比索洛尔联合参麦注射液治疗冠心病心力衰竭的长期疗效研究

侯敏

·论著·

比索洛尔联合参麦注射液治疗冠心病心力衰竭的长期疗效研究

侯敏

目的 探究比索洛尔联合参麦注射液治疗冠心病心力衰竭的长期疗效。方法 选取2012年3月至2015年3月接受治疗的冠心病心力衰竭患者150例，随机分为研究组和对照组，每组75例。其中，对照组采用常规药物进行治疗，研究组在对照组基础上加以比索洛尔联合参麦注射液进行治疗。于2个疗程治疗后，比较2组患者治疗有效率、心脏超声指标水平(LVEF、LVESV和LVEDV)、炎性因子水平及不良反应等，以评价比索洛尔联合参麦注射液在治疗冠心病心力衰竭中的价值。结果 通过治疗，研究组仅6例无效病例，治疗总有效率为92.00%，明显高于对照组(χ2=4.485，P=0.034)。治疗后，2组患者炎性因子水平均有明显的改善，IL-6、IL-8浓度与治疗前相比均有明显降低，且研究组降低幅度更为明显(P<0.05)。通过治疗也明显改善了患者的心脏超声指标水平，研究组和对照组LVEF、LVESV和LVEDV水平较治疗前相比均有明显变化，且研究组各项指标优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间，研究组共3例患者出现不良反应，其不良反应发生率为4.00%，对照组共10例患者出现不良反应，不良反应发生率为13.33 %，2组比较差异有统计学意义(χ2=4.127，P=0.042)。结论 比索洛尔联合参麦注射液治疗冠心病心力衰竭具有更好的临床疗效，可有效改善患者的临床症状，提高患者的心功能，具有较好的临床推广价值。

比索洛尔；参麦注射液；冠心病；心力衰竭

心力衰竭(heart failure)是心脏由于收缩和舒张功能障碍而导致无法完全排出静脉回心血量，使得静脉血液淤积，动脉血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍的症候群[1]。临床上可分为慢性心力衰竭和急性心力衰竭。心力衰竭患者心输出量下降，心脏扩大，射血分数降低，其病死率高，是心内科危重疾病之一[2]。近年来，由于人口老龄化的加重，心力衰竭的死亡率逐年递增，且随着年龄的增加而增加，冠心病心力衰竭多发于45岁以上中老年人[3]。目前，冠心病心力衰竭主要采用化学药物治疗，基于我国医学治疗的现实基础，中医药的辅助治疗成为一种流行趋势，在提高患者生存质量方面具有特殊的疗效[4]。比索洛尔主成分为富马酸比索洛尔，主要用于高血压、冠心病等的治疗，其疗效确切，不良反应少。参麦注射液作为一种纯中药制剂，具有生脉、益气固脱等功效[5]。本研究采用比索洛尔联合参麦注射液对其进行治疗，旨在探究两种药物结合使用在冠心病心力衰竭的长期治疗中的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 患者纳入标准：(1)经临床确诊为冠心病心力衰竭的患者；(2)左心室射血分数≤45%者；(3)按美国纽约心脏病学会(NYHA)[6]对心功能分级Ⅱ～Ⅳ者。患者排除标准：(1)冠心病以外原因引起的心力衰竭患者；(2)有严重肝、肾疾病患者；(3)对本研究所使用药物过敏患者；(4)有急性心肌梗死、心源性休克或致死性心律失常患者；(5)有精神疾病或依从性差，无法配合此次研究者。选取2012年3月至2015年3月于本院接受治疗且符合纳入标准的患者 150例，采用随机数字法分为研究组和对照组，每组75例。2组患者的各项基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。此研究已通过医院伦理委员会批准，所有患者已告知并签署知情同意书，同意自愿配合此次研究。见表1。

表1 2组患者临床基础资料比较 n=75，例

1.2 药物 比索洛尔(德国MerckKGaA公司；规格5mg；批号H20100678)；参麦注射液(正大青春宝药业有限公司；规格10ml/支；批号Z33020018)；葡萄糖注射液(青岛华仁药业股份有限公司；规格500ml：25g；批号H20023198)；地高辛片(上海信谊药厂有限公司；规格0.25mg；批号H31020678)；单硝酸异山梨酯片(先声药业有限公司；规格20mg；批号H20093478)；螺内酯片(上海新黄河制药有限公司；规格20mg；批号H32021121)；贝那普利片(深圳信立泰药业股份有限公司；规格5mg；批号H20054771)。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组：在吸氧、抗心肌缺血、心电监护、抗血小板凝集等治疗的基础上，采用地高辛片、单硝酸异山梨酯片、螺内酯片、贝那普利片等常规药物进行治疗。

