阿卡波糖对我院糖尿病患者的治疗效果及安全性评价

屈小琴

山丹县中医医院，甘肃张掖 34100

糖尿病（DM）具有发病隐匿、健康损害、社会危害、无自愈等特点，长期代谢紊乱、高血糖可影响组织器官、神经功能，超重/肥胖、吸烟、缺乏锻炼、蔬菜与水果摄入不足、血脂或血压异常、生活方式与行为不良、家族史等为DM危险因素。我国DM控制率呈现出明显分级特点，三级医院为50%左右，二级医院约为25%，而我院服务中心仅达到10%左右，血压与血脂控制效果不理想[1]。DM患者众多，大型综合医院难以全面控制血糖与防控并发症，因此要充分重视我院DM防治，纠正我院DM用药误区，提高我院DM控制率。本文评价了阿卡波糖（AG）对我院DM患者的治疗效果及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选本我院2013年2月—2017年11月治疗的119例DM患者，119例均为本我院的常住居民，语言表达流利、意识清楚、生活自理，能固定就诊，随机血糖或2hPG≥11.1mmol/L，有多饮、多尿等典型DM症状。排除躯体功能严重损害，心力衰竭、心肌梗死、老年痴呆、循环障碍、恶性肿瘤、甲状腺肿、甲亢、脑梗死、精神异常，高渗或急性乳酸昏迷、酸中毒，依从性差、流动性大、可能失访，沟通障碍、表达不清、认知障碍，对AG不耐受或过敏，试验期间中止服药者。分为AG组、参照组，AG组63例，参照组56例。AG组男42 例，女 21 例；年龄 47～75 岁，平均（64.4±5.7）岁；肥胖33例，超重14例，正常11例，偏瘦5例；体力活动：一般步行24例，中等强度27例，剧烈12例；频繁饮酒22例，频繁吸烟34例；DM病程＜5年17例，＞5年46例；有家族史35例，无家族史28例。参照组男40 例，女 16 例；年龄 42～73 岁，平均（64.1±5.4）岁；肥胖32例，超重12例，正常8例，偏瘦4例；体力活动：一般步行26例，中等强度21例，剧烈9例；频繁饮酒20例，频繁吸烟31例；DM病程＜5年15例，＞5年41例；有家族史32例，无家族史24例。参照组、AG组资料差异无统计学意义。

1.2 方法

治疗AG组、参照组时均注射胰岛素（诺和灵30R），3 次/d，餐前 0.5h 注射，0.3U/次～0.5U/次；同时给予健康宣教、饮食控制、运动锻炼等基础干预，戒酒戒烟，对症给予降脂、降压治疗。治疗AG组时加用AG，初始剂量50 mg/次，餐时嚼服或餐后0.5h服用，3次/d；治疗3d后可根据血糖控制效果酌情增减AG剂量，确保剂量≤100mg/次。两组均治疗12周。

1.3 观察指标

对比两组DM治疗效果，观察记录了治疗期间出现的毒副反应，以评价药物治疗的安全性。

1.4 疗效判定

HbAlc＜6.5%，FBG＜7.0 mmol/L，2hBG＜7.8 mmol/L，多饮及多尿等症状基本消失，心电图、尿酸、体质指数、血压与血脂正常，无DM进展，临床控制。HbAlc为6.5%～7.5%或HbAlc比治疗前降低＞1%，FBG为7.0 mmol/L～7.8 mmol/L或比治疗前降低＞30%，2hBG为7.8 mmol/L～10 mmol/L，症状缓解，好转。HbAlc＞7.5%，FBG＞8.0 mmol/L，2hBG＞10 mmol/L，无效[2-3]。

1.5 统计学

采用Epidata软件核对统计资料，用SAS9.15分析参照组、AG组治疗效果、毒副反应差异性，检验水准 α=0.05。

2 结果

2.1 治疗效果

AG组有效率90.48%，参照组有效率73.21%，参照组低于 AG 组（P＜0.05），见表1。

表1 治疗效果

2.2 安全性评价

两组尿素氮、肌酐水平均正常。AG组腹痛4例，腹泻3例，头痛1例，低血糖1例，头晕2例，腹胀5例；参照组腹痛3例，腹泻2例，头痛2例，低血糖3例，头晕1例，腹胀3例；两组毒副反应发生率差异不显著（P＞0.05）。上述症状较轻，患者均可耐受，治疗未受影响，治疗1周～2周后症状均减轻或消失。

3 讨论

DM可破坏免疫功能，相关病症包括高血压、血管病变等，治愈难，危害大，高血糖负荷容易损伤眼、肾、脑、心等器官功能与血管内皮功能，减少心肌血流与血容量，引起脑卒中、心肌梗死或认知障碍，可致盲、致残、致死。减少DM危害的关键在于结合运动疗法与饮食控制、合理用药控制血糖与纠正紊乱的代谢机制，平衡代谢过程，降低DM患者的HbAlc水平，减少高血糖损伤、急性代谢性并发症。治疗DM时可供选择的药物较多，应选择安全性高、降糖效果好的药物，避免肝肾损伤或我院患者拒绝用药，确保我院患者能坚持长期用药，减少非正常停药。AG为我院DM防治基本用药，应用广泛，能竞争性抑制糖甙酶、淀粉酶，延缓淀粉、麦芽糖、蔗糖、多糖等糖类物质在肠道内的分解速度、吸收速度，降糖特点为消峰去谷，使餐后血糖缓慢升高，可高效降低餐后血糖、空腹血糖、平均血糖值，使餐前餐后血糖值维持稳定，避免血糖水平高低值差异过大，能减少或避免发生低血糖。同时可降低外周血CCK、GIP水平与提高GLP-1水平，能保护胰岛细胞、避免β细胞处于过度疲劳状态，避免糖类化合物过度刺激β细胞释放胰岛素，改善IR作用，加快葡萄糖的消耗速度，降低HbAlc水平与胰岛素水平，减少血糖波动及实现全面降糖，延缓DM进展[4]。AG能加快脂肪酸的合成速度与促使脂肪组织沉积脂肪酸，对脂类物质合成代谢过程产生抑制作用，避免机体过量分泌甘油三酯，改善血脂指标，有助于降低或控制体质量。能提高胃肠道酪酪肽与胆囊收缩激素水平，改善胃肠道菌群构成，提高双歧杆菌构成比，可降低IL-6、TNF-α等炎性因子水平，缓解高血糖引起的氧化反应、炎症反应与应激反应，阻止氧化反应与应激反应不断损伤血管内皮细胞，缓解内皮损伤与保护内皮功能，降低NO与eNOS水平，有助于降低尿酸水平、控制血压水平及防治高血压，抑制脂质沉积与血管斑块形成，同时稳定或逆转粥样斑块，降低心血管病风险[5]。DM代谢途径以胃肠道为主，肝肾代谢量极少，有助于保护肝肾功能，对机体CD8+、CD3+、CD4+、CD3+/CD8+水平的干扰较小，能避免降糖治疗过程中发生免疫抑制问题，安全性高。AG为口服用药，给药方便，对于血糖值较高的DM患者，联合应用AG与其他降糖药物，可以增强降糖效果。

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