雷贝拉唑治疗十二指肠炎的疗效和安全性分析

谷云先，叶春福，李志坤

（广东省深圳市龙华区人民医院 消化内科，广东 深圳 518109）

十二指肠炎为临床常见的消化道疾病，可分为原发性十二指肠炎和继发性十二指肠炎[1]，其临床症状不具有特异性，和慢性胃炎﹑十二指肠溃疡等疾病症状相似[2]，例如腹痛﹑反酸﹑恶心呕吐等。过去临床上主要采用第一代质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）奥美拉唑和第二代PPI兰索拉唑治疗[3]，雷贝拉唑为新型质子泵抑制剂，近年来逐渐应用于临床，本院此次对雷贝拉唑治疗十二指肠炎的效果进行临床研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年7月‐2017年7月本科收治的150例十二指肠炎患者，其中男82例，女68例；年龄25～74岁，平均（62.35±6.17）岁。150例患者中原发性十二指肠炎91例，继发性十二指肠炎59例。纳入标准：①均经过胃镜检查和两名及以上主任级医师确诊；②均知晓本次研究内容并签署知情同意书。排除标准：①年龄＜16岁或＞75岁；②孕期和哺乳期妇女；③对相关治疗药物过敏者；④合并慢性胃炎﹑十二指肠溃疡等具有相似临床症状疾病者。采用随机数字表法分为两组，各75例，经统计检验两组年龄﹑性别等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），临床数据可比。

1.2 治疗方法

入院后常规行消化道胃镜检查，并常规给予抗生素﹑胃黏膜基础治疗。观察组于早晨空腹口服20 mg雷贝拉唑（雷贝拉唑肠溶片，卫材药业有限公司，国药准字H20090091），1次/d，连续口服4周为一个疗程。对照组于早晨空腹口服20 mg奥美拉唑（洛赛克，阿斯利康制药有限公司，国药准字J20130093），1次/d，连续口服4周为一个疗程。治疗期间停止服用其他对药物疗效有影响的其他药物，治疗期间每2周行胃镜检查。

1.3 观察指标

①临床疗效评价标准[4]：治愈：临床症状均完全显示，在内镜检查下病灶消失；显效：恶心呕吐﹑疼痛及消化不良等临床症状大幅度缓解，内镜下病灶范围缩小＞90%；有效：临床症状有所缓解，内镜下病灶范围缩小＞70%；无效：临床症状无明显好转，病灶范围缩小≤70%，总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数。②临床症状评分：分别对疼痛﹑恶心呕吐﹑消化不良及黑便4项因子采用0～3分4级评分法，0分：症状消失；1分：症状较轻，对日常生活无影响；2分：可明显感觉到不适，对日常生活有影响；3分：症状无好转甚至加重，无法进行日常活动。

1.4 统计学方法

所有数据采用SPSS 13.0进行统计学处理。计数数据以百分比（%）表示，计数数据组间比较采用χ2检验 ；计量数据以均数±标准差（±s）表示，计量数据组间比较采用t检验。P ＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为96.00%，对照组为85.33%，两组差异具有统计学意义（P ＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

2.2 两组临床症状评分比较

观察组疼痛因子评分显著低于对照组，差异具有统计学意义（P ＜0.05），恶心呕吐﹑消化不良﹑黑便3个因子组间差异无统计学意义（P＞0.05），观察组临床症状总分为（4.08±0.68）分，低于对照组的（4.58±0.73）分，组间差异具有统计学意义（P ＜0.05），见表 2。

表2 两组临床症状评分比较 （±s，分）

表2 两组临床症状评分比较 （±s，分）

组别 疼痛 恶心呕吐 消化不良 黑便 总分观察组 0.85±0.120.64±0.081.25±0.171.34±0.184.08±0.68对照组 1.05±0.090.70±0.091.45±0.221.38±0.204.58±0.73 t值 2.286 0.698 1.931 0.529 2.614 P值 0.035 0.723 0.066 0.818 0.017

2.3 两组不良反比较

两组均未出现严重不良反应，观察组用药后出现1例头晕（1.33%）﹑1例轻微腹泻（1.33%），停药后不良反应消失，总不良反应发生率为2.67%；对照组用药后出现1例睡眠紊乱（1.33%），2例头痛（2.67%），停药后不良反应消失，总不良反应发生率为4.00%。两组不良反应发生率组间差异无统计学意义（χ2=1.313，P =0.106）。

3 讨论

十二指肠炎的发病不受季节变迁影响，且具有反复性﹑周期性及疼痛具有节律性等特点[5]，其发病疼痛程度较重，对工作和生活造成严重影响，十二指肠炎的致病因素较复杂，包括生活方式不合理﹑压力过大﹑饮食不规律及长期饮酒等，十二指肠炎可能是单一原因导致，也可能是多种因素的综合影响[6]，其临床症状多表现为口干﹑口苦﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑胀满﹑黑便﹑消化不良及反酸等，这些症状和慢性胃炎等疾病十分相似，所以临床常需借助胃镜以确诊。

十二指肠炎患者在发病时分泌大量胃酸，胃酸是由胃内壁细胞分泌并经过H+/K+-ATP酶运输，质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）的作用机制是抑制H+/K+-ATP酶活性[7]，从而抑制胃酸分泌并发挥药效。奥美拉唑属于第一代PPI，已广泛应用于临床，但是由于其在发挥药效时可抑制肝脏细胞色素P450活性，对于肝肾功能障碍和老年患者使用有一定限制，常需减少剂量。而雷贝拉唑为新型PPI，可和抗生素合用，具有起效迅速﹑抑酸作用强等优势，临床研究显示其治疗消化道溃疡有效率可达95%～100%[8]。

本次研究结果显示，观察组总有效率为96.00%，显著优于对照组的85.33%，说明雷贝拉唑治疗十二指肠炎疗效确切，作用效果强。治疗4 周后观察组临床症状评分为（4.08±0.68）分，低于对照组的（4.58±0.73）分，说明雷贝拉唑能够显著改善体内微循环，在抑制胆汁反流﹑促进胃排空和缓解恶心呕吐等症状方面具有较好效果[9]。此外本次研究调查显示，观察组63例（84.00%）患者服药1 h后临床症状得到显著改善，说明其起效迅速，能迅速缓解临床症状。国外多中心临床研究显示雷贝拉唑代谢物能够经粪便﹑尿液排出体外，副作用较小。本次研究结果显示，观察组不良反应发生率为2.67%，且停药后不良反应即消失，和其他学者研究相似，高文等[10]研究显示，雷贝拉唑治疗十二指肠炎不良反应发生率为2.22%，说明雷贝拉唑治疗十二指肠炎安全性高。

综上所述，雷贝拉唑治疗十二指肠炎临床疗效显著，可有效缓解临床症状，且安全性高﹑不良反应少，值得临床推广应用。

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