耳穴压丸联合背部循经走罐治疗围绝经期失眠症的临床观察*

王 博，谢 俊，吴 松△

(1.湖北省武汉市七医院，湖北武汉430071;2.湖北中医药大学，湖北武汉430061)

临床报道

耳穴压丸联合背部循经走罐治疗围绝经期失眠症的临床观察*

王 博1，谢 俊2，吴 松2△

(1.湖北省武汉市七医院，湖北武汉430071;2.湖北中医药大学，湖北武汉430061)

目的:观察耳穴压丸联合背部循经走罐治疗围绝经期失眠症的临床疗效。方法:95例患者随机分为两组，其中观察组采用耳穴压丸，每日上午、下午及晚上临睡前每穴轻按压30～60 s，42天为一疗程;午后背部循经走罐，7天1次，6次为一疗程。对照组每晚睡前口服艾司唑仑片1 mg，42天为一疗程。1个疗程结束后观察临床疗效。结果:观察组治疗结束时、治疗结束后1周及治疗结束后2周的总有效率分别为85.7%、85.7%、79.6%，对照组总有效率分别为68.9%、20%、4.4%，两组间总有效率比较均具有显著差异性(P＜0.05)。治疗结束时，观察组PSQI各项评分及总分均比治疗前显著下降(P＜0.05)，对照组睡眠质量评分、入睡时间评分、睡眠时间评分、睡眠效率评分、睡眠障碍评分及总分比治疗前显著下降(P＜0.05)，但日间功能障碍评分与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组间比较，观察组睡眠质量评分、睡眠时间评分、日间功能障碍评分及总分均显著低于对照组(P＜0.05)。观察组在治疗期间头晕头痛、恶心厌食、乏力3项常见不良临床症状的发生率均显著少于对照组(P＜0.05)。结论:耳穴压丸联合背部循经走罐治疗围绝经期失眠症的临床疗效显著，无副反应，且远期疗效更明显。

围绝经期失眠;耳穴;走罐

围绝经期是女性自生育期的规律月经过渡到绝经的生理阶段，女性在此阶段最易出现睡眠障碍［1］，其失眠率可高达70%［2］，严重失眠可使患者产生焦虑、抑郁等不良情绪，还可能继发多种神经、内分泌及免疫系统方面的疾病［3］，严重影响女性身心健康，对家庭和社会造成影响。耳穴压丸和走罐作为安全无毒副作用的针灸疗法，分别已广泛应用于失眠症的临床治疗，并取得了良好的临床疗效［4］。本研究采用耳穴压丸联合背部循经走罐的方法治疗围绝经期失眠症，观察其临床疗效，为围绝经期失眠症的女性患者提供更有效、简便、安全的治疗方法。

1 临床资料

1.1 一般资料

94例围绝经期失眠症患者为2014—2015年来自武汉市七医院中医科门诊、住院部和湖北中医药大学国医堂针灸门诊患者随机分为两组，病程均在12～24个月，年龄45～56岁，中医分型以肝郁脾虚、肾虚肝郁、心脾两虚为主，肾虚肝郁型最多。两组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

围绝经期失眠症的诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(第三辑)》［5］和《中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD-3)》［6］。围绝经期失眠症的中医辨证分型参照《围绝经期失眠症中医辨证规范化研究》［7］。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准:符合围绝经期失眠症诊断标准，年龄45～60岁。排除标准:①合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及抑郁症、焦虑症、精神分裂症等严重精神疾病患者;②合并严重妇科疾病患者;③由外界环境干扰因素及器质性病变引起的继发性失眠患者;④对艾司唑仑片过敏者以及有禁忌症者;⑤依从性差，不能配合治疗者。

2 治疗方法

观察组:午后开始走罐治疗，患者俯卧，充分暴露背部皮肤，涂抹医用石蜡油，4号火罐循督脉和膀胱经第1、2侧线从颈部自腰臀部走罐，以患者能够耐受和皮肤潮红为度，7天1次，6次为一疗程，走罐治疗时注意室内温度;取患者双耳皮质下、心、神门、交感、内分泌、内生殖器胃为主穴，肝郁脾虚证配伍肝、脾，肾虚肝郁证配伍肝、肾，心脾两虚证配伍脾，并用探测笔在穴位及邻近区域探测疼痛敏感点，标记，常规消毒，王不留行籽耳穴压丸，7天更换1次耳贴，每日上午8:00、下午3:00及晚上临睡前每穴轻按压30～60 s，以耳部发热、酸、胀、微痛为宜，42天为一疗程。

