产科静脉血栓风险评估表的信效度研究

尹月娥 周文娟 方肖琼 刘李洁 方红芳

(广东省东莞市厚街医院，广东 东莞 523945)



产科静脉血栓风险评估表的信效度研究

尹月娥 周文娟 方肖琼 刘李洁 方红芳

(广东省东莞市厚街医院，广东 东莞 523945)

目的 针对产科特殊性风险，对现临床广泛使用的Autar血栓风险评估表进行修订，形成更适用于产科静脉血栓风险评估的量表，为孕产妇静脉血栓栓塞的预防及治疗提供更科学的依据。方法 咨询专家，查阅文献，分析产科住院患者静脉血栓风险的相关危险因素，修订量表，删除Autar血栓风险评估表中不适用于产科的条目，增加产科相关并发症等条目，并进行预试验，结合预试验结果和专家意见反复修订量表，形成产科静脉血栓风险评估量表。对255例住院孕产妇(排除部分特殊情况)进行测评，分析其信效度及临床诊断评价。结果 总量表Cronbach’s α系数为0.712，各维度 Cronbach’s α系数为0.651～0.724；各模块相关系数介于0.472～0.884，差异具有统计学意义；灵敏度为66.667%，特异度为100%。结论 修订后的产科静脉血栓风险评估表各模块均具有一定的鉴别度，并且与静脉血栓风险有一定的相关性，评价效果较Autar血栓风险评估表好。可用于所有孕产妇的静脉血栓风险评估，为孕产妇静脉血栓的预防、监控提供了有力的依据。

产妇； 静脉血栓； 风险评估； 信度； 效度

静脉血栓栓塞症(Venous thromboembolism,VTE)包括深静脉血栓形成(Deep vein thrombosis，DVT)与肺血栓栓塞症(Pulmonary thromboembolism,PE)。DVT 和PE是同一疾病的两个不同阶段[1]。血流缓慢、静脉壁损伤、血液高凝状态是VTE的高发因素。剖宫产患者由于血液高凝状态、长时间卧床和血流缓慢使其成为VTE的高危人群。据统计，孕产妇VTE的发生率较非孕时提升了6倍，剖宫产VTE的发生率在妇产科手术中居首位。0.5%～2%的VTE患者会发生致命性的肺栓塞，而高达11%的肺栓塞患者将在出现症状1 h内迅速死亡。目前，VTE的风险评估工具较多，大多数来自国外，国内最常用的血栓风险评估量表是Autar血栓风险评估量表。此量表内容效度很好，但信度一般，并且自1996年发表后并未进行修订，部分条目不适用于产科实际情况，因此需要根据实际情况进行修订。目前无论国际还是国内的研究[2-3]均表明，对VTE的预防评估及处理以骨科、普外科为主。我国也有学者建立了老年科、肾科、危重症、围手术期病人血栓风险评估量表，针对性对病人进行评估和预防，有效降低了VTE的发生率[4-7]。然而，国内对产科病人VTE的预防评估及处理尚处于起步阶段，对VTE的量表在产科的应用缺乏信效度的研究。笔者旨在设计应用于产科中具有一定信效度的VTE风险评估表，正确预测产科患者的风险，及时采取积极有效的预防措施，降低产妇发生VTE的风险。

1 对象与方法

1.1 研究对象 对2015年9月-2016年3月在我院剖宫产分娩的255例产妇进行前瞻性研究。年龄20～48岁，平均年龄32.66岁。每位孕妇同时采用产科静脉血栓风险评估表和Autar血栓风险评估表评定风险高低，并将使用产科静脉血栓风险评估表得到的数据作为样本A，将Autar血栓风险评估表得到的数据作为样本B。排除标准：(1)因急诊剖宫产者未行产前双下肢超声检查者。(2)因血栓栓塞性疾病或其他疾病而服用抗凝药者。(3)我科住院分娩的外国产妇。

