维文版欧洲五维健康量表应用于维吾尔族宫颈癌筛查HPV阳性妇女中信度及效度研究

韦玉洁，郑杰，寇飞，井明霞

（石河子大学医学院预防医学系，新疆 石河子 832000）

新疆维吾尔族宫颈癌患病率较高是476/10万，与我国一般水平相比高出3倍，给当地妇女健康造成极大威胁，妇女定期参加宫颈癌筛查可以及早发现宫颈病变，并对癌前病变进行干预，可以有效降低宫颈癌发病率。宫颈癌传统筛查方法有细胞学检测和醋酸碘肉眼观察，近年来研究证实人乳头状瘤病毒感染(human papillfomavirus，HPV)是宫颈癌发生和发展的重要条件[1-2]，HPVDNA检测使用越来越广泛。新疆维吾尔族妇女文化程度较低，大多数妇女不能理解宫颈癌筛查的意义，尤其是对HPV阳性结果，可能会增加她们精神上的困扰[3-4]，随着人们对生命质量的重视，评价一项干预措施实施效果，开始关注比较项目投入成本量和经质量调整健康效益产出量的成本效用分析，而健康效用值是成本效用评价的重要参数，EQ-5D具有条目简单、易于理解、适合文化程度低的人群[5]等优点，在成本效用评价生命质量测量中广泛应用[6]，中国大陆和新加坡的EQ-5D中文版均已通过了信效度检验并已发布EQ-5D官方中文版[7-9]。EQ-5D为普适性量表，可以用于宫颈癌筛查HPV阳性妇女生命质量测量，但因维吾尔族与其他民族文化的差异，大多数参加筛查妇女使用本民族语言及文字，这对维吾尔族宫颈癌筛查妇女生命质量的研究造成了阻碍，本研究以中文版EQ-5D为蓝本，通过前翻译、翻译合成、回译、回译审查和预试验，产生维文版的EQ-5D，考察维文版EQ-5D运用于维吾尔族宫颈癌筛查HPV阳性妇女生命质量测量的信度和效度，为维吾尔族妇女宫颈癌筛查生命质量的测量及成本效用评价中效用值参数的测量提供工具。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取新疆喀什某县2013年6月-2015年6月宫颈癌HPV检测结果为阳性细胞学和病理学检测结果为阴性的维吾尔族妇女344名。

1.2 生命质量测量工具

欧洲五维健康量表（EQ-5D）包含健康描述系统及可视化评分(visual ana-logue scale，VAS)两大部分。健康描述系统包含行动能力、自我照顾、日常活动能力、痛苦/不适和焦虑/沮丧五个维度，每个维度分为没有问题、有中度问题和有严重问题3个水平。VAS直观上是垂直的刻度，最上面端点表示“心目中最好的健康状况”赋值为100，最下面刻度端点代表“心目中最坏的健康状况”，赋值为0。受访者在这个垂直尺上标出自己当时健康的一点，用来衡量其总体的健康状况，得分越高说明健康状况越好[10]。

1.3 量表跨文化调试过程

向欧洲生存质量协会申请并获批准的供中国地区使用的中文版EQ-5D量表，中文版EQ-5D量表下载通过EQ-5D官网（www.euroqol.org）。跨文化调试过程以Beaton[11]等提出跨文化调适指南为基础，量表翻译具体步骤如下：（1）前翻译：由两名母语为维语且精通中文的翻译员独立翻译成维文版版本A和维文版本B。（2）翻译合成：将前译成维文版本A和维文版本B进行整合并讨论修改，整理获得综合在一起的维文版本C。（3）回译：由两名未曾接触过EQ-5D量表且精通维文和汉文翻译员将综合版本C翻译成中文。（4）回译审查：把回译版本量表与最初官方下载的中文量表对比，条目中不等同的重新循环以上过程进行翻译，自至后译信息损失量小于或等于30%为止方可达到要求，最后形成意见统一内容准确的翻译版本D，后译过程停止。产生最终版维文版EQ-5D量表。（5）预实验阶段：在新疆泽普县妇幼保健院选取宫颈癌筛查HPV阳性妇女30人进行测试。被测试者在整个测试过程中独立完成问卷的填写，在填写过程中遇到理解不清楚难以回答的条目标记出来，然后对做标记的被测试者由我们调查员逐个进行访谈，询问被试者对问卷条目的理解程度，最后根据访谈结果对问卷中表达不清楚的地方进行修改，预实验采用集中调查的方式，被试者填写完毕将问卷统一回收，回收率达100%。

1.4 统计分析

数据统计分析处理采用SPSS17.0软件。信度检验采用经典的克朗巴赫系数评价，因子分析和相关性分析评价量表的效度，调查对象的基本特征用±S描述，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 研究对象基本资料

本研究调查的344名宫颈癌筛查HPV阳性的妇女，年龄在30～65岁，平均为(47.44±8.33)岁。文化程度上，文盲共计43人占调查对象的12.5%，小学文化所占比例最高，共有171（占调查对象49.7%）人；职业上来看，调查对象中227（占调查对象的66%）人从事务农；家庭收入分布在15000～25000元之间的调查对象占43.9%。

