利福平注射液在肺结核治疗中的应用

黄华+姜欣+王卫华

[摘要]目的 研究利福平注射液在肺结核治疗中的应用效果，为临床治疗肺结核提供参考依据。方法 将我院2015年11月～2016年6月住院部收治的200例肺结核患者，随机分为对照组100例，采用2HZE与口服利福平胶囊/4HR进行治疗；实验组100例，采用2HZE与静脉滴注利福平注射液/4HR抗结核方案进行治疗。比较两组患者的痰菌阴转率、并发症发生率及经济负担情况。结果 治疗1、2个月后，对照组患者的痰菌阴转率、痰涂片阴转率均低于实验组（P<0.05）；对照组患者的总并发症发生率（32.0%）高于实验组（9.0%），差异有统计学意义（P<0.05）。卫生经济学研究显示，对照组患者口服利福平胶囊副作用大，产生的医疗费用高于实验组（P<0.05）。结论 利福平注射液治疗肺结核的效果显著，能明显提高痰菌阴转率，降低并发症发生风险，减轻因口服利福平胶囊副作用大产生的经济负担。

[关键词] 利福平注射液；肺结核；应用效果；经济负担

[中图分类号] R521 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）12（a）-0123-03

Application of Rifampicin Injection in treatment of tuberculosis

HUANG Hua JIANG Xin WANG Wei-hua

Department of Tuberculosis，the Third People′s Hospital of Jiujiang City in Jiangxi Province，Jiujiang 332000，China

[Abstract]Objective To study the application effect of Rifampicin Injection in treatment of tuberculosis （TB） to provide reference to clinical treatment of TB.Methods 200 patients with TB admitted into our inpatient department of hospital from November 2015 to June 2016 were randomly divided into control group （n=100，the group was treated by 2HZE and oral Rifampicin Capsules/4HR while experimental group （n=100，the group was treated by 2HZE and intravenous drip of Rifampicin Injection/4HR of anti tuberculosis program.The sputum negative conversion rate，incidence rate of complication and financial burden between two groups were compared.Results After 1 month and 2 months treatment，the sputum negative conversion rate and the negative conversion rate of sputum smear in control group was lower than that of experimental group respectively （P<0.05）.The total incidence rate of complication in control group （32.0%） was higher than that of experimental group （9.0%），and there was a statistical difference （P<0.05）.The health economic research showed that oral Rifampicin Capsules of control group had great side effect，and medical cost was higher than that of experimental group （P<0.05）.Conclusion Rifampicin Injection treating TB has significant effect，which can obviously increase sputum negative conversion rate，decrease incidence risk of complications，and reduce financial burden caused by great side effects of oral Rifampicin Capsules.

[Key words]Rifampicin Injection；Tuberculosis；Application effect；Financial burden

肺結核是一种常见的慢性传染性疾病，发生率高、死亡率高[1]。临床治疗肺结核主要采用药物、手术等方法，随着医疗水平的发展与提高，临床研究提出相对较好的治疗方法，能有效控制病情发展，降低肺结核死亡风险，但部分患者的治疗效果不佳[2]。利福平作为一种半合成的抗生素，能阻止细菌DNA转录合成RNA，是临床治疗肺结核的首选药物。有研究认为，利福平使用的方式与剂量不同产生的疗效、并发症存在差异[3]；口服利福平胶囊需经胃肠道进入血液，存在胃肠道吸收障碍患者易引起有效血药浓度下降，而利福平注射液能通过静脉直接进入血液，维持有效血药浓度，使治疗效果增强[4]。本研究为提高利福平使用效果、降低不良反应发生风险，采用利福平注射液治疗肺结核，分析其效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年11月～2016年6月我院住院部收治的200例肺结核患者进行研究。随机分为对照组100例，其中男57例，女43例；年龄20～75岁，平均（42.5±3.3）岁；病程3个月～3年，平均（1.6±0.5）年。实验组100例，其中男59例，女41例；年龄22～75岁，平均（42.8±3.6）岁；病程2个月～3年，平均（1.5±0.3）年。两组患者在基本资料方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

1.2.1纳入标准 ①患者入院接受治疗时均经胸片、胸部CT等检查确诊为肺结核；②治疗前未接受相关抗结核治疗；③痰涂片显示阳性，通过菌种鉴别排除非结核分枝杆菌；④无药物过敏史；⑤本研究经我院伦理委员会批准；⑥对本研究患者均知情并签署知情同意书。

1.2.2排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②年龄<20岁；③存在严重的心脏疾病、肝肾功能异常、神经系统疾病、癫痫疾病、硅沉着病、糖尿病等；④过敏体质或有药物过敏史；⑤治疗依从性、配合度较差。

1.3方法

对照组患者采用2HZE+利福平胶囊/4HR进行抗结核治疗，患者空腹口服利福平胶囊（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31020346），0.45 g/次，1次/d，4周为1个疗程，持续治疗2个疗程。实验组采用2HZE+利福平注射液/4HR抗结核方案进行治疗，将0.45 g利福平注射液（沈阳双鼎制药有限公司，国药准字H20050725）溶入0.9%氯化钠注射液500 ml内进行静脉滴注治疗，1次/d，1个月为1个疗程，持续治疗2个疗程。

