脑康口服液治疗缺血性脑卒中后继发神经功能损害的疗效

姚响文，王金余，吴之琳，牛筛龙

脑康口服液治疗缺血性脑卒中后继发神经功能损害的疗效

姚响文，王金余，吴之琳，牛筛龙

目的 探讨脑康口服液治疗缺血性脑卒中后继发神经功能损害的疗效。方法 选择我院神经内科2015-09至2016-09住院患者中缺血性脑卒中患者100例，按照随机数字表法分为研究组和对照组，对照组给予常规治疗，研究组在常规治疗基础上加服脑康口服液，治疗28 d后，观察两组NIHSS评分、MBI评分及血液流变学各检测值。结果 治疗后两组患者临床症状均得到有效改善，28 d治疗后研究组NIHSS评分(11.07±2.01)分明显低于对照组(14.95±1.85)分，MBI评分研究组(41.58±15.42)分显著高于对照组(36.24±13.56)分，差异均有统计学意义(P<0.05)，同时研究组血液流变学各检测值均低于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 脑康口服液能显著降低缺血性脑卒中导致的神经功能损害，提高日常生活自理能力，同时能明显改善血液流变，有利于脑部血液循环。

脑康口服液；缺血性脑卒中；继发神经功能损害；临床疗效

缺血性脑卒中是神经内科的常见病和多发病，其致死率和致残率均很高，严重威胁人类健康[1,2]。缺血性脑卒中是由于脑血管狭窄或闭塞，导致脑部血液供应障碍而使脑组织缺血、缺氧，进而影响神经功能，造成继发性神经功能损害，加重患者后遗症。目前已有溶栓、降纤、抗凝、抗血小板聚集、神经保护等治疗方法应用于临床[3]。但是，由于缺血性脑卒中的病理生理过程复杂，目前仍未找到彻底、有效、安全的治疗方案。因此，科学深入地寻找有效的治疗药物显得尤为迫切。脑康口服液是根据我院中医多年临床经验而研制的中药制剂，主要成分为三七、红花、川芎、当归、石菖蒲、天麻、泽泻、枸杞子、刺五加和山楂，通过活血化瘀、醒脑开窍作用，可以改善脑部缺血、缺氧状况。本研究通过观察脑康口服液的临床疗效，探讨其治疗价值。

1 对象与方法

1.1 对象 选择我院神经内科2015-09至2016-09缺血性脑卒中住院患者100例，其中男55例，女45例，年龄40～75岁，所有病例均符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》中的诊断标准，并均经CT或MRI证实。纳入标准：(1)发病在48 h以内，有轻度神经损害表现但无意识障碍，所有病例均为首次发病或者有既往史但无后遗症；(2)6个月内无出血性或脑出血病史，检测其凝血功能正常；(3)患者或患者家属同意进行相关临床研究，无重要脏器功能不全病史。100例按照随机数字表法进行分组，脑康口服液研究组50例，男27例，女23例，平均(55.7±5.8)岁，采用美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)评价标准评分为(18.87±2.26)分；对照组50例，男28例，女22例，平均(58.7±4.5)岁，NIHSS评价标准评分为(19.24±2.87)分。两组患者基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本试验方案经武警江苏总队医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.2 方法 对照组患者给予神经内科常规疗法，根据患者病情选择抗凝、降纤、抗血小板等药物治疗。研究组在对照组治疗方法基础上加服脑康口服液，2支/次，3次/d。两组均以28 d为一疗程，1个疗程结束后观察各项指标。

1.3 观察指标 观察两组患者治疗前后的意识、语言及运动功能等。根据NIHSS评分量表和改良Barthel指数(modified barthel index,MBI)评分量表评定患者恢复情况，比较治疗前后评分差值。同时，分别在治疗前后采集清晨空腹静脉血，采用全自动血液流变测试仪(北京众驰公司，型号ZL9400)检测血液流变学指标，以评估疗效。

