西医基础治疗结合补肾益气汤治疗激素依赖性哮喘42例临床观察

殷采苇周贤梅

1.南京中医药大学 南京 210029 2.南京中医药大学附属医院江苏省中医院

西医基础治疗结合补肾益气汤治疗激素依赖性哮喘42例临床观察

殷采苇1周贤梅2

1.南京中医药大学 南京 210029 2.南京中医药大学附属医院江苏省中医院

[目的]观察西医基础治疗结合补肾益气汤治疗激素依赖性哮喘的临床疗效。[方法]选取2011年12月至2015年12月南京中医药大学附属医院收治的激素依赖性哮喘患者84例，按照随机数字表将84例患者随机分为对照组和观察组，每组42例，对照组按照GINA指南推荐的第4级治疗方案，观察组在对照组基础上结合补肾益气汤中药治疗。3个月后比较两组疗效，白细胞介素5（IL-5）、白细胞介素4（IL-4）、嗜酸粒细胞计数（EOS）水平，两组激素和平喘药用药剂量减少情况。[结果]观察组总有效率88.1%，对照组总有效率71.43%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后IL-5、IL-4、EOS水平与治疗前比较均有所下降（P<0.05），但观察组下降程度更明显，与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗期间和治疗后观察组和对照组激素使用量停减率和平喘药使用量停减率分别为(85.7%VS64.3%)和（78.6%VS61.9），两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。[结论]应用补肾益气汤较单纯口服激素加吸入剂治疗激素依赖性哮喘有明显疗效,且减少激素用量及副作用，值得临床推广。

哮喘；激素依赖性；补肾益气汤；激素；用量；副作用；中西医结合

激素依赖性哮喘属于重症难治性哮喘，只有长期给予全身激素治疗，才能控制哮喘症状，它是遗传和环境因素相互作用的结果[1]。众所周知，在临床上如反复大量使用激素,会带来一系列副作用,如柯兴氏综合征、感染、应激性溃疡、股骨头坏死等,影响患者生活质量和增加经济负担。中医认为肺为气之主,肾为气之根，当哮喘病发作时，肺道不能主气，肾虚不能纳气,则气逆于上,而发于喘急[2]。为了提高激素依赖性哮喘临床疗效，减少激素的副作用，本研究在激素依赖性哮喘常规治疗基础上加用补肾益气汤中药治疗该病42例，取得较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年12月至2015年12月南京中医药大学附属医院呼吸内科收治的84例激素依赖性哮喘作为研究对象。

1.1.1 纳入标准 ①所有患者均知情同意，并签署知情同意书；②全组患者依据2006年全球哮喘防治决议（GINA）激素依赖性哮喘诊断标准确定诊断[3]。

1.1.2 排除标准 ①患者自动放弃治疗；②慢性阻塞性肺病；③强的松药物过敏；④伴有精神病史、老年痴呆、乙醇依赖、合并恶性肿瘤和严重心肝肾重大疾病者。按照随机数字表将84例激素依赖性哮喘患者随机分为对照组和观察组，每组42例。对照组男31例，女11例，年龄18～50岁，平均（34.27±3.26）岁，病程6个月～21年，平均（8.27±1.26）年。观察组男28例，女14例，年龄18～46岁，平均（32.34±2.56）岁，病程6个月～20年，平均（8.11±1.52）年。两组患者在年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 在调整生活方式、合理饮食等基础之上按照GINA指南推荐的第4级治疗方案[3]（大剂量ICS加LABA和/或LAMA等药物治疗），同时根据患者对激素的依赖程度,给予强的松（浙江仙琚制药股份有限公司，5mg/片）治疗，每日2~6片，饭后2h口服。连续服用3个月，在治疗过程中根据病情逐渐减少激素和平喘药用量，此为西医规范个体化治疗。

1.2.2 观察组 在对照组西医规范个体化治疗的基础之上，加用补肾益气汤中药治疗。方药组成：生地20g，仙灵脾20g，生黄芪30g，乌梅10g。肾阳虚明显者加附子15g、干姜6g，痰湿多者加陈皮10g、制半夏10g，夹痰热者加黄芩10g、鱼腥草30g。水煎400ml，两次分服，每日一剂。连续用药3个月。