1.2 方法 对研究对象以下信息进行提取：身高、体质量、年龄、手术时间、外伤、内科高危疾病、激素治疗、输血或用止血药、血栓栓塞史、妊娠合并症(如妊娠高血压综合征、妊娠期糖尿病等)，样本采用产科静脉血栓风险评估和Autar血栓风险评估，并对量表评估结果进行信度、效度、灵敏度和特异度分析。术后每日对研究对象进行homans试验。所有研究对象均于产前1周内及术后3 d分别行一次双下肢血管超声检查。超声检查诊断深静脉血栓者需行CT肺血管造影检查以排除肺栓塞。

1.3 量表修订

1.3.1 量表简介 Autar血栓风险评估量[8]表于1996年由Autar学者研究、设计,2009年广东省《护理文书规范》引用此表,我科自2009年使用至今。该量表由7个条目组成,身体质量指数、活动、年龄、外科手术(只选择一个合适的手术)、特殊风险、高危疾病、创伤风险(术前评分项目)，每个条目有不同的分类和分值，每个分类评1～7分，总分最高32分，得分越高表示发生静脉血栓的风险越高。≤10 为低风险；10～14分为中风险；≥15分为高风险 。由于Autar血栓风险评估量表有部分条目及分类不适用于产科，该表用于产科患者围手术期VTE的风险预警缺乏信效度支持。主要体现在“年龄”条目中的“>50～60岁”“>60～70岁”“70岁以上”；“外科手术”条目中的“胸部手术”“泌尿系手术”“神经系统手术”“骨科手术”；“特殊风险”条目中的“口服避孕药20～35岁”“口服避孕药35岁以上”；“高危疾病”条目中“溃疡性结肠炎”“红细胞增多症”“静脉曲张”“慢性心脏病”“急性心肌梗死”“恶性肿瘤”“脑血管疾病”“静脉栓塞病史”“创伤风险”条目中的“头部受伤”“胸部受伤”“脊柱受伤”“下肢受伤”“下肢截瘫”等5个类别。此量表不符合产科实际情况，不适用的评估表最终导致的高危VTE筛查率下降，VTE发生率上升。

1.3.2 修订评估表(即产科静脉血栓风险评估表) (1)成立研究团队：团队中有主任医师1名，主任护师1名，副主任护师3名，主管护师3名，护师3名，从事产科临床工作15～35年不等。(2)修订评估表模块及分值：查阅产科孕妇风险及相关文献，综合本院2014-2015年产科患者静脉血栓发生事件，经过专家咨询及预测试调查后反复修订，最后形成的量表包括3个维度(生理、病理、诊治)，6个条目。与原量表相比，做出以下变动：“年龄”条目中“10～30岁”“>30～40 岁”“>40～50 岁”3个类别的分值保持不变，分别为0分、1分、2分，删除“>50～60岁”“>60～70岁”“70岁以上”3个类别。 删除“外科手术”条目中“小手术<30 min” “择期大手术 ”“急诊大手术”“ 胸部手术” “腹部手术”“泌尿系手术”“神经系统手术” “妇科手术”“骨科(腰部以下手术)”， 增加“手术时间”条目，其中“30～60 min ”分值为2分，“>60～120 min”分值为3分，“>120 min”分值为4分。 “特殊风险”条目中删除“口服避孕药20～35岁”“口服避孕药35岁以上”，增加了“输血或用止血药”类别，分值为3分。“高危疾病”条目中的类别修改成产科的合并症：“妊娠期糖尿病”分值为1分、“糖尿病合并妊娠”分值为1分、“轻度子痫前期”分值为2分、“高血压合并妊娠期”分值为2分、“重度子痫前期”分值为3分、“妊娠合并心脏病”分值为3分、“肾病综合征合并妊娠”分值为3分。删除“创伤风险”条目。评价结果分为低风险(<10分)、中风险(10～14分)及高风险(≥15分)。见表1。(3)修订评估表的预测试。全体护理人员学习产科静脉血栓风险评估表的评分方法，由研究团队中的4名责任护士随机选择2015年2月份的剖宫产患者50例进行预测试。

