重置宫内节育器吉妮致美避孕效果的临床观察

麦健容 邓秋联 吴间冰 杨晓凌 邓晓燕 文凤群 曾水莲

重置宫内节育器吉妮致美避孕效果的临床观察

麦健容 邓秋联 吴间冰 杨晓凌 邓晓燕 文凤群 曾水莲

目的探讨重置宫内节育器(IUD)吉妮致美在临床中的避孕效果。方法160例IUD重置患者作为研究对象, 将其随机分成观察组和对照组, 各80例, 观察组给予吉妮致美节育器, 对照组给予TCu380A节育器, 对比分析两组在临床中的效果及不良反应发生情况。结果经过放置不同的节育器后,观察组的不良反应发生率为5.00%(4/80), 对照组的不良反应发生率为16.25%(13/80), 观察组在节育器的脱落率、因症取出率、续用率均优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论重置吉妮致美可显著改善放置IUD后导致的疼痛、出血、脱落率, 降低因症取出率, 适合在临床上推而广之。

宫内节育器；吉妮致美；避孕

宫内节育器作为一种长期有效、方便快捷、安全可靠、使用广泛的避孕方式, 备受广大有避孕需求的女性青睐。含铜IUD的出现显著提升了节育器的避孕效果, 同时也引发了诸多问题, 如月经量大、腰腹酸疼、不规则阴道出血、自然脱落等［1-3］。目前, 我们国家研发了含抗纤溶药物、孕激素以及抗前列腺素药物的IUD。为了加大IUD的续用率, 减少其对女性用户的副作用, 本文选取2015年7月～2016年6月在本站进行宫内节育器重置的160例患者作为研究对象, 将其随机分组, 放置不同的节育器, 具体情况报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料选取2015年7月～2016年6月在本站160例进行IUD重置患者, 年龄27～42岁, 平均年龄(32.2±3.3)岁,孕次1～3次, 宫腔深度为5.8～9.2 cm, 平均宫腔深度(6.80±0.80)cm,将患者随机分成观察组和对照组, 各80例, 所有患者均无手术禁忌证, 且均为已婚育龄妇女, 有上环史, 自愿使用IUD进行避孕。

1. 2 IUD 类型吉妮致美主要由和杰医疗器械有限公司生产, 属于含吲哚美辛缓释系统的无支架型 IUD, 主要构成为1根2-0聚丙烯手术线、6根进口高纯度铜管, 每根铜管直径2.2 mm, 长5 mm, 并通过聚丙烯手术线串连起每根铜管, 吲哚美辛硅胶棒内包含吲哚美辛20 mg, 置于中间的4个铜管中,质地温和, 便于贴合铜管随意摆动, 平均每日可释放吲哚美辛(100±30)μg, 第一个与最后一个铜管分别固定在手术线上防止脱落, 含铜总面积330 mm2, 放置时要将手术线上端的小结植入子宫底肌层1 cm处, 用以固定。TCu380A选用广州先灵药业有限公司出产, 组成部分包括聚乙烯的T形支架、横臂两侧带有铜套、纵臂缠绕铜丝, 含铜总面积380 mm2, 型号为32 mm×36 mm, 两种全部含有尾丝［4］。

1. 3 方法观察组：月经周期规律停用避孕药1个月后,于月经干净后2～7 d内放置吉妮致美, 月经延期或哺乳期闭经者应在排除妊娠后放置, 人工流产后(确认无妊娠组织残留物)立刻放置, 自然流产转经后, 药物流产2次正常月经后放置。对照组：于月经干净后的3～7 d内放置TCu380A节育器。两组放置均选择经专业培训并有经验的医生操作。

1. 4 观察指标于术后对患者进行随访, 系统了解患者两种节育器的避孕效果, 具体包括脱落率、因症取出率、续用率等指标, 同时观察患者术后是否出现白带增多、腰腹痛、点滴出血、月经周期缩短、经期延长、经量增多等不良反应。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者避孕效果比较经过放置不同的节育器后,观察组节育器的脱落率、因症取出率、续用率均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2. 2 两组患者术后不良症状发生情况比较经过放置不同的节育器后, 观察组的不良反应发生率为6.25%(5/80), 对照组的不良反应发生率为16.25%(13/80), 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者避孕效果比较［n(%)］

表2 两组患者术后不良症状发生率比较［n(%)］

3 讨论

放置IUD是我们国家育龄妇女的常规避孕方式。伴随当前科学技术的发展, 带铜IUD使用广泛, 带器妊娠显著降低。然而, 铜离子释放以及IUD支架对子宫内膜的机械性摩擦会导致阴道不规则出血、月经量多和经期增长, 一定程度上影响了使用者对IUD的满意度［5-7］。

吉妮致美隶属于第3代IUD, 优势体现为固定式、无支架、可变性, 在柔软舒适的基础上, 增进了吲哚美辛缓释系统, 铜管由聚丙烯手术线连接, 吲哚美辛硅胶棒质地柔和,节育器在宫腔内的形态会依据子宫纵轴倾屈度而变化, 且体积较小, 并不会对子宫壁产生过多的摩擦、压力, 降低了子宫的排异性收缩［8,9］。吲哚美辛是抗前列腺素药物, 能够有针对性的抑制容易引起出血前列腺素E、D2、I2等, 并添加具有止血作用的血栓烷A2、前列腺素F2, 并能有效阻隔子宫内膜血管前列腺素受体, 保持子宫内膜细胞溶酶体酶的稳定,降少多种蛋白的释放, 进而降低铜离子刺激子宫内膜所引起的出血等不适症状, 减少因症取出率［10］。此外, 吉妮致美没有支架, 对子宫的刺激较小, 其弯曲程度可随子宫变化, 适合不同形状及大小的子宫, 且固定性好, 所以脱落相对较少［11］。TCu380A是一种支架型宫内节育器, 与子宫腔的接触面积比较大, 会对子宫壁形成巨大压力从而导致子宫排异性收缩,使用者常感到腰腹酸疼或脱落率增大；另外, 支架与子宫内膜接触的部位溃疡、水肿和无菌性坏死, 加之铜离子的释放,育龄女性使用IUD之后感到疼痛、分泌物过多、出血发生率增加等情况［12］。

非意愿妊娠的发生对育龄妇女的身心健康产生不良影响, 而且增加了本人和社会的经济负担。如何降低非意愿妊娠的发生, 即是降低IUD的不良反应和提高IUD的续用率,重置吉妮致美的临床研究对愿意长期采用IUD避孕的育龄妇女起到了非常重要的帮助［13］。目前使用IUD的种类繁多,各有优缺点, 或多或少都有出血、疼痛、脱落、异位、带器妊娠等, 吉妮致美给广大育龄妇女带来更好的选择, 它的独特固定式无支架结构和吲哚美辛的缓慢释放系统, 大大减低了IUD的脱落率和因症取出率从而提高了IUD的续用率,非意愿妊娠率明显减少, 这样不但有利于促进育龄妇女的身心健康和减轻经济负担, 使重置吉妮致美的育龄妇女达到长期避孕的目的, 而且进一步推动了计划生育工作的顺利开展, 具有明显的社会效益和经济效益［14,15］。本次研究结果显示, 经过放置不同的节育器后, 观察组的不良反应发生率为5.00%(4/80), 对照组的不良反应发生率为16.25%(13/80), 观察组节育器的脱落率、因症取出率、续用率均优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 吉妮致美可显著改善放置IUD后导致的疼痛、出血、脱落率, 降低因症取出率, 适合在临床上推而广之。

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Clinical observation on contraceptive effect of replacement of intrauterine device Geneflux

MAI Jianrong, DENG Qiu-lian, WU Jian-bing, et al. Guangdong Province Zhaoqing City Gaoyao District Population and Family Planning Service Station, Zhaoqing 526100, China

ObjectiveTo explore the contraceptive effect of replacement of intrauterine device (IUD) Geneflux.MethodsA total of 160 patients with replacement of IUD as study subjects were randomly divided into observation group and control group, with 80 cases in each group. The observation group received Geneflux intrauterine device, and the control group received TCu380A intrauterine device. Comparison and analysis were made on clinical effect and occurrence of adverse reactions in two groups.ResultsAfter replacement of different intrauterine devices, the observation group had incidence of adverse reactions as 5.00% (4/80), while the control group had incidence of adverse reactions as 16.25% (13/80). The observation group had better expulsion rate of intrauterine devices, take-off rate due to symptom and continuation rate than the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).ConclusionReplacement of Geneflux can significantly improve pain, bleeding and expulsion rate caused by IUD placement, and reduce take-off rate due to symptom. So it is suitable for popularization in clinic.

Intrauterine device; Geneflux; Contraceptive

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.08.093

2017-03-06］

广东省医学科学技术研究基金项目(项目编号：201511393625378)

526100 广东省肇庆市高要区人口和计划生育服务站