1.3 观察指标及疗效判标准 ①参照《中医病症诊断疗效标准》中有关内容[4]，制定激素依赖性哮喘疗效标准。痊愈：咳痰、咳嗽及喘息临床症状完全消失；显效：咳痰、咳嗽及喘息临床症状基本消失；无效：咳痰、咳嗽及喘息临床症状无改善或加重，总有效率=（痊愈+显效）/42×100%。②比较两组患者治疗前及治疗后空腹时静脉血5ml中的白细胞介素5（IL-5）和白细胞介素4（IL-4）含量，并留取诱导痰液中测得嗜酸粒细胞计数（EOS）。③比较两组激素和平喘药用药剂量减少情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验，计数资料采用百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 两组患者均成功连续治疗3个月，无退出病例。3个月后，观察组总有效率88.1%，对照组总有效率71.43%，观察组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组治疗3个月后疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后IL-5、IL-4、EOS比较 两组患者治疗后IL-5、IL-4、EOS水平与治疗前比较均有所下降，差异有统计学意义（P<0.05），但观察组下降程度更明显，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后IL-5、IL-4、EOS比较（±s）]

注：与治疗前比较，aP<0.05；与对照组比较，bP<0.05。

组别 n IL-5 IL-4 EOS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组观察组42 42 2.51±1.36 2.53±1.39 0.53±0.21a0.41±1.23ab3.36±1.65 3.41±1.73 2.31±0.53a1.42±0.32ab7.25±1.25a7.31±1.38ab3.16±0.61a2.11±0.57ab

2.3 激素和平喘药使用量停减情况 治疗期间和治疗后观察组和对照组激素使用量停减率分别为85.7%、64.3%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组和对照组平喘药使用量停减率分别为78.6%、61.9%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

中医在治疗慢性病方面起着积极的作用，尤其是在哮喘等慢性呼吸系统疾病方面，有着卓著的表现。中医认为哮喘病的发生在于本虚、宿痰内伏于肺，在于脾肺肾功能的失调，肺有虚，在受到外因感染，饮食失调、情志不畅、劳倦伤身等因素时，导致痰阻气道，肺气上逆，出现一系列哮喘的症状和体征。中医将难治性哮喘归为“顽哮”、“虚喘”，认为该病多由内伤所致且病程日久,反复发作,痰浊等病理因素导致肺、脾、肾虚损为主要表现。长期应用激素导致肺肾两虚,肺虚则宣降失职,肾虚则气不归元,使咳逆喘促发为哮喘。《景岳全书。喘促》：“实喘者有邪，邪气实也;虚喘者无邪,元气虚也。”[5]治疗大法为虚者补之。

表3 两组激素和平喘药停减情况比较[n（%）]

激素依赖性哮喘目前在临床上除了使用适当剂量的激素、LABA和/或LAMA等吸入药物治疗来缓解症状外,还需要口服激素来控制哮喘。但有相关文献报道[6]，有不少患者对激素治疗效果差，研究发现此类患者的支气管上皮嗜酸粒细胞对激素诱导凋亡有抵抗作用，而且体内IL-4和IL-5过高，而IL-4 和IL-5是诱导EOS活性增强和数量增多的主要炎症因子。因此，监测IL-4、IL-5和EOS水平能够客观反映气道炎症状态，对正确评估哮喘治疗效果有积极的意义。

目前针对激素依赖性哮喘不少临床医生倾向于中西医结合治疗以控制疾病进程。补肾益气汤配方中的仙灵脾具有补肾壮阳、祛风除湿的功效；生黄芪具有益气固表、敛汗固脱、利水消肿之功效，同时还具有抗菌、抗病毒的作用[7]；生地具有抗炎作用，可提高肺功能；乌梅具有敛肺功效，抗炎解毒作用[8]。据此，全方配合临证加减，可改善肺肾两虚型中医证候，既补肾阳，又补肺气，能控制病情，提高这类哮喘患者的生活质量。

