双丹颗粒对原发性高血压患者血压及血浆血管紧张素Ⅱ表达的影响

孙永彪，苏宗义，韩子伟，李军，马克涛，司军强，张忠双

（1.石河子大学医学院2014级临床医学系，新疆石河子 832000；2.中国人民解放军驻石河子大学后备军官选拔培训工作办公室，新疆石河子 832000；3.石河子大学医学院2016级硕士研究生，新疆石河子 832000；4.石河子

大学医学院第一附属医院，新疆石河子 832000；5.石河子大学医学院基础医学系，新疆石河子 832000）

·临床研究·

双丹颗粒对原发性高血压患者血压及血浆血管紧张素Ⅱ表达的影响

孙永彪1，苏宗义2，韩子伟3，李军4，马克涛5，司军强5，张忠双5

（1.石河子大学医学院2014级临床医学系，新疆石河子 832000；2.中国人民解放军驻石河子大学后备军官选拔培训工作办公室，新疆石河子 832000；3.石河子大学医学院2016级硕士研究生，新疆石河子 832000；4.石河子

大学医学院第一附属医院，新疆石河子 832000；5.石河子大学医学院基础医学系，新疆石河子 832000）

目的探讨双丹颗粒治疗原发性高血压的效果及对血压、血管紧张素Ⅱ的影响。方法选择2015年5月至2016年3月收治的原发性高血压患者128例，随机分为对照组和试验组，各64例。对照组患者予依那普利治疗，试验组患者予双丹颗粒治疗，观察并比较两组患者的临床疗效。结果治疗后，两组患者24 h动态血压均显著优于治疗前（P＜0.05），但组间比较无显著性差异(P＞0.05)；试验组患者血管紧张素Ⅱ水平显著低于对照组患者（P＜0.05）；试验组患者临床总有效率为92.19%，显著高于对照组患者的75.00%（P＜0.01）。结论双丹颗粒治疗原发性高血压可有节律、显著地改善患者的血压及血管紧张素Ⅱ的表达水平，进而提升疗效，值得临床推广。

原发性高血压；双丹颗粒；血压；血管紧张素Ⅱ

高血压常见于心血管类疾病，其发生受遗传、环境、饮食习惯等多种因素影响，且发生后易诱发全身性疾病[1]。高血压以原发性为主，目前仍是诱发心脑血管类疾病的风险因素，对患者的心、脑、肾等器官组织的结构与功能均会造成一定损害，也是导致患者死亡的主要原因。中医对该病采用祛痰熄风、平肝潜阳、补养肝肾等治法。有研究表明，长期服用双丹颗粒有助于机体修复自身的血压调节系统，促使血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）水平降低[2]。本研究中观察了应用双丹颗粒治疗原发性高血压的临床效果及对血压、AngⅡ水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《中国高血压防治指南》（2005年修订版）及《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》（2002年版）制订的标准[2]，必备主症1项，兼具次症至少2项。其中，主症包括：眩晕，头痛；次症包括：口唇紫暗，失眠多梦，面色紫暗，心悸不宁，耳鸣。同时，患者舌质隐青或舌有瘀点；脉细涩或沉弦。患者收缩压（SBP）140～179 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），患病史不少于1年[3]。患者均自愿参加本研究，并签署知情同意书。

排除标准：严重心、肝、肾疾病；糖尿病；精神类疾病；恶性肿瘤；继发性高血压；过敏体质等[4]。

病例选择与分组：随机抽取医院2015年5月至2016年3月收治的原发性高血压患者128例，年龄20～75岁，平均（52.12±5.76）岁；病程1～22年，平均（9.25±4.52）年。随机分为试验组和对照组，各64例。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝64）

1.2 方法

对照组患者予复方依那普利片（佛山德众药业有限公司，国药准字H20040198，批号为20121231，规格为每片含马来酸依那普利5 mg、氢氯噻嗪12.5 mg）治疗，每次口服1～2片，每日2次；试验组患者予双丹颗粒（山东孔圣堂制药有限公司，国药准字Z10960044，批号为20110927，规格为每袋5 g）治疗，口服每次1袋，每日2次。两组患者均连续治疗5周后判定疗效。

1.3 观察指标及疗效判定标准

采用无创伤性便携式动态血压检测仪于日间（当日早6：00至晚22：00）、夜间（晚22：00至次日早6：00）检测患者的血压[舒张压(DBP)和SBP]，日间每30 min 1次，晚间每1 h 1次，观察血压变化情况。患者晨起空腹抽取静脉血5 mL，分别加入EDTA－Na2、8－羟基喹啉、二巯基丙醇，加塞，离心，留取血浆，4℃保存，将混匀的标本与试剂混合液静置15 h后，加入1 000 μL分离剂，4℃放置15 min，离心，留取上清液，根据酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒说明检测AngⅡ。

