高职医疗器械类专业设置与布局的思考——基于高职医疗器械专业“精准对接、精准服务”的办学理念

周双林，毛伟，徐霞，马英

（浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100）

高职医疗器械类专业设置与布局的思考
——基于高职医疗器械专业“精准对接、精准服务”的办学理念

周双林，毛伟，徐霞，马英

（浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100）

根据高职专业设置原则与趋势，综合考虑医疗器械产业作为战略性新兴产业的特点及其发展现状与趋势、政策与法规背景以及由此带来的人才需求情况，以新版专业目录为依据，建议浙江省优先建设发展医疗设备应用技术、精密医疗器械技术、医疗器械经营与管理等专业，适度或局部建设发展康复工程技术、康复辅助器具技术、眼视光技术等专业，逐步开发并建设发展医疗物联网技术等专业。

高职教育；“健康中国”战略；医疗器械类专业；专业设置与布局

从2012年8月卫生部公布的“健康中国2020”战略研究报告开始，到党的十八届五中全会公报中确立“健康中国”为国家战略，生命健康产业的热度不断上升，被认为在“十三五”期间有望突破十万亿大关，其中医疗器械产业被认为是最有潜力的部分。“健康中国”，教育先行，这需要健康理念、健康知识的普及教育，更重要的是行业人才的培养。在浙江省，生命健康产业一直是支柱产业之一。对医疗器械产业，省委省政府更是提出了“精准对接、精准服务”的政策要求，包括相应的人才队伍建设。而人才的培养，其数量和质量很大程度上取决于相关专业的设置与布局。作为战略性新兴产业的一部分，医疗器械产业跨度很大，涉及到很多学科，高职医疗器械类专业的设置有其特殊性。另外，教育部已颁布实施了《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》，与2004年版《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录》相比发生了颠覆性的变化。基于上述两大背景，我们就浙江省高职医疗器械类专业设置与布局进行了探讨，以期抛砖引玉，并为医疗器械产业的转型升级提供“精准对接、精准服务”的支撑。

一、浙江省医疗器械产业发展现状

（一）现状与问题

我省医疗器械产业具有相当的规模，在全国有一定的影响力。全省医疗器械生产企业超过1300家，数量居全国第四位，近年来产值年均增速达20%以上。[1]在智慧健康和第三方诊断领域涌现出了一批行业龙头企业，产业规模与实力在全国处于领先地位。目前全省80%以上的医疗器械企业是中小型企业，并存在产品结构偏单一、技术支撑相对薄弱、研发能力不强、产品附加值不高的问题，其根源是严重缺乏人才，企业缺乏人才特别是技术人才。

（二）发展方向与趋势

一是高新尖技术企业壮大，特别是高端主流装备、核心部件及医用高值材料方面。二是企业并购加速，这将整合中低端医疗器械市场，形成一超多强的局面，并提高产品可靠性、安全性、易用性，降低成本，进而满足基层医疗机构的基本装备需求。三是微创、无创医疗器械蓬勃发展，微创和无创治疗是未来手术的趋势。四是家庭健康、老人护理设备萌芽和茁壮发展。五是医疗卫生云平台、云服务。互联网技术特别是移动互联技术对医疗卫生保健领域的渗透与支持，将带来全新的医疗健康体验与服务。

二、医疗器械相关政策法规背景

（一）政策背景

从“十二五”开始，党和各级政府都对生命健康产业尤其是其中的医疗器械产业极为重视。在《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》《医药工业“十二五”发展规划》《产业结构调整目录（2011年）》《浙江省医药产业“十二五”发展规划》等均给与了大篇幅重点关注，被列为优先发展和重点支持领域，并首次单独制订国家《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，为医疗器械产业的快速发展提供了强有力的政策扶持和资金支持。特别是国务院提出“大众创新、万众创业”国策并将生命健康产业列为“十万亿产业”重点支持以来，各级政府纷纷出台了各种前所未有的政策支持和配套的体制机制创新。可以预见，这将在“十三五”期间进一步深化并显现成效，使医疗器械产业高速健康地发展，成为社会经济发展的新引擎。

生命健康产业本就是我省的主导产业，省政府先后出台了《关于促进民营医疗机构加快发展的意见》《关于加快发展养老服务业的实施意见》《关于促进健康服务业发展的实施意见》等文件，在2015年省政府更是提出将其打造为“万亿产业”的战略目标，发布了《浙江省健康产业发展规划2015—2020》，并针对性地出台了《关于“精准对接、精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》（浙政办发〔2014〕141号），协调各有关部门全力推进医疗器械产业的发展。

