奥翔药业筑研发壁垒 护基业长青

2017-05-23 22:52
证券市场周刊 2017年15期
关键词:中间体原料药制剂

研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来继续快速发展的保证。

在技术壁垒高筑的原料药行业,研发创新能力与技术水平成为医药企业的核心竞争力,新产品和新工艺的开发需要投入大量的财力人力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。

作为国内领先的特色医药企业,奥翔药业(603229.SH,下称“公司”)致力于特色原料藥和关键医药中间体的研究、生产和销售,秉持“研发促进发展,大研发实现超常规快速发展”的发展理念,投入大量财力人力用于产品的研究分析开发,以研发带动规范市场产品注册、GMP规范管理和EHS建设等多项工作,最终实现产品的上市销售。

作为高新技术企业,研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来继续快速发展的保证。

最近三年,公司研发投入金额较高,占营业收入比重均超过10%。未来数年内,公司将继续保持对研发的高投入,凭借自身过硬的研发实力,建设成为全球一流的医药企业。

在研发团队建设上,公司拥有一支由博士、硕士等各学历层次组成的141人的研究分析开发团队,占公司总人数比例超过 30%。

公司研发人员不仅人数多,而且人才种类齐全,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量检测及杂质分析、DMF文件编写、国内外注册认证等医药制造的主要方面。各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确的遴选出具备广阔市场前景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场,并将研发成果顺利转化成专利、DMF文件等资质。

同时,公司还拥有完整的研发体系,包括设备完善、功能齐全的实验室和放大验证车间,具备完成小试、优化及放大生产的开发能力。公司研究开发中心和化学制药研究院分别被浙江省科技厅评为“省级高新技术企业研究开发中心”、“省级企业研究院”,拥有院士工作站、博士后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台,与多家高校及科研院所保持着良好的研发合作关系,并准备组建省级药物晶体工程中心。

公司对研发的专注和执着,帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前,公司的成熟产品已有CS酸、恩替卡韦等五个产品,该等产品将在未来几年内,为公司提供稳定的收入和利润来源,加强公司的抗风险能力。

同时,公司已经完成了包括募投产品在内的数十个系列原料药和中间体的研发,待目标药物专利到期,仿制药申报上市后,即可实现规模销售。公司还有100多个在研或准备研发的产品,包括前列腺素类、他司美琼、艾氟康唑、马西替坦的原料药和制剂等。

在研发原料药和中间体的同时,公司着手从单一原料药和中间体生产企业向原料药及制剂一体化生产企业的转型,已经在国内申报了双环醇制剂、恩替卡韦制剂仿制药的申报文件,以及1.1类新药布罗佐喷钠原料药及制剂的申报文件。其中,布罗佐喷钠已获重大新药创制科技重大专项实施管理办公室推荐成为优先审评品种,对其的评审将进入“绿色通道”,未来上市销售后将成为公司重要的利润来源之一。

公司的积极研发和储备积累形成了公司未来更丰富的产品结构,通过不断推出技术含量高、附加值高的新产品,拓宽了公司的业务链和与下游客户的合作范围,帮助公司在全球医药市场树立良好的形象和口碑,为公司未来的发展和业绩的增长提供强有力的保障。

公司首次公开发行股票募集资金拟投资于特色原料药建设项目、关键药物中间体建设项目及补充流动资金,系公司为增强特色原料药及医药中间体主业核心竞争力实施的重大举措。

通过此次募投项目的实施建设,将更加有利于公司丰富产品结构,扩充公司产能,为公司提供新的利润增长点,加快公司在全球医药市场的布局,提升公司在全球医药市场上的知名度和影响力,最终使公司成为稳健经营、技术创新、基业长青的行业领先企业。

猜你喜欢
中间体原料药制剂
气相色谱法测定酒石酸美托洛尔中间体及环氧乙烷的含量
奥氮平原料药纯化及质量控制分析
建立A注射液中间体中肉桂酸含量测定方法
国家反垄断局成立后“第一刀”为何砍向原料药?
消化酶制剂治疗消化不良的疗效观察
拯救了无数人的抗菌制剂
印度库存中国原料药告急
发改委:规范短缺药原料药
FAO/WHO农药固体制剂标准导则简介(一)
2016中国农药制剂销售50强企业榜