[5]评定临床疗效。显效：患者治疗后血压大致恢复至正常范围（或正常范围±10%），或改善幅度超过90%；有效：血压在正常范围±30%，或改善幅度超过80%；无效：血压指标无改善，或改善幅度低于50%。总有效＝显效＋有效。

1.4 统计学处理

应用SPSS 17.0统计学软件分析。计量资料以±s表示，行t检验；计数资料以百分率表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.124 h动态血压

治疗后，两组患者24 h动态血压均显著优于治疗前（P＜0.05），但组间比较无统计学差异(P＞0.05)。详见表2。

表2 两组患者24 h动态血压变化情况（±s，mmHg，n＝64）

表2 两组患者24 h动态血压变化情况（±s，mmHg，n＝64）

注：SBP为收缩压，DBP为舒张压。与本组治疗前相比， P＜0.05，表3同。

组别时间SBP DBP试验组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后24 h 141.00±10.82 126.25±11.44 143.66±14.54 129.88±15.97日间144.34±11.18 127.59±9.05 144.01±13.59 130.38±13.09夜间135.59±12.76 119.24±13.69 135.76±13.99 118.16±15.37 24 h 96.79±8.05 79.56±7.64 95.76±9.97 76.76±9.29日间96.94±9.33 84.66±8.62 97.66±11.13 85.38±11.14夜间96.56±7.59 73.49±7.57 94.58±10.10 70.48±10.01

2.2 AngⅡ表达水平

治疗后，试验组患者血浆AngⅡ水平显著低于对照组（P＜0.05）。详见表3。

2.3 临床疗效

试验组患者的临床总有效率显著高于对照组（P＜0.01）。详见表4。

表3 两组患者AngⅡ水平比较（±s，pg／mL，n＝64）

表3 两组患者AngⅡ水平比较（±s，pg／mL，n＝64）

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表4 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝64]

3 讨论

原发性高血压属中医眩晕、头痛、卒中范畴，与风、痰、火、瘀等因素相关，属于阴阳失调、痰瘀互结、本虚标示病证，病机为肝气郁结、血脉瘀滞，以肝、肾阴阳失衡为主要病本，并以瘀血阻滞为重要病理性特征[2，6]。中医认为，原发性高血压患者可表现出不同程度的血瘀表现，如头痛如刺或胀痛，口唇发绀，舌质紫暗，脉细涩或弦细等，并存在不同程度的微循环异常及血液流变学变化。其并发症，如眼底病变、脑卒中、冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）均以血瘀为主要病理变化，说明血瘀贯穿原发性高血压的发生和发展过程[1，6]。瘀血阻滞是原发性高血压的重要病理特征，故其治疗重点在于活血祛瘀，以通血脉[7]。

血管紧张素为寡肽类激素，是肾素－血管紧张素系统的重要组成部分，其中，AngⅡ不仅能收缩血管，还可特异性地增加血管阻力，调控血管的平滑肌感受器，进而收缩血管，促使血压升高，同时还增加醛固酮的释放，进而发挥保钠保水作用以升高血压[8－9]。

双丹颗粒以丹参及牡丹皮的提取物为主要成分，具有活血化瘀、通络止痛的功效。其主要成分丹参，以异丹参酮ⅡA为主要成分，小鼠试验证实，异丹参酮ⅡA可显著降低其血压，使内皮一氧化氮合成酶的表达显著上调，同时增加一氧化氮的产量，并通过对微细血管的舒张作用调控小鼠的血压[10]。另一成分牡丹皮，以丹皮酚为主要成分，其不仅能降血压，还可抑制血小板聚集，进而改善血液黏稠度，保证血管内皮功能的正常发挥，从而改善动脉粥样硬化[11－12]。

本研究中，两组患者治疗后24 h动态血压均显著优于治疗前（P＜0.05），但组间比较无统计学差异(P＞0.05)；试验组患者AngⅡ表达水平显著低于对照组（P＜0.05）；试验组临床总有效率高于对照组，差异有极显著统计学意义（P＜0.01）。上述结果验证了双丹颗粒治疗原发性高血压的成功性与优越性，这与胡安义等[8]的研究结果一致。

综上所述，临床采用双丹颗粒治疗原发性高血压符合现代降压学理论，可有节律、显著地改善患者的血压及AngⅡ的表达水平，进而提高疗效，值得临床推广。

参考文献：

[1]闫杰，刁增利，苏鹏宇，等.原发性高血压患者血浆LOX－1和血管紧张素－Ⅱ、醛固酮的水平变化及相关性[J].中国煤炭工业医学杂志，2014，17（7）：1045－1047.

