康复新液治疗放射性食管炎的疗效观察

(山西省肿瘤医院，山西 太原 030013)

胸部恶性肿瘤的主要治疗手段之一是放射治疗，常见胸部肿瘤的放射治疗野不可避免地包括食管，因而放射性食管炎是常见的一种并发症[1]。放射性食管炎常常导致肿瘤患者推迟或终止放疗，使其生活质量下降，疗效降低。为了改善患者生活质量，提高放疗疗效，本研究观察康复新液治疗放射性食管炎疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取山西省肿瘤医院收治的胸部肿瘤患者60例，其中食管癌32例，肺癌28例；男36例，女24例，中位年龄65.5岁。随机分为对照组28例，试验组32例。两组患者均采用相同的抗肿瘤治疗，均使用放疗。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 观察指标

放射性食管炎按RTOG 急性放射损伤分级标准进行分级[2]： 0级无症状；1级轻度吞咽困难，无疼痛；2级轻度痛，不能进固体食物吞咽疼；3级吞咽疼痛严重，勉强进流食；4级坏死/穿孔,瘘。

1.3 方法

康复新液(湖南科伦制药有限公司生产，国药准字Z52499030，100 mL/瓶)。试组验和对照组均予使用放疗DT60Gy/30次/6周。

对照组：单纯放疗，对于因放射性食管炎所致胸骨后疼痛的患者给予相应的止疼对症治疗，直到放疗结束。试组验：放疗开始即口服康复新液 10mL， 3次/d，直到放疗结束。在放疗4周和放疗结束时分别评估放射性食管炎程度。

1.4 统计学方法

所有数据使用SPSS16.0软件统计，计数资料用%表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组放疗4周时放射性食管炎发生率比较

放疗4周时，试组验中放射性食管炎患者1级20例，2级12例，均未发展为3级。对照组中放射性食管炎患者2级25例，3级3例。两组比较差异具有统计学意义(χ2=27.42，P<0.05)。见表1。

表1 两组放疗4周时放射性食管炎发生率比较 %

2.2 两组放疗结束放射性食管炎发生率比较

放疗结束时再次评价放射性食管炎级别，试组验中放射性食管炎患者1级10例，2级22例，未发现3级。对照组中放射性食管炎患者2级15例，3级13例，两组比较差异具有统计学意义(χ2=24.17，P<0.05)见表2。

表2 两组放疗结束放射性食管炎发生率比较 %

3 讨论

急性放射性食管炎是胸部恶性肿瘤放疗的常见且也是影响放疗进程的最主要并发症之一。其多在放疗后2周左右出现，主要是放射线对食管黏膜的损伤，使之产生充血、水肿、溃疡、糜烂，属于一种无菌性炎症。进食时吞咽困难症状较前加重及胸骨后疼痛等急性放射性食管炎症状显著降低了患者的生活质量，甚至导致患者中断治疗，拒绝进一步诊治而延误病情。因此减轻放射性食管炎发生程度，降低3级放射性食管炎发生比例，就显得尤为重要。

康复新液是美洲大蠊干燥虫体提取物, 富含粘糖氨酸、多元醇类和肽类，粘糖氨酸可增强NK细胞和巨噬细胞对病原物质的直接吞噬作用，活化非特异性细胞免疫功能，增强机体抗炎作用和免疫功能。肽类和多元醇类可加速创面修复，促进创面组织脱落；改善局部血液循环，促进黏膜毛细血管增生；促进肉芽组织增生和表面细胞生长。马静静等[3]研究发现,与单纯放疗比较,放疗加用康复新液虽未能提高放疗疗效,但能减轻放疗反应,提高生存质量。经过基础和临床研究表明，康复新液长时间服用无不良反应，并能迅速消除局部黏膜充血水肿，缓解放射性食管炎的临床症状，促进局部损伤修复。

本研究显示放疗过程中试验组口服康复新液可使放射性食管炎保持在1、2级，避免3级及以上发生。对照组在发生放射性食管炎时给予相应镇疼治疗，只能暂时缓解疼痛症状，不能从本质上对局部黏膜起消炎、营养、修复等治疗作用，食管炎程度可进一步加重。康复新液可促进食管黏膜创面的修复，愈合等，所以在胸部肿瘤放疗过程中，加用康复新液可降低高级别放射性食管炎的发生率，值得临床进一步推广。

[1] Trotti A，Byhardt R，Stetz J．et al. Common Toxicity Criteria: An improved reference for grading the acute effects of cancer treatment: impact on radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys，2000，47(1)：13-47.

[2] Cox JD,Stetz J,Pajak TF.Toxicity Criteria of the Radiationtherapy Oncology Group(RTOG) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer(EORTC)[J].Int J Radiat Oncol Biol Phys,1995,31：1341-1346.

[3] 马静静,乔 纲,张云波,等.康复新液在中晚期食管癌放疗中的作用观察[J].中国医学工程,2011,19(7)：68-69.