肾康注射液联合大黄蛰虫丸治疗慢性肾衰竭（CKD3—4期）的临床观察

熊有明+背乐+邓晓蔚+丁世永

摘要：目的探讨肾康注射液联合大黄蛰虫丸对慢性肾衰竭（CRF）的影响。方法120例CRF患者随机分成2组（治疗组和对照组）。对照组进行常规治疗。治疗组在对照组治疗的基础上口服大黄蛰虫丸，每次3 g，每日2次；肾康注射液100 mL+5%GS250 mL或0.9%NS250 mL静滴，每日1次。2组均治疗4周。观察治疗前后2组血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、肾小球滤过率（GFR）、血红蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）的变化。结果治疗组治疗后Scr、BUN、GFR、Hb、ALB与对照组治疗后比较有显著差异（P<0.05）；治疗组总有效率高于对照组，有显著性差异（P<0.05）。结论肾康注射液联合大黄蛰虫丸可降低Scr、BUN，升高GFR、Hb、ALB，从而延缓CRF（CKD3-4期）患者病情的进展。

关键词：肾康注射液；大黄蛰虫丸；慢性肾衰竭

中图分类号：R256.5文献标志码：B文章编号：1007-2349（2017）04-0041-02

慢性肾衰竭（CRF）是各种慢性肾脏疾病持续缓慢进展到肾功能失代偿阶段的临床综合征，如果到了终末期（即尿毒症期），病情极其危重，必须依靠肾脏替代治疗维持生命，此时治疗费用相当巨大，因此如何延缓轻、中度CRF患者病情的进展，是广大医务工作者所面临的重要难题。本科自2012年10月—2016年10月，采用肾康注射液联合大黄蛰虫丸治疗CRF 60例，取得了较满意的疗效，现报道如下。

1临床资料

1.1诊断标准符合中国中西医学会肾病专业委员会于2003年在海口市拟订的《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》中慢性肾功能衰竭的诊断标准[1]，排除近期肾功能加重恶化因素，如感染、血容量不足、心力衰竭、尿路梗阻、恶性高血压、肾毒性药物使用等，且15 mL/min≤eGFR≤60 mL/min。

1.2一般资料按照随机数字表分为2组。治疗组60例，其中男40例，女20例；年龄在28岁～63岁，平均年龄50.6岁；病程7月～5.5年，平均18.6个月。对照组60例，其中男38例，女22例；年龄在27岁～61岁，平均年龄48.9岁；病程6月～5.2年，平均17.5个月。2组在性别、年龄、病程及化验指标方面进行比较，均无显著性差异（P>0.05）。

2治疗方法

2.1对照组予低磷优质低蛋白麦淀粉饮食及常规治疗，如控制血压、血糖，纠正酸中毒，纠正电解质紊乱，口服双嘧达莫、药用炭片、复方α-酮酸等。

2.2治疗组在对照组治疗的基础上口服大黄蛰虫丸（北京同仁堂股份有限公司生产），每次3 g，每日2次；肾康注射液100 mL（西安世纪盛康药业有限公司生产）+5%GS250 mL或0.9%NS250 mL静滴，每日1次。2组均治疗4周后评价疗效。

3检测内容及指标

治疗前后分别检测血红蛋白（Hb）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、白蛋白（ALB）、肾小球滤过率（GFR）（用GFR-EPI公式计算）等项目。

4统计学方法

所有数据均采用SPSS 17.0软件进行统计学分析。计量资料均以（x±s）表示，治疗前后比较采用自身配对t检验，两组间比较采用t检验，率的比較采用卡方检验，以P<0.05为有统计学差异。

5疗效标准与治疗结果

5.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》。显效：临床症状明显改善，BUN下降≥30%，Scr下降≥30%；有效：临床症状改善，BUN、Scr有所下降，但<30%；无效：临床症状及BUN、Scr无改善，甚或加重。