表1 量表相关修订条目

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0对数据进行统计学处理与分析。采用项目分析，将样本A按总分高低进行排序，并按总人数的27%划分高分组与低分组，高分组27%患者为69例，低分组27%患者为80例，进行两独立样本t检验评价条目鉴别力，采用Cronbach’ s α系数对量表的信度进行评价，采用Pearson相关系数评价量表效度，诊断性评价量表在临床运用的灵敏度和特异度。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 信度分析 由样本A数据计算出总量表Cronbach’s α系数为0.712，各维度 Cronbach’s α系数为0.651～0.724，可见修订后的产科静脉血栓风险评估量表具有良好的信度。见表2。

表2 各维度Cronbach’ s α系数

2.2 效度分析 对两组研究对象每个条目得分的均值进行独立样本t检验，观察其差异是否有统计学意义。将样本A各条目得分与总分进行Pearson相关系数计算方法，观察相关系数是否具有统计学意义，从而判断条目修改后的有效性。结果显示，相关系数r介于0.472～0.884，P<0.05，差异具有统计学意义，说明条目与产科静脉血栓风险呈正相关关系。从数据显示，产科静脉血栓风险评估表各条目均具有一定的鉴别度。见表3。

表3 产科静脉血栓风险评估表使用情况

P<0.05

2.3 诊断性评价 对样本A、B进行灵敏度和特异度评价，根据两种静脉血栓风险评估量表测评结果，采用四格表对样本所得结果进行诊断试验评价。按量表所得结果将患者分为高危组和中低危组。按四格表进行评价得出：产科静脉血栓风险评估表高危患者的灵敏度为66.667%，特异度为100%，误诊率为0.392%；Autar血栓风险评估表评价的出高危患者的灵敏度为33.333%，特异度为99.603%，误诊率为1.176%。

3 讨论

信度是指测量结果的可靠性、一致性和稳定性，即测验结果是否反映了被测者的稳定的、一贯性的真实特征。通常使用Cronbach’s α系数表示，系数越大，表示被测者的可靠性越大。Cronbach’s α系数>0.80为一致性极好，0.60～0.80表示较好,>0.50表示可以接受[9]。本研究显示总量表Cronbach’s α系数为0.712，各维度 Cronbach’s α系数为0.651～0.724，可见修订后的产科静脉血栓风险评估量表具有良好的信度。

效度是指所测量到的结果反映所想要考察内容的程度，测量结果与要考察的内容越吻合，则效度越高；反之，则效度越低。本修订量表经过咨询专家，分析产科静脉血栓形成的高危因素，对Autar血栓风险评估量表进行修订，增加了各条目的鉴别力。修订后的产科静脉血栓风险评估表各个模块得分与总分之间的相关性系数为0.472～0.884，均呈显著相关，对各条目得分的均值进行两独立样本t检验，差异均具有统计学意义(P<0.05)。说明产科静脉血栓风险评估表各模块均具有一定的鉴别度，并且与静脉血栓风险有一定的相关性，评价效果较Autar血栓风险评估表好。

在妊娠期和围产期，妇女栓塞事件发生率高，而血栓栓塞大约80%发生于静脉，引起严重并发症，并且成为死亡的主要原因。但目前缺乏对此方面可靠地评估筛查工具，本研究在使用临床上通用的Autar血栓风险评估量表的基础上，根据产科专科特点，修改后的评估量表基本涵盖产科风险的主要要素，即产妇年龄、产科合并症、手术时间、输血或使用止血药等专科相关要素，并且对相关要素的分值权重进行调整，能更好地筛选出不同危重程度的产妇。对修改量表进行灵敏度和特异度评价，评价效果良好，优于Autar血栓风险评估量表，能有效提高产妇高危VTE的筛查率，及时采取积极有效的预防措施，降低产妇发生VTE的风险。