对照组:每晚临睡前口服艾司唑仑片(江苏济川药业集团有限公司，国药准字H32021652)1 mg，42天为一疗程。

两组患者治疗期间均停用其他治疗本病的药物，禁止饮浓茶、可可及咖啡等。1个疗程结束后统计疗效。

3 疗效评价方法

3.1 观察指标

①睡眠相关指标统计:采用美国匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)中的6个指标评价患者治疗前后睡眠情况(睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍)。②不良临床症状统计:治疗期间通过电话、QQ、微信等方式统计患者服药期间能明显感受到的不良症状(头晕头痛、恶心厌食、乏力)。

3.2 疗效标准

根据睡眠率评定临床疗效［8］，睡眠率=(实际入睡时间/上床至起床总时间)×100%。痊愈:睡眠率＞75%，症状消失;显效:65%≤睡眠率≤75%，大部分症状缓解;有效:55%≤睡眠率＜65%，部分症状改善;无效:睡眠率＜55%，症状如前。分别于治疗结束时、治疗结束后1周及治疗结束后2周进行临床疗效统计。

3.3 统计学方法

采用SPSS17.0统计软件进行统计，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

4 结果

4.1 临床疗效比较

治疗结束时观察组总有效率为85.7%，显著高于对照组的68.9%(P＜0.05);治疗结束1周后观察组总有效率为85.7%，极显著高于对照组的20%(P＜0.01);治疗结束2周后观察组总有效率为79.6%，极显著高于对照组的4.4%(P＜0.01)。治疗结束1周后，观察组痊愈、显效、有效例数及总有效率均无变化;对照组10例痊愈患者中6例降为有效，其余4例降为无效，12例显效患者其中3例降为有效，其余9例降为无效，9例有效患者均降为无效。治疗结束2周后，观察组痊愈例数无变化，16例显效患者仅1例降为有效，8例有效患者3例无效;对照组9例有效患者仅2例无变化，其余均降为无效。见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较 例(%)

4.2 睡眠相关指标比较

治疗前，两组PSQI各项评分及总分间的比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗结束时，观察组PSQI各项评分及总分均比治疗前显著下降(P＜0.05)，对照组睡眠质量评分、入睡时间评分、睡眠时间评分、睡眠效率评分、睡眠障碍评分及总分比治疗前显著下降(P＜0.05)，但日间功能障碍评分与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组间比较，观察组睡眠质量评分、睡眠时间评分、日间功能障碍评分及总分均显著低于对照组(P＜0.05)。见表3。

4.3 治疗期间不良临床症状比较

观察组在治疗期间头晕头痛、恶心厌食、乏力3项常见不良临床症状的发生率均显著少于对照组(P＜0.05)。见表4。

表3 两组患者PSQI评分比较(±s，分)

表3 两组患者PSQI评分比较(±s，分)

注:与对照组比较，*P＜0.05;与治疗前比较，▲P＜0.05

指标 观察组(n=49)对照组(n=45)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后睡眠质量 2.59±0.50 0.88±0.83＊▲2.56±0.50 1.38±0.94▲入睡时间 2.53±0.50 1.10±1.05▲2.49±0.51 1.58±1.14▲睡眠时间 2.88±0.33 1.00±1.00＊▲2.82±0.39 1.44±1.14▲睡眠效率 2.61±0.49 1.73±0.70▲2.66±0.48 1.80±0.87▲睡眠障碍 2.39±0.49 1.67±0.77▲2.36±0.48 1.91±0.70▲日间功能障碍 2.29±0.46 0.82±0.81＊▲2.20±0.40 2.04±0.56总分 15.3±2.20 7.20±4.76＊▲15.1±2.21 10.16±4.96▲

表4 两组患者治疗期间不良临床症状的比较 例(%)

