非瓣膜性房颤抗凝治疗中达比加群酯的运用

孙劼　冯力　冯涛　李飞　董剑廷

【摘要】 目的 探究在非瓣膜性心房顫动（房颤）的抗凝治疗中达比加群酯的临床应用效果。方法 120例非瓣膜性房颤的患者作为研究对象， 结合患者接受诊治的先后顺序分为对照组和观察组， 每组60例。对照组患者应用华法林治疗， 观察组患者则应用达比加群酯进行治疗， 对比两组患者的临床治疗效果以及药物应用的安全性。结果 治疗前， 对照组国际标准化比值（INR）为（1.04±0.30）、活化部分凝血活酶时间（APTT）为（40.90±2.70）s， 观察组INR为（1.03±0.10）、APTT为（40.60±2.00）s；治疗后， 对照组INR为（2.26±0.60）、APTT为（43.80±3.10）s， 观察组INR为（2.61±0.90）、APTT为（47.90±2.90）s；两组患者治疗后抗凝指标均有效改善， 同时观察组患者的改善情况优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者在治疗过程中动脉血管栓塞事件、出血事件发生率明显低于对照组（P<0.05）， 两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在非瓣膜性房颤抗凝治疗过程中应用达比加群酯能够有效改善患者的临床治疗效果， 同时无附加的不良反应出现， 值得在心内科治疗中推广应用。

【关键词】 非瓣膜性心房颤动；抗凝；达比加群酯

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.07.003

Application of dabigatran etexilate in anticoagulation treatment of nonvalvular atrial fibrillation SUN Jie， FENG Li， FENG Tao， et al. Department of Cardiovascular Medicine， Zhongshan City Peoples Hospital， Zhongshan 528400， China

【Abstract】 Objective To investigate clinical application effect by dabigatran etexilate in anticoagulation treatment of nonvalvular atrial fibrillation. Methods A total of 120 patients with nonvalvular atrial fibrillation as study subjects were divided by admission order into control group and observation group， with 60 cases in each group. The control group received warfarin for treatment， and the observation group received dabigatran etexilate for treatment. Comparison was made on clinical curative effect and drug use safety between the two groups. Results Before treatment， the control group had international normalized ratio （INR） as （1.04±0.30） and activated partial thromboplastin time （APTT） as （40.90±2.70） s， and the observation group had INR as （1.03±0.10） and APTT as （40.60±2.00） s. After treatment， the control group had INR as （2.26±0.60） and APTT as （43.80±3.10） s， and the observation group had INR as （2.61±0.90） and APTT as （47.90±2.90） s. Both groups had effective improvements in anticoagulation indexes after treatment， and the observation group had better improvements than the control group. Their difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had obviously lower incidences of arterial embolism events and hemorrhage than the control group （P<0.05）. There was no statistically significant difference of incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion Implement of dabigatran etexilate in anticoagulation treatment of nonvalvular atrial fibrillation can effectively improve clinical curative effect， along with no additional adverse reactions. This method is worth promoting and applying in department of cardiology.

【Key words】 Nonvalvular atrial fibrillation； Anticoagulation； Dabigatran etexilate

