医药冷链物流蕴藏无限商机

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随着医疗保障水平的提高，医药市场对医药产品的物流要求也日益提升。医药冷链物流是在医药生产、制造、流通行业中，伴随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的。虽然医药冷链物流潜力巨大，其市场总需求将高达近百亿元，但目前我国能为客户提供合适的冷藏物流服务的企业却不多。为了满足医药市场的需求，更好地为医药领域服务，要求制冷设备生产企业在国家推广现代冷链物流的理念下，创新现代冷链物流技术，完善冷链物流标准体系，使行业迈向新的高度。

冷藏设备仍是医药冷链物流的薄弱项

药品冷藏运输是一个庞大的物流系统，医药冷链物流涉及的多个环节均离不开制冷设备，从工厂到配送中心，从配送中心到省级客户或地区二级配送中心，从省级客户到市级客户再到县级客户，最终到用户，每个环节均需要冷藏。药品在生产、运输、储存过程中，温度对其质量的影响不可小觑。尤其是一些需要冷藏的药品，如运输和储存不当，将直接导致药品效价降低，甚至发生变质、毒副作用增加。由于冷藏类药品对温度的敏感性，因此必须加强流程中对温度的控制，尤其是此类药品进入医院后，流通环节较多，涉药人员素质不一，如果监管不力，就会造成冷链断链的情况，从而影响到药品的品质。这种因冷链断链而造成药品效价降低，甚至变质、产生毒副作用的情况，通常比过期失效更为隐蔽。

但目前储藏环节的冷库建设和流通环节的低温运输车仍是医药冷链物流的薄弱环节。这也预示用于长距离运输的重型药品冷藏车和用于短距离运输的微型、节能、环保、智能、多温控冷藏车将会有非常大的发展前景。目前市面上的冷藏车车型很多，可并不是所有的冷藏车都适用于医药公司用来运输药品，药品运输必须满足以下条件：保温箱体内的温度，大部分的疫苗及药品运输保存需要温度控制在2℃至8℃之间，也有一些特殊的药品需要温度达到-18℃。这就要求疫苗冷藏车制冷机的性能要好，同时要在短时间内达到预定的温度。

医药冷藏环节应按照国家标准

企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作流程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。

此外，企业还应按照《药品经营质量管理规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。冷藏车除了应具有自动调控温度的功能之外，冷藏车厢还应具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有保证气流充分循环的空间。冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能，冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。

医药冷链物流主要有两种模式

由于药品的特殊性质，医药冷链物流在操作中尤其要注意药品的质量管理工作。对于医药流通企业而言，如果有自身的仓库和药品配送车队的，一般多采取自营物流的模式，药品储存在自己的冷库中，由自己的车队配送。对于许多跨省经营的企业，往往采取租用有经营资质的医药物流企业的库房，委托其管理，按月或者季度结算物流费用的模式。总体说来，医药冷链物流的操作模式主要有以下两种：一是自营物流模式。冷藏药品自营物流最大的好处就是药品始终在自身企业的掌控之中，药品的质量管理能得到保证。虽然此模式比较令企业放心，但是电费、管理费、设备设施购置费、配送费用、人力成本等物流成本比较高，不能很好地体现社会资源的整合。二是第三方物流模式。即将需要冷藏的药品委托给第三方物流公司管理，但目前在我国实行这种模式的医药流通企业并不多。这种模式关键在于被委托方有没有食药监管部门颁发的资质许可证，有没有足够的实力（硬件、软件、人才）将冷藏药品管理好。虽然第三方物流，尤其是冷藏药品的委托管理在医药流通行业还没有得到大规模推广，但是随着我国物流管理水平、医药流通行业的不断发展，相信物流外包将成为医药流通行业的主流。

第三方专业医药冷链物流是必然趋势

从医药行业的发展趋势、市场的需求导向，以及企业长期发展来看，以高性能、节能环保的第三方冷链物流是未来医药生产和经销企业的重要选择。依托具有客观性地位的第三方专业冷链监管服务公司建立的基于互联网的Web 平台，将冷藏药品在上游、中游和下游经营企业中的冷链运行状况实时传送至第三方专业冷链服务公司，实现相关企业之间信息的实时交互、查询、验证和安全交接等功能，确保药品的全程冷链安全。通过依托专业化的第三方冷链监管服务公司24 小时监管服务，实现对企业冷链设施设备维护、系统运行状况托管、冷链系统故障监控、设备应急处理等技术支持，以减少冷链系统故障时间，降低冷链灾难。