1.3.2 研究组：在对照组治疗基础之上，联合应用比索洛尔和参麦注射液进行治疗，其中参麦注射液采用静脉滴注方式，40ml参麦注射液加入5%葡萄糖注射液250ml混匀，1次/d；比索洛尔采用口服方式，初始计量为1.25mg/d，1次/d，后根据患者情况增加剂量，最大剂量为10mg/d。以2周为1个疗程，2组患者均进行2个疗程的治疗后进行评价。

1.4 疗效评价标准[7]于治疗前后分别空腹采集患者静脉血，采用ELISA法检测患者白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)水平。于治疗前后分别运用超声心动图对所有患者左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)进行评价。通过治疗，患者心功能提升两个级别及以上，且心力衰竭症状有明显改善者认为显著好转；通过治疗，患者心功能提升一个级别，且心力衰竭症状有所改善者认为好转；通过治疗，患者心功能无提升，且心力衰竭症状无改善者认为无效。治疗期间，对所有患者产生的不良反应进行统计。总有效率=(显著好转例数+好转例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 经过2个疗程的治疗后，多数患者临床症状得到了改善。其中，研究组治疗有效例数为69例，占92.00%，明显高于对照组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较 n=75,例(%)

2.2 2组患者治疗前后炎性因子水平比较 治疗前2组患者各项炎性因子比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后2组患者IL-6、IL-8浓度与治疗前相比均有明显降低，且研究组降低幅度更为明显(P<0.05)。见表3。

时间研究组IL⁃6IL⁃8对照组IL⁃6IL⁃8治疗前87．25±13．2681．39±11．2689．13±12．9780．88±11．73治疗后47．56±9．28∗53．47±10．79∗55．82±9．11∗#59．28±10．29∗#

注：与治疗前比较，*P<0.05；与研究组比较，#P<0.05

2.3 2组患者治疗前后心脏超声指标水平比较 治疗前研究组和对照组各项指标相比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后2组患者LVEF、LVESV、LVEDV值与治疗前相比均有显著降低(P<0.05)。治疗后研究组3项指标水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

组别LVEF(%)LVESV(ml)LVEDV(ml)对照组 治疗前36．85±6．97100．77±15．24145．97±14．09 治疗后48．23±5．84∗85．10±13．28∗135．44±14．06∗研究组 治疗前36．22±6．38100．69±15．07146．06±14．11 治疗后57．26±5．99∗#67．12±13．55∗#127．80±14．82∗#

注：与治疗前比较，*P<0.05；与研究组比较，#P<0.05

2.4 2组患者不良反应情况比较 治疗期间，2组患者均出现不同程度的轻微副作用，但停药后均恢复正常，无不耐受而中途退出研究者。研究组出现低血压者1例，头痛者1例，恶心者1例，其不良反应总发生率为4.00%，对照组出现乏力者2例，低钾血症者1例，干咳者2例，恶心者1例，低血压者2例，腹胀者2例，不良反应总发生率为13.33%，2组不良反应总发生率相比，差异有统计学意义(χ2=4.127，P=0.042)。

3 讨论

心力衰竭又名心肌衰竭，是心内科常见疾病之一，现已严重威胁着人类的健康，它不是一个独立的疾病，而是各种心脏疾病发展的终末阶段[8]。近年来，冠心病的发病率和死亡率日渐增高[9]。早有研究显示，冠心病已成为心力衰竭的首要原发疾病，冠心病是病因，心力衰竭是其最终结果[10]。目前在临床上运用较为广泛的血管扩张剂、血管紧张素转化酶抑制剂等在严重心力衰竭的治疗上效果并不那么理想，本研究在这类常规治疗药物的基础上增加了比索洛尔联合参麦注射液进行治疗，以期改善药物的治疗效果，改善患者的预后[11]。

