指标

采用IBS患者临床症状分级量化表以及IBS患者生活质量量表(QOL)评定患者的临床症状及其生活质量状况。按患者的共同症状腹痛、腹胀、排便不尽、黏液便、大便次数变化、大便性状改变,分为无、轻、中、重4级,分别计0、1、2、3分。并且在患者自评定之前,务必使患者明白量表的涵义及其正确的填写方法,这样患者才能独立地、不受外界因素的干扰下完成自我评定。

主要临床症状,初诊首日与治疗第4星期(±2 d)各观察1次。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定,疗效指数=[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]× 100%。

痊愈:治疗后症状及体征完全消失,并且疗效指数≥95%。

显效:治疗后症状及体征得到明显改善,并且疗效指数为70%～94%。

有效:治疗后症状及体征得到改善,并且疗效指数为35%～69%。

无效:治疗后症状及体征没有明显改善,并且疗效指数＜35%。

3.3 统计学方法

采用SPSS19.0软件进行统计学处理,计量资料以均数±标准差表示,如果符合正态分布和方差齐性,组内比较采用配对检验,组间比较采用两个独立样本检验,否则采用非参数检验中的-检验;计数资料采用卡方检验或确切概率检验法。所有的统计检验均为双侧检验,以＜0.05表示差异有统计学意义,＜0.01表示差异有显著统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组治疗前后临床症状积分比较

由表2可知,治疗前两组临床症状积分进行秩和检验(=﹣0.518,=0.736＞0.05),组间具有可比性。治疗4星期后,两组临床症状积分进行秩和检验(=﹣19.627,=0.000＜0.01),两组差异有统计学意义,提示针刺组临床症状改善程度明显优于药物组。

表2 两组治疗前后临床症状积分比较 (±s,分)

表2 两组治疗前后临床症状积分比较 (±s,分)

组别例数治疗前治疗后 针刺组287.28±1.862.24±1.661) 药物组276.96±1.713.64±1.78

注:与药物组比较1)＜0.01

3.4.2 两组治疗前后QOL量表总评分比较

由表3可知,治疗前两组患者QOL量表总评分进行秩和检验(=﹣0.683,=0.223＞0.05),组间具有可比性。治疗4星期后,两组患者QOL量表总评分进行秩和检验(=﹣10.039,=0.000＜0.01),两组差异有统计学意义,提示针刺组生活质量改善程度明显优于药物组。

表3 两组治疗前后QOL量表总评分比较 (±s,分)

表3 两组治疗前后QOL量表总评分比较 (±s,分)

组别例数治疗前治疗后 针刺组28139.81±13.25149.23±11.901) 药物组27141.81±14.58147.04±9.59

注:与药物组比较1)＜0.01

3.4.3 两组临床疗效比较

由表4可知,经4星期治疗后,针刺组总有效率为89.3%,药物组总有效率为63.0%,两组疗效进行秩和检验,结果显示=﹣2.040,=0.041＜0.05,差异有统计学意义,说明针刺组疗效优于药物组。但两组临床痊愈率均偏低,其中针刺组为7.2%,药物组为3.7%。

表4 两组临床疗效比较 [例(%)]

4 讨论

腹泻型肠易激综合征属中医学“腹痛”“腹泻”等范畴,该病病位在肠道,涉及肝脾两脏。一般认为,肝郁脾虚是本病发病的总病机[6-8]。结合大量的临床实践,嘉兴市中医医院施孝文主任医师亦认为该病多因情志失调、脏腑虚弱而致,遂以温针内关、中脘、足三里、公孙(定名为升降健运方)诸穴,配合白芥子散穴位贴敷气海、关元、天枢穴的方法治疗该病取得了很好的疗效[3]。中脘、内关、足三里乃治疗肠胃道疾患之常用方,此方从升降功能失调立论,使陷下者得升,亢奋者得降,郁滞者能和,则六腑之气机畅达,脾胃之健运如常,痛、泻、吐、逆诸症可不药而愈。

作为功能性胃肠病的典型,IBS越来越受到胃肠病专家的关注。现在国内外许多研究已经明确了内脏痛觉过敏及肠动力紊乱在IBS症状的发生中所起的重要作用[9-15]。本研究前期发现,有30%患者曾因精神紧张而导致突然性腹痛、腹胀或腹部不适症状出现,27%存在焦虑状态,19%会因饮食刺激(如不洁饮食、辛辣刺激食物等)而出现多次排便的情况,它们约占所有IBS(腹泻型)患者诱发因素的76%左右,而这3种诱因皆与机体内脏敏感异常及肠动力紊乱有关[16-19]。

目前西医治疗IBS主要以对症治疗为主。马来酸曲美布汀胶囊是对胃肠道有高度选择性的钙拮抗剂,可调节肠道痛觉过敏,改善腹痛症状,常被应用于临床治疗IBS腹痛症状。陈克河等[20]通过一项多中心临床研究表明马来酸曲美布汀胶囊治疗IBS(腹泻型)的有效性。故本项研究以马来酸曲美布汀胶囊作为对照组。

另外,本研究结果显示针刺组和药物组均可有效地改善患者临床症状,但针刺组临床总体疗效明显优于药物组。同时分析患者临床症状变化时发现,治疗4星期后,针刺组改善明显优于药物组,体现了针刺配合穴位贴敷治疗的明显优势。但是,本研究中针刺组出现3例不良反应(因穴位贴敷处局部出现水泡,经对症处理后均好转)。

综上所述,针刺配合穴位贴敷治疗可明显缓解患者腹痛与腹部不适程度,提高患者生活质量,这可能与降低患者内脏敏感性,改善肠动力紊乱状况有关,但是由于IBS涉及的发病机制复杂多样,我们将进一步深入中医治疗IBS的临床研究,以期更好地阐释其治疗机制。

[1] British Clinical Services Association of Gastroenterology. Guidelines for the diagnosis and treatment of irritable bowel syndrome in adults[J]., 2007,12(2):141.