5 讨论

现代医学认为，女性围绝经期失眠症与“下丘脑-垂体-卵巢”生殖轴在衰退过程中出现的调节功能失代偿相关［9-10］，其女性雌激素减少可能是引起失眠的关键因素［3］。临床对于该类疾病的治疗常以激素类和镇静催眠类药物为主，但由于此类药物均存在一定耐受性、依赖性以及其他毒副损害，因此这类药物的有效性及安全性都存在争议［8，11］。

失眠在《内经》中称为“目不瞑”“不得眠”“不得卧”，《难经》称之为“不寐”，围绝经期属中医“绝经前后诸证”范畴，围绝经期失眠症是存在于女性绝经前后特定人群的失眠症。《素问·上古天真论》云:“二七而天癸至，……，七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸绝，地道不通，故形坏而无子也”，说明女性进入50岁左右，肾中精气渐衰，天癸渐竭，精血不足，其“肾-天癸-冲任-胞宫”的功能失调是引起围绝经期失眠症的主要病机。肾藏精，肝藏血，心藏血，脾为气血生化之本，围绝经期失眠症多与这些脏腑相关，临床绝经期失眠症可分为肝郁脾虚证、肾虚肝郁证、心脾两虚证、心胆气虚证、肾阴阳两虚证、脾肾阳虚证等6种证型，其中以肾虚肝郁证型最为常见［12］，这与本研究观察结果一致。中医认为耳与脏腑经络关系密切。《内经》云:“耳者宗脉之所聚也”“心，开窍于耳”“肝病者，……耳无所闻”“肺病者，……耳聋嗌干”“肾气通于耳”等等，说明十二经脉、三百六十五络之气均上达于耳，耳与五脏六腑的生理病理息息相关。现代解剖医学也证实耳廓上分布有枕小神经、耳大神经、5、7、9、10共4对脑神经分支以及7、9、10脑神经等，临床研究也证实，当人体的某部或脏腑发生病变时，在耳的特定“反应点”会出现压痛［13］。对于耳穴治疗失眠，《理瀹骈文》中记载:“手摩耳轮，不拘遍数……此法也治不睡”。本研究选取善治围绝经期失眠的皮质下、心、神门、交感、内分泌、内生殖器为主穴，肝郁脾虚证配伍肝、脾，肾虚肝郁证配伍肝、肾，心脾两虚证配伍脾，并用探测笔在穴位及邻近区域探测疼痛敏感点，旨在调和阴阳、安神除烦。罐疗能开泄腠理、祛风散寒、通经活络、行气活血，现代研究也证实，罐疗的负压能对局部皮肤产生温热刺激，扩张血管，促进局部血液循环，加快局部机体新陈代谢［14-15］。研究选取督脉和足太阳膀胱走罐，皆因“脑为元神之府”，督脉通于脑，膀胱经络肾入脑，背部走罐能使阳气得以潜藏入阴。

本研究结果显示，耳穴压丸联合背部循经走罐的治疗方法对围绝经期失眠症临床疗效显著优于对照组。对照组采用艾司唑仑片口服治疗，虽有一定疗效，但部分患者服药期间易出现头晕头痛、恶心厌食、乏力等不良临床症状，说明该药物对精神、神经系统和消化系统有一定影响;治疗结束后的回访发现，对照组失眠复发率极高，部分患者甚至较治疗前失眠更为严重，说明患者对此类药物产生了明显依赖性［16］。而观察组在治疗期间无明显不良临床症状，仅出现的几例头晕头痛、恶心厌食和乏力可能与失眠症本身相关，说明耳穴压丸联合循经走罐疗法安全、无毒副作用;在治疗结束1周后和2周后的回访中，观察组总有效率无明显变化，说明耳穴压丸联合循经走罐疗法治疗围绝经期失眠症的远期疗效显著优于艾司唑仑片，这可能与中医强调对“证”而非对“症”治疗有关。耳穴压丸与循经走罐疗法安全、简便、有效，临床可根据患者自身情况定制疗程，还可联合其他疗法提高围绝经期失眠症治愈率，值得在临床推广使用。

