枸地氯雷他定不同剂量方案治疗慢性荨麻疹的效果对比

侯其刚+汤利芹

[摘要]目的 對比枸地氯雷他定不同剂量方案治疗慢性荨麻疹的效果。方法 将我院2016年1～6月门急诊和皮肤科就诊的62例慢性荨麻疹患者按照随机数字表法分为观察组和对照组各31例，观察组患者给予枸地氯雷他定递减用药方法治疗，对照组患者给予枸地氯雷他定常规用药方法治疗。观察两组患者治疗前后临床症状评分，比较两组患者治疗效果、治疗前后血清IgE水平改变，记录两组患者不良反应及复发情况。结果 两组患者治疗后瘙痒程度、风团大小、风团数目及持续时间症状评分均较治疗前显著降低（P<0.01）；治疗后，两组临床症状比较，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗总有效率为93.55%，显著高于对照组的74.19%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者IgE水平均较治疗前显著降低（P<0.01），组间差异无统计学意义（P>0.05）；停药后4周观察组患者IgE水平较治疗后无明显升高（P>0.05），而对照组患者IgE水平较治疗后显著升高（P<0.01），观察组患者IgE水平显著低于对照组（P<0.01）。观察组患者不良反应发生率为6.45%，对照组为9.68%，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组患者复发率为19.35%，显著低于对照组的48.39%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 枸地氯雷他定递减疗法可在改善症状的同时显著提高治疗有效率，改善血清IgE水平并降低复发率。

[关键词]枸地氯雷他定；常规疗法；递减疗法；慢性荨麻疹

[中图分类号] R758.24 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）01（c）-0061-04

[Abstract]Objective To compare the clinical effect of different dosage regimen of Desloratadine citrate disodium in treating chronic urticaria.Methods A total of 62 patients with chronic urticaria who were treated in our hospital from Jannary to June 2016 were enrolled in and divieded into observation group and control group according to random number table method，with 31 patients in each group.Patients in the observation group were given decremental treatment of Desloratadine citrate disodium，while patients in the control group were given conventional treatment.The clinical symptom score，clinical effect，level of serum IgE，adverse reaction rate and recurrence rate of two groups were recorded and compared.Results Clinical symptom scores of pruritus，wheal size，wheal number and duration after treatment in two groups were significantly lower than those before treatment （P<0.01）；after treatment，the difference in clinical symptom score between two groups was statistically significant （P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 93.55%，which was significantly higher than that 74.19% of the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Level of IgE after treatment in two groups was all significantly lower than that before treatment （P<0.01），there was no statistically significant difference in level of IgE between two groups （P>0.05）；4 weeks after withdrawal，level of IgE in the observation group was not significantly higher than that after treatment （P>0.05），while level of IgE in the control group was significantly increased than that after treatment （P<0.01），level of IgE in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.01）.Incidence rate of adverse reactions in the observation group was 6.45%，in the control group with 9.68%，and the difference was not statistically significant （P>0.05）.Recurrence rate in the observation group was 19.35%，significantly lower than 48.39% in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion The decremental treatment of Desloratadine citrate disodium can enhance effective rate，improve level of serum IgE and reduce recurrence rate.

[Key words]Desloratadine citrate disodium；Conventional treatment；Decremental treatment；Chronic urticaria

慢性荨麻疹是一种常见的由各种原因引起的反复发作>6周的异质性疾病，其病理改变是皮肤黏膜血管暂时性组织水肿或炎性充血，发作时间不定，患者瘙痒感明显，生活质量受到严重影响[1-2]。枸地氯雷他定是一种无镇静作用的H1受体拮抗剂，其作为治疗慢性荨麻疹的常用抗组胺药物，可对大多数患者取得满意效果[3]。但由于传统疗法用药时间长、用药次数多，患者依从性较差，本研究通过对比不同剂量方案治疗慢性荨麻疹的效果，旨在改善慢性荨麻疹的治疗方法，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

将2016年1～6月我院门急诊和皮肤科就诊的62例慢性荨麻疹患者按照随机数字表法分为观察组和对照组各31例。纳入标准：①患者就诊前出现病因不明、大小不等的风团伴瘙痒，持续时间≤24 h，每周发作≥3次，持续≥6周；②患者一般健康状况良好，年龄≥15岁；③本次治疗前4周内未服用抗组胺药、受体激动剂、免疫调节剂、抗胆碱能药及皮质类固醇激素药物。除外：①妊娠期、哺乳期或计划近期生育的育龄期妇女；②严重心血管、呼吸、消化、免疫功能障碍及神经、精神疾病者；③对枸地氯雷他定制剂中任何成分过敏者；④有明确病因的其他类型荨麻疹患者。观察组患者中，男17例，女14例；年龄16～58岁，平均（37.5±5.9）岁；病程4～19个月，平均（6.3±1.8）个月。对照组患者中，男16例，女15例；年龄17～62岁，平均（38.1±5.2）岁；病程3.5～18个月，平均（6.5±1.3）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者本人及家属同意并签订知情同意书，且能服从治疗方案。

1.2方法

两组患者收治后均收集相关病史，做好健康教育及日常护理。在此基础上，对照组给予枸地氯雷他定片（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司，规格：8.8 mg/片×6片，国药准字：H20090138）常规疗法口服治疗，1片/次，1次/d。观察组给予枸地氯雷他定片递减疗法口服治疗，具体方法为第1周药量：2片/次，1次/d；第2周药量：1片/次，1次/d；第3周药量：1片/次，2次/d；第4周药量：1片/次，3次/d。所有患者治疗时间均为4周。

