参麦针关节腔内注射治疗膝骨性关节炎的中长期疗效观察

张龙+刘晶+陈健

[摘要] 目的 分析并观察对膝骨性关节炎患者予以参麦针关节腔内注射治疗临床中长期的效果。 方法 选择我院自2013年1月～2015年1月期间收治的膝骨性关节炎患者86例，利用随机数字表法分成对照组与治疗组，其中对照组予以玻璃酸钠关节腔内注射治疗，治疗组予以参麦针关节腔内注射治疗。对治疗组和对照组治疗前后的症状评分和ISOA评分进行比对，并在治疗结束后半年、1、2年随访，对复发率进行比较。 结果 治疗组中医症状改善总有效率明显比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后随访半年、1、2年后治疗组复发率均低于对照组。 结论 参麦针关节腔内注射治疗膝骨性关节炎跟单纯玻璃酸钠关节腔内注射治疗相比，不仅短期内具有较好疗效，而且中长期的复发率更低。

[关键词] 参麦针腔内注射；膝骨性关节炎；中长期疗效

[中图分类号] R274 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）06-165-03

[Abstract] Objective To analyze and observe the medium and long-term curative effect of intra articular injection of shenmai injection in treatment of knee osteoarthritis. Methods 86 cases of patients with knee osteoarthritis cured in our hospital from Juanary 2013 to Juanary 2015 were selected and divided into control group and therapy group according to random digital table method. Patients in control group were treated with intra-articular injection of sodium hyaluronate， and patients in therapy group were treated with intraarticular injection of shenmai injection. Symptom score and ISOA score before and after treatment of the two groups were compared. And after six months， 1 years and 2 years follow-up， recurrence rate was compared. Results The total effective rate of the therapy group was significantly higher than that of the control group， and the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）.After six months， 1 years and 2 years follow-up， the recurrence rate of the therapy group was lower than that of the control group. Conclusion Compared with intra-articular injection of sodium hyaluronate alone， intra articular injection of shenmai injection in treatment of knee osteoarthritis not only has a good effect in the short term， but its long-term recurrence rate is lower.

[Key words] Shenmai injection；Knee osteoarthritis；Medium and long-term curative effect

膝骨性關节炎在临床上主要是膝关节的软骨产生退行性的病变及继发性骨质增生，在骨关节的疾病之中具有慢性发展特征。膝骨性关节炎是老年人的多发病，属中医“骨痹”范畴，多见于50岁以上的中、老年人。膝骨性关节炎一般由膝关节退行性病变、外伤、过度劳累等因素引起[1]。与此同时，过重的体重、错误的走路姿势、较长时间进行下蹲、膝关节受凉与受寒都是膝关节炎形成的重要原因。很多临床患者在症状上初期表现比较轻，若是不能积极接受治疗，则会加重患者的病情。临床症状包含：膝部酸痛和膝关节产生肿胀以及弹响。患者膝关节在活动之时疼痛加重，上下楼梯疼痛明显，一些患者严重产生跛行，长时间能够见至关节产生畸形，进而令活动受到限制[2]。因此，本研究选择我院自2013年1月～2015年1月期间收治的膝骨性关节炎患者86例进行分析，并于治疗后半年、1、2年随访，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究共抽取我院收治的86例膝骨性关节炎患者，入选时间段为2013年1月～2015年1月。男与女比例为46∶40，其中50例患者为单膝，36例患者为双膝。利用随机数字表法分成治疗组（45例）和对照组（41例），在治疗组患者中，男女比例为21∶24，年龄51～73岁，平均（62.4±4.1）岁，病程2个月～2年。其中27例患者为单膝患病，18例患者为双膝患病；对照组患者中，男女比例为19∶22，年龄52～69岁，平均（62.6±4.4）岁，病程5个月～3年。其中23例患者为单膝患病，18例患者为双膝患病。两组患者的临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

所有患者的疾病均由美国风湿病协会（ACR）修订的《膝骨关节炎分类标准》中的临床、实验室及放射学标准证实[3]。依据《中药新药临床研究指导原则》所有患者的疾病也均被证实。与此同时，所有患者在1周内均未进行其他治疗。

复发评价依据：治疗结束后对所有患者进行半年、1、2年的随访，患者 ISOA评分（膝关节骨性关节炎严重性指数）比4周治疗结束时分值增加>1分[4]。

1.2 方法

两组患者治疗前均接受健康宣教和功能练习指导，而后予以治疗组患者参麦针膝关节腔内注射（雅安三九药业有限公司，Z51020665），使用剂量为1.5mL，与此同时，配合利多卡因（江苏济川制药有限公司，H20059049），使用剂量为1mL，一周1次。对照组予以玻璃酸钠（山东博士伦福瑞达制药有限公司，H10960136），使用剂量为2mL/20mg，一周1次。所有患者持续治疗1个疗程（4次），两组患者完成治疗后对患者的治疗效果进行评估，主要为：中医症状评分和ISOA评分[5-6]。

