8例热毒宁注射液的不良反应报告分析

张传东

山东省德州市平原县食品药品监督管理局，山东德州 253100

热毒宁注射液药物的主要成分为栀子、金银花以及青蒿，是一种黄棕色的澄明中药注射剂[1]。其中的青蒿素、绿原酸药物具有清热、解毒以及疏风的作用，对外感风热造成的病毒性感冒、咳嗽、上呼吸道感染、急性支气管炎等呼吸系统疾病有良好的效果。使用此种药物进行治疗具有药效良好以及质量稳定等优点，但在临床当中作为一种中药注射剂使用，应当对其不良反应的发生加强监测以及分析[2]。该文就此种药物对患者进行治疗的8例病例进行研究，来探讨患者不良反应发生的状况以及原因，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015—2017年采用热毒宁注射液进行治疗的患者8例作为该次的研究对象，其中男性患者5例，女性患者3例，最小患者的年龄为6个月，最大患者的年龄为65岁。

1.2 方法

1.2.1 用药方法 入院之后，根据患者年龄、体重以及病情等具体情况的不同，提供给患者适量的热毒宁注射液进行静脉滴注治疗，将热毒宁5～10 mL注射液融入100～250 mL 0.9%氯化钠注射液或者是5%葡萄糖注射液中进行稀释，之后对患者进行静脉滴注给药，注意控制滴速大约30～60滴/min，每天进行1次治疗，将3 d作为一个治疗的疗程。根据患者恢复情况的不同对使用药物的剂量进行控制。

1.2.2 研究方法 采用回顾分析等方法对这8例病例的情况进行具体分析以及统计，主要对患者的性别、年龄、疾病的类型、使用药物的剂量以及联合用药情况等进行调查。

1.3 观察指标与评分标准

将WHO药品不良反应术语集作为分类的标准，对这8例患者药品不良反应的情况以及临床表现的情况进行具体归类。将《药品不良反应报告和监测管理办法》作为标准将患者不良反应发生的情况、患者情况以及用药情况等进行统计[4]。

2 结果

对这8例病例进行分析，患者的原发疾病为呼吸道感染的患者有2例，支气管肺炎的患者有2例，呼吸道疾病的患者占50%；患有急性胃肠炎疾病的患者有2例，占25%；急性腮腺炎患者有2例，占25%。在治疗的过程中共发生不良反应15次，发生皮肤不良反应情况共8次，占53.3%；全身性不良反应3次，占20%；消化系统不良反应4次，占26.7%(有13例患者采用热毒宁与其他药物联用的方法进行进行治疗，占86.7%。其中，联合1种药物进行治疗的有8例，占61.5%；联合2种药物的有4例，占30.8%；联合3种药物的有1例，占7.7%)。

3 讨论

使用热毒宁注射液出现的不良反应较多，目前已经成为了临床上研究的重点内容，在热毒宁当中存在一种绿原酸的半抗原，绿原酸可以与患者体内当中的受体蛋白中的氨基结构相反应从而生产一种免疫原性复合物，此种复合物是一种十分常见的致敏源，会导致患者出现过敏反应。热毒宁注射液中存在的辅料以及制备工艺等原因也也可能混入一些致敏源对患者的治疗情况造成影响，药物没有得到正确的保管、没有做到现用现配、忽略了联合用药造成的影响以及用药不规范等原因也会导致患者出现一系列的不良反应[4]。

该文通过采用回顾分析的方法进行研究，探讨出一下对策：①对药品的生产以及储存等进行严格监督，对使用的中药制剂原材料药品的来源进行调查，对成品进行有效地避光保存防止其产生质变等不良情况，要对药品质量控制这一主要环节进行严格把控，为药品的安全提供保障，确保患者使用的药物都不出现质量问题；②在使用药物之间要对药物的生产日期以及药品使用禁忌以及性状进行仔细检查，对药品是否可用进行常规判断，在使用药物进行治疗的期间，要对患者生命体征的变化进行密切观察，尤其是对于儿童患者要加强监控，观察患者是否出现了异常情况，对不良反应以及危机情况进行预防，如果出现要采用有效地方法进行及时处理；③在使用药物时要严格按照说明书上的指示使用，尤其是在进行药物联合使用时，要明确与其他的药物相联合是否会出现不良情况，从而从根本上对不良反应的发生情况进行降低[5]。相关的人员应要对医师处方进行反复仔细审核，对热毒宁注射液的用量、用法以及药物之间的相互作用进行监督，避免出现不合理使用药物以及联合用药等禁忌情况的发生，一旦发现有异常情况出现要及时告知医师对药物的处方进行更改，并记录导致不良情况发生的原因，避免再次发生；④在对患者进行治疗的过程中，要对患者的情况进行密切关注，尤其是在用药的初期，患者是否出现了异常的情况，如果出现要及时禀告医师，并及时采取有效的措施进行解决，将对患者的伤害降到最低；⑤对患者产生不良反应的类型进行记录，更具反应发生的不同，对各系统对应的不良情况的症状进行识别，要注意对相关系统的病变进行累及，采取正确对症的方法对患者进行处理[6]；⑥临床治疗上应当给予对使用此种药物的不安全性进行重视，在对患者采用中药注射剂进行治疗之前要对患者的病史以及药物过敏的情况进行仔细询问，在经过综合的判断之后再确定用药的方案；⑦临床的医师要对药品使用的说明书的内容有足够的了解，对药物使用的剂量进行控制，避免用药过量，要对患者使用热毒宁注射液持续的时间进行降低，根据说明书，不违背说明书的情况下对使用药物的浓度进行降低[7]；⑧尽量避免药物连用的情况，但患者病情复杂时需要采用多组药品进行联合静脉输注治疗时，当一种药品使用完之后要使用5%葡萄糖注射液或者是0.9%氯化钠注射液对输液管进行冲洗，之后采用另一种药物进行注射治疗，这样能够在一定程度上对不良反应发生率进行降低；⑨在进行输液治疗时，对所需要使用的药品应该采用现用现配的原则，避免药品变质出现不良反应[8]。

综上所述，采用热毒宁注射液进行治疗产生的不良反应情况较多，因此在治疗的使用中要加强检测不良反应的发生情况，及时进行控制，避免产生严重的后果。在使用药物时也要进行合理规范，从根本上减少不良反应发生的情况。

[1]孟丽华，崔恒，黄辉．热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床观察[J]．中国医药导报，2007，4（36）：89-89

[2]陆惠兰．热毒宁联合阿齐霉素治疗小儿支原体肺炎疗效观察[J]．现代预防医学，2008，35（15）：234-235

[3]刘伟静，孙云龙，韦冠，等．126例儿童临床用药不良反应调查分析[J].中国药事，2014，28（1）：101

[4]杨雪，杨玉涛，李文武，等.182例热毒宁注射液药品不良反应报告分析[J].光明中医，2012，27（6）：1250-1252.

[5]史广超，刘世青，周玲.热毒宁注射液联合左氧氟沙星治疗细菌性肺炎的疗效观察[J].新医学，2009，40（1）：43-44.

[6]方岚峰，叶佩雯，司徒淑贤.热毒宁注射液致不良反应七例报告[J].临床合理用药杂志，2013，6（6）：146-147.

[7]陈丽亚．热毒宁注射液结合腹泻理疗治疗小儿秋季腹泻52 例[J]．中国医药导报，2009，6（27）：38-40

[8]陈广斌，林少珠，叶中绿．热毒宁注射液治疗小儿咽结合膜热的疗效及安全性评价 [J]．中国药房，2008，19（21）：1662-1664.