筋骨痛消丸合双醋瑞因治疗膝关节骨性关节炎的临床观察

李志银++牛作风

【摘要】目的：观察筋骨痛消丸合双醋瑞因治疗膝关节骨性关节炎的疗效。方法：将140例膝关节骨性关节炎患者随机分为两组。治疗组70例，采用筋骨痛消与双醋瑞因同服的疗法；对照组70例，采用单服硫酸氨基葡萄糖的疗法，两组均经过规定的治疗时间后，比较其疗效及LKSS评分。结果：治疗组总有效率为 85.71%，对照组总有效率为 72.85%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后LKSS评分均高于治疗前（P<0.05），且治疗组明显高于对照组（P<0.05）。结论：筋骨痛消丸合双醋瑞因同服对膝骨性关节炎疗效优于单服硫酸氨基葡萄糖的疗效。

【关键词】膝骨性关节炎；筋骨痛消丸；双醋瑞因；硫酸氨基葡萄糖

【中图分类号】R681.8【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0074-02

Abstract：

Keywords：

膝关节骨性关节炎（Kree Osteoarthritis， KOA）是一种慢性进行性的骨关节疾病，其主要病变是膝关节软骨的退行性改变，并伴有软骨下骨质硬化和继发性骨质增生，常见于中老年人，特别是肥胖的中老年女性，年龄愈大发病率愈高，对患者身心健康皆造成很大的影响，现在临床上常称其为膝关节退行性病变，是骨性关节炎中最常见的一种。目前临床上对此病的治疗方法较多，主要有口服NSAIDs类药物、中药内服及外用、软骨生物活性物质药物应用、糖皮质激素合局部麻醉药向关节腔内注射封闭以及向膝关节腔内注射关节润滑液—玻璃酸钠等，但临床疗效差别很大，甚至有否定上述某种治疗方法者[1]。笔者在临床上应用筋骨痛消丸联合双醋瑞因同时口服治疗KOA患者，疗效较好现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2014年08月至2016年05月期间我院骨科住院或门诊的KOA患者140 例，在用药前和用药期间都给予同样的基础教育疗法。治疗组70例，其中男性25例，女性45例，年龄在45～69岁之间，平均55岁；病程2个月至12年，平均6年；对照组70例，男性24例，女性46例，年龄在45～69岁之间，平均56岁；病程2个月至12年，平均5.5年。两组患者在性别、年龄、病程等方面的差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准现代医学诊断标准根据最新近出版的《骨关节炎诊断指南》中有关KOA诊断标准[2]执行；中医学诊断标准辨证论治标准参照2002 年出版的《中药新药临床研究指导原则》中有关“膝痹症”[3]执行。

1.3纳入与排除标准①与KOA的中医学及现代医学诊断标准均相符合；②每个患者在参加本研究前均未服用其他治疗本疾病的药物，或虽然曾经服用治疗本疾病的药物，但至少已经停止服用4周以上；③自愿参加本临床观察且积极配合治疗的患者。

排除标准①不符合上述任意一项纳入标准者；②合并有不宜参加本观察的严重的内科疾病者。

1.4治疗方法治疗组口服筋骨痛消丸（河南省洛正制药厂，国药准字Z10970117，6g /袋），用法：1袋/次，2次/d，口服，温开水送服；双醋瑞因胶囊（昆明积大，商品名：安必丁，进口药品注册证号：H20100350，批准文号：J20100150，规格：50mg）用法：前2～4周50mg/次，1次/d，晚饭后口服，逐渐增加到50mg/次，2次/d，饭后口服。两药合用12周后与对照组进行比较。

对照组口服硫酸氨基葡萄糖胶囊（罗达药厂，商品名：唯固力，执行标准：JX20030178，批准文号：H20090797，规格：0.25g），用法：0.5g/次，3次/d，早晨及进餐时服用，连续服用12周后与治疗组对照。

1.4疗效评价临床疗效判定标准根据2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。治愈：膝关节症状消失，参加日常生活活动不受限；显效：膝关节症状基本消失，参加日常生活活动轻微受限；有效：膝关节症状改善比较明显，参加日常生活活动受限；无效：膝关节症状及日常活动在治疗前后基本无改变。

采用膝关节功能评分（LKSS）[5]评定膝关节关节功能。治愈：LKSS ≥ 90 分；显效：80

1.5统计学方法采用统计软件外理相关研究数据，计量资料以（x±s）表示，行t检验；计数资料以百分率（%）表示，行χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较根据临床疗效判定标准，治疗组与对照组皆有明显的疗效，两组之间总有效率比较有统计学差异（P<0.05），治疗组优于对照组。见表1。