（二）法规背景

“十二五”期间特别是2014年以来，国家食品药品监督管理总局先后出台了《医疗器械监督管理条例》等一系列法规，使医疗器械领域的监督管理法规基本完善，为医疗器械产业规范有序的发展和医疗器械安全提供了良好的保障。

三、医疗器械行业人才需求

（一）我省医疗器械产业人才需求

1．需求的岗位

按需求数量排序依次是市场营销、产品研发、售后服务及维护维修、产品装调、质量控制、生产管理、仓储管理、产品注册、产品标准、行政管理等。其中前两者约占一半。

2．学历与职称

在学历方面，以大专、本科为主；职称要求以初、中级为主；对高学历、高职称的需求主要集中在研发和高管等岗位。

3．需求的专业

依次为机械、生物工程、临床医学、医学工程、机电一体、电子、化学、高分子材料、营销、光学、义齿、检测、文秘、行政管理。

（二）其他医疗器械行业领域

1．医疗机构

各级各类医院中医学工程人员无论在数量还是质量上均远远不能满足需要，县级以下医院基本没有配备，县级及以上医院虽有配备但普遍不足，平均不到国家要求的50%，与国际要求差距更大。国外医院的医工技术人员约占医院科技人员的15%~20%，而我国三甲医院的技术人员却不到1%~3%[2]，人才需求缺口巨大。

2．监管机构

各级各类医疗器械监管机构严重缺乏相关专业人员。但由于体制机制原因，上述领域目前一般至少要求本科以上专业人员，否则就只能是编外工作人员。好在目前对医疗器械行业第三方机构的放开，大大的释放了市场需求，如第三方维修、检测、咨询代理等。

四、“精准对接、精准服务”理念下我省高职医疗器械类专业设置与布局的思考

（一）我省高职专业设置的现状与建议

1．高职专业设置的原则

高职专业设置的原则是，以市场需求为导向，具有一定前瞻性，从自身办学条件出发，保持专业相对稳定。

2．我省高职专业设置存在的问题

专业设置与主导产业、未来重点发展产业的匹配度不够高，这在医疗器械方面尤其严重。主要表现为：一是专业种类偏少，特别是面向我省战略性新兴产业的专业严重不足；二是专业门类分布不平衡，制造业的专业比例偏小，涵盖产业面偏窄，与我省工业仍为主体不相适应；三是高职院校的质量意识不强，追求短期效益，忽视特色与品牌建设。[3]

3．对当前高职专业设置的建议

一是高度重视专业的规划和设置，专业设置要紧贴经济社会和产业发展需求。二是建立专业设置的动态管理机制，针对社会需求情况，采取区别化的专业发展策略，对供过于求的专业要适度限制。三是根据转型升级需要，加强已形成有效市场需求的新专业的开发和建设。新专业设置可先设专业方向，待基本成熟后再设置为正式专业。要加强新专业的宣传和招生引导工作，防止出现招不来学生的现象。四是鼓励和扶持人才紧缺型专业，大力发展产业支撑型专业。[4]特别是要重点培育与国家战略性新兴产业有关的专业，如医疗器械类专业。五是学校要在政府主导、行业指导、企业参与下进行校企合作的专业设置与建设。六是建立专业设置的风险补偿机制，对于经济社会发展所必需的，但需求量小或者家长、学生不愿意就读的专业，政府应给予相应的补助与激励。七是强化专业设置与建设的考核评价，确保质量，防止高职院校在专业设置时过多考虑投入产出比，避免简单的利益驱动效应。

（二）高职医疗器械类专业设置与布局的思考

1．新版专业目录的主要精神与特点

《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》（以下简称《目录》）的出发点或者说主要精神在于满足经济社会和高等职业教育自身发生的巨大变化对《目录》提出的新要求。一是专业目录和人才培养要适应国家经济社会发展的新需求；二是专业分类和专业目录要满足产业发展以及新职业（群）涌现的新变化；三是专业目录要完成现代职业教育体系构建要求的人才培养结构和专业衔接体系改革的新任务。[5]