［1］丰有吉，沈铿.妇产科学［M］.北京:人民卫生出版社，2011:263

［2］邢政.中医治疗围绝经期失眠症的近况［J］.云南中医中药杂志，2011，32(2):72-74

［3］于心同，刘臻，杨文佳，等.围绝经期失眠研究进展［J］.中医药信息，2015，32(2):113-117

［4］钟明谚，万文蓉.针灸治疗失眠的临床研究概况［J］.湖北中医杂志，2015，37(6):74-76

［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第三辑)［M］.北京:人民卫生出版社，1997:3

［6］中华医学会精神科分会.中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD-3)［M］.3版.济南:山东科学技术出版社，2001:118-119

［7］张娅，黄俊山，吴松鹰，等.围绝经期失眠症中医辨证规范化研究［J］.中医杂志，2013，54(24):2124-2127

［8］卢晨，杨秀娟，胡洁.疏肝理脾与调理督脉取穴针刺治疗围绝经期失眠症疗效对比［J］.中国针灸，2013，34(8):759-762

［9］Hsu HC，Lin MH.Exploring quality of sleep and its related factors among menopausal women［J］.J Nurs Res，2005，13(2):153-164

［10］Terauchi M，Obayashi S，Akiyoshi M，et al.Effects of oral estrogen and hypnotics on Japanese peri- and postmenopausal women with sleep disturbance［J］.J Obstet Gynaecol Res，2011，37(7):741-749

［11］Terauchi M，Hiramitsu S，Akiyoshi M，et al.Associations between anxiety，depression and insomnia in peri-and postmenopausal women［J］.Maturitas，2012，72(1):61-65

［12］张娅，黄俊山，吴松鹰，等.围绝经期失眠症中医证候分布特点［J］.中医杂志，2013，54(18):1574-1576

［13］尉迟静.简明耳针学［M］.合肥:安徽科技出版社，1987:5

［14］崔帅，崔瑾.拔罐疗法的负压效应机制研究进展［J］.针灸推拿医学(英文版)，2012，37(6):506-510

［15］洪寿海，吴菲，卢轩，等.拔罐疗法作用机制探讨［J］.中国针灸，2011，31(10):932-934

［16］李健，魏格玲.滋肾调肝法对围绝经期失眠的近期和远期疗效观察［J］.四川中医，2016，34(6):175-177

Clinical Observation of Auricular Point Plaster Therapy Combined with Moving Cupping Therapy for Treating Menopausal Insomnia＊

WANG Bo1，XIE Jun2，WU Song2△
(1.Wuhan No.7 Hospital，Wuhan 430071，China;2.Hubei University of Chinese Medicine，Wuhan 430061，China)

Objective:To observe the effect of auricular point plaster therapy combined with moving cupping therapy for treating menopausal insomnia.Methods:95 patients were randomly divided into two groups.The patients in the observation group were treated with auricular point plaster therapy and each point was kneaded from 30 s to 60 s in the morning，afternoon and at night before sleep with 42 days as a course.At the same time，moving cupping therapy for back was used，once every 7 days with 6 times as a course.Patients in the control group took estazolam tablets 1 mg every night betore sleep for 42 days as a course.After one therapeutic course，observe the effect.Results:After finishing treatment of 1 week and 2 weeks，the total effective rates of observation group were 85.7%，85.7% and 79.6% respectively，which were all higher than those of control group (68.9%，20%，4.4%)(P＜0.05).Compared with those before treatment，each item score and total score of PSQI were all decreased after treatment in the observation group(P＜0.05).Time dysfunction had no significant difference(P＞0.05)，but others were all decreased after treatment in the control group(P＜0.05).The scores of sleeping quality，sleeping time，daytime dysfunction and the total score in the observation group were all lower than those in the control group(P＜0.05).The incidence rates of adverse events in the observation group were all lower than those(headache，sickness，fatigue)in the control group(P＜0.05).Conclusion:The treatment of auricular point plaster therapy combined with moving cupping therapy has a good curative effect on menopausal insomnia without adverse reactions，and the long-term efficacy is more obvious.

Menopausal insomnia;Auricular point;Moving cupping

R246.3

A

1005-0779(2017)03-0022-04

2016-09-18

湖北省教育科学“十二五”规划课题，编号:2014B095。

王博(1980-)，男，主治医师，主要从事针灸临床研究。

△通讯作者:吴松(1980-)，男，副教授，副主任医师，主要从事针灸效应的基础研究和针灸临床研究。