本研究通过对本院150例冠心病心力衰竭患者进行调查研究，研究发现，经过两个疗程的治疗，多数患者的临床症状得到了较好的改善，其中研究组治疗无效病例为6例，仅占8.00%，其治疗总有效率为92.00%，明显高于对照组的80.00%，2组数据相比，差异有统计学意义(χ2=4.485，P=0.034)。炎性因子的变化在心衰病情变化中起着重要的作用，IL-6、IL-8是机体炎性反应的重要炎性细胞因子[12,13]。研究发现，治疗前2组患者各项炎性因子比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后2组患者IL-6、IL-8浓度与治疗前相比均有明显降低，且研究组降低幅度更为明显(P<0.05)。治疗后研究组两项指标水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。说明常规药物基础之上加用比索洛尔和参麦注射液可减轻炎性反应，改善患者心功能。这与钮炜西等[14]的结论相一致。2组患者治疗后LVEF、LVESV、LVEDV值较治疗前均有明显改善(P<0.05)，治疗后，研究组各项指标值均明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。说明参麦注射液和比索洛尔对冠心病心力衰竭具有较为明显的疗效，可改善LVEF、LVESV、LEEDV。

参麦注射液为黄色澄明液体，主要由红参和麦冬组成，与化疗药物联用可增强其治疗效果，减少其引起的毒副反应。已有研究证实，参麦注射液可增强心肌和膈肌的收缩力，并通过调节患者免疫功能，抑制患者神经内分泌激活等方面来改善冠心病心力衰竭患者的症状[15-17]。为了考察其安全性，我们对其副作用发生情况进行了统计分析。治疗期间，2组患者均表现出良好的耐受，未出现因不良反应而退出研究者，但仍有不良反应发生的情况。经统计，研究组共3例患者出现头痛、恶心、低血压等症状，其不良反应总发生率为4.00%。对照组共10例患者出现低血压、低钾血症、头痛、恶心、腹胀、乏力、干咳等症状，其不良反应总发生率为13.33%。2组数据相比，差异有统计学意义(χ2=4.127，P=0.042)。表明参麦注射液在心力衰竭的治疗中显示出其独特的疗效，但参麦注射液的剂量和给予频率对疗效的影响还有待进一步的探究[18]。

综上所述，比索洛尔联合参麦注射液对冠心病心力衰竭进行治疗临床效果较为理想，可有效改善患者临床症状，提高患者心功能，减少患者不良反应发生率，值得临床推广。

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Analysis for the long-term effects of bisoprolol combined with Shenmai injection on coronary heart disease with heart failure

HOUMin.

DepartmentofCardiology,People’sHospitalofEast-WestLakeDistrict,Wuhan430040,China

Objective To observe the long-term effects of bisoprolol combined with Shenmai injection on coronary heart disease with heart failure.Methods One hundred and fifty patients with coronary heart disease complicated by heart failure who were treated in our hospital from March 2012 to March 2015 were randomly divided into research group and control group,with 75 patients in each group. The patients in control group were treated by conventional therapy, however, the patients in research group,on the basis of control group, were treated by bisoprolol combined with Shenmai injection,with a treatment course of one month for both groups. Then the left ventricular ejection fraction (LVEF),left ventricular end systolic volume (LVESV) and left ventricular end diastolic volume (LVEDV) were detected by ultrasonic cardiogram.The therapeutic effects, inflammatory factors levels and side effects were observed and compared between two groups to evaluate the application value of bisoprolol combined with Shenmai injection in treatment of coronary heart disease complicated by heart failure.Results The total effective rate in research group was 92.00%,which was significantly higher than that in control group (χ2=4.485,P<0.05).Aftertreatment,theserumlevelsofIL-6andIL-8weresignificantlydecreasedinbothgroups(P<0.05),moreover,thedecreaseextentinresearchgroupwasmoreobviousthanthatincontrolgroup(P<0.05).Moreoveraftertreatment,thelevelsofLVEF,LVESVandLVEDVwereobviouslyimprovedinbothgroups,furthermore,whichinresearchgroupweresuperiortothoseincontrolgroup(P<0.05).Duringtreatment,only3patientsinresearchgrouphadadversereactions,withincidencerateofsideeffectsbeing4.00%,however, 10patientsincontrolgrouphadadversereactions,withincidencerateofsideeffectsbeing13.33%,therewasasignificantdifferencebetweentwogroups(χ2= 4.127,P<0.05).Conclusion The bisoprolol combined with Shenmai injection has better clinical efficacy in treatment of coronary heart disease complicated by heart failure,which can significantly improve patient’s clinical symptoms and enhance patient’s cardiac function,thus,which is of great clinical application value.

bisoprolol;Shenmai injection;coronary atherosclerotic heart disease;heart failure

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.04.015

430040 湖北省武汉市东西湖区人民医院心内科

R

A

1002-7386(2017)04-0537-04

2016-10-13)