5.2治疗结果2组治疗前后Scr、BUN、GFR、Hb、ALB指标变化及临床疗效比较分别见表1

5.3不良反应及副作用治疗中及治疗后随访1个月未发现任何不良反应及毒副作用。

6体会

慢性肾衰竭（CRF）是一个临床综合征，它是大多数慢性肾脏疾病持续缓慢进展的必然结果，肾脏具有强大的贮备能力，当肾小球滤过率减少至正常的50%以下时，血肌酐才开始升高，而进入氮质血症期（即CRF的早、中期）；若病情进一步发展将进入肾衰竭期（即CRF的晚期），此时患者必需依靠肾脏替代治疗（肾移植、血透、腹透）来维持生命，医疗费用相当昂贵，大部分患者和家庭难以承受。祖国医学认为，CRF属“水肿”、“溺毒”、“癃闭”、“关格”、“腰痛”、“虚劳”等范畴，其病机主要为肾气亏虚，水毒瘀血内停，致肺、脾、肾诸脏器功能紊乱，清浊不分，浊邪壅滞三焦而成。现代医学研究证实，在慢性肾衰竭阶段，大部分患者的肾脏已经萎缩，肾单位和肾间质大部分已纤维化，因此阻止或逆转肾脏的炎症和纤维化是治疗的关键。

肾康注射液是由大黄、黄芪、丹参、红花制成的目前唯一治疗CRF的中药复方注射剂，充分地体现了扶正祛邪、标本兼治的原则。药理实验研究已经证实，肾康注射液具有显著降低5/6肾切除大鼠的血压、高血脂及改善肾功能的作用[2]。现代药理研究证实，大黄中的大黄素能抑制肾小球系膜细胞、肾小管上皮细胞和成纤维细胞增殖，抑制细胞因子和细胞外基质的产生，还能减少尿蛋白量和抑制残存肾单位的代偿性肥大和高代谢状态[3]；黄芪有调节肾小球蛋白质代谢紊乱，降低尿蛋白量，减轻肾脏损伤，保护肾功能的作用[4]；丹参具有抑制血小板聚集，激活纤溶酶原，促进纤维蛋白裂解的作用，可使血黏度下降，改善微循环，抗血栓形成[5]，另外丹参还具有降低血清中脂质过氧化物浓度，抗氧化损伤，清除自由基的作用。

大黄蛰虫丸是《金贵要略》中补虚活血化瘀的方剂，由大黄、蛰虫、虻虫、水蛭、蛴螬、干漆、桃仁、干地黄、芍药、甘草、黄芩、杏仁、蜂蜜等组成，具有破瘀消癥、补虚活血的功用，多用于久病正虚瘀血结成之证。方中大黄、蛰虫、虻虫、水蛭、蛴螬、干漆、桃仁、杏仁活血化瘀理气；干地黄、芍药、甘草、蜂蜜养血补虚、益气和中；黄芩清热；诸药合用，共奏祛瘀血、清瘀热、滋阴血、润燥结之功。而CRF的肾组织病理常常表现有细胞及基质增多、新月体形成、毛细血管襻塌陷、肾小球局灶硬化或球性硬化、肾间质纤维化等等，这些都属于中医的“微癥积”[6]。

总之，笔者运用上述方法治疗慢性肾衰竭（CKD3-4期）病人，恰中疾病病机，故取得了较满意的疗效，但其具体作用机制有待进一步深入研究。

参考文献：

[1]叶任高，陈裕盛，方敬爱.肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要[J].中国中西医结合肾病杂志，2003，4（6）：355-357.

[2]赵宗江，张新雪，师锁柱，等.肾康注射液延缓5/6肾切除大鼠肾功能衰竭进展的机理探讨[J].中国中医基础医学杂志，2000，6（10）：16-19.

[3]黎磊石，刘志红.中国肾脏病学[M].北京：人民军医出版社，2008：1845-1848.

[4]陈鸿滨.无症状性肾小球血尿的中医治疗[J].中华肾脏病杂志，1985，1（4）：54.

[5]郑汉臣，蔡少青.药用植物学与生物学[M].4版.北京：人民卫生出版社，2003：385.

[6]王永钧，张敏鸥.痰瘀互结与肾内微型癥积[J].中国中西医结合肾病杂志，2003，4（1）：1-3.