1.4评价指标

比较两组患者治疗后痰菌转阴率、并发症发生率、经济负担。痰菌转阴：治疗前痰涂片找抗酸杆菌2次，后在治疗过程中对痰涂片找抗酸杆菌进行定期复查，检查结果显示持续2个月阴性并不再复阳为阴转。并发症包括血液系统损害、肝损伤、胃肠道反应等。经济负担：针对所有出现并发症的患者，在其出现并发症1、2个月时进行卫生经济学调查。

1.5统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计数资料以百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验，计量资料用x±s表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后痰菌阴转率、痰涂片阴转率的比较

治疗1、2个月后，对照组患者的痰菌阴转率、痰涂片阴转率均低于实验组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组总并发症发生率的比较

对照组患者总并发症发生率（32.0%）高于实验组（9.0%），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者并发症治疗经济负担的比较

对照组患者处理并发症的均总费用内直接医疗费用、直接非医疗费用、间接医疗费用均高于实验组，差异有统计学意义（P<0.05）；并发症均总费用较高的为肝损伤、胃肠道反应，对照组患者肝损伤、胃肠道反应均总费用均高于实验组，差异有统计学意义（P<0.05）；根据基本物价推算，对照组患者每年治疗抗结核药品并发症花费高于实验组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

近年来，随着人口老龄化的加剧，加之工作环境的改变，肺结核发生率呈增长趋势，特别是耐药菌株增加导致肺结核临床疗效降低，增加了治疗难度[6]。目前，全球约有1/3的人口感染结核杆菌，其中约有2000万人为活动性肺结核，多发于发展中国家[7-8]。随着我国医疗技术及药物研发水平的提高，肺结核发生率呈降低趋势，但肺结核的有效防治仍然是临床医学研究的防治重点。

有研究显示，由结核分枝杆菌造成的一类慢性传染疾病即为结核病，可侵害多种组织与脏器，肺部结核感染是其中最为常见的病症；结核菌在侵及机体后不一定会立即发病，但在机体免疫能力下降、细胞介导变态反应升高情况下，易引起临床发病[9-10]。若患者在病发时，及时入院接受合理的诊治可有效缓解或消除临床症状，控制病情发展。本研究结果显示，治疗1、2个月后，对照组患者痰菌阴转率、痰涂片阴转率均低于实验组（P<0.05）；对照组患者总并发症发生率（32.0%）高于实验组（9.0%）（P<0.05），说明采用利福平注射液治疗肺结核能有效提高痰菌阴转率，减少并发症。分析原因为利福平是由利福霉素SV衍生物内合成而来，对结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌、革兰阴性菌、革兰阳性菌、麻风杆菌等敏感细菌均具有较好的杀菌作用，抗菌活性广泛，抗菌能力强，对敏感细胞内DNA依赖的RNA聚合酶活性具有抑制作用，能阻止核糖核酸的合成。在机体胃肠道内食物较多时，传统口服利福平的吸收易受到影响，弱化吸收功能，降低血药浓度；同时过多的食物易刺激机体分泌胃酸，促使利福平蛋白结合率提高，降低利福平药理作用，引发胃肠道不适[11-12]。利福平注射液屬于利福霉素静脉剂型，能使利福霉素钠、RNA聚合酶氢键有效结合并形成稳定的复合物，抑制基因表达，阻止RNA链早期合成，从而抑制菌体蛋白质的合成；利福平注射液对结核杆菌存在高度敏感性，在组织内分布良好，组织穿透力较强，在体液内的有效浓度较高，能快速进入细胞、空洞，并将细胞内外繁殖期、静止期的结核杆菌死灭[13-14]。静脉滴注利福平注射液能有效避免胃肠道反应，保证抗结核药物治疗的连续性，避免中断，提高利福平在血液中有效稳定血药物浓度，增强抗结核治疗效果，减少副作用[8，15]。同时通过卫生经济学研究显示，对照组患者口服利福平胶囊副作用大产生的医疗费用高于实验组，差异有统计学意义，提示患者采用利福平注射液治疗能减轻经济负担。分析原因为口服利福平胶囊副作用多，以肝损伤最为常见，而肝损伤易造成治疗中断，延长病程；且临床针对预防性护肝药物疗效尚不清楚，导致患者肝损伤后经济负担增加。利福平注射液副作用较少，故患者因药品副作用小产生的医疗费用较少；且随着医疗卫生体系的发展，医疗社保制度不断完善，能在一定程度上减少医疗费用支出，减轻患者家庭经济负担[16]。

综上所述，采用利福平注射液治疗肺结核的效果显著，能明显提高痰菌阴转率，降低胃肠道不适、肝损伤等并发症发生风险，增强治疗效果，控制病情发展，减轻患者的经济负担。

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