修改后的产科静脉血栓风险评估表更符合产科专科评估，然而研究仍有许多不足之处，望学者们对不足之处提出修改意见。本研究样本量较小，校标关联效度未做评估，需要补充研究。并且笔者仅选取一所医院作为研究对象，研究的广度深度有一定的局限性，希望能全面推广使用，提高产科静脉血栓风险评估量表的信效度，通过临床应用进一步修改完善，提高筛查评估能力。

[1] 刘晓涵,卢根娣.国外静脉血栓栓塞症风险评估工具的研究进展[J].护理学杂志,2014,29(12):94-96.

[2] 梁妮,李春容.Autar量表在骨科大手术患者深静脉血栓形成风险评估中的应用[J].护理实践与研究,2013,10(2):49-50.

[3] 方曙静,刘梅,许勤,等.骨创伤患者下肢深静脉血栓的预防管理[J].护理学杂志,2013,28(8):28-29.

[4] 许建芬,邓小岚,沈小芳,等.老年科预防深静脉血栓评估表的设计及应用[J].中华护理杂志,2012,47(11):997-998.

[5] 樊蓉,龚德燕,唐芳,刘芳等.肾病综合征患者血栓形成的风险评估及多维度护理干预[J].护理学杂志,2012,27(13):40-42.

[6] 杜厚倩.下肢深静脉血栓预防评估表在危重症患者中的应用效果观察[J].中华现代护理杂志,2013,19(24):3009-3011.

[7] 罗勤,贺文.围手术期静脉血栓栓塞危险度量度评估与护理[J].中华现代护理杂志,2013,19(8):956-960.

[8] 周小燕.Autar量表在脑卒中患者下肢深静脉血栓形成风险评估中的应用[J].护士进修杂志，2015，30(21)：2000-2001.

[9] 王文兰,黎月英,冯锦屏,等.住院患者跌倒风险评估量表的修订与信度、效度检验[J].中国护理管理,2014,14(9):922-926.

Study for the reliability and validity of obstetric vein thrombosis risk assessment table

Yin Yuee,Zhou Wenjuan,Fang Xiaoqiong,Liu Lijie,Fang Hongfang

(Houjie Hospital of Dongguan City,Dongguan Guangdong 523945)

Objective To address the risk of obstetric specificity,a revised version of the current Autar risk assessment sheet,widely used,is revised,and to develop a more suitable scale for assessing obstetric vein thrombosis risk and provide more scientific basis for the prevention and treatment of maternal venous thrombosis.Methods Obstetric risk assessment scale for venous thromboembolism risk assessment table was revised and formulated by ecpert cunsultation,literature review,related risk factors of hospitalized patients with venous thrombosis analysis,remove the Autar thrombosis risk assessment results and items not suitable for obstetric.Pretesting,increase obstetric complications items and combined with the results of preliminary tests and expert opinion was repeatedly applied to revised scale.255 hospitalized pregnant women(exchuding some special cases)was surveyed to evaluate the reliability,validity and value for chinical diagnosis.Results Total Cronbach was 0.712,the coefficient of each dimension Cronbach's was 0.651～0.724,and the correlation coefficient between each module was 0.884～0.472.There was significant difference.The sensitivity was 66.667%,specificity was 100%.Conclusion Each module of the revised obstetric venous thrombosis risk assessment has a certain degree of differentiation,and has a certain correlation with the risk of venous thrombosis.Its evaluated effect is better than that of Autar's.It can be used in all pregnant women to assess the risk of venous thrombosis,which provides a stong basis for the prevention and control of venous thrombosis in pregnant women.

Parturient women; Venous thrombosis; Risk assessment; Reliability; Validity

广东省东莞市科研立项课题(编号:2015105101140)

尹月娥(1974-)，女,本科,副主任护师，科护士长，从事妇产科临床护理及护理管理工作

R473.71.R714.252

A

10.16821/j.cnki.hsjx.2017.11.003

2017-04-11)