白内障超声乳化摘出术后康柏西普注射治疗糖尿病性白内障的临床观察

黄继琴

[摘要] 目的 探讨白内障超声乳化摘出术后康柏西普注射治疗糖尿病性白内障临床疗效及安全性。方法 研究对象选取该院2013年11月—2016年3月收治糖尿病性白内障患者共100例，以随机数字表法分为对照组（50例）和治疗组（50例），分别采用白内障超声乳化摘出术单用治疗和在此基础上术后加用康柏西普注射治疗，比较两组患者近期疗效，手术前后最佳矫正视力、视网膜黄斑区厚度及围手术期并发症发生率等。结果 治疗组患者近期疗效显著优于对照组（P<0.05）；两组患者术后1个月和6个月最佳矫正视力水平均显著高于术前（P<0.05）；两组患者术后1个月最佳矫正视力水平组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组患者术后6个月最佳矫正视力水平显著高于对照组义（P<0.05）；对照组患者术后1个月和6个月视网膜黄斑区厚度显著多于术前（P<0.05）；治疗组患者术后1个月和6个月视网膜黄斑区厚度显著少于对照组、术前（P<0.05）；两组患者围手术期并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 白内障超声乳化摘出术后康柏西普注射治疗糖尿病性白内障可有效缓解症状体征，提高视力水平，降低增视网膜黄斑区厚度，且未增加不良反应发生风险。

[关键词] 超声乳化；康柏西普；糖尿病性白内障；疗效；安全性

[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）11（b）-0060-02

该次研究以该院2013年3月—2016年3月收治糖尿病性白内障患者共100例作为研究对象，分别采用白内障超声乳化摘出术单用治疗和在此基础上术后加用康柏西普注射治疗，比较两组患者近期疗效，手术前后最佳矫正视力、视网膜黄斑区厚度及围手术期并发症发生率等，探讨白内障超声乳化摘出术后康柏西普注射治疗糖尿病性白内障临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象选取该院2013年11月—2016年3月收治糖尿病性白内障患者共100例，均符合WHO糖尿病及继发白内障诊断标准[1]，单眼病变，研究方案经医院伦理委员会批准，且患者及家属知情同意，同时排除合并重度近视、眼部感染及临床资料不全者。入选患者以随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各50例；两组患者性别、年龄及病程等比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法

对照组患者采用白内障超声乳化摘出术单用治疗，即首先于上方作长2.5～3.0 mm透明角膜切口，再于9点或3点位作辅助切口；注入黏弹剂后连续进行环形撕囊操作；待水分离后超声乳化抽吸碎核及清除剩余皮质；前房再次注入黏弹剂后置入人工晶状体，最后抽吸残留黏弹剂并恢复前房。治疗组患者则在此基础上术后加用康柏西普（国药准字S20130012）注射治疗，即术毕自睫状体平坦部进针将药物0.05 mL注入玻璃体腔，完毕后于结膜囊内涂点必殊眼膏并遮盖患眼。

1.3 观察指标

①最佳矫正视力，观察时间点分别为术前、术后1个月及6个月；②视网膜黄斑区厚度采用相干光断层扫描技术进行，观察时间点分别为术前、术后1个月及6個月；③记录患者围手术期并发症发生例数，包括眼压增高和结膜出血，计算百分比。

1.4 疗效判定标准

显效：症状体征显著缓解，最佳矫正视力达1.0；有效：症状体征有所缓解，最佳矫正视力高于0.5；无效：临床症状未见缓解或加重，最佳矫正视力≤0.5[2]。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0软件进行数据分析；其中计量资料采用t检验，以均数±标准差（x±s）表示；计数资料采用χ2检验，以百分比（%）表示；检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效比较

治疗组患者近期疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者手术前后最佳矫正视力水平比较

两组患者术后1个月和6个月最佳矫正视力水平均显著高于术前（P<0.05）；两组患者术后1个月最佳矫正视力水平组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组患者术后6个月最佳矫正视力水平显著高于对照组义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者手术前后视网膜黄斑区厚度比较

对照组患者术后1个月和6个月视网膜黄斑区厚度显著多于术前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者术后1个月和6个月视网膜黄斑区厚度显著少于对照组、术前，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组患者围手术期并发症发生率比较

两组患者围手术期并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

目前白内障超声乳化摘除术已成为糖尿病性白内障临床治疗首选方案，通过人工晶状体置入获得明显视力改善[3]；但单纯手术治疗消除白内障病变后对于糖尿病视网膜病变治疗往往忽视，术后黄斑水肿、新生血管性青光眼及视网膜剥落等发生风险居高不下，部分患者甚至出现视力不可逆性损伤及丧失，严重影响日常生活质量[4-5]。以往对于糖尿病性白内障患者视网膜病变特别是继发黄斑水肿主要采用激光光凝术治疗，该方案尽管能够在一定程度上缓解黄斑水肿症状，但个体疗效差异较大，且不适用于弥漫性糖尿病性视网膜病变所致黄斑水肿[6-7]。近年来研究证实，以血管内皮生长因子为代表血管再生诱导剂在糖尿病性视网膜病变发生发证过程中的重要性已被广泛证实[8-9]；康柏西普属于一种新型抗VEGF融合蛋白，主要组成成分包括VEGF受体1、2和人免疫球蛋白IgG，可通过与VEGF-A、B及胎盘生长因子紧密结合发挥选择性抑制作用；康柏西普具有明确新生血管形成和内皮细胞增生抑制，降低血管通透性及促进视网膜渗液吸收等作用；同时其还能够显著降低青光眼、眼内感染等并发症发生几率，安全性符合临床需要[10-11]。

该次研究结果中，治疗组患者近期疗效显著优于对照组（P<0.05）；两组患者术后1个月和6个月最佳矫正视力水平均显著高于术前（P<0.05）；两组患者术后1个月最佳矫正视力水平组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组患者术后6个月最佳矫正视力水平显著高于对照组义（P<0.05）；对照组患者术后1个月和6个月视网膜黄斑区厚度显著多于术前（P<0.05）；治疗组患者术后1个月和6个月视网膜黄斑区厚度显著少于对照组、术前（P<0.05），提示糖尿病性白内障患者超声乳化摘出术后加用康柏西普注射治疗在改善白内障症状体征，促进视力恢复及降低视网膜黄斑区厚度方面优势明显；而两组患者围手术期并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），则证实超声乳化摘出术后康柏西普注射治疗糖尿病性白内障并未增加不良反应发生几率和程度，安全性符合临床需要。

综上所述，白内障超声乳化摘出术后康柏西普注射治疗糖尿病性白内障可有效缓解症状体征，提高视力水平，降低增视网膜黄斑区厚度，且未增加不良反应发生风险。

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（收稿日期：2016-09-08）