1.3评价指标

1.3.1治疗前后临床症状评分 观察患者治疗前后瘙痒程度、风团大小、风团数目、持续时间等四项临床症状的变化，每项症状根据严重程度评分为0～3分，评分越高症状越严重，评分标准[4]如下。①瘙痒程度：0分，无瘙痒；1分，轻度瘙痒，不引起患者烦恼；2分，明显瘙痒，引起患者烦恼但尚可忍受，日常生活和睡眠不受影响；3分，严重瘙痒，日常生活和睡眠受到影响。②风团大小：0分，无风团；1分，风团直径≤1 cm；2分，1 cm<直径≤2.5 cm；3分，风团直径>2.5 cm。③风团数目：0分，无风团；1分，风团数目≤20个/24 h；2分，20个/24 h<数目≤50个/24 h；3分，>50个/24 h或大片融合。④持续时间：0分，无；1分，持续≤4 h；2分，4 h<持续≤12 h；3分，持续>12 h。

1.3.2临床效果 四项临床症状评分相加为临床症状总积分，疗效指数（SSIR）=（治疗前症状总积分-治疗后症状总积分）/治疗前症状总积分×100%，按照SSIR下降程度[5]将临床效果分为：治愈，SSIR下降≥90%；显效，60%≤SSIR下降<90%；有效，30%≤SSIR下降<60%；无效：SSIR下降<30%。总有效率=（治愈+显效）例数/总例数×100%。

1.3.3治疗前后血清免疫球蛋白E（IgE）水平变化 采用电化学发光法测定IgE水平，比较两组患者治疗前后及停药4周后IgE水平改变。

1.3.4比较两组患者嗜睡、口干、头晕等不良反应及复发情况 复发指患者治疗效果为治愈或显效，且停药1个月后SSIR下降≥60%。

1.4统计学方法

采用SPSS 18.0软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后临床症状评分的比较

治疗前，两组临床症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗后瘙痒程度、风团大小、风团数目及持续时间症状评分均较治疗前显著降低（P<0.01）。治疗后，两组临床症状评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者临床效果的比较

观察组患者治疗总有效率为93.55%，显著高于对照组的74.19%，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后血清IgE水平的变化

治疗后两组患者IgE水平均较治疗前显著降低（P<0.01）；组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。停药后4周观察组患者IgE水平较治疗后无明显升高（P>0.05），而對照组患者IgE水平较治疗后显著升高（P<0.01），观察组患者IgE水平显著低于对照组（P<0.01）（表3）。

2.4两组患者不良反应及复发情况的比较

观察组患者不良反应发生率为6.45%，对照组为9.68%，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组患者复发率为19.35%，显著低于对照组的48.39%，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

3讨论

慢性荨麻疹是临床常见的一种变态反应性皮肤科疾病，是由多种原因导致皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性水肿反应，且反复发作≥6周，每周发作≥3次[6]。慢性荨麻疹的主要临床症状是皮肤瘙痒或麻刺感，而后迅速出现局部皮疹，通常于发病后2～24 h内消失，但会在其他部位反复发生新的皮损，迁延数日至数月。由于其临床症状持续时间长、病程不可预知，且渐发渐重，患者的生活质量受到严重影响[7-10]。

目前针对慢性荨麻疹的治疗主要以药物为主，目的是获得症状的完全缓解。枸地氯雷他定是第三代抗组胺药，是在地氯雷他定基础上经过吡啶枸橼酸二钠盐修饰结构形成的人工合成制剂，生物利用度优，且无明显中枢镇静、心脏毒性及药物相互作用，安全性较好[11-12]。其具有很高的水溶性，可在体内迅速转化为地氯雷他定并发挥作用。地氯雷他定是一种非镇静性的长效三环类抗组胺药，在体内的作用比氯雷他定至少强10倍，其药理机制为选择性竞争抑制外周组胺H1受体并抑制肥大细胞释放组胺，同时还可抑制炎症初期及进展期多个环节炎性介质的释放，减少嗜酸粒细胞趋化、黏附和超氧化物产生等，从而缓解临床症状[13]。由于慢性荨麻疹多属于由IgE介导的Ⅰ型变态反应，患者血清IgE水平明显升高，可结合嗜酸粒细胞和肥大细胞从而参与炎性反应和变态反应，在变态反应的体外诊断中具有较高的敏感性和特异性，其水平越高，表明疾病越严重[14]。对于大多数患者来说，应用抗组胺药可在短期内获得满意效果，但由于常规用药方案治疗时间长，用药剂量大，患者依从性不佳，不利于病情控制，复发率较高。近年来有研究表明采用递减疗法，可逐渐减少枸地氯雷他定对机体免疫反应的影响，增强自身免疫调节能力，最终脱离对药物的依赖[15]。本研究结果可见，两组患者治疗后瘙痒程度、风团大小、风团数目及持续时间等症状评分均较治疗前显著降低；观察组患者治疗总有效率显著高于对照组；治疗后两组患者IgE水平均较治疗前显著降低，停药后4周观察组患者IgE水平较治疗后无明显升高，而对照组患者IgE水平较治疗后显著升高，观察组患者IgE水平显著低于对照组；两组患者不良反应发生率无明显差异而观察组患者复发显著低于对照组（P<0.05）。

综上所述，笔者认为枸地氯雷他定递减疗法可在改善症状的同时显著提高治疗有效率，改善血清IgE水平并减少复发，值得临床推广应用。

[参考文献]

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（收稿日期：2016-12-03 本文编辑：方菊花）