[2]杨悦.联合检测血浆血管紧张素Ⅱ、醛固酮、肾素、血浆凝集素样氧化低密度脂蛋白受体－1、内皮素－1水平对原发性高血压的临床意义[J].中国卫生检验杂志，2016，26（15）：2201－2203.

[3]黄红，李燕，全胜麟，等.老年高血压患者血压季节变化与血管紧张素Ⅱ相关性研究[J].昆明医科大学学报，2014，35（11）：76－77.

[4]于赛华，任保军，袁托亚.疏血通注射液对原发性高血压患者RAAS活性的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2014，12（10）：1169－1170.

[5]陈永跃，刘丹，张屏，等.血管紧张素转换酶抑制剂对高血压患者血浆肾素水平的影响[J].中国分子心脏病学杂志，2016，16（1）：1585－1588.

[6]李云，杨鹏，武英.原发性高血压患者肾素－血管紧张素－醛固酮系统活性与空腹血糖水平的关系[J].中华糖尿病杂志，2014，22（2）：135－137.

[7]周倩仪，马楷奇，郭意欣，等.天麻钩藤饮联用血管紧张素转化酶抑制剂治疗原发性高血压的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志，2015，21（4）：206－212.

[8]胡安义，刘莉.双丹滴丸对原发性高血压患者血压及血清血管紧张肽Ⅱ表达的影响[J].医药导报，2010，29（4）：495－497.

[9]龚鸿霞，陈雯艾，边昶，等.血管紧张素Ⅱ受体拮抗药对原发性高血压患者血管内皮细胞功能的影响[J].中国乡村医药，2016，23（19）：16－17.

[10]郭建淑，陈明，吴可贵.高血压患者血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗后醛固酮逃逸的对比研究[J].中华高血压杂志，2015，23（3）：300.

[11]谭颖颖，刘东敏，吴瀚.杞菊地黄汤对老年高血压患者血压变异的影响[J].陕西中医，2016，37（2）：166－168.

[12]王明乐.双丹滴丸对原发性高血压患者血压及血浆血管紧张素Ⅱ表达的影响[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（5）：338－340.

Shuangdan Granules on Blood Pressure in Patients with Essential Hypertension and Plasma AngiotensinⅡExpression

Sun Yongbiao1，Su Zongyi2，Han Ziwei3，Li Jun4，Ma Ketao5，Si Junqiang5，Zhang Zhongshuang5

（1.Department of Clinical Medicine，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；2.Department of Reserve Officers Training，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；3.Master′s Degree，2016，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；4.The First Affiliated Hospital of ShiheziUniversity Medical College，Shihezi，Xinjiang，China 832000；5.Department of Basic Medicine，Shihezi University Medical College，Shihezi，Xinjiang，China 832000）

ObjectiveTo investigate the effect of Shuangdan Granules on the treatment of essential hypertension and its effect on blood pressure and angiotensinⅡ，and to lay the foundation for clinical treatment of hypertension.M ethods128 cases of hypertensive patients admitted to the hospital from May 2015 to March 2016 were randomly divided into the control group and the experimental group，64 cases in each group.The control group was treated with enalapril，and the experimental group was treated with Shuangdan Granules.The clinical efficacies of the two groups were observed and compared.ResultsAfter treatment，the 24 h ambulatory blood pressure in the two groups was significantly better than that before treatment（P＜0.05），but there was no significant difference between the two groups（P＞0.05）；the angiotensinⅡlevel in the experimental group was significantly lower than that in the control group（P＜0.05）.The total effective rate was 92.19%in the experimental group，which was significantly higher than 75.00%in the control group（P＜0.01）.ConclusionShuangdan Granules can treat rhythm of essential hypertension，improve the blood pressure and the expression of angiotensinⅡ，and promote the curative effect，which is worthy of clinical promotion.

hypertension；Shuangdan Granules；blood pressure；angiotensinⅡ

R285.6；R286

A

1006－4931(2017)02－0044－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.02.013

2016－10－07；

2016－11－28)

国家自然科学基金[81660271]；第十五期石河子大学大学生训练计划（SRP）项目[SRP2017064]。

孙永彪（1995－），男，在读大学本科，（电子信箱）892593155＠qq.com。

张忠双（1983－），男，讲师，硕士研究生，主要从事心血管疾病的基础研究，（电子信箱）zhangzhongshuang＠shzu.edu.cn。