[2] 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见[J].中国中西医结合杂志,2011,31(5):587-590.

[3] 施孝文.温针合穴位敷贴治疗慢性结肠炎[J].中国针灸,2002,22(7):447.

[4] 刘新光.肠易激综合征与罗马Ⅲ诊断标准[J].胃肠病学,2006,11(12):736-738.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:139-143.

[6] 寺崎真,王垂杰.王垂杰治疗腹泻型肠易激综合征临床经验[J].世界中西医结合杂志,2008,3(4):193-194.

[7] 何顺勇,陈朝元,林瑜,等.加味痛泻要方对肝郁脾虚腹泻型肠易激综合征患者血CGRP、ET的影响[J].河南中医,2014,(12):2492-2493.

[8] 董恒.痛泻要方加味治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证60例[J].中国中医药科技,2012,19 (3):267-268.

[9] Nagakura Y, Kontoh A, Tokita K,. Combined blockade of 5-HT3- and 5-HT4-serotonin receptors inhibits colonic functions in conscious rats and mice[J]., 1997,281(1):284-290.

[10] Atkinson W, Lockhart S, Whorwell PJ,. Altered 5-hydroxytryptamine signaling in patients with constipation- and diarrhea-predominant irritable bowel syndrome[J]., 2006,130(1):34-43.

[11] Khasabov SG, Rogers SD, Ghilardi JR,. Spinal neurons that possess the substance P receptor are required for the development of central sensitization[J]., 2002,22(20):9086-9098.

[12] 王巍峰,杨去生,孙刚,等.肠易激综合征大鼠模型脊髓后角神经递质表达的改变[J].胃肠病学和肝病学杂志,2006,15(4):405-408.

[13] 唐洪梅,房财富,廖小红,等.神经肽Y和5-羟色胺在腹泻型肠易激综合征模型大鼠中表达的研究[J].中国药理学通报,2012,28(7):916-920.

[14] Banks MR, Farthing MJ, Robberecht P,. Antisecre- tory actions of a novel vasoactive intestinal polypeptide (VIP) antagonist in human and rat small intestine[J]., 2005,144(7):994-1001.

[15] Grider JR, Piland BE. The peristaltic reflex induced by short-chain fatty acids is mediated by sequential release of 5-HT and neuronal CGRP but not BDNF[J]., 2007,292(1):G429- G437.

[16] 燕麟,周正华.腹泻型肠易激综合征的病机及治法探析[J].陕西中医,2015,(9):1218-1219.

[17] 孔令东,谢建群.腹泻型肠易激综合征的中医药研究进展[J].江苏中医药,2006,27(9):78-80.

[18] 张艳国,佟秀芳,郑素梅,等.腹泻型肠易激综合征络脉瘀阻证的病因病机探讨[J].中国中医药现代远程教育,2011,9(19):103-104.

[19] 李德锋,徐陆周,周晓虹.腹泻型肠易激综合征病机治则探析[J].辽宁中医药大学学报,2012,14 (5):104-106.

[20] 陈克河,李士坤,卢世健.马来酸曲美布汀胶囊治疗肠易激综合症46例[J].世界华人消化杂志,2005,13 (17):2166-2168.

Randomized Controlled Study on Acupuncture plus Acupoint Application for Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea

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,,314001,

Objective To evaluate the clinical efficacy of acupuncture plus acupoint application in treating irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D). Method Sixty patients were randomized into two groups, 30 cases in each group. The acupuncture group was intervened by acupuncture at Neiguan (PC6), Zhongwan (CV12), and Zusanli (ST36), etc, plus application with(S) powder at Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), and Tianshu (ST25), etc; the medication group was prescribed with oral administration of Trimebutine maleate capsules (0.2 g each dose, 3 times a day). Four-week treatment was taken as a course. The symptoms score and quality of life (QOL) scale were evaluated prior to and after the treatment. Result The clinical symptoms were significantly improved in the acupuncture group, and the total effective rate was 89.3%, significantly higher than 63.0% in the medication group (＜0.05). After 4-week treatment, the clinical symptoms scores of the two groups were analyzed by rank-sum test (=﹣19.627,=0.000＜0.05), revealing a significant difference between the two groups and indicating that the improvements of clinical symptoms in the acupuncture group were more significant than those in the medication group. After 4-week treatment, the general QOL scores of the two groups were examined by rank-sum test (=﹣10.039,=0.000＜0.05), revealing a significant difference between the two groups and indicating that the improvement of QOL in the acupuncture group was superior to that in the medication group. Conclusion Acupuncture plus acupoint application can obviously mitigate abdominal pain and discomfort.

Irritable bowel syndrome, Diarrhea; Acupuncture; Acupoint sticking therapy;() powder; Quality of life scale

1005-0957(2017)06-0684-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.06.0684

2016-12-20

金月琴(1984—),女,住院医师