非瓣膜性房颤作为一种较为多见的心律失常病症， 是目前心脏病学中一直面对的世界性难题。有相关的统计表明， 房颤患者很容易出现脑卒中病症， 很容易导致其出现残疾或者死亡病症。随着人们生活方式和节奏的变化， 疾病谱也有很大的变化， 房颤的发生率呈显著上升趋势， 对房颤伴随有血栓的患者进行积极的抗凝治疗非常重要[1]。目前有相关的研究治疗中应用华法林已经取得了较好的效果， 但是其治疗窗较窄， 剂量的差异较大导致其药物和食物的附加相互作用出现， 因此做好相应的血液检测对后期治疗非常重要。达比加群酯作为一种新型的抗凝药物， 它的临床应用规避了华法林的很多缺点， 在治疗中起着重要作用， 但是其效果和安全性还需要更多探究。本研究对一段时间内在本院接受诊治的非瓣膜性房颤患者进行达比加群酯抗凝治疗效果的探究， 取得了显著效果， 现对此做相关报告。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2016年1～8月本院心内科接受诊治的非瓣膜性房颤患者120例作为研究对象， 所有患者均符合非瓣膜性房颤判定标准， 同时排除有肝功能不全及心功能不全患者， 患者在参与本研究前6个月无严重创伤和脑卒中病症。结合患者接受诊治先后顺序分为对照组和观察组， 每组60例。对照组患者中男34例， 女26例， 年龄55～75岁， 平均年龄64.7岁；观察组患者中男33例， 女27例， 年龄56～75岁， 平均年龄64.6岁。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组患者应用华法林治疗， 结合患者肝功状况以及INR进行剂量调整， 其INR维持在2～3之间；观察组患者则应用达比加群酯进行治疗， 150 mg/次， 2次/d[2]。

1. 3 观察指标 对患者治疗前后的INR以及APTT进行检测对比， 同时观察患者动脉血管栓塞事件、出血事件发生率以及不良反应发生率。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后抗凝相关指标对比 治疗前， 对照组INR为（1.04±0.30）、APTT为（40.90±2.70）s， 观察组INR为（1.03±0.10）、APTT为（40.60±2.00）s；治疗后， 对照组INR为（2.26±0.60）、APTT为（43.80±3.10）s， 观察组INR为（2.61±0.90）、APTT为（47.90±2.90）s；两组患者治疗后抗凝指标均有效改善， 同时观察组患者的改善情况优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗中動脉血管栓塞事件、出血事件发生情况对比 观察组患者在治疗过程中动脉血管栓塞事件、出血事件发生率明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗中不良反应发生情况对比 两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3 讨论

非瓣膜性房颤是在没有人工瓣膜修补或者置换以及风湿性心脏病的情况下出现的房颤的病症， 有相关的流行病学数据显示其发生率在脑卒中或者有血栓的患者中较高[3]。有相关的研究和临床应用表明华法林在治疗中有很好的抗凝作用但是由于其在治疗过程中需要对患者进行实时血液监测， 同时出血的危险性较高， 因此要做好相应的应用。达比加群酯作为一种凝血酶抑制剂， 属于一种非肽类的凝血酶抑制剂， 在进行口服肠胃吸收后转化为具有活性的dabigatran， 其能够特异性地与一些蛋白位点结合从而阻碍纤维蛋白原的裂解， 从而阻碍纤维蛋白的形成， 不仅阻断凝血网络， 还从根本上阻碍了血栓的形成， 抗凝效果良好[4]。目前达比加群酯在深静脉血栓的临床治疗中已经得到应用， 并且有相关的研究和应用表明其抗凝效果与传统经典药物相比更好。并且在治疗中不需要对患者进行实时监测， 只需要对患者进行总体观察， 同时避免出现血栓事件[5， 6]。这些优点都使得在使用过程中防止出现严重的不良反应， 降低工作人员的工作量， 并且提高药物服用的依从性[7-14]。很多抗凝药物在临床应用受到了限制由于在临床试验中出现受试者肝损害， 但是达比加群酯在临床应用中不良反应较少， 没有受到相关限制[6， 15-17]。因此， 本研究对达比加群酯在非瓣膜性房颤的抗凝治疗效果做相应的临床应用对比分析， 并且对结果做相应的总结归纳， 对后期应用做相关指导。

本研究中， 两组患者在应用药物治疗后其抗凝指标均有效改善， 同时观察组患者的改善情况优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 同时观察组患者在治疗过程中动脉血管栓塞事件、出血事件发生率明显低于对照组（P<0.05）， 两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 在非瓣膜性房颤抗凝治疗过程中应用达比加群酯能够有效改善患者的临床治疗效果， 同时无附加的不良反应出现， 值得在心内科治疗中推广应用。

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[收稿日期：2017-01-19]