1.3 效果评价依据[7-8]

依据《中药新药临床研究指导原则》对两组患者的治疗效果进行评估[1]。若患者的临床症状和疼痛全部消失，关节活动处于正常水平，积分减少显著，在95%以上，评价治疗效果为显效；若患者的临床症状和疼痛有明显改善，关节活动改善明显，未受到限制，积分在70分以上，在95分以下，评价治疗效果为有效；若患者的临床症状、疼痛感以及关节活动度未见任何改善，积分减少范围低于30%，评价治疗效果为无效。治疗总有效率为显效率和有效率相加。

两组患者治疗后，对其进行为期半年、1、2年的随访，观察患者的复发情况。

1.4 统计学分析

选择软件SPSS19.0统计工具对两组数据结果进行检验，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组IOSA积分比较

治疗前，比较治疗组和对照组的ISOA积分，组间无统计学意义；经不同方法治疗后，比对治疗组和对照组的ISOA积分，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组复发情况结果分析比较

治疗组予以参麦针关节腔内注射治疗后、治疗1年后、治疗2年后的复发率经计算后分别为8.89%、11.11%、8.89%，对照组予以常规治疗后，治疗1年后、治疗2年后的复发率经计算后分别为26.83%、29.23%、31.71%，从数据中可知，治疗组的复发率明显比对照组低，两组差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

膝骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种慢性骨关节疾病，也是老年人的多发病，随着老龄化社会进程，近年来发病率呈现逐年上升趋势。尤其是在粤东北多山地区，寒湿较重，发病率更是逐年增高，给中老年患者带来极大痛苦。如果不能采取及时有效的治疗措施，会对患者的身心健康和生活质量造成严重影响，病情严重对生命安全造成严重威胁[9-10]。

从目前的治疗方法来看，膝骨性关节炎治疗方法具有多样性，如保守治疗、封闭治疗以及手术治疗等。保守疗法：包括口服止痛药、中医疗法及物理治疗等。封闭治疗法，通常是人工注射一些注射液[11]。手术治疗分为普通手术和微创两种。手术治疗虽然可以使患者的病情得到控制，但是病情具有逆转性，且具有较高的风险，不利于患者快速康复。

祖国传统中医药治疗该病具有悠久的历史和独特的优势。膝骨性关节炎属于中医学中“骨痹”的范畴。《素问·长刺节论》《类证治裁·痹证》均记载：辨证以正虚为主，或本虚标实，虚实夹杂，故治疗宜补肝益肾，益气养血，祛风散寒除湿，舒筋活络[12-13]。也有多数学者研究后表示，膝骨性关节炎的治疗原则应遵循“以肾虚为本”“血瘀为标”。与此同时，还需遵循补益肝肾，益气行血。研究表明[3]，膝痹的病机为与本虚标实存在相关性，因此治疗时需遵循标本兼治的原则，与此同时，结合患者的实际情况，依据证型的差异性对用药剂量进行适当的增减。

中药外用法，因痛苦少、疗效确切以及费用低而越来越被临床广泛应用。研究表明[4]，中药外治具有扩张血管、增强代谢、改善循环、加强营养、消炎、止痛和调节神经功能等效用。从中医角度来看，参麦针可以起到扶助正气的作用，同时可以，达到正气盛而邪有所制，也就是临床中的“扶正祛邪”。除此之外，该治疗方法可以使患者的症状有效改善，促进患者早日康复[14-15]。结合本次实验数据结果可以看出，治疗组患者予以玻璃酸钠一次注射，结果显示治疗组中医症状改善总有效率比对照组高，两组差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后随访半年、1年、2年后治疗组复发率均低于对照组。此外，治疗组较对照组不论近期或是远期疗效，前者均优于后者。这一研究结果与既往的报道存在一致性[5]。

综上可知，在膝关节性关节炎治疗中应用参麦针关节腔内注射治疗，不仅短期内可迅速缓解患者症状，而且长期可明显改善膝关节的功能活动。该治疗方法简便易操作，经济实惠，无副作用，临床实用性强，特别适用于因基础疾病不能最终进行手术治疗的顽固性患者。但是参麦针治疗膝骨性关节炎的作用机制还有待进一步研究。

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（收稿日期：2017-02-10）