新版专业目录具有如下四大特点，在应用时需要充分领会、精确把握、灵活运用。一是“新”：新《目录》围绕国家产业发展战略新要求，重点调整、增设了面向产业价值链中的中高端新专业与新方向。二是“职”：新《目录》以产业、行业、职业和技术领域的分类为主要依据，兼顾学科分类的原则，对高职目录的专业大类和专业类进行划分。三是“活”：除国家控制的高职专业以外，高校可根据专业培养实际，自行设置专业方向，无须备案或审批；完善专业设置的动态调整机制，每5年修订一次，每年增补一次专业。四是“接”：创建了高职专业目录与本科专业目录和中职专业目录的衔接体系。[5]

2．高职医疗器械类专业设置的特点

医疗器械产业属于战略性新兴产业，其核心技术领域属于多学科交叉集成的领域，其相应的配套专业属于典型的战略性新兴专业。战略性新兴产业正处于产业周期的萌芽阶段，它在发展过程中不可避免会遇见一些问题。[6]相应的战略性新兴专业的设置和建设具有如下设置特点或者说面临如下困难：

第一，具有创新性和超前性的特点，产业标准往往尚不明确，这导致医疗器械类等战略性新兴专业的人才培养目标与规格的界定困难。而专业培养目标与培养规格在专业建设过程中属于顶层设计，这样无疑也是给整个专业建设带来了难题。[6]

第二，具有技术密集性，要求高素质与复合型的人才，相应的需要构建交叉的学科体系，并设置和建设交叉综合的专业。这就需要在不同的学科之间无论人员还是组织机构都能进行实质性的交流、渗透与合作。而这在现行体制下容易陷入困境。

第三，具有较强的应用性，容易造成课程体系的失衡。即很容易造成往应用技术课程上的倾斜，相应的是对专业基础理论课程的轻视。可是，如果没有深厚扎实的理论基础是很难达到对技术的理解和应用，更不用说完成技术上的突破以及飞跃了。

第四，其领先性和技术的集成性需要多方配合以及较大的投入来完善师资力量和硬件设施。

第五，处于起步和成长前期阶段的产业对专业人才培养的支持力度相对较弱。

3．专业设置与定位

我省高职医疗器械类专业的设置应综合考虑我省医疗器械行业的发展现状与趋势、政策与法规背景以及由此带来的人才需求情况，兼顾新版职业大典（2015版）对医疗器械类及相关职业与工种的分类与界定，并结合当前高职专业设置的原则与趋势，特别是教育部的相关规定特别是构建现代职教体系的需要。在充分领会新版专业目录的特点、导向与精神的基础上，以新版目录为基本依据灵活设置有关专业并动态调整。我们认为，我省各相关高职院校可根据地方经济与社会发展需要，结合自身的历史发展情况设置并建设发展如下医疗器械类专业。由于学历层次上为大学专科，学制一般为三年，因此在定位上要与此相应。根据2015版高职专业目录，医疗器械类专业主要属于健康管理与促进类，但不限于此。

一是急需设置并建设发展的专业（方向）。根据我省医疗器械产业和相关行业发展与用人的需要，建议优先建设以下专业（方向）：

医疗设备应用技术——定位于医学影像设备的安装、调试、维护、维修；面向医学影像设备的生产、经营、使用单位及第三方维修服务机构对相关人才的需求。

精密医疗器械技术——定位于医用电子仪器的安装、调试、维护、维修；面向医用电子仪器的生产、经营、使用单位及第三方维修服务机构对相关人才的需求。

医疗器械维护与管理（监督管理方向）——定位于医疗器械全产业链的质量管理；面向医疗器械企业应对法规与监督管理事务人员的急切需求，以应对不断强化的医疗器械GXP等质量与安全方面的法规要求。

医疗器械维护与管理（检验与注册方向）——定位于医疗器械的质量检验以及医疗器械产品的注册；面向医疗器械生产企业对质量控制人员和产品注册人员的急切需求，以应对不断强化的医疗器械质量与安全等方面的法规要求。

医疗器械经营与管理——定位于医疗器械的销售、经营和售后服务（维护和简单维修）；面向医疗器械经营企业对销售、经营质量管理、售后服务等技术人员的急切需求，并应对不断强化和规范的医疗器械GSP等法规要求。

如果招收文科生的话，前一专业也可以设置为市场营销类中的市场营销（医疗器械行业方向）——定位于医疗器械的销售、经营；面向医疗器械经营企业对销售、经营质量管理人员的急切需求，并应对不断强化和规范的医疗器械GSP等法规要求。

