枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合莫沙必利对长航人员功能性便秘疗效观察

吕 伟，李艳君，夏 菁，孙 涛

·军事医学·

枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合莫沙必利对长航人员功能性便秘疗效观察

吕 伟，李艳君，夏 菁，孙 涛

目的探讨长航人员功能性便秘(functional constipation，FC)的患病情况及枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合莫沙必利干预性治疗的效果观察。方法采用整群分层抽样方法分别于长航前后对1 298名任务官兵进行问卷调查，调查问卷采用罗马Ⅲ标准流行病学调查问卷，有180例诊断为FC，随机分为联合治疗组(枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合莫沙必利治疗，83例)和对照组(单纯用莫沙必利治疗，97例)。结果任务官兵FC患病率高达13.87%，经过药物治疗后2组便秘症状均有明显改善；同组比较观察指标较治疗前均明显改善，差异有统计学意义(P＜0.001)。组间比较，联合治疗组较对照组改善更为明显，差异有统计学意义(P＜0.001)。联合治疗组总有效率为91.57%，对照组总有效率为62.89%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.001)。结论枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合莫沙必利对长航官兵FC治疗疗效显著，值得临床推广。

功能性便秘；疗效；长航

功能性便秘(functional constipation，FC)是临床上常见的胃肠功能性疾病，主要表现为持续性排便困难、排便次数减少或排便不尽感[1-2]。随着我海军逐步走向深蓝，舰艇官兵长航执行护航、人道主义救援与减灾及海外医疗服务任务逐渐形成常态化。海军舰艇部队官兵训练强度大，工作任务重，长期处于紧张、应激状态，精神压力大；长航任务出海时间长，环境封闭，生活单调；饮食相对单一，油性较大，辛辣刺激类食物较多，新鲜蔬菜水果偏少[3-4]。上述多种因素综合作用，是引起舰艇部队FC的患病率不断上升的重要原因。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 研究对象 对某部长航任务官兵进行整群分层随机抽样调查，共抽取任务官兵1 298名，均为男性，年龄18～50岁、平均年龄28岁，服役时间1～35年、平均8.9年；调查问卷采用罗马Ⅲ标准流行病学调查问卷[2，5]，按国际统一评判方法进行诊断。1.1.2 诊断与排除标准 FC的诊断依据罗马Ⅲ标准[3]:(1)在诊断前6个月出现症状；(2)最近3个月满足有下列2个或2个以上症状:①至少有25%的排便感到费力；②至少有25%的排便为干球便或硬便；③至少有25%的排便有不尽感；④至少有25%的排便有肛门直肠的阻塞感；⑤每周排便少于3次；⑥至少有25%的排便需要手法辅助(如手指协助排便、盆底支持等)。排除标准:①有明确器质性胃肠疾病；②消化系统手术史；③有明确体重下降；④长期服用泻药者。

1.1.3 分组 病程至少6个月，近1个月内未使用任何影响胃肠动力药物，有180例诊断为FC，随机选取其中83例为联合治疗组(枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合莫沙必利治疗)，余97例为对照组(莫沙必利治疗)。2组在性别、年龄、服役时间、临床症状、病情程度等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)。1.2 方法

1.2.1 治疗方法 ①健康宣教:对官兵进行健康宣教，使其充分认识到饮食不当、不良的排便习惯以及精神心理因素均可导致便秘，促使其调整生活方式，合理膳食，多饮水，适度运动，主动养成良好的饮食习惯及排便习惯；②药物治疗:联合治疗组给予枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(北京韩美药品有限公司，每粒250 mg)，2粒、3/d，餐后30 min服用；同时服用枸橼酸莫沙必利片(鲁南贝特制药有限公司，5 mg)，5 mg、3/d，餐前30 min服用。对照组:枸橼酸莫沙必利片5 mg、3/d，餐前30 min服用。疗程为4周。治疗过程中不使用其他任何影响消化道功能药物。观察2组临床疗效，做好记录、统计数据，治疗前后均分别检测肝肾功能，监测并记录服药后的不良反应。

1.2.2 观察指标与评判标准

1.2.2.1 观察指标 记录每日大便频率与大便性状及是否伴有腹痛、腹胀症状[6-8]。大便频率:依据大便次数分为4级，0级为每周0～3次，1级为每周4～6次，2级为每天1～2次，3级为每天≥3次。根据Bristol大便性状分型:1型为分离的硬团，计3分；2型为团块，计2分；3型为干裂的香肠状，计1分；4型为柔软的香肠状，5型为软的团块，6型为泥浆状，7型为水样便，4～7型均计0分。4、5型为正常大便，1、2、3及6、7型为异常。

1.2.2.2 评判标准 ①治愈:症状消失，排便完全正常，3个月以上无复发；②显效:便秘症状明显改善，每次排便间隔时间及便质接近正常；大便质地稍干结，但排便间隔时间＜3 d；③有效:症状减轻，大便干结情况有所改善；④无效:服药后症状无改善[2，5-7，9]。总有效率＝[(治愈＋显效＋有效)/总例数]×100%。1.3 统计学处理 应用SPSS 22.0软件，计量资料以均数±标准差(¯x±s)表示，组间均数比较采用t检验，计数资料率和构成比比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者药物治疗前后观察指标 药物治疗前任务官兵FC患病率为13.87%。治疗后比较同组观察指标较治疗前均明显改善，周排便次数、Bristol评分联合治疗组与治疗前比较差异有统计学意义(t排便＝17.57、P排便＜0.001，t评分＝22.94、P评分＜0.001)，对照组与治疗前比较差异有统计学意义(t排便＝12.63、P排便＜0.001，t评分＝7.06、P评分＜0.001)；治疗后联合治疗组观察指标较对照组改善更为明显，差异有统计学意义(t排便＝5.05、P排便＜0.001，t评分＝6.57、P评分＜0.001)。见表1。