近年来对于激素依赖性哮喘的研究，中医已有一定成果，主张既重视脏气虚损，又注重祛除伏痰等[9]。本研究以西医规范个体化治疗作为治疗对照，观察常规疗法结合补肾益气汤对激素依赖性哮喘患者的临床疗效，发现两种治疗方法对疾病均有一定的疗效，但观察组疗效更显著，总有效率高于对照组，IL-4、IL-5和EOS水平在观察组中的下降程度更明显，高于对照组，且观察组激素和平喘药停减率亦大于对照组，此提示中西医联用较单纯口服激素加吸入剂治疗激素依赖性哮喘有明显疗效,可减少激素用量及副作用，值得临床推广。

[1] 谢红滨.难治性支气管哮喘的诊断及药物治疗新进展[J].中国医疗前沿,2011,6(7):13-15.

[2] 娄志杰,韩向莉.咳嗽变异性哮喘的中医药治疗现状[J].四川中医,2014,32(3):187-190.

[3] 孔灵菲.最新全球哮喘防治指南解读[J].中国实用内科杂志,2007,27(4):255-257.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:163.

[5] 张炜,张念志.单味中药治疗支气管哮喘的研究进展[J].临床肺科杂志,2009,14(1):67.

[6] 王长征.糖皮质激素抵抗性哮喘的研究进展[J].中国呼吸与危重监护杂志,2004,3(1):2-4.

[7] 赵福东,董竞成,谢瑾玉,等.黄芪对哮喘大鼠神经内分泌免疫网络若干指标的影响[J].中国中西医结合杂志,2007,27 (7):619-622.

[8] 江淳涓，毕小利，王跃.生地注射液对慢性阻塞性肺疾病患者血液流变学及肺功能的影响[J].实用中医药杂志,2002,8 (4):502.

[9] 常胜.常青诊治难治性哮喘经验[J].浙江中医药大学学报, 2015,39（7）:523-524.

Treatment of Hormone Dependent Asthma by Combination of Chinese and Western Medicine

s YIN Caiwe1,ZHOU Xianmei21.Nanjing University ofChinese Medicine,Jiangsu(210029);2.The Affiliated Hospital,Nanjing University of Chinese Medicine

[Objective]To observe the clinical effect of the treatment of hormone dependent asthma by Bushen Yiqi Decoction.[Methods]84 cases of hormone dependent asthma in the Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine from December 2011 to December 2015 were selected.According to the random number table,84 cases were randomly divided into two groups:control group and observation group,42 cases in each group.Control group was in accordance with the GINA guidelines recommended fourth level of treatment.Observation group,on the basis of the control group,treated hormone dependent asthma by western medicine in combination with Bushen Yiqi Decoction.[Results]The total effective rate of observation group was 88.1%,and the total effective rate of control group was 71.43%.Two groups of comparison,the difference was statistically significant(P<0.05);IL-5,IL-4,EOS levels were decreased after treatment in the two groups(P<0.05),but the observation group decreased more significantly,compared with the control group,the difference was statistically significant(P<0.05);During treatment and after treatment,reduction rate of using hormone and antiasthmatics in control group and observation group was respectively(85.7%VS64.3%)and(78.6%VS61.9),two groups of comparison,the difference was statistically significant(P<0.05). [Conclusion]Compared with the pure oral hormone plus inhalation in the treatment of hormone dependent asthma,application of Bushen Yiqi Decoction has obvious curative effect and can reduce the dosage of hormone and side effects.It is worthy of clinical promotion.

asthma;hormone dependent;Bushen Yiqi Decoction;hormone;dosage;side effects;combination of Chinese and western medicines

R273

A

：1005-5509（2017）02-0153-03

10.16466/j.issn1005-5509.2017.02.016

2016-09-19）

江苏省“十二五”中医药重点学科建设专项基金(JS1302)

Fund project:Special fund for the construction of key disciplines of Chinese medicine in Jiangsu Province(JS1302)

周贤梅，E-mail:zhouxianmeijs@aliyun.com