2 结 果

2.1 治疗前后NIHSS评分和MBI评分比较 治疗28 d后，两组NIHSS评分分值均不同程度下降，其中，研究组NIHSS评分明显低于对照组(P<0.05)；治疗后与治疗前比较，两组MBI评分均上升，研究组MBI评分显著高于对照组(P<0.05，表1)。

2.2 治疗前后血液流变学比较 从表2可见，治疗后研究组血液流变学各参数改善情况均显著优于对照组(P<0.05)。研究组服用脑康口服液后，全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血浆黏度和血细胞比容各检测值较对照组均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 不良反应 两组患者治疗期间均未见胃肠道出血、牙龈出血及其他部位出血等不良反应。不良反应发生情况比较，差异无统计学意义。

表1 两组缺血性脑卒中患者治疗前后NIHSS评分

注：与治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

表2 两组缺血性脑卒中患者血液流变学指标 ±s)

注：与治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

3 讨 论

缺血性脑卒中是指由于脑供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或闭塞，脑供血不足而使脑组织坏死，神经功能损害是该病的继发症，不利于康复，严重影响生活自理能力和生活质量。中医学认为，缺血性脑卒中属于“中风”范畴，以半身不遂、言语不利、口舌歪斜、偏身麻木等为主要症状。其病因为气郁血聚不行、脑脉瘀滞不通、挟瘀上冲犯脑[4]，故在治疗过程中除对症治疗外，还需行活血化瘀治疗。脑康口服液通过活血化瘀，通经活络，醒脑开窍作用，可以改善微循环，改善脑部缺血缺氧，且能加速纤维蛋白溶解，促进血肿的吸收，有利于神经功能的恢复。同时可以降低血液黏度，减少血流阻力，改善血液流变，从而可以预防、治疗缺血性脑卒中，改善神经功能。

本研究将脑康口服液应用于临床治疗，通过与常规对照组比较NIHSS评分和MBI评分来判断药物临床疗效。NIHSS评分越低，表明神经功能损害程度越小，MBI评分越高，表明日常生活自理能力恢复得越好。经过治疗，两组NIHSS评分均降低，MBI评分均升高，但是研究组改善情况优于对照组(P<0.05)，表明脑康口服液对缺血性脑卒中的治疗效果显著优于对照组。脑康口服液主要成分为三七、红花、川芎、当归、石菖蒲、天麻、泽泻、枸杞子、刺五加和山楂，组方中，三七行淤止血，改善血液的浓、黏、聚、凝；辅以红花、当归、川芎养血活络，化瘀通络，通畅血脉；佐以石菖蒲、天麻、泽泻化湿健胃，开窍豁痰，祛风通络，醒神益智；刺五加、枸杞子和山楂补气益肾、安神，增强三七滋补强壮、通经活络等作用。诸药合用可行淤止血，醒脑开窍，用于淤血阻络所致眩晕、中风、痴呆等症。现代药理研究表明，组方中“君”药三七，主要活性成分为三七总皂苷，其能够显著抑制血小板黏附和聚集，改善微循环，在缺血缺氧状态下可以保护脑血管，同时抑制脑神经细胞凋亡[5],有利于缺血性脑卒中患者的康复。组方中“臣”药红花、当归、川芎，均能够控制血小板激活，抑制血栓形成而发挥抗凝作用，降低血液黏度，改善血管血液流动状态，同时还对缺血缺氧损伤的脑血管具有保护作用[6-8]。

研究表明，血流动力学改变是缺血性脑卒中的主要发病机制[9，10]，患者血液流变学的全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血浆黏度和红细胞压积各检测指标均增高。其中，血细胞比容和血浆黏度升高，是造成缺血性血管病的主要原因。本研究同时比较两组患者治疗前后的血液流变学各检测值，发现研究组全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血浆黏度和血细胞比容各检测值均显著低于对照组(P<0.05)，进一步阐释了研究组临床疗效较好的原因。脑康口服液通过降低血液黏稠度减少血流阻力来改善缺血性脑卒中患者的脑血管血流状况，挽救相邻的脑组织及神经的二次损害，将继发神经损害降到最低，进而促进后期神经功能恢复，利于患者康复。

综上所述，脑康口服液能显著降低缺血性脑卒中患者血液黏度，减少血流阻力，改善脑部血液循环，同时能明显降低患者神经功能损害，提高日常生活自理能力，值得临床推广。

[1] 朱在卿，许贵刚，郭艳丽，等. 针刺干预对脑缺血大鼠脑组织低氧诱导因子-1α蛋白和mRNA表达的影响[J].武警医学，2015，26(6):551-554.