2.2 治疗后临床疗效评价 联合治疗组总有效率为91.57%，对照组总有效率为62.89%，2组比较差异有统计学意义(χ2＝20.234、P＜0.001，表2)。

表1 2组治疗前后观察指标(¯x±s)

表2 2组治疗后临床疗效[n(%)]

2.3 安全性评估 2组均未发现严重并发症和药物不良反应。联合治疗组有1例出现腹痛，排便后缓解。对照组有3例出现不良反应，其中腹泻2例、腹痛1例。症状反应均较轻且为短期症状，自行缓解，未作特殊处理。

3 讨论

FC的患病机制目前尚不明确，普遍公认的主要包括下面4种[1，10]:①纤维素、水分摄入不足；②肠道蠕动减弱；③肠蠕动机械性阻碍；④排便肌群活动障碍。目前，越来越多的研究资料表明，除了上述因素，肠道菌群紊乱可参与慢性便秘的发生与进展[2，10-11]。胃肠道感染、微生态环境和食物与FC症状的产生、加重有关，食物、肠腔内环境的改变通过肠道菌群和宿主的相互作用，包括免疫和代谢反应而影响脑-肠轴的功能，进而影响FC的发生。口服益生菌制剂可补充体内丢失的生理性细菌，调整肠道菌群平衡，同时也可纠正由便秘引起的菌群失调，保护肠道黏膜生物屏障。

长航任务一般航行时间长，存在航行中气候复杂、海况不可预知等诸多不利条件，对人员的身体素质要求较高。随着我军遂行多样化任务不断增加，舰艇军医的技术水平不断提高，各舰船的医疗设备不断完善，发生器质性疾病的可能性逐渐降低。由于舰船生活的特殊性，FC的患病率不断增高，本研究提示长航任务官兵的FC患病率显著高于普通人群[12-15]。这与舰艇生活的特殊性存在一定关系，长航任务官兵长期生活的舰船，活动空间狭小，淡水、水果、蔬菜等较岸基部队均偏少，食物中维生素摄入不足、纤维素含量少[16]以及水分摄入不足等均可加重便秘的发生与进展。

本研究显示，2组治疗前、后便秘症状均有明显好转，同组比较观察指标较治疗前均明显好转，差异有统计学意义(P＜0.001)。组间比较，采用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合莫沙必利治疗FC与单一应用莫沙必利进行比较，联合治疗组各临床指标较对照组改善更为明显，差异有统计学意义(P＜0.001)。联合治疗组总有效率为91.57%，对照组总有效率为62.89%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.001)。由此可见，枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合莫沙必利治疗FC疗效明显优于单用枸橼酸莫沙必利，且具有缓解症状快、不良反应低等优点，值得临床推广。

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Effect of live combined b.subtilis and e.faecium enteric-coated capsules combined w ith mosapride on functional constipation and analysis of clinical observation in personnel undertaking long voyage

LÜWei1，LIYanjun2，XIA Jing3，SUN Tao3
(1.The Second Military Medical University，Shanghai 200433，China；2.Department of Clinical Laboratory，Navy General Hospital，Beijing 100048，China；3.Department of Special Medical，Navy General Hospital，Beijing 100048，China)

ObjectiveTo investigate themorbidity of functional constipation(FC)and the effect of live combined b.subtilis and e.faecium enteric-coated capsules combined with mosapride treatment in personnel undertaking long voyage.M ethodsOne thousand two hundred and ninetyeight servicemen were investigated by cluster sampling survey with questionnaire conducted before and after long sea voyage.There were 180 cases diagnosed as FC，among which 83 servicemen were in joint treatment group(treated by live combined b.subtilis and e.faecium enteric-coated capsules combined with mosapride)，while 97 servicemen were in control group(treated bymosapried).The questionnairewas based on the RomeⅢstandard epidemiological survey.ResultsThe FCmorbidity was high up to 13.87%.After the intervention treatment，two groupswith constipation symptoms were significantly improved.Compared with the group of clinical observation，indicatorswere significantly improved before treatment，the difference was statistically significant(P＜0.001).Compared with the control group，the difference was statistically significant(P＜0.001).The total effective rate of joint treatment group was 91.57%，and the control group was 62.89%，the difference was statistically significant(P＜0.001).ConclusionLive combined b.subtilis and e.faecium entericcoated capsules combined mosapride in treatment FC have effective in personnel undertaking long voyage，and it isworthy of clinical promotion.

Functional constipation(FC)；Clinical observation；Long voyage deployment at sea

R574.62

B

2095-3097(2017)02-0103-03

10.3969/j.issn.2095-3097.2017.02.010

2016-10-12 本文编辑:张在文)

军队后勤科研计划(CHJ11J018)

200433上海，第二军医大学(吕 伟)；100048北京，海军总医院检验科(李艳君)，特需医疗部(夏 菁，孙 涛)

孙 涛，E-mail:drsuntao1＠163.com