贵港市中西医结合骨科医院2013～2015年中药注射剂应用情况分析

黄微星，覃玉洁

（贵港市中西医结合骨科医院药学部，广西 贵港 537100）

贵港市中西医结合骨科医院2013～2015年中药注射剂应用情况分析

黄微星，覃玉洁

（贵港市中西医结合骨科医院药学部，广西 贵港 537100）

目的 对医院中药注射剂的临床应用情况和用药特点进行统计和分析，以促进医院中药注射剂的合理应用和科学管理。方法采用回顾性方法，对贵港市中西医结合骨科医院2013～2015年中药注射剂的销售金额、用药频度、不良反应等进行统计分析。结果2013～2015年本院中药注射剂销售金额占药品销售金额比例逐年增高，2013～2014年用药频度增大，2014～2015年用药频度则有升有降，2013～2015年药品限定日费用基本不变，但是数值偏大；2013～2015年药品不良反应发生率有明显增加，严重不良反应也增幅比较大。结论符合本院发挥中医药特色建院的宗旨，中药注射剂使用较为合理，但中药注射剂不良反应值得关注。

中药注射剂；用药频度；用药分析；不良反应；安全性；合理用药

中药注射剂是中药、天然药物的单方或者复方中提取的有效物质制成可供人体使用的灭菌制剂[1]。中药注射剂是中药的创新剂型，具有生物利用度高、药效迅速、作用可靠等优势，在急性感染、心脑血管、恶性肿瘤等疾病发挥了重要作用。为了解中药注射剂的应用情况，就本院信息管理系统中2013～2015年中药注射剂使用数据进行统计分析，为评价中药注射剂临床合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 数据来源于本院信息管理系统，回顾性调取了2013～2015年门诊和住院部各科室中药注射剂的使用数据，包括药品的名称、规格、用量、金额等。同时调取了本院2013年至2015年药品不良反应监测上报数据。

1.2 方法 采用Excel软件对本院2013～2015年中药注射剂用药数据进行处理。采用WHO所推荐的限定日剂量（DDD）作为药物利用动态的客观指标和判断依据。其中DDD是该药品为达到主要治疗目的而用于成人的平均日剂量，以药品的说明书为准，确定药物的DDD值，在此基础上计算用药频度（DDDS）及限定日费用（DDDC），DDDS=该药年销售总量/该药的DDD，其值越大说明临床对该药选择性越大。DDDC=该药年总销售金额/该药的DDDS，反映患者使用该药的平均费用[2]。

2 结果

2.1 2013年到2015年期间，中药注射剂销售金额分别为205.6万元、797.2万元、1 429.2万元，增长幅度较大，2013年到2015年中药注射剂占全部药品销售金额比例分别为4.54%、15.7%、26.5%，增长幅度明显。2015年本院药品销售总额较2014年度药品销售总额增长6.17%，2015年中药注射液销售总金额较2014年度中药注射液销售总金额增长79.2%，中药注射液销售增长率远大于药品销售总额增长，可见中药注射液在本院的使用比重日益增加，见表1。

表1 2013～2015年本院中药注射剂销售情况及所占总药品销售金额比例Table 1 sales of traditional Chinese medicineinjections in our hospital in from 2013 to 2015 proportion of total phamaceutical sales

2.2 2013年到2015年中药注射剂DDDS值排序前十位品种变化不大，充分说明这些药品疗效稳定、容易被患者接受。2013年到2014年各药品的DDDS值均增大，说明中药注射剂使用频率均增高；2014年到2015年各药品的DDDS值有升有降，说明药品的使用频率发生了变化，其中DDDS值升高的有参芎葡萄糖注射液、生脉注射液、注射用血栓通、注射用血塞通、注射用疏血通；DDDS值降低明显的有注射用丹参、醒脑静注射液、丹参注射液。见表2。

表2 2013～2015年度本院中药注射剂销售数量，DDDS及其排序前10位品种Table 2 Sales volume of traditional Chinese medicine injections in our hospital from 2013 to 2015,ddds and its ranking 10 varieties

2.3 2013年到2015年中药注射液DDDC值排序前十位品种变化不大，由于药品采购属于集中采购，药品价格变化不大，所以各药品DDDC值也基本稳定，但是各药品DDDC值均较大，说明患者经济负担较重，有待进一步改善详情见表3。

表3 2013～2015本院中药注射剂销售金额，DDDC及其排序前10位Table 3 Sales volume of traditional Chinese medicine injections in our hospital from 2013 to 2015,ddds and its ranking 10 varieties

2.4 2013年到2015年，随着中药注射剂用量的增加，中药注射剂不良反应发生率也大幅增大，中药注射剂不良反应所占比例分别为26.30%、26.85%、28.89%，严重不良反应的发生率分别为0、20.00%、41.67%，均增幅明显，表明在规范使用的情况下，中药注射剂的安全性仍需密切关注。见表4。

表4 2013年～2015年本院中药注射剂不良反应情况表Table 4 Adverse reactions of traditional Chinese medicine injections in our hospital from 2013 to 2015