2.2 量表的可行性

本量表在没有任何指导情况下，受访者均能合格的完成对量表的填写，完成时间是2～4 min，由调查员问答式填写需要3～6 min，所有调查对象均表示对量表的接受程度较好，对于维文版量表的措辞和表达不存在语言和文化上的歧义。受访者均能较为准确的描述维文版EQ-5D量表内每个条目和表达的准确含义。

2.3 信度分析

在内部一致性信度检验中因 EQ-5D量表每个维度只有一个问题，所以只分析量表总的内部一致性，量表五维度总的Cronbach’α系数为0.793，大于0.7，表明量表各维度的内部一致性较好，量表具有较好信度。

2.4 效度分析

2.4.1 结构效度

首先应用Bartlett球形检验看是否符合做因子分析的条件，结果显示KMO值为0.760，Bartlett's球形检验的近似卡方值为672.263，P＜0.001，达到显著水平，适合做因子分析（表1）。公因子方差为0.701～0.812（＞0.4）（表 2）。采用主成分法提取因子，因子旋转采用正交旋转中的varimax（方差最大法），旋转3次迭代后收敛进行分析，按公因子解释原始变量信息不低于80%提取3个公因子，分别解释总变异方差 47.123%，20.573%和 20.550，其累计贡献率为88.245%（表3）。分析结果（表2、3、4、5）表明维文版 EQ-5D量表具有很好的结构效度。

表1 KMO和Bartlett球形检验Tab.1 KMO and Bartlett test of exploratory factor analysis

表2 公因子方差Tab.2 Communality of exploratory factor analysis

表3 公因子累计贡献率Tab.3 Cumulative variance of exploratory factor analysis

表4 旋转后的因子负荷矩阵Tab.4 Rotated Component Matrix

表5 量表内部间的相关程度Tab.5 The relevance of the scale between internal

2.4.2 校标效度

本研究以使用较好的EQ-VAS作为对比。描述了EQ-5D指数与EQ-VAS得分之间Pearson相关系数，相关系数为0.378，P＜0.05，呈中等正相关，说明量表具有很好的效度。

3 讨论

随着宫颈癌病因的明确，宫颈癌筛查方法除了肉眼观察和细胞学检测，又增加了HPVDNA检测，2014年新疆南部维吾尔族聚居地区部分试点地区实施了HPVDNA筛查，并对其检出率等近期效果进行计算，效果优于传统的巴氏涂片，但其远期效果不详。随着医学模式的发展，人们越来越重视生命质量，可能对检测结果阳性的妇女造成精神和心理上的压力，而成本效用分析可以将难以用货币衡量的生命质量内容如疼痛、悲伤、抑郁等隐性指标量化，作为衡量医学干预的评价指标，进行成本效用分析需要对其生命质量进行测量并转化为效用值参数，从事农业的维吾尔族妇女因其教育水平落后，EQ-5D内容简洁，简便易行、概括能力强在可行性与实用性上具有明显的优势，在大陆和台湾地区[12]中文版EQ-5D信效度已经得到验证，维吾尔族宗教信仰及生活习俗与其他民族差异较大，而针对该人群的维文版EQ-5D生命质量量表信效度研究未见报道，基于此，本研究向欧洲生存质量协会申请并获批准的供中国地区使用的中文版EQ-5D量表，严格执行量表不同语言版本研制指南翻译成维文版EQ-5D量表，而量表信效度评价是量表应用的基础。

信度评价是对量表的可靠性进行检验，也就是说采用同样的方法对调查对象进行测量时随机误差的大小。信度多以相关系数表示比如重测信度系数、分半信度系数和克朗巴赫α系数，目前最常用的信度系数是克朗巴赫α系数，是评估量表内部一致性的经典方法，α信度系数 大于0.7，说明量表的内部一致性高，本研究信度评价结果显示，量表总的 Cronbach’α 系数为 0.793，与 Walters S[12]等对EQ-5D和SF-36不同的两个健康描述系统比较其信效度研究结果相似 ，与Kim SH[13]在韩国在癌症病人中EQ-5D信效和效度检验的研究结果相似，说明本研究维文版EQ-5D量表具有良好的信度。

量表的效度是指量表测量结果的有效程度，量表的信效度评价中效度评价比信度评价更为重要，量表效度评价一般包括内容效度评价、校标效度评价和结构效度评价，其中评价量表效度的关键指标是结构效度，因子分析显示量表五维度中行动能力维度解释总变异方差为47.123%，日常活动维度解释总变异方差为20.573%，自我照顾维度解释总变异方差为20.550%，两维度能够解释总变异方差的88.245% ，并且做了相关分析，相关分析发现五个维度之间呈较低的相关关系，说明了五个维度间虽然存在相互关联，但不存在冗余情况；校标效度分析中以EQ-VAS作为标准，健康描述系统中五维度与EQ-VAS相关系数为0.378，表达中等程度相关，以上分析表明该翻译的维文版量表的效度良好。

本文对应用于宫颈癌筛查HPV阳性妇女维文版欧洲五维健康量表进行信度和效度检验，证明具有良好的信效度，能很好应用到宫颈癌筛查妇女生命质量的测算，为后续宫颈癌筛查的成本效用分析效用值参数测量提供有效的工具。

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