枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性

邓兵安，杨 林，龚道凯

(1.潜江市中心医院药剂科，湖北 潜江 433100； 2.潜江市中心医院皮肤科，湖北 潜江 433100)

枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性

邓兵安1*，杨 林1，龚道凯2

(1.潜江市中心医院药剂科，湖北 潜江 433100； 2.潜江市中心医院皮肤科，湖北 潜江 433100)

目的：探讨枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效及安全性。方法：将2013年1月—2015年7月96例慢性特发性荨麻疹患者以随机数字表法分为观察组和对照组，每组48例。观察组患者采用枸地氯雷他定片治疗，对照组患者采用氯雷他定片治疗，对比观察两组患者的治疗效果、症状积分下降指数及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率为95.83%(46/48)，显著高于对照组的83.33%(40/48)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗28 d后，观察组患者症状积分下降指数为(0.89±0.18)，显著高于对照组的(0.65±0.11)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者不良反应发生率为4.17%(2/48)，显著低于对照组的12.50%(6/48)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：采用枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹患者，可显著提高治疗效果，降低不良反应发生率，促进患者康复。

枸地氯雷他定片； 慢性特发性荨麻疹； 临床疗效； 安全性

荨麻疹为具有独特且相同皮肤表现的异质性疾病，为临床常见过敏性皮肤疾病，易反复发作，病程长，难以治愈。慢性特发性荨麻疹是病因不明的慢性荨麻疹，临床表现为皮肤瘙痒、苍白或鲜红风团等，易反复发作，直接影响患者正常工作和生活[1-4]。慢性特发性荨麻疹的发病机制尚未完全明确，可能与免疫球蛋白E相关，也可能与肥大细胞功能异常相关[5]。本研究探讨了枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取潜江市中心医院收治的慢性特发性荨麻疹患者96例。纳入标准：年龄18～65岁；经临床诊断符合慢性特发性荨麻疹的诊断标准；2周内未服用糖皮质激素、抗组胺药、受体激动剂等药物；均自愿参与，并签署知情同意书。排除标准：妊娠或哺乳期患者；对枸地氯雷他定过敏患者；严重精神系统、消化系统、血液系统、呼吸系统及内分泌系统疾病患者；有药物过敏史、人工荨麻疹等其他类型荨麻疹患者。本研究经医院医学伦理委员会批准，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组48例。观察组患者中，男性21例，女性27例；年龄18～63岁，平均(32.85±2.52)岁；病程2个月～13年，平均(14.63±0.46)个月。对照组患者中，男性23例，女性25例；年龄19～64岁，平均(34.02±2.32)岁；病程3个月～14年，平均(14.82±0.53)个月。两组患者基线资料相近，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予氯雷他定片(规格：10 mg)治疗，1次5 mg、1日1次、口服；观察组患者给予枸地氯雷他定片(规格：8.8 mg)治疗，1次8.8 mg、1日1次、口服。两组均以7 d为1个疗程，连续治疗4个疗程。

1.3 观察指标

对比观察两组患者临床疗效、症状积分下降指数(symptom score reducing index，SSRI)和不良反应发生情况。SSRI=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%[6]

1.4 疗效评定标准

参考相关文献[7-9]，制订临床疗效评定标准：(1)治愈，临床症状消失，瘙痒及风团消退；(2)显效，临床症状明显改善，瘙痒显著缓解，风团消退>80%；(3)有效：临床症状有一定程度的缓解，瘙痒减轻，风团消退50%～80%；(4)无效，临床症状无变化，甚至加重。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为95.83%，显著高于对照组的83.33%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]

2.2 两组患者SSRI比较

治疗14 d后，观察组患者的SSRI为(0.63±0.12)，对照组为(0.64±0.14)，两组的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗28 d后，观察组患者的SSRI为(0.89±0.18)，显著高于对照组的(0.65±0.11)，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组患者不良发生情况比较

观察组患者不良反应发生率为4.17%，显著低于对照组的12.50%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者不良发生情况比较[例(%)]Tab 2 Comparison of adverse reaction between two groups[cases(%)]

3 讨论

荨麻疹是因皮肤小血管扩张、黏膜扩张、渗透性增高引发的局限性水肿，部分患者会在24 h内缓解，但可反复出现皮疹，迁延难愈。每周反复发作2次以上、持续时间6周以上则为慢性荨麻疹[10]。慢性特发性荨麻疹的临床症状为瘙痒，出现瘙痒与组胺有关。慢性特发性荨麻疹具有病程不可预知的特点，直接影响患者的正常生活，故缓解临床症状为其治疗的最终目标[11]。

枸地氯雷他定为新型抗组胺药，为氯雷他定和吡啶枸橼酸二钠盐结合体，其水溶性高，在体内代谢成为地氯雷他定，生物利用度高。地氯雷他定为三环类抗组胺药，无镇静作用，在体外的作用比氯雷他定强50倍以上，在体内的作用比氯雷他定强10倍以上，其药理作用是选择性抑制组胺H1受体，阻碍肥大细胞释放组胺，有效缓解慢性特发性荨麻疹的临床症状，同时可有效控制炎症初期和进展期炎性介质释放，降低嗜酸性细胞黏附，半衰期长，药效持久，起效快[12]。同时，其具有抗敏、抗炎作用，对心脏、肾脏的安全性高，对中枢神经系统作用弱。文献报道，枸地氯雷他定治疗7 d后，患者临床症状显著缓解，且肝肾功能、血常规及甲状腺功能未见异常，治疗安全性高，疗效显著[13-15]。本研究结果显示，观察组患者总有效率、SSRI、不良反应发生率显著优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，采用枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹患者，可提高治疗效果，降低不良反应发生率，促进患者恢复。

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Efficacy and Safety of Citrus Medica Ground Loratadine Tablets in Treatment of Chronic Idiopathic Urticaria

DENG Bing’an1, YANG Lin1, GONG Daokai2

(1.Dept.of Pharmacy, Qianjiang Central Hospital, Hubei Qianjiang 433100, China； 2.Dept.of Dermatology, Qianjiang Central Hospital, Hubei Qianjiang 433100, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy and safety of citrus medica ground loratadine tablets in treatment of chronic idiopathic urticaria. METHODS: 96 patients with chronic idiopathic urticaria from Jan. 2013 to Jul. 2015 were selected and divided into observation group and control group via random number table, with 48 cases each group. The observation group was treated with citrus medica ground loratadine tablets, and the control group was treated with loratadine tablets, the therapeutic effects, SSRI and adverse reactions of two groups were observed and recorded. RESULTS: The total effective rate of observation group(95.83%, 46/48) was significantly higher than that of control group(83.33%, 40/48), with statistically significant difference(P<0.05). After a 28-day-treatment, the SSRI of observation group(0.89±0.18) was significantly higher than of control group(0.65±0.11), with statistically significantly difference(P<0.05). The incidence of adverse reaction (4.17%, 2/48) was significantly lower than that of control group (12.50%, 6/48), with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The citrus medica ground loratadine tablets can significantly improve the therapeutic effects, reduce the incidence of adverse reactions, and promote the rehabilitation of patients with chronic idiopathic urticaria.

Citrus medica ground loratadine tablets; Chronic idiopathic urticaria; Clinical efficacy; Safety

R976

A

1672-2124(2017)04-0518-03

2017-01-04)

*主管药师。研究方向：医院药学。E-mail：981754602@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.034