3 讨论

随着现代制剂工艺的日益成熟，诸多疗效好的中药注射剂在临床上的使用不断增多，与西药相比，中药注射剂对某些疾病甚至疗效更优。同时，中药注射剂的安全性问题也是近年来被广泛关注的热点问题，中药注射剂通常也都是各用药单位药品不良反应监测的重点对象。

中药注射剂销售金额占全部药品销售金额的增长幅度明显，符合国家发挥中医药特色建院的宗旨，充分发挥中西医结合治疗优势，突出中医特色，逐步加大中医中药在临床中的应用。表2中2013年到2014年中药注射剂DDDS值均增大，说明中药注射剂的作用和疗效得到广大医生和患者的认可，能够满足临床常见病的治疗；特别是2014年到2015年中药注射剂DDDS值有升有降，说明各科室医生在使用时，严格遵守国家中医药管理局制定的《中药注射剂临床使用基本原则》[3]，严格按照药品说明书使用，掌握功能主治的禁忌证，加强用药监测。

2013～2015中药注射液DDDC值排序前十位的中药注射剂品种变化不大，主要集中在心脑血管中药注射剂：注射用丹参、生脉注射液、注射用血塞通、参芎葡萄糖、疏血通注射液等。主要原因可能有两方面：（1）我国对中医药发展日益重视，对质量稳定、疗效确切，安全性高的中药注射液临床使用日益广泛；（2）我国人口老龄化已经非常明显，心脑血管疾病患者随之增加，临床对心脑血管类中药注射液的应用越来越普遍，同时社会认可度和需求量也有上升的趋势；结合表2和表3的数据，注射用丹参连续3年DDDS排序第1，临床用药选择性很大，医生认可度高，药物疗效确切；但是DDDC值排序却未入前十，在经济上不会造成病人负担。

近年来，“鱼腥草注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用，中药注射液的使用受到严格的控制，特别是清热解毒类注射液，不良反应发生率要高于心脑血管类注射液[4]。本院2013年DDDS排序前十中清热解毒类注射液只有醒脑静注射液，到2014、2015年DDDS排序前十也只有醒脑静注射液，没有其他的清热解毒类注射液。

2015年中药注射剂安全状况与全国整体情况基本一致[5]。2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告9,798例次（7.7%）。2015年中药不良反应/事件报告中，注射剂占比例为51.3%，与2014年相比降低2.1%。表4结果显示，本院中药注射剂的不良反应随着使用量的增加也有不同程度的增加，且严重不良反应的发生率也大幅增加，因此，中药注射剂的安全性问题还是值得密切关注的，临床上使用中药注射液过程中,患者个体差异、年龄、剂量、配伍等问题应受到重视,并对常见的不良反应给予足够的重视。同时，临床使用中药注射剂大部分是西医，在辨证论治方面没有按照中医基础理论，导致本院中药注射剂在临床应用中存在一些不合理用药的情况,如何合理使用中药注射剂不仅需要医生不断学习，也需要临床药师深入临床，宣传合理用药知识参与临床治疗，尽量避免无指征用药、用法用量错误、配伍存在问题[6]要不断加强改善对中药注射剂的规范使用、加强药品不良反应监测，真正做到安全、有效、合理用药，从而使药品更好的服务患者，造福社会。

[1]殷志萍，李莉，方中宏.门急诊中药注射剂的合理用药分析[J].中国药事，2014,28（5）：566-568.

[2]李扬，杨明娜，韩凤.2011年～2013年北京市中关村医院病房药房麻醉药品应用分析[J].首都医药，2014，11(22)：68.

[3]国家中医药管理局.中药注射剂临床使用基本原则.北京：北京科学技术文献出版社，2008：12.

[4]肖海霞.本院54例中药注射液不良反应报告分析[J].湖北中医杂志，2016，38（9）：75-77.

[5]国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心.国家药品不良反应监测年度报告（2015年）[R].2015.

[6]周淑娟，2013年本院中药注射剂应用分析[J].当代医学，2015，28（105）：150-151.

Analysis of application of traditional Chinese medicine injections in orthopedic department of orthopedics hospital from 2013 to 2015

Huang Wei-xing,Qin Yu-jie
(Guigang city orthopedic department of traditional Chinese and western medicine pharmaceutical department,Guiguang,Guangxi, 537100,China)

ObjectiveThe clinical application and medication of TCM injections in the hospital are analyzed statistically in order to achieve the rational use and scientific management of traditional Chinese medicine injections.MethodsRetrospective method was adopted to analyze the sales amount,DDDs,average daily drug charges and adverse drug reactions of TCM injections in the hospital during 2013 to 2015.ResultsThe sales amount of TCM injections in all drug sales increased year by year from 2013 to 2015.From 2013 to 2014,there was increase in the yearly frequency of drug use.From 2014 to 2015,the frequency of drug use saw up and down.From 2013 to 2015,daily drug charges were basically unchanged,but the value is large.From 2013 to 2015,the incidence of adverse drug reactions significantly raised,and there was also a big rise in serious adverse reactions.ConclusionThe statistic result is consistent with the purpose of the hospital to give full play of TCM as a special feature,since the use of TCM injections is reasonable.But the adverse drug reaction of TCM injections is noteworthy.

Traditional Chinese medicine injection;Frequency of use;Analysis of drug use;Adverse drug reactions;Security;Rational drug use

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.12.015