二是适度或局部建设发展的专业（方向）。由于老龄化不断加重，同时考虑到一些特殊人群如残疾人的需要，结合我省的医疗器械产业发展与区域分布的实际，建议适度或局部区域建设发展以下专业（方向）：

康复工程技术——可定位于康复辅具的设计与生产、维修等。

康复辅助器具技术——可定位于康复辅具的销售、运用与维护等。

假肢与矫形器技术——可定位于假肢与矫形器的制作、生产、销售与维护等。

眼视光技术（眼镜设计与验配方向）——可定位于眼镜的设计、生产、配镜与销售、维护等。

三是逐步开发并建设发展的专业（方向）。由于互联网技术特别是移动互联网技术对医疗卫生保健领域的渗透与支持，将带来全新的医疗健康体验与服务，同时必将带来全新的岗位群乃至职业群。建议在我省逐步探索并根据市场的发展变化及时建设发展以下专业（方向）：医疗物联网技术，建议定位于为基于互联网和移动通信的、医疗保健领域的云服务平台提供技术支持的人员。应懂得一定的医疗设备、医用软件、医学信息技术的知识并能将其整合于互联网和移动通信平台，从而能通过云平台提供全方位的医疗保健服务，建议归于健康管理与促进类。

四是其他类。鉴于医疗器械产业的庞杂，可根据大型企业或产业集聚区的特定需要，定向设置相应的特色专业（方向），作为目录内最为相近专业的一个方向进行招生。

4．专业布局方面的建议

第一，在专业的布局上，原则上在医疗器械产业或其子产业相对比较发达的地市进行布点。如眼视光技术（眼镜设计与验配方向）建议在眼镜产业比较发达的温州、台州布局较为适宜。

第二，对通用性较强且需求量较大的专业可以适当的多布点，如医疗器械维护与管理（维护与经营方向）、精密医疗器械技术（医用电子仪器方向）等专业。但也不可过多，一般3～5个点足够。

第三，对于正在形成中的医疗器械子产业或新兴岗位群，可先设置专业方向，成熟时再申请设置为正式专业。

[1]浙江省发展和改革委员会办公室.省发改委关于印发《浙江健康产业发展规划(2015-2020年)》的通知:浙发改规划〔2015〕882号[A].

[2]曹扬,何静.医工:前景光明现状堪忧[N].健康报,2014-03-04 (06)．

[3]胡家秀.高职专业设置与区域经济发展适切性研究:以浙江省为例[J].黑龙江高教研究,2012(8):107-110．

[4]王晓江,殷锋社,姜庆伟,等.高职高专院校专业设置现状分析与建议:以2012年全国高职高专院校专业设置备案结果为例[J].职业技术教育,2012(26):21-25．

[5]江小明,王国川,李志宏.优化高职专业目录服务现代职教体系建设[J].中国职业技术教育,2016(4):24-28．

[6]汪漾.关于战略性新兴产业专业建设问题的思考[J].中国电力教育,2013(16):51-52．

[责任编辑，抚顺职院：陈辉]

Thinking About Set-up and Distribution of Higher Vocational Medical Devices Major

ZHOU Shuang-lin,MAO Wei,XU Xia,MA Ying
（Zhejiang Pharmaceutical College,Ningbo 315100,China）

According to the principle and trends of higher vocational major set-up,considering the characteristics of the medical device industry as a strategic emerging industry and its development status and trends,policies and regulations,and the talent demand situation,based on the new professional catalogue,it suggests that Zhejiang Province give priority to construction and development of medical equipment application technology,precision medical device technology,management and administration of medical devices and others.It should moderately or locally construct and develop rehabilitation engineering technology,rehabilitation aided equipment technology,optical technology and other majors,and gradually develop and construct medical IOT technology.

higher vocational education;"healthy China strategy";medical devices major;major set-up and distribution

G710

A

1009—7600（2017）03—0020—04

2016-12-29

浙江省2013年高等教育教学改革项目（jg2013249）

周双林（1973—），男，浙江浦江人，副教授、执业药师，硕士；毛伟（1984—），男，浙江奉化人，讲师，硕士；徐霞（1971—），女，浙江慈溪人，助理研究员；马英（1964—），女，浙江金华人，副教授。