[2] Li S Y, Gao Y, Ma W N,etal. The relationship between serum lipoprotein (a) levels and ischemic stroke risk: a cohort study in the Chinese population[J]. Inflammation, 2014，37(3):686-693.

[3] Shadi Y, Andrew E, Joshua Z W. Symptomatic intracerebral hemorrhage in acute ischemic stroke after thrombolysis with intravenous recombinant tissue plasminogen activator[J].JAMA Neurol,2014，71(9):1181-1185.

[4] 刘志刚，宁冬梅.复方丹参滴丸治疗缺血性脑卒中的临床疗效观察与生活质量评价[J].实用药物与临床，2014，17(3):286-288.

[5] 胡志洁，张志耘.三七总皂苷对心脑血管的药理作用研究[J].天津药学，2008，18(6):51-55.

[6] 黄 芳.中药红花的现代药理研究进展[J].临床医学，2014，27(9):674-675.

[7] 刘雪东，李伟东，蔡宝昌.当归化学成分及对心脑血管系统作用研究进展[J].南京中医药大学学报，2010，26(2):155-157.

[8] 迟雪洁，孙 蓉.川芎基于功效物质基础的抗脑缺血药理作用研究进展[J].中国药物警戒，2013，10(6):355-357.

[9] 陈 赪，郭富强，段霄燕，等. 缺血性脑血管病全脑血管造影效果分析[J].武警医学，2014，25(1):26-29.

[10] 徐巧巧，陈生立，曾儒欣，等. 缺血性脑卒中患者血流动力学改变及其临床意义[J].温州医学院学报，2010，40(3):296-297.

(2016-08-11收稿 2016-12-31修回)

(责任编辑 岳建华)

Clinical efficacy of Naokang oral liquid in treatment of secondary neuronal damage of patients with ischemic stroke

YAO Xiangwen,WANG Jinyu,WU Zhilin,and NIU Shailong.

Department of Pharmacy,Jiangsu Provincial Corps Hospital, Chinese People’s Armed Police Force, Yangzhou 225000, China

Objective To investigate the clinical efficacy of Naokang oral liquid in the treatment of secondary neuronal damage of patients with ischemic stroke.Methods A total of 100 ischemic stroke patients were recruited and randomly divided into study group and control group.Control group was treated with conventional medicine while study group was additionally given Naokang oral liquid. Twenty-eight days after treatment, the NIHSS score and MBI score were observed and recorded, while hemorheological changes were detected for each patient.Results Clinical symptoms of the two groups were significantly improved after treatment. After twenty-eight days of treatment, the NIHSS score in study group was decreased significantly, but the MBI score was higher than in control group, and the difference was statistically significant[(11.07±2.01)vs(14.95±1.85);(41.58±15.42)vs(36.24±13.56),P<0.05]. The hemorheological values in study group were reduced significantly compared with control group, and the difference was of statistical significance(P<0.05).Conclusions Naokang oral liquid can significantly improve the neurological function and daily activities of ischemic stroke patients. It can also remarkably improve patients’hemorheology and promote blood circulation of the brain.

Naokang oral liquid;ischemic stroke;the secondary neuronal damage;clinical efficacy

江苏省扬州市临床药学基金(YZCZSYJJ1402)

姚响文，硕士，药师。

225000 扬州，武警江苏总队医院药剂科

牛筛龙，E-mail:nsl77982@sina.com

R743.3