除药品经营企业外，一些第三方物流企业也在应用RFID 技术以实现冷链物流的专业化管理。传统的温度记录仪是通过有线连接到相关设备并读取出相应温度数据，而应用RFID 温度标签则无需打开冷链箱，外面的读写器能通过无线射频自动读取冷链箱内的货物温度记录数据，冷链不会断掉，而且可以随时了解产品在途温度。贴有RFID 标签的冷链箱，如同有了一张电子身份证，它可记录货物所有的信息，其中包括货物的实时温度信息。一批冷链箱出库时，读写器能一次性读取到该批次各冷链保温箱内的所有RFID 温度标签的信息。这使冷链箱出入库的信息录入实现了自动化，在缩短时间的同时也确保了出入库信息的准确性。当货物量很大时，出入库自动读取信息能够解决物流操作环节的瓶颈问题。将RFID 温度标签技术与GPS 技术、冷链信息系统相融合，运输过程中货物温度记录数据读取之后将自动上传至温控数据信息平台，客户可随时上网下载与之相对应的记录数据，从而实现货物在途信息查询、实时温度监控和地理位置跟踪，这将填补冷链运输环节温控的空白。

企业冷链系统安全运行最关键的问题就是企业冷链系统设备的正常运转，但往往冷链药品经营企业并不是专业的制冷系统供应商，对整个制冷系统设备的运行和管理技能，以及专业化程度并不能完全适应对设备的管理。因此，越来越多的药企会考虑选择第三方物流承担冷链物流业务，以避免自营冷链物流所带来的基础设施设备、网络及人力上的高投入。

医药冷链物流质量管理面临机遇和挑战并存

据有关数据显示，2020 年我国医药市场价值将达到1200 亿美元，通过优化药品供销配送环节的验收、存储、分拣、配送等过程，从而提高订单处理能力，降低货物分拣差错，进而缩短库存及配送时间，提高整体服务水平和资金效益，实现医药流通的自动化、信息化和效益化。强大的医药市场价值，再加上新医改的深化和国家宏观调控政策对医药流通领域调控力度的加大，新一轮的物流建设潮将卷土重来。在这场物流建设大潮中，冷链物流或将成为大赢家。从医药市场角度看，我国是全球第三大医药市场，持续稳定的经济发展和人们对医药消费的增高，让整个医药市场的规模逐步扩大。市场对药品的需求，特别是对需要低温储藏的医药冷藏品的需求也在逐年上升。相关数据显示，疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业总销售额的10%左右。这在一定程度上也促使医药物流，尤其是医药冷链物流进入转换期。

但医药冷链对冷链运输与保存的要求比食品冷链的要求高得多，医药冷链和人们的健康息息相关，因此医药冷链的一个环节出现问题就会影响整体。随着冷链医药产品市场的不断扩大，医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇与挑战。在“互联网+”的大背景下，无论是传统的还是现代医药物流都必然会发生变革，现代医药物流向以下几个趋势变革：物流集中度、物流一体化网络运营程度、物流专业化社会化程度、物流信息技术等。同时为血液制品、细胞因子、疫苗等冷藏药品的广泛应用创造了有利条件，必将促进中国冷藏药品冷链物流规模的进一步扩大。特别是随着电商对医药冷链的持续投资，出现实力雄厚的自建冷链物流的可能性还是很大的。

此外，未来生物生化制药行业仍将保持稳定增长，而生物制药技术的发展也将成为推动医药冷链物流市场持续扩大的强大动力。还有新医改的深化和相关医药政策的支持也在不同程度上对医药冷链物流起到了锦上添花的作用。随着医药冷链物流市场需求加大，也将带动制冷设备的需求。虽然从冷链的规模上来说，我国还落后于欧美发达国家，但是随着国家对食品药品安全问题的重视，势必将推动我国医药冷链的建设规模，也将带动我国医药制冷设备行业继续发展。