2.2两组治疗前后LKSS评分比较根据LKSS评定标准，两组患者治疗结束时，LKSS 均高于治疗前（P<0.05）；治疗结束时，LKSS 治疗组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3讨论

随着世界特别是我国人口的老龄化步伐的加速发展，骨关节退行性病变特别是

KOA的发病率呈逐年上升趋势，据相关资料统计，目前中国有近1亿人正在遭受不同程度骨关节退行性病变的折磨。其中KOA的发病率占骨关节退行性病变的80%[6]，其造成的关节疼痛和功能障碍，严重影响着越来越多的患者的生活质量，同时带来越来越多的严重的社会问题和巨大的社会经济负担[7]。

目前在KOA的治疗上需手术者只占极少数病情严重者，其主要治疗方法还是靠患者平时在医师的指导下改变生活习惯以及药物应用的保守治疗。生活习惯的改变要靠医师的耐心指导但更重要的还是患者的依从性。

治疗KOA的药物目前主要有NSAIDs类药物、中药内服及外用、软骨生物活性物质药物、糖皮质激素和局麻药向关节腔内注射封闭以及向膝关节腔内注射关节润滑液—玻璃酸钠等治疗方法，但以上药物效果的报道差别悬殊。

NSAIDs是治疗KOA的一线用药，也是治疗KOA应用最多的一类药物，其作用机理是抑制环氧酶从而达到抑制前列腺素的合成[8]，以达到消炎止痛的目的。就目前来说，KOA与其他骨关节退行性病变一样，药物及其他非手术治疗方法只能减轻或消除其症状，减缓病情发展，而不能阻止其发展，更不能治愈骨关节退行性病变，所以临床上许多KOA患者长期、反复、大量应用NSAIDs，最终NSAIDs的副作用，如胃粘膜炎症、消化性溃疡、肝肾功能损害、血液系统及神经系统损伤等，又极大地限制了该类药物的应用。

糖皮质激素和局麻药向膝关节腔注射可快速缓解KOA引起的疼痛及滑膜炎症，但糖皮质激素的副作用较多，多次应用后可引起关节滑膜与韧带的钙化，局麻药只是暂时止疼，治标不治本，。

KOA属中医“痹症”、“骨痹”的范畴，痹证由人体正气不足，腠理不密，感受风、寒、湿等外邪，致气血痹阻不通，即所谓不通则痛[9]。

筋骨痛消丸是国药准字号中成药，不但具有治疗KOA的显著疗效，并且具有服用方便的优点。本方中丹参、威灵仙均具有活血通脉、化瘀开痹的作用，两药为君药，共同针对KOA“不通则痛”的基本病机；温热之药可祛寒，筋脉受寒，则气血凝滞不通，鸡血藤、香附、乌药、秦艽皆性温热且具通利之功，四药共为臣药，即可助君药之功，又可针对“寒凝”之病因，地黄、白芍滋阴柔筋与川牛膝、桂枝为佐药，甘草调和以上诸药。全方具有活血行气，温经通络，消肿止痛之功，用于血瘀寒凝膝关节骨质增生引起的膝关节疼痛、肿胀、活动受限，是专门治疗KOA的中成药[10]。动物实验也表明：此方对各种实验方法引起的动物疼痛反应有抑制作用；对各种致炎物质引起的小白鼠足趾肿胀等炎症均有明显的抑制作用；对ADAP诱导大鼠的血小板聚集也有一定的抑制作用。

现代医学研究发现：骨性关节炎主要是由于软骨基质出现退变为始动因素，继而在人体自身机能调节下导致软骨下面的骨实质发生硬变、囊状变，关节间隙出现骨赘并刺激关节滑膜，进而致滑膜炎性增生、渗出物增多；软骨基质的降解与白介素-1（IL-1）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）所调控的连锁反应有关，其能刺激软骨细胞和滑膜细胞产生特异性纤溶酶原激活物，因此治疗应该以抑制 IL-1 为主，从而有效提高治疗效果[11]。

IL-1是骨关节炎过程中产生的并且是其主要的治病物质，而恰巧双醋瑞因为IL-1的首要抑制剂。国内研究显示，本品可显著改善骨关节退行性病变及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。经细胞实验及动物实验研究证实[12]：双醋瑞因可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用；并且不抑制前列腺素的合成，所以避免了NSAIDs的胃肠道副作用；对KOA有延缓疾病进程的作用。

两药合用，中西医结合，不失为治疗KOA有效的方法之一。

参考文献

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[12]廖俊琳，王声.双醋瑞因对白细胞介素1β诱导软骨细胞凋亡的影响[J].中国组织工程研究，2012，16（7）：1163-1164.

（编辑：程鹏飞）