恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎临床疗效分析

付彦超

（驻马店市西平县第一人民医院消化内科，河南 驻马店 463900）

恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎临床疗效分析

付彦超

（驻马店市西平县第一人民医院消化内科，河南 驻马店 463900）

目的 观察恩替卡韦分散片对慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效及临床不良反应。方法将100例慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组和对照组，各50例，对照组在护肝等基础治疗上口服恩替卡韦片，治疗组在护肝等基础治疗上口服恩替卡韦分散片；持续监测6个月，记录两组患者治疗前后总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白的改善情况，统计两组患者HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率和谷丙转氨酶复常率，及两组患者的药物不良反应率，比较两组患者的治疗效果。结果疗程结束后，两组患者治疗前后的胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白比较，差异无统计学意义；HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率和谷丙转氨酶复常率三项指标比较，差异无统计学意义，两组均未出现严重不良反应。结论对于慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治疗中，国产恩替卡韦分散片治疗效果与进口恩替卡韦片相当，均具有显著抗病毒疗效，无临床不良反应，并且恩替卡韦分散片费用更低，具有替代与推广价值。

恩替卡韦分散片；慢性乙型病毒性肝炎；疗效观察

乙型病毒性肝炎是一种由乙型肝炎病毒感染机体，导致肝脏炎性病变，并可累及多器官受损的传染性疾病。有资料显示，我国乙型肝炎病毒感染率高达57.63%，全国大约有6亿人感染过乙型肝炎病毒，乙型肝炎表面抗原阳性率达9.75%，约有1.2亿人，占全球乙型肝炎病毒感染者的1/3，其中约有25%的患者将发展为慢性肝病，部分患者可发展为肝硬化，甚至演变为肝癌[1]。目前现代医学对于该病的治疗主要以抗乙型肝炎病毒治疗为主，本院肝病科采用恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2013年1月～2014年12月驻马店市西平县第一人民医院诊治慢性乙型病毒性肝炎患者100例作为研究对象，将患者随机分为治疗组和对照组，各50例。其中治疗组男26例，女24例，年龄19～64岁，平均(34.8±8.6)岁；对照组男28例，女22例，年龄20～66岁，平均龄(35.5±8.0)岁；两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组在常规护肝等治疗的基础上给予恩替卡韦分散片（国药准字H20120038，江苏正大天晴药业股份有限公司）口服，每次0.5 mg，每天1次；对照组在常规护肝等治疗的基础上予恩替卡韦片（国药准字H20052237，中美上海施贵宝制药有限公司）口服，每次0.5 mg，每天1次。

1.3 疗效观察指标 观察两组患者治疗前后总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白的变化情况，持续记录6个月，统计两组患者HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率和谷丙转氨酶复常率。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件进行统计分析计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白改善情况 疗程结束时，两组患者治疗后的总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白均较治疗前明显改善，差异具有统计学意义(P＜0.05)，但两组患者治疗后总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白改善情况情况比较，差异无统计学意义。见表1。

表1 两组患者治疗后总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白比较（±s）

表1 两组患者治疗后总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白比较（±s）

P值0.2080 0.5913 0.5471项目白蛋白（g/L）谷丙转氨酶（U/L）总胆红素（μmol/L）治疗组40.2±3.6 46.3±14.2 28.6±15.2对照组39.3±3.5 48.2±20.5 30.6±17.8 t值1.2675 0.5387 0.6042

2.2 两组患者治疗后HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率和ALT复常率：疗程治疗结束时，两组患者疗效均较为显著，但HBV-DNA阴转率、HBeAg转阴率、ALT复常率三项指标方面经检验，差异无统计学意义，且两组均未出现严重不良反应。见表2。

表2 两组患者治疗后HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率和ALT复常率比较

3 讨论

慢性乙型病毒性肝炎是当前最严重的健康问题之一。目前抗乙型肝炎病毒治疗已公认是治疗慢性乙型病毒性肝炎的关键，抗病毒可以抑制或消除乙型肝炎病毒，改善患者的肝功能，减少肝脏炎症的产生，继发纤维化病变、坏死，从而降低肝硬化、肝衰竭、肝癌等疾病的发生风险，提高患者生活质量[2]。

目前，一线抗病毒药物主要有干扰素和核苷类似物两大类型。然而因干扰素的禁忌症及不良反应较多，且使用麻烦。核苷类似物有三类，包括阿德福韦等开环核苷膦化物，替比夫定、拉米夫定等L-核苷类，恩替卡韦脱氧鸟嘌呤核苷类似物。拉米夫定因其耐药发生率高，目前已不作为治疗慢性乙肝的一线治疗用药；而阿德福韦酯耐药发生率虽然低于拉米夫定，但其病毒抑制率不及拉米夫定，且起效慢不作为用药首选；替比夫定虽已证实较拉米夫定病毒抑制率强，但因其2年耐药率超20%，而治疗受限[3]。恩替卡韦因其有较强的抑制乙肝病毒能力，且起效快，耐药发生率低，目前已作慢性乙肝患者抗病毒的首选用药。有研究表明[4]恩替卡韦具有较高的耐药基因屏障，肝组织学、病毒学和生物化学应答率等方面优势明显，安全性高，可有效抑制患者乙型肝炎病毒多聚酶，抑制病毒复制，提高生存质量，降低病死率，明显改善预后。恩替卡韦的抗乙型肝炎病毒机制主要是其具有活性的代谢物的三磷酸盐，其可以通过与病毒基因聚合酶的底物脱氧鸟苷三磷酸竞争，最终导致核苷酸链终止合成，从而抑制病毒链的合成。恩替卡韦不仅可以直接降低乙肝病毒滴度，而且可在短时间内增强患者的免疫应答能力，加快对乙型肝炎病毒的清除。恩替卡韦分散片是一种新的剂型，遇水后一般3分钟内可完全崩解，形成均一的黏性混悬液，所以吸收较快、充分，生物利用度高，不良反应少，患者可长期服用。

综上所述，本实验目前结果表明国产恩替卡韦分散片与进口恩替卡韦片对慢性乙型病毒性肝炎患疗效均较为显著，但两组患者治疗后的总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白、HBVDNA阴转率、HBeAg转阴率、ALT复常率等指标比较，差异无统计学意义，且两组均未出现严重不良反应，所以在对慢性乙型病毒性肝炎患者的治疗过程中，两者具有可替代性。慢性乙型病毒性肝炎治疗时间长，所以选取疗效相当的国产恩替卡韦分散片不仅保证了患者临床治疗效果，又降低了患者的治疗费用支出，且无明显不良反应，具有临床推广价值。

[1]张玲,刘小林,龚旭.中西医结合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化43例临床研究[J].江苏中医药,2014,46(2):29-30.

[2]李保明,李继秀.恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎近期疗效观察[J].实用中西医结合临床,2013,13(1):18-19.

[3]徐小杰,任自力,黄磊.恩替卡韦与拉米夫定治疗e抗原阳性慢性乙型病毒性肝炎的临床研究[J].中国临床药理学杂志, 2015,31(14):1363-1365.

[4]邓巧娟,刘娜.恩替卡韦和阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎的优劣分析[J].齐齐哈尔医学院学报,2